申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本儀器係體外診斷用之分析儀,用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析,可以使用血漿和血清檢體。
申請商
熱映光電股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣參天製藥股份有限公司  
適應症
暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅,眼睛癢,眼睛疲勞。
申請商
新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司  
適應症
防曬
申請商
上亞科技股份有限公司  
適應症
治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎),慢性細菌性前列腺炎,皮膚和軟組織感染。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
重鬱症、糖尿病周邊神經痛。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
散瞳及睫狀肌麻痺。
申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正峰化學製藥股份有限公司  
適應症
維生素B1、B6、B12等缺乏所引起之下列疾患(神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病)身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
抗組織胺劑。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞曜貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康得適國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛銳國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
柏榮生醫有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢翔航空工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪介有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
千華醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英美醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」、「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
日系大川光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
清熱、解毒、活血、通脈。
申請商
茂傑生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞元生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瞳社國際貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
上達開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳揚企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
采豐實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全新生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大明光學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泳鑫醫療產品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。