台灣大昌華嘉股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
• 藥證數量: 562

藥證列表

共有 562 個藥證

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片
VITROS Chemistry Products CRBM Slides

• 許可證字號: 56026095
• 劑型: 889 2382。
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-05-29

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片
VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slides

• 許可證字號: 56026088
• 劑型: 829 8671。 規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

維特司生化產品毛地黃毒素試藥片
VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slides

• 許可證字號: 56026089
• 劑型: 834 3386。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

維特司生化產品酒精試藥片
VITROS Chemistry Products ALC Slides

• 許可證字號: 56026090
• 劑型: 804 6872。
• 發證日期: 2014-05-22
• 有效日期: 2029-05-22

導美睡錠7.5毫克　
DORMICUM FILM-COATED TABLETS 7.5MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017577號
• 適應症: 外科、診斷過程前的鎮靜給藥和失眠的短期治療(14天以內)。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2029-11-01

維特司生化產品酸性磷酸酶試藥片
VITROS Chemistry Products ACP Slides

• 許可證字號: 56026080
• 劑型: 816 8122。
• 發證日期: 2014-05-12
• 有效日期: 2019-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-19)

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片
VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides

• 許可證字號: 56026078
• 劑型: 838 3051、161 2365。
• 發證日期: 2014-05-02
• 有效日期: 2029-05-02

維特司生化產品鋰試藥片
VITROS Chemistry Products Li Slides

• 許可證字號: 56026072
• 劑型: 831 8925(60 slides/cartridge； 5 cartridges/carton)、163 2660 (18 slides/cartridge；5 cartridges/carton)。
• 發證日期: 2014-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

維特司生化產品直接高密度脂蛋白膽固醇試藥片 (未滅菌)
VITROS Chemistry Products dHDL Slides(Non-sterile)

• 許可證字號: 94013993
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-28
• 有效日期: 2029-03-28

維特司生化產品醋氨酚試藥片
VITROS Chemistry Products Acetaminophen (ACET) Slides

• 許可證字號: 56025928
• 劑型: 103 7274。
• 發證日期: 2014-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

維特司生化產品肌酸激酶同功異構酶試藥片
VITROS Chemistry Products CK-MB Slides

• 許可證字號: 56025927
• 劑型: 805 8232、800 1133。
• 發證日期: 2014-03-25
• 有效日期: 2029-03-25

維特司生化產品C反應蛋白試藥片
VITROS Chemistry Products CRP Slides

• 許可證字號: 56025920
• 劑型: 192 6740、809 7990。
• 發證日期: 2014-03-18
• 有效日期: 2029-03-18

維特司生化產品肌氨酸酐試藥片
VITROS Chemistry Products CREA Slides

• 許可證字號: 56025914
• 劑型: 680 2584。 規格（性能變更）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-03-12
• 有效日期: 2029-03-12

維特司生化產品氯試藥片
VITROS Chemistry Products Cl¯ Slides

• 許可證字號: 56025890
• 劑型: 8445207。
• 發證日期: 2014-02-14
• 有效日期: 2024-02-14

維特司生化產品鹼性磷酸酶試藥片
VITROS Chemistry Products ALKP Slides

• 許可證字號: 56025883
• 劑型: 105 3180。
• 發證日期: 2014-02-10
• 有效日期: 2029-02-10

維特司生化產品澱粉酶試藥片
VITROS Chemistry Products AMYL Slides

• 許可證字號: 56025884
• 劑型: 120 2670、811 2724。 規格變更、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年3月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-02-10
• 有效日期: 2029-02-10

維特司游離前列腺特異性抗原免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Free PSA

• 許可證字號: 56025864
• 劑型: 684 2845、684 2847。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月24日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

維特司總前列腺特異性抗原II免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total PSA II

• 許可證字號: 56025865
• 劑型: 684 2844、684 2849。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年2月26日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

維特司總25-羥基維生素D免疫檢驗試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total

• 許可證字號: 56025875
• 劑型: 684 2894、684 2893。
• 發證日期: 2014-01-27
• 有效日期: 2029-01-27

康威多愛膚親水性敷料(人工皮)
ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing

• 許可證字號: 56025768
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：187643-112.9.8。
• 發證日期: 2014-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)
ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing

• 許可證字號: 56025769
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：412021-112.9.8。
• 發證日期: 2014-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

“山默”安傑自動化檢體處理系統 (未滅菌)
“Thermo” enGen Laboratory Automation system (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013738
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-31
• 有效日期: 2023-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

雪瑞素 400U
Cerezyme 400U

• 許可證字號: 72000015
• 適應症: 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
• 包裝: 1A
• 發證日期: 2013-12-27
• 有效日期: 2028-12-27

富士芮比歐腫瘤標誌品管液
Fujirebio Tumor Marker Control

• 許可證字號: 56025692
• 劑型: 108-20 以下空白
• 發證日期: 2013-12-06
• 有效日期: 2028-12-06

耐血比注射劑180微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 180 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000950號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

耐血比注射劑120微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 120 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000951號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

耐血比注射劑60微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 60 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000952號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

耐血比注射劑40微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 40 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000953號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

耐血比注射劑30微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 30 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000954號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

耐血比注射劑20微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 20 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000955號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

耐血比注射劑10微克/0.5毫升
NESP Injection Plastic Syringe 10 mcg/0.5 ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000956號
• 適應症: 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
• 包裝: 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
• 發證日期: 2013-11-26
• 有效日期: 2028-11-26

寧衛邁錠200毫克
NEVIMAT

• 許可證字號: 52026184
• 適應症: 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重HIV-1感染之成年病患。
• 包裝: 2-60錠 HE
• 發證日期: 2013-10-29
• 有效日期: 2023-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-12)

視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液
Systane Balance Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52026183
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2013-10-28
• 有效日期: 2028-10-28

特力滅膜衣錠
TREZAV

• 許可證字號: 52026167
• 適應症: 治療愛滋病毒HIV-1感染，用於已在接受lamivudine、zidovidine及nevirapine各單方相同劑量合併治療且可耐受的成人病患。
• 包裝: 4-1000錠 A3
• 發證日期: 2013-10-08
• 有效日期: 2023-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-01-11)

“奧索” 0.8%紅血球試劑
“Ortho” 0.8% Surgiscreen

• 許可證字號: 56025524
• 劑型: 719102 (3vial*10ml/pack) 以下空白 新增可搭配儀器及需要但未提供之材料。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原102年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2013-10-04
• 有效日期: 2028-10-04

諾穩錠
ZOVILAM

• 許可證字號: 52026112
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HI V-1感染。
• 包裝: 2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2013-08-02
• 有效日期: 2023-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-13)

柔癌捕注射劑
ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號
• 適應症: 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用，治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
• 包裝: 100支以下 03, 100mg/4ml L2, 200mg/8ml L2
• 發證日期: 2013-07-23
• 有效日期: 2023-07-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-06-06)

視舒坦人工淚液凝膠
Systane Gel Drops Lubricant Eye Gel

• 許可證字號: 衛署藥輸字第026035號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2013-05-21
• 有效日期: 2023-05-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-17)

“奧素”抗Fya血清試劑
“Ortho”Anti-Fya(FY1)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024681號
• 劑型: 715121(1bottle*3ml/pack) 以下空白
• 發證日期: 2013-05-03
• 有效日期: 2028-05-03

愛爾康比利時廠麻睫散瞳點眼劑１％
MYDRIACYL 1%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016711號
• 適應症: 檢查眼睛時放大瞳孔及麻痺睫狀肌
• 包裝: 100毫升以下 01
• 發證日期: 2013-01-18
• 有效日期: 2028-06-29

中文品名變更："奧索"紅血球試劑。
“Ortho”Reagent Red Blood Cells Surgiscreen

• 許可證字號: 衛部藥製字第024316號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原107年9月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

穩擇血糖試紙
OneTouch Select Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第024004號
• 劑型: 25 test strips/vial, 50 test strips(2 vials of 25 test strips),以下空白
• 發證日期: 2012-09-04
• 有效日期: 2022-09-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"愛爾康"服攝得注射劑10%
Fluorescite 10% Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025806號
• 適應症: 血管造影劑。
• 包裝: 100支以下 03, 5毫升 13
• 發證日期: 2012-08-27
• 有效日期: 2027-08-27

移黏寶酶靜脈輸液
ELAPRASE (idursulfase) Injection

• 許可證字號: 22000011
• 適應症: 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
• 包裝: L2
• 發證日期: 2012-08-09
• 有效日期: 2027-08-09

磷減樂口服懸液用粉劑
Renvela powder for oral suspension

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025733號
• 適應症: 適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
• 包裝: 0.8g/小包；2.4g/小包；1-1000小包/ 03
• 發證日期: 2012-06-25
• 有效日期: 2027-06-25

氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)
Bisolvon ® Solution 2mg/ml

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025729號
• 適應症: 袪痰。
• 包裝: 4-4000毫升棕色 C7
• 發證日期: 2012-06-14
• 有效日期: 2027-06-14

補斯可伴糖衣錠10毫克
Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025709號
• 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
• 包裝: 6-1000錠 89
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

恩沛板 注射用凍晶粉末
Romiplate 250μg injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000927號
• 適應症: 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。 2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
• 包裝: 每盒一百支以下 12
• 發證日期: 2012-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

樂可舒腸溶糖衣錠5毫克
Dulcolax enteric sugar coated tablet 5mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025696號
• 適應症: 暫時緩解便秘，診斷及手術前清腸。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2012-05-17
• 有效日期: 2027-05-17

去癌達注射劑
Jevtana Concentrate and solvent for solution for infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025633號
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
• 包裝: 01, 03
• 發證日期: 2012-02-28
• 有效日期: 2027-02-28

穩擇模擬血糖液(未滅菌)
OneTouch Select Glucose Control Solution(Non-sterile)

• 許可證字號: 44011397
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-02-21
• 有效日期: 2022-02-21

喜療瘀凝膠
Hirudoid Gel 300mg/100g

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025606號
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 包裝: 1000公克以下 9C
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2027-01-13

喜療瘀乳膏
Hirudoid Cream 300mg/100g

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025607號
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 包裝: 1000公克以下 9C
• 發證日期: 2012-01-13
• 有效日期: 2027-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2025-02-05)

康彼益腸溶糖衣錠
Combizym, sugar-coated tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025583號
• 適應症: 幫助消化。
• 包裝: 12-1000錠 K3
• 發證日期: 2011-12-09
• 有效日期: 2021-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-21)

倍血添注射劑
Neulasta

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000919號
• 適應症: 適用於非骨髓性癌症患者在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
• 包裝: 100支以下 03, 0.6mL預充填 24
• 發證日期: 2011-09-08
• 有效日期: 2026-09-08

宜保安濃縮輸注液1毫克/毫升
Evoltra concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025472號
• 適應症: 至少使用過兩種常用投藥法治療無效，且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。
• 包裝: 20mg/20ml 13, 100小瓶以下 03
• 發證日期: 2011-07-25
• 有效日期: 2027-06-30

“維特司”免疫檢驗試劑組完整副甲狀腺
Vitros Immunodiagnostic Products Intact PTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第022012號
• 劑型: Reagent Pack:6802892Calibrator:6802893Controls:6802895以下空白
• 發證日期: 2011-05-17
• 有效日期: 2026-05-17

可保栓通膜衣錠75毫克/100毫克
CoPlavix film coated tablets 75mg/100mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025326號
• 適應症: 目前正接受Clopidogrel及乙醯水楊酸（ASA）治療以預防粥狀動脈栓塞事件的成人病人可給予CoPlavix。CoPlavix是一種固定劑量的組合藥物，它可作為下列病人之次級預防持續治療藥物：1.非ST段上升之急性冠心症（不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞），包括接受經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人。2.可接受血栓溶解劑治療之ST段上升的急性心肌梗塞病人。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2011-01-19
• 有效日期: 2026-01-19

鷹標風油精
Eagle Brand Medicated Oil

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025330號
• 適應症: 背痛、拉傷、扭傷所引起的肌肉疼痛。頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、舟車暈浪。
• 包裝: 500毫升以下(3ml,6ml,12ml,24ml/bottle) 01
• 發證日期: 2011-01-19
• 有效日期: 2016-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-03-23)

維特司 4600 化學分析儀(未滅菌)
Vitros 4600 Chemistry System (Non-sterile)

• 許可證字號: 44009794
• 發證日期: 2011-01-11
• 有效日期: 2026-01-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

剋癌易20毫克/毫升單支注射液
Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025289號
• 適應症: １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。 - 與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 ２、非小細胞肺癌 - 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 ３、前列腺癌 - 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 ４、胃腺癌 - 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (FLOT)併用適用於局部晚期胃腺癌(LAGC) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。 - 與S-1併用適用於可手術切除、病理分期Stage III的LAGC(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。 - 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。 ５、頭頸癌 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。
• 包裝: 100支以下 03, 20mg/1ml及80mg/4ml L2
• 發證日期: 2010-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

維特司免疫診斷清洗液
Vitros Immunodiagnostic Products Universal Wash Reagent

• 許可證字號: 44009381
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司免疫診斷高值檢體稀釋液B 試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products High Sample Diluent B Reagent Pack

• 許可證字號: 44009382
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司免疫診斷信號試劑
Vitros Immunodiagnostic Products Signal Reagent

• 許可證字號: 44009383
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-14)

維特司生化產品C反應蛋白專用品管液 I 和 II
VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021524號
• 劑型: #893 6049, #859 7452
• 發證日期: 2010-09-03
• 有效日期: 2025-09-03

維特司生化產品尿蛋白專用品管液 I 和 II
Vitros Chemistry Products UPRO Performance Verifier I and II

• 許可證字號: 衛部藥製字第021420號
• 劑型: #680 0190, #680 0191
• 發證日期: 2010-08-30
• 有效日期: 2025-08-30

維特司生化產品8號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 8

• 許可證字號: 衛部藥製字第021403號
• 劑型: #857 8163以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年9月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2010-08-18
• 有效日期: 2025-08-18

維特司生化產品10號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 10

• 許可證字號: 衛部藥製字第021397號
• 劑型: REF: 680 0189 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年9月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2010-08-06
• 有效日期: 2025-08-06

維特司生化產品7號校正液
Vitros Chemistry Products Calibrator Kit7

• 許可證字號: 衛部藥製字第021353號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原99年8月3日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2010-07-19
• 有效日期: 2025-07-19

可尼卡液態心臟指標品管液VS
Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control VS

• 許可證字號: 衛部藥製字第021222號
• 劑型: #91474
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

醫皮痘複方凝膠
EPIDUO 0.1%/2.5% GEL

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025156號
• 適應症: 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
• 包裝: 15公克、30公克、45公克、60公克 AS, 1000公克以下 A9
• 發證日期: 2010-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

奧素自動優影像化系統
ORTHO AutoVue INNOVA

• 許可證字號: 衛部藥製字第020847號
• 劑型: AutoVue Innova
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2020-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-07)

銳克鈣錠25毫克
REGPARA TABLETS 25MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025141號
• 適應症: 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000錠鋁箔 03
• 發證日期: 2010-01-29
• 有效日期: 2030-01-29

“愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液
Systane Ultra Unit Dose Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025042號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
• 包裝: 每瓶100毫升以下 01, 125瓶以下 AK
• 發證日期: 2009-06-10
• 有效日期: 2029-06-10

維特司生化產品可卡因代謝物試劑
VITROS Chemistry Products COCM Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020010號
• 劑型: # 680 1995：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2024-05-14

維特司生化產品苯環利定試劑
VITROS Chemistry Products PCP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020011號
• 劑型: # 680 1998：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2024-05-14

維特司生化產品校正組 26 號
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26

• 許可證字號: 衛部藥製字第020012號
• 劑型: # 680 2304：14 mL/ bottle
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2029-05-14

維特司生化產品安非他命試劑
VITROS Chemistry Products AMPH Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020002號
• 劑型: 680 1991：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2024-05-04

維特司生化產品巴比妥酸鹽試劑
VITROS Chemistry Products BARB Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020003號
• 劑型: 680 1988：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2024-05-04

維特司生化產品鴉片類試劑
VITROS Chemistry Products OP Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第020004號
• 劑型: 680 1997：50 tests/pack, 6 packs/box
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2019-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-19)

維特司生化產品美沙酮試劑
VITROS Chemistry Products METD Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第019997號
• 劑型: # 680 1996
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

維特司生化產品大麻素試劑組
VITROS Chemistry Products THC Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第019998號
• 劑型: # 680 1994, # 680 2562
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

維特司生化產品苯二氮卓類試劑
VITROS Chemistry Products BENZ Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第019999號
• 劑型: # 680 1989
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2024-04-30

柔倍絲藥用頭皮洗劑 500 μg/g
Clobex 500μg/g shampoo

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025013號
• 適應症: 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
• 包裝: 4000毫升以下 01
• 發證日期: 2009-04-17
• 有效日期: 2029-04-17

維特司免疫檢驗試劑組弓漿蟲抗體IgM試劑
Vitros Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM (Tox M)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019941號
• 劑型: 8669335 Vitros Toxoplasma IgM Reagent Pack：每盒100 tests, 1120492 Vitros Toxoplasma IgM Calibrator(0.85 mL)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原98年3月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2009-02-09
• 有效日期: 2029-02-09

維特司免疫診斷產品巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgM(CMV M)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019940號
• 劑型: # 680 1831：100 tests, # 680 1831：0.8mL 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原98年3月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-02-05
• 有效日期: 2029-02-05

維特司免疫檢驗試劑巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgG (CMV G)

• 許可證字號: 衛部藥製字第019937號
• 劑型: # 6801827：100 tests；# 6801828：2 levels, 0.9 mL/level
• 發證日期: 2009-01-21
• 有效日期: 2029-01-21

保栓通膜衣錠 300 毫克
PLAVIX film-coated tablets 300mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024959號
• 適應症: １、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如：心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 ２、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 ３、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 ４、 與Aspirin併用，適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數 ≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。
• 包裝: 2~1000顆 89
• 發證日期: 2009-01-16
• 有效日期: 2029-01-16

維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)
Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007321
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-15
• 有效日期: 2023-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)
Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007322
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-15
• 有效日期: 2023-12-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“康威”威吸寶 敷料 (滅菌)
“ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 44007312
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-12-11
• 有效日期: 2013-12-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-01-28)

維特司肌鈣蛋白I -超敏感型免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Troponin I ES

• 許可證字號: 衛部藥製字第019412號
• 劑型: 680 2301 - Troponin I ES Reagent Pack (100 tests)、680 2302 - Troponin I ES Calibrator (1, 2, and 3；各2ml)。變更適用機型為：適用Vitros ECi/ECiQ Immunodiagnostic、Vitros 3600 Immunodiagnostic System及Vitros 5600 Integrated System。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原103年7月7日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-07-21
• 有效日期: 2028-07-21

維特司德國麻疹IgM免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Rubella IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第019409號
• 劑型: # 1484427：100 tests, # 8017600：0.85 ml以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原97年8月4日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2008-07-14
• 有效日期: 2028-07-14

立舒定錠３毫克
LEXOTAN TABLETS 3MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第004457號
• 適應症: 焦慮狀態
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2008-06-02
• 有效日期: 2028-07-14

立舒定錠1.5毫克
LEXOTAN TABLETS 1.5MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第004459號
• 適應症: 焦慮狀態
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2008-06-02
• 有效日期: 2028-07-14

”保衛康”治喘樂吸入劑 160 微公克
Alvesco 160 Inhaler

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024786號
• 適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
• 包裝: 100ml以下 01
• 發證日期: 2008-02-04
• 有效日期: 2028-02-04

”保衛康”治喘樂吸入劑 80 微公克
Alvesco 80 Inhaler

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024787號
• 適應症: 成人、青少年及四歲以上兒童之持續性氣喘。
• 包裝: 100ml以下 01
• 發證日期: 2008-02-04
• 有效日期: 2028-02-04

維特司β型人類絨毛膜促性腺素第二代免疫檢測試劑組
Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG II

• 許可證字號: 衛部藥製字第018694號
• 劑型: # 6802220：100 tests,# 6802221：1mL x 3 level x 3 set以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年12月26日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2007-12-03
• 有效日期: 2027-12-03

耐必多注射劑
Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號
• 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
• 包裝: 100支以下 03, 4毫升 L2, 4毫升 14
• 發證日期: 2007-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

奧索拜而優反向稀釋液卡片 (未滅菌)
Reverse Diluent Ortho BioVue System (Non-sterile)

• 許可證字號: 44006030
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-07-24
• 有效日期: 2027-07-24