CELGENE INTERNATIONAL SARL
廠商資訊
- 廠商名稱
- CELGENE INTERNATIONAL SARL
- 地址
- ROUTE DE PERREUX 1 2017 BOUDRY SWITZERLAND
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 52028422
- 適應症
- 適用於對傳統治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/PCTFE 89
- 發證日期
- 2023-04-17
- 有效日期
- 2028-04-17
- 許可證字號
- 52028423
- 適應症
- 適用於對傳統治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/PCTFE 89
- 發證日期
- 2023-04-17
- 有效日期
- 2028-04-17
- 許可證字號
- 52028424
- 適應症
- 適用於對傳統治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/PCTFE 89
- 發證日期
- 2023-04-17
- 有效日期
- 2028-04-17
- 許可證字號
- 52028389
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠PVC/PCTFE 89
- 發證日期
- 2022-12-15
- 有效日期
- 2027-12-15
- 許可證字號
- 52028373
- 適應症
- 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 W6
- 發證日期
- 2022-11-11
- 有效日期
- 2027-11-11
- 許可證字號
- 52028374
- 適應症
- 適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人，在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR)，或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi)，且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下，做為維持治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 W6
- 發證日期
- 2022-11-11
- 有效日期
- 2027-11-11
- 許可證字號
- 52028311
- 適應症
- 適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人
- 劑型
- 包裝
- 8-1000顆 HE
- 發證日期
- 2022-06-21
- 有效日期
- 2027-06-21
- 許可證字號
- 70000077
- 適應症
- 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 70000078
- 適應症
- 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 70000079
- 適應症
- 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2032-02-07
- 許可證字號
- 52026839
- 適應症
- POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2016-07-04
- 有效日期
- 2026-07-04
- 許可證字號
- 52026840
- 適應症
- POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 3~1000錠 89
- 發證日期
- 2016-07-04
- 有效日期
- 2026-07-04
- 許可證字號
- 52026841
- 適應症
- POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 4~1000錠 89
- 發證日期
- 2016-07-04
- 有效日期
- 2026-07-04
- 許可證字號
- 52026842
- 適應症
- POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物，與dexamethasone合併使用，核准用於多發性骨髓瘤病人，且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法，且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000錠 89
- 發證日期
- 2016-07-04
- 有效日期
- 2026-07-04
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025214號
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2010-06-15
- 有效日期
- 2030-06-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025215號
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2010-06-15
- 有效日期
- 2030-06-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025216號
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2010-06-15
- 有效日期
- 2030-06-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025217號
- 適應症
- 1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (１)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。 (２)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (３)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)：在其他治療方式不佳的情況下，Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes，MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma，FL)：與rituximab合併使用，治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma，FL)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒以下 89
- 發證日期
- 2010-06-15
- 有效日期
- 2030-06-15