- 申請商
- 養吾堂藥廠
- 適應症
- 擬交感神經藥。
- 申請商
- 悅誠國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅誠國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏源實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣達孚股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清及肝素化血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 碳酸酐酶抑制藥
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測微血管全血或靜脈全血中的糖化血紅素(HbA1c)濃度百分比。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚
- 申請商
- 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only)，定量檢測指尖微血管全血的血糖值；且經新生兒設碼卡設碼後，可檢測新生兒血液之血糖值。本產品僅供專業醫護人員於任何時間、地點量測血糖值，但不可作為糖尿病的最終診斷。
- 申請商
- 得普國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、清潔頭髮
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 本產品為適用於測量Rivaroxaban濃度的校正用血漿套組及品管液，並以滴定法進行以抗Xa比色分析，適用於Biophen DiXal套組。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白及保養臉部肌膚。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部膚色。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 用來定量血清或血漿中gentamicin的濃度。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用放射免疫分析法體外定量人類血清中CA19-9抗原含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為搭配iQ 200儀器使用之品管材料。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 適應症
- 防曬、遮瑕肌膚
- 申請商
- 大器生活國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德盟儀器製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鎂雅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貿星國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 適應症
- 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定人類呼吸道分泌物樣本中的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia Coli、Klebsiella pneumoniae、Klebsiella oxytoca、Serratia spp.、Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia、Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 感冒、發汗、消化、痛風。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 適應症
- 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重不能轉側。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚
- 申請商
- 榮慶藥品有限公司
- 適應症
- 成人和青少年（13至17歲）的思覺失調症。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰瑲科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病
- 申請商
- 台灣禮來股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病