藥物證書

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1.蕊娜 制汗爽身膏 清爽自然、自由舒暢、冰氛活氧、熱情花果、沐浴舒爽；2.蕊娜 男性專用制汗爽身膏 魅力激發；3. 蕊娜 男士專用制汗爽身膏 勁酷冰涼。6.蕊娜 制汗爽身膏 清新舒棉

• 英文品名: 1.Rexona Women Antiperspirant Deodorant Stick- Cool white, Free spirit, Oxygen, ；2. Rexona Men Absolute Antiperspirant Deodorant Stick - Power、3.Rexona Women 48HR Anti-perspirant Deodorant -passion。4.Rexona Shower Clean Antiperspirant；5.Rexona MEN ICE COOL ANTI-PERSPIRANT DEODOANT; 6.Rexona cotton dry antiperspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 天工生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00

抗痘潔淨棉

• 英文品名: H2O + anti-acne exfoliating cleansing pads
• 適應症: 軟化角質，預防面皰、青春痘，清潔保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 水貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00

妮維雅 兒童柔護防曬乳液

• 英文品名: NIVEA SUN Kids Caring Sun Lotion
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00

清爽防曬乳 SPF 30

• 英文品名: AGE PREVENTING SUN LOTION SPF30
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 卡登美容化粧品有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00

淨白高效防曬霜 SPF 50

• 英文品名: HI-PROTECTION SUN CREAM SPF 50
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
• 申請商: 卡登美容化粧品有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00

邑登家庭護理貼布 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: BIG PAUL BANDAGE (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邑登有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

“奇祁”頭顱造型術材料形成模具 (未滅菌)

• 英文品名: “DHEF”Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

“腦寶”冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “BRAIN PORT”Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

免疫特 降鈣素檢體稀釋液

• 英文品名: Immulite Calcitonin Sample Diluent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

"西門子" 快速染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液

• 英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

“康美”取石網 (滅菌)

• 英文品名: “ConMed”Stone Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

菱岳採血針

• 英文品名: NEUERO BLOOD LANCET
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 菱岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

“康揚”手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “KARMA”Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13 00:00:00.000

“東陽”獨活寄生散

• 英文品名: Tu-Hoh-Chi-Seng-Powder“Tong-Yong”
• 適應症: 四肢痠痛、風濕痛。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13

“福安”盛川苦瓜丹丸（龍膽瀉肝湯第二方）

• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火濕熱、口苦。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-13

“順天堂”延齡固本丹丸

• 英文品名: “Sun Ten”Yan Ling Gu Ben Dan Wan
• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2009-01-13

意必寧膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Nobelin F.C. Tablets 500 mg
• 適應症: 16 歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。4 歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，12 歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及 12 歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

“瑞安”特膚格外用乳膏 0.1%

• 英文品名: Tarac Topical Cream 0.1%“Purzer”
• 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

依心舒錠 4 毫克

• 英文品名: Acetec Tablets 4 mg
• 適應症: 高血壓、充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

生達 暢利順 持續性藥效錠 10 毫克

• 英文品名: Azosin S.R. Tablets 10 mg“Standard”(Alfuzosin hydrochloride)
• 適應症: 良性前列腺肥大。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

“邁柯唯”心臟痲痹熱交換套管組

• 英文品名: “MAQUET” Plegiox Cardioplegia Heat Exchanger (without Safeline Coating)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

“立祐”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “Lihyow”Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立祐企業有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

“明興”閉合用傷口/燒燙傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: “M.S.”Occlusive wound/burn dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明興醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

瑪瑞菲毛細血液收集管(未滅菌)

• 英文品名: Marienfeld Capillary tube(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

“普亨”醫療軟片顯影液及定影液(未滅菌)

• 英文品名: “POOHUNG”MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

“固入帝”固入擊液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Glustitch”GluSeal Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

羅氏p27抗體

• 英文品名: Roche p27 (Kip1) Antibody
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

羅氏p53抗體

• 英文品名: Roche Anti-p53 (Bp53-11) Primary Antibody
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

羅氏p63抗體

• 英文品名: Roche p63 Antibody
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

羅氏鹼性磷酸酵素抗體(未滅菌)

• 英文品名: Roche CONFIRM anti-ALK1 (ALK01) Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

羅氏抑鈣激素抗體

• 英文品名: Roche Calcitonin Antibody
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

羅氏泌乳激素抗體

• 英文品名: Roche Prolactin Antibody
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-12 00:00:00.000

聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑

• 英文品名: Sentinel CK-MB Liquid
• 適應症: 利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-10 00:00:00.000

強力捲俏冷燙液(正常髮質配方)

• 英文品名: MATRIX POWER. CURL EXTRA FIRM LONG-LASTING WITH INNER PROTEX TECHNOLOGY FOR NORMAL HAIR WAVING LOTION STEP 1; MATRX POWER. CURL EXTRA FIRM LONG-LASTING CURLS WITH INNER PROTEX TECHNOLOGY FOR NORMAL HAIR NEUTRALIZER STEP 2
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-10 00:00:00

強力捲俏冷燙液(抗拒髮質配方)

• 英文品名: Matrix power. curl extra firm long-lasting curls with inner protex techology for resistant hair waving lotion step 1; Matrix power. curl extra firm long-lasting curls with inner protex techology for resistant hair neutralizer step 2
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-10 00:00:00

“仙鹿”心血順寧濃縮膠囊

• 適應症: 治冠心病、腦血栓中風。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-10

“日盛”消痔丸

• 適應症: 痔瘡、（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2009-01-10

“日盛”風痛康丸

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2009-01-10

“日盛”當歸龍薈丸（去麝香）

• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2009-01-10

百好人工牙科植體系統

• 英文品名: BioHorizons Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-09 00:00:00.000

“西門子”革蘭氏陽性菌複合板 25 型

• 英文品名: “Siemens”Pos Combo Panel Type 25
• 適應症: 測定生長快速的需氧及兼性厭氧革蘭氏陽性球菌、部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與單核球增多性李斯特菌的抗藥性，及或鑑定這類細菌。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-09 00:00:00.000

耶芮柏染膏 6/35 5/36

• 英文品名: ERAYBA EQUILIBRIO PROTEIN COLOURING AND CONDITIONING CREAM:6/35 5/36
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 藍定工商開發有限公司
• 發證日期: 2009-01-09 00:00:00

“百而美”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Biomediche”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-01-09 00:00:00.000

“凱妮”凱妮精氣神丸 (還少丸)

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 東陽漢方生技有限公司
• 發證日期: 2009-01-09

保能痔栓劑

• 英文品名: Borraginol-A Suppositories
• 適應症: 緩解因痔瘡所引起的疼痛、灼熱、搔癢、腫脹、痔出血。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

仙芝卡式驗孕片

• 英文品名: ONCOPROBE RAPID TEST
• 適應症: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 民崧實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

“奇異”電擊器

• 英文品名: "GE" Emergency Cardiac Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

• 英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00

石榴保濕防曬護手霜 SPF 15

• 英文品名: Natio Hand Cream SPF 15
• 適應症: 防曬、預防手部肌膚曬傷及曬黑，保濕滋養手部肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00

香薰淨肌防曬乳 SPF30+

• 英文品名: Natio Sunscreen Lotion SPF30+
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00

香薰保濕防曬乳霜 SPF30+

• 英文品名: Natio SPF 30+ Face Moisturiser
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00

“亞護”急診推床 (未滅菌)

• 英文品名: “SIGMA-CARE” EMERGENCY STRETCHER (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

“亞護”手搖可調整式護理床 (未滅菌)

• 英文品名: “SIGMA-CARE” Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

“第一”牙科用手術燈（未滅菌）

• 英文品名: “Dai-Ichi”Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

亞培EBV檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: Abbott EBV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

亞培人類主要組織相容性抗原序列解析引子(未滅菌)

• 英文品名: Abbott HLA Heterozygous Ambiguity Resolution Primer(HARP)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

“藍斯”手術刀片 (未滅菌)

• 英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-08 00:00:00.000

“慶暐”光固化機及其附件

• 英文品名: “BONART”Curing Light Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“視康”舒視氧軟式高透氧隱形眼鏡

• 英文品名: “CIBA VISION”O2OPTIX Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)

• 英文品名: “Covidien” MAXON Monofilament Polyglyconate Synthetic Absorbable Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“曲克”史利普導引導管

• 英文品名: “COOK” Slip-Cath guiding Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

耶芮柏染膏 6/45 6/55 7/44 7/52

• 英文品名: ERAYBA EQUILIBRIO PROTEIN COLOURING AND CONDITIONING CREAM: 6/45 6/55 7/44 7/52
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 藍定工商開發有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

緹詩娜 活膚露 ( I ) ( II ) ( III ) ( IV )

• 英文品名: D' ICILA EX OPTIMA SERUM ( I ) ( II ) ( III ) ( IV )
• 適應症: 美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

緹詩娜 活膚乳 ( I ) ( II ) ( III )

• 英文品名: D'ICILA EX SYNERGY RESERVE ( I ) ( II ) ( III )
• 適應症: 美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

MajiFashion 染膏 活力濃 V4.20 棕色帶紫色調

• 英文品名: Maji Fashion 4.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 7 金色

• 英文品名: Majirel 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

Maji Fashion 染膏 薄冷霧M2.10十分黑帶加強灰色調

• 英文品名: Maji Fashion 2.10。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

MajiFashion 染膏 活力濃 V5.20 淺棕色帶紫色調

• 英文品名: Maji Fashion 5.20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00

“克寧浩斯”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Clinical House”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“克寧浩斯”口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “Clinical House” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“柯登”口內牙科用蠟（未滅菌）

• 英文品名: “Coltene/Whaledent”Intraoral Dental Wax(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“柯登”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: “Coltene/Whaledent”General Purpose Disinfectant（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“柯登”醫療器械用超音波洗淨機（未滅菌）

• 英文品名: “Coltene/Whaledent”Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“科瑪”歐帝潔耳垢清除器 (未滅菌)

• 英文品名: “LabMer”Audiclean ear wax remover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“勝利美”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson”Cotton Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-07 00:00:00.000

“三友”三友佳味消痔丸（消痔丸加減味）

• 英文品名: Sun You Jia Wey Shiau Jyh Pills“Sun You”
• 適應症: 痔瘡、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2009-01-07

成春壓力監測器保護套

• 英文品名: BESPRING Transducer Protector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

紐沛克手持式呼吸器

• 英文品名: Pneupac Ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“艾禮”可吸收性腸縫合線

• 英文品名: “Ailee” Absorbable Surgical Gut Suture
• 適應症: 詳如仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白 G 檢測試劑及品管組

• 英文品名: LIAISON Rubella IgG & LIAISON Control Rubella IgG
• 適應症: 使用化學冷光免疫分析 (CLIA) 技術以定量測定人體血清或血漿檢體中德國麻疹病毒免疫球蛋白G抗體。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

SYOSS COLORAXIS 蘇美染髮膏 9B (棕色)

• 英文品名: SYOSS COLORAXIS EXTRA3 9B
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

SYOSS COLORAXIS 蘇美染髮膏 13CL (脫色劑)

• 英文品名: SYOSS COLORAXIS EXTRA3 13CL
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

SYOSS COLORAXIS 蘇美染髮膏 9NB (褐色)

• 英文品名: SYOSS COLORAXIS EXTRA3 9NB
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

SYOSS COLORAXIS 蘇美染髮膏 9C (紅銅色)

• 英文品名: SYOSS COLORAXIS EXTRA3 9C
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

SYOSS COLOR AXIS 蘇美染髮膏 9R (紅色)

• 英文品名: SYOSS COLOR AXIS EATRA3 9R
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

SYOSS COLORAXIS 蘇美染髮膏 9G (金黃色)

• 英文品名: SYOSS COLORAXIS EXTRA3 9G
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 蘇美實業有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

柔色染髮膏 5A 淺灰藍

• 英文品名: RUTII ＜5A＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

柔色染髮膏 7A 中灰藍、9A 灰藍色、12A 深灰藍

• 英文品名: RUYII ＜7A＞,＜9A＞,＜12A＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00

“富聖”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SAN CROESUS” Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“翁克斯”心臟瓣膜彌補物之支撐物 (未滅菌)

• 英文品名: “ON-X”Prothetic heart valve holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物(E.3935)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“新新那提”手術刀片 (未滅菌)

• 英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“卡爾斯特”整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Karl Storz”Plastic surgery kit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「整形外科手術套組及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“帕將克”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌)

• 英文品名: “Pajunk”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“卡爾斯特”子宮鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Karl Storz”Hysteroscope Accessories（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

易取採血筆

• 英文品名: Easy Take Lancing Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-06 00:00:00.000

“索諾聲”超音波影像系統及其附件

• 英文品名: “SonoSite”M-Turbo Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2009-01-05 00:00:00.000

“佳能”固定式X光系統

• 英文品名: “Canon”STATIONARY X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-05 00:00:00.000

“色若修”欣樂綺雷射

• 英文品名: “Cynosure”Cynergy Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2009-01-05 00:00:00.000