- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞森科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 炬合國際生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 適應症
- 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定血液培養檢體中的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Serratia spp.、Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Salmonella spp.、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia、Haemophilus influenzae。
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星台有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫信國際有限公司
- 適應症
- 本產品係與AQT90FLEX分析儀搭配使用，用於監測TnI、CKMB、Myo及NT-proBNP實驗室檢測程序的精密度。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞光生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勁捷生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 在Beckman Coulter AU分析儀上定量測定人血清和血漿中的類風濕性因子含量。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、修飾膚色
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。
- 申請商
- 建舜生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旺升企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
- 適應症
- 鎮咳化痰、順喉平氣。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 溋溢有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇將科技股份有限公司一廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 磊信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 王氏全球有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大茂製藥科技有限公司
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痛、跌打損傷痛
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 本產品用於Chorus系統，定量檢測人體血清中德國麻疹病毒IgG抗體。
- 申請商
- 超啟有限公司
- 適應症
- 防曬、淨白、潤色。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- Adults: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures 成人局部癲癇發作之輔助治療 Children: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures in children 6 to 17 years 6至17歲孩童局部癲癇發作之輔助治療
- 申請商
- 適應症
- Adults: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures 成人局部癲癇發作之輔助治療 Children: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures in children 6 to 17 years 6至17歲孩童局部癲癇發作之輔助治療
- 申請商
- 適應症
- Adults: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures 成人局部癲癇發作之輔助治療 Children: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures in children 6 to 17 years 6至17歲孩童局部癲癇發作之輔助治療
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離，預防紫外線傷害。
- 申請商
- 運和生技有限公司
- 適應症
- 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。