GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

廠商資訊

• 廠商名稱: GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
• 地址: 8368 CLAYTON BLVD, CLAYTON, NC 27520, USA
• 藥證數量: 15

藥證列表

共有 15 個藥證

〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑５００國際單位
ALPHANATE 500IU-Antihemophilic Factor (Human)

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000644號
• 適應症: Ａ型血友病。 DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
• 包裝: 100支以下盒裝 03, 附等支數5公撮小瓶裝注射用水 15, 500 IU小瓶裝 13
• 發證日期: 2025-11-28
• 有效日期: 2026-03-19

艾爾補定注射液２０％
ALBUTEIN 20% SOLUTION

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000487號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 每瓶50mL 01
• 發證日期: 2023-01-13
• 有效日期: 2028-03-10

破傷風預防注射劑 250 Units
HYPERTET

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000461號
• 適應症: 預防破傷風
• 包裝: 250單位 24
• 發證日期: 2019-07-03
• 有效日期: 2029-08-31

Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液
HYPERHEP B

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000452號
• 適應症: 預防Ｂ型肝炎之感染
• 包裝: 1ml、5ml 13, 0.5ml、1ml 24
• 發證日期: 2018-12-21
• 有效日期: 2028-10-14

抗ＲＨ因子球蛋白注射液
RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000462號
• 適應症: 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折
• 包裝: 1公撮 24, 單支或100支以下 03
• 發證日期: 2018-12-06
• 有效日期: 2029-01-05

血凝素第八因子注射劑（人類）５００ＩＵ、１０００ＩＵ
KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000319號
• 適應症: 治療及預防血友病Ａ
• 包裝: 500 IU附5毫升 1G, 1000 IU附10毫升 13
• 發證日期: 2015-12-10
• 有效日期: 2030-12-10

血凝素第八因子注射劑（人類）２５０ＩＵ
KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000320號
• 適應症: 治療及預防血友病Ａ
• 包裝: 250 IU附5毫升 1G
• 發證日期: 2015-12-10
• 有效日期: 2030-12-10

艾爾補定注射液２５％
ALBUTEIN 25% SOLUTION

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000375號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50、100毫升 01
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2029-09-11

艾爾補定注射液５％
NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000377號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 250,500公撮 01
• 發證日期: 2014-06-06
• 有效日期: 2029-11-04

凱銘斯免疫球蛋白注射液 10%
GAMUNEX-C

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000796號
• 適應症: １、作為兒童、青少年及成人之補充療法，用於： (１)原發性免疫缺陷症候群 (PID) 伴隨抗體生成不良。 (２)繼發性免疫缺乏疾病 ( S I D )，病人有嚴重或復發性感染、抗微生物治療無效，且已證實特定抗體缺乏(PSAF)*或血清IgG 濃度<4g/L。 * PSAF= 對於肺炎鏈球菌多醣體和多肽抗原疫苗，IgG 抗體效價的增幅無法達到至少2 倍。 ２、麻疹暴露前/後的預防性用藥，用於禁止或不建議接受主動免疫、容易罹病的兒童、青少年及成人。 ３、作為兒童、青少年及成人之免疫調節，用於： (１)原發免疫性血小板低下症 (Immune thrombocytopenia, ITP)，病人出血風險高，或在手術前矯正血小板計數。 (２)格林–巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome, GBS)。 (３)川崎氏症(Kawasaki Disease, KD) (併用乙醯水楊酸)。 (４)慢性脫髓鞘多發性神經炎 ( Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)。 (５)多病灶運動神經病變(Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 ４、作為成人之免疫調節，用於：重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
• 包裝: 及200公撮 13, 50公撮，100公撮 13, 10公撮，25公撮 13
• 發證日期: 2004-06-08
• 有效日期: 2029-06-08

白蛋白注射劑 20%
PLASBUMIN-20

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000777號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 包裝: 50,100公撮小 01
• 發證日期: 2003-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑２５０國際單位
Alphanate 250 IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號
• 適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用，但不適合使用於進行重度手術的Type 3病患。
• 包裝: 附等支數5公撮小瓶裝注射用水 15, 100支以下盒裝 03, 250 IU小瓶裝 13
• 發證日期: 2001-01-02
• 有效日期: 2031-01-02

〝基立福〞乾燥抗血友病第八因子注射劑１０００國際單位
Alphanate 1000 IU

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號
• 適應症: Ａ型血友病。DDAVP治療無效或禁忌之vWD 病人在實施手術及/或侵入性治療時使用， 但不適合使用於進行重度手術的type 3病患。
• 包裝: 100支以下盒裝 03, 1000 IU小瓶裝 13, 附等支數10公撮小瓶裝注射用水 15
• 發證日期: 2001-01-02
• 有效日期: 2031-01-02

低鹽白蛋白注射液５％
PLASBUMIN-5

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000079號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷
• 包裝: 50、250公撮 01
• 發證日期: 1998-10-08
• 有效日期: 2028-10-14

白蛋白注射劑
PLASBUMIN-25

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000197號
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷
• 包裝: 20、50、100公撮 01
• 發證日期: 1998-09-30
• 有效日期: 2028-06-23