- 申請商
- 亞壽特美容股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 榮仁貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐鈦科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信強儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 申請商
- 宏春貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾臉部肌膚。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療原發性高血壓。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 實創國際生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詠旭醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 用於不規則抗體的鑑定。
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鏵甡企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適用於新生兒微血管全血，提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是一種基於人體血清的液體基質校正液，用於在Beckman Coulter AU分析儀上以免疫比濁法定量測定前白蛋白。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此校正液是與iQ 200儀器搭配使用之體外診斷耗材。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品使用可溶解的全血品質控制品，適用於單株抗體試劑和流式細胞儀的免疫表型分析。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品應用於流式細胞相關臨床體外診斷用。
- 申請商
- 丹力國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 做為一般非經腸道營養須額外補充麩胺(glutamine)的病人(如：異化過度或新陳代謝過度之病人)氨基酸溶液之補充品。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金賓汽車股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉林藥品有限公司
- 適應症
- 消除倦睡和疲勞。
- 申請商
- 康威利實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 單純皰疹、抑制造血幹細胞移植上的單純皰疹病毒感染症(單純皰疹)、帶狀皰疹、水痘、抑制性器官皰疹再發生。