S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
廠商資訊
- 廠商名稱
- S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L.
- 地址
- 11 ION MIHALACHE BLVD., SECTOR 1, 011171, BUCHAREST, ROMANIA
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 52027712
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 20mg/1ml及80mg/4ml L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-07-31
- 有效日期
- 2029-07-31
- 許可證字號
- 52026307
- 適應症
- 卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化學治療應包括白金化合物)。Topotecan與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期，復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 1毫克、4毫克 1V
- 發證日期
- 2014-04-30
- 有效日期
- 2029-04-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025782號
- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 50公絲 13
- 發證日期
- 2012-07-31
- 有效日期
- 2022-07-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025728號
- 適應症
- 晚期性大腸癌之第一線治療藥物、與5-FU及FOLINIC ACID合併，使用於未曾接受過化學治療之化療之患者、單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。
- 劑型
- 包裝
- 2毫升,5毫升,25毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-06-14
- 有效日期
- 2022-06-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-06-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025654號
- 適應症
- (一)晚期及轉移性結腸直腸癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與5-fluorouracil (5-FU)及Folinic Acid (FA)併用，作為 １、第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後之輔助療法。 ２、治療轉移性結腸直腸癌。 (二)局部晚期及復發/轉移性胃癌：OxaHPQ(Oxaliplatin)與Capecitabine併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克、100毫克 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-03-15
- 有效日期
- 2017-03-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-20)