- 申請商
- 上亞科技股份有限公司
- 適應症
- 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護頭髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護頭髮
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品須搭配Beckman Coulter AU分析儀一同使用，作為以免疫比濁法定量測定α-1酸性糖蛋白、α-1抗胰蛋白酶、β-2微球蛋白、血漿銅藍蛋白和結合球蛋白之校正試劑。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護頭髮
- 申請商
- 仟鋒企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫管家科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣舒潔股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 汎英股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。新增效能：詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 良冠生化科技有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法，定性測試人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本。本產品可用於輔助B型肝炎感染之診斷，不可用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑美莉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 強利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大江生醫股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 創健國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌石膏化工有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 森昌有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科云生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- EasyStat分析儀是設計給臨床實驗室使用，在注射器或是毛細管抽取的全血血液檢體中直接測量pH值(氫離子活性)、PCO2(二氧化碳分壓)、PO2(氧氣分壓)、Hct(血容積比)、Na+(鈉離子)、K+(鉀離子)和Ca2+(游離鈣離子)。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 橋河實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於補強縫合位置，可用於以下情形： 1.補強不需長時間癒合的部位 2.補強脆弱器官的縫合處，如肺、支氣管、肝及消化道。
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達輝貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寰波科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。