GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
- 地址
- 8368 CLAYTON BLVD, CLAYTON, NC 27520, USA
- 藥證數量
- 9
藥證列表
共有 9 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000461號
- 適應症
- 預防破傷風
- 劑型
- 包裝
- 250單位 24
- 發證日期
- 2019-07-03
- 有效日期
- 2029-08-31
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000452號
- 適應症
- 預防Ｂ型肝炎之感染
- 劑型
- 包裝
- 1ml、5ml 13, 0.5ml、1ml 24
- 發證日期
- 2018-12-21
- 有效日期
- 2028-10-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000462號
- 適應症
- 預防因配偶間ＲＨ因子不同而導致之流產及初生兒夭折
- 劑型
- 包裝
- 1公撮 24, 單支或100支以下 03
- 發證日期
- 2018-12-06
- 有效日期
- 2029-01-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000319號
- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 劑型
- 包裝
- 500 IU附5毫升 1G, 1000 IU附10毫升 13
- 發證日期
- 2015-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000320號
- 適應症
- 治療及預防血友病Ａ
- 劑型
- 包裝
- 250 IU附5毫升 1G
- 發證日期
- 2015-12-10
- 有效日期
- 2025-12-10
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000796號
- 適應症
- １、作為兒童、青少年及成人之補充療法，用於： (１)原發性免疫缺陷症候群 (PID) 伴隨抗體生成不良。 (２)繼發性免疫缺乏疾病 ( S I D )，病人有嚴重或復發性感染、抗微生物治療無效，且已證實特定抗體缺乏(PSAF)*或血清IgG 濃度<4g/L。 * PSAF= 對於肺炎鏈球菌多醣體和多肽抗原疫苗，IgG 抗體效價的增幅無法達到至少2 倍。 ２、麻疹暴露前/後的預防性用藥，用於禁止或不建議接受主動免疫、容易罹病的兒童、青少年及成人。 ３、作為兒童、青少年及成人之免疫調節，用於： (１)原發免疫性血小板低下症 (Immune thrombocytopenia, ITP)，病人出血風險高，或在手術前矯正血小板計數。 (２)格林–巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome, GBS)。 (３)川崎氏症(Kawasaki Disease, KD) (併用乙醯水楊酸)。 (４)慢性脫髓鞘多發性神經炎 ( Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)。 (５)多病灶運動神經病變(Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 ４、作為成人之免疫調節，用於：重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。
- 劑型
- 包裝
- 及200公撮 13, 50公撮，100公撮 13, 10公撮，25公撮 13
- 發證日期
- 2004-06-08
- 有效日期
- 2029-06-08
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000777號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 劑型
- 包裝
- 50,100公撮小 01
- 發證日期
- 2003-11-20
- 有效日期
- 2028-11-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000079號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷
- 劑型
- 包裝
- 50、250公撮 01
- 發證日期
- 1998-10-08
- 有效日期
- 2028-10-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000197號
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷
- 劑型
- 包裝
- 20、50、100公撮 01
- 發證日期
- 1998-09-30
- 有效日期
- 2028-06-23