台灣大昌華嘉股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
• 藥證數量: 562

藥證列表

共有 562 個藥證

補斯可胖注射液
BUSCOPAN AMPOULES

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022727號
• 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。
• 包裝: 1公撮 1B, 100支以下 03
• 發證日期: 2025-01-15
• 有效日期: 2029-12-31

杜避炎注射劑300毫克
Dupixent solution for injection 300mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001082號
• 適應症: 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6. 慢性阻塞性肺病：可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
• 包裝: 100支以下 03, (2 ml pre-filled syringe、2 ml pre-filled syringe with safety system、2 ml pre-filled pen) 2毫升 8E
• 發證日期: 2025-01-14
• 有效日期: 2028-05-10

龐肌酶凍晶注射劑50毫克
Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion

• 許可證字號: 72000054
• 適應症: 用於嬰兒型龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症)病人的長期酵素替代療法。
• 包裝: 50毫克 Type Ⅰ L2, 每盒1 13
• 發證日期: 2024-10-15
• 有效日期: 2034-10-15

痘膚潤凝膠０．１％
DIFFERIN GEL 0.1%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022587號
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 包裝: 1000公克以下 06
• 發證日期: 2024-07-09
• 有效日期: 2029-08-23

喜療瘀乳膏
Hirudoid Cream 300mg/100g

• 許可證字號: 52028720
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 包裝: 100公克以下(PP蓋) 87
• 發證日期: 2024-05-17
• 有效日期: 2029-05-17

"愛爾康" 增均衡鹽溶液
BSS PLUS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022454號
• 適應症: 眼科外科手術過程中灌洗用。
• 包裝: 包裝描述一 10ml小瓶240ml大瓶 01, 20ml小瓶480ml塑膠軟袋 30, 20ml小瓶480ml大瓶 01, 1L
• 發證日期: 2024-05-15
• 有效日期: 2029-04-14

截瘤達錠５００毫克
XELODA TABLETS 500MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022409號
• 適應症: 乳癌：XELODA與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。XELODA亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌：XELODA可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。XELODA可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌：XELODA合併PLATINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
• 包裝: 89, 20-1000粒 01
• 發證日期: 2024-02-01
• 有效日期: 2029-02-23

歐萊酶凍晶注射劑 4 毫克/毫升
Xenpozyme Powder for Concentrate for Solution for Infusion 4 mg/mL

• 許可證字號: 72000048
• 適應症: 用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
• 包裝: 20毫克 Type I L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2024-01-25
• 有效日期: 2034-01-25

益副蓋錠1毫克
ORKEDIA Tablets 1mg

• 許可證字號: 52028602
• 適應症: 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000錠 PP/AL 89
• 發證日期: 2023-12-01
• 有效日期: 2028-12-01

益副蓋錠2毫克
ORKEDIA Tablets 2mg

• 許可證字號: 52028603
• 適應症: 治療罹患慢性腎臟病(CKD)且接受透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 包裝: 2-1000錠 PP/AL 89
• 發證日期: 2023-12-01
• 有效日期: 2028-12-01

可利康凍晶注射劑10毫克
Cablivi 10 mg Powder and solvent for solution for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001243號
• 適應症: 適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑，治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
• 包裝: 10毫克 L2, 1個轉接頭、1支皮下注射針頭，以及2個酒精棉，100支以下 03, 1支含注射用水1毫升 8E
• 發證日期: 2023-10-16
• 有效日期: 2028-10-16

奧妥凝凍晶注射劑250國際單位
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 250 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001234號
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 包裝: 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
• 發證日期: 2023-08-11
• 有效日期: 2028-08-11

奧妥凝凍晶注射劑500國際單位
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 500 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001235號
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 包裝: 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
• 發證日期: 2023-08-11
• 有效日期: 2028-08-11

奧妥凝凍晶注射劑1000國際單位
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 1000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001236號
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 包裝: 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
• 發證日期: 2023-08-11
• 有效日期: 2028-08-11

奧妥凝凍晶注射劑2000國際單位
ALTUVIIIO Lyophilized powder for solution for intravenous injection 2000 IU

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001237號
• 適應症: 適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人，可用於： 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
• 包裝: 附3ml稀釋液預充填注射器，附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器)，玻璃小瓶裝，100支以下 03
• 發證日期: 2023-08-11
• 有效日期: 2028-08-11

維特司免疫檢驗試劑人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合品管液
Vitros Immunodiagnostic Products HIV Combo Controls

• 許可證字號: 56036177
• 劑型: 691 2255， 691 2257， 691 2259，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-19
• 有效日期: 2028-05-19

"維特司" 促甲狀腺素免疫檢測試劑組
VITROS Immunodiagnostic Products TSH3

• 許可證字號: 56036151
• 劑型: 6844466，6844467，以下空白。
• 發證日期: 2023-01-16
• 有效日期: 2028-01-16

康您適強膜衣錠１毫克
KYTRIL 1MG F.C. TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022016號
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
• 包裝: 4-1000粒 8K
• 發證日期: 2023-01-03
• 有效日期: 2027-12-20

倍克痘凝膠５％
BENZAC AC 5 GEL

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022000號
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 包裝: 1000g以下 06
• 發證日期: 2022-12-14
• 有效日期: 2027-12-06

倍克痘凝膠１０％
BENZAC AC 10 GEL

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021999號
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 包裝: 1000g以下 06
• 發證日期: 2022-12-13
• 有效日期: 2027-12-06

腹樂輕4g口服溶液用粉劑
FORLAX 4G powder for oral solution in sachet

• 許可證字號: 52028384
• 適應症: 六個月到八歲兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
• 包裝: 4克鋁箔層壓袋裝，10包及20包 03
• 發證日期: 2022-11-07
• 有效日期: 2027-11-07

"維特司" 免疫檢驗試劑HBe品管液
VITROS Immunodiagnostic Products HBe controls

• 許可證字號: 56035865
• 劑型: 6800837，以下空白。
• 發證日期: 2022-10-19
• 有效日期: 2027-10-19

艾克痘乳膏
Aklief 50μg/g Cream

• 許可證字號: 52028310
• 適應症: 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
• 包裝: 一千公克以下LDPE/Al/HDPE塑膠軟管及15公克、30公克、75公克無氣式幫浦PP/HDPE塑膠 AA
• 發證日期: 2022-07-08
• 有效日期: 2027-07-08

惠爾血添注射劑 150
FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000711號
• 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
• 包裝: 每盒10 14
• 發證日期: 2022-06-10
• 有效日期: 2027-08-24

惠爾血添注射劑 75
FILGRASTIM INJECTION 75 μG/0.3ML

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000712號
• 適應症: 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
• 包裝: 每盒10 14
• 發證日期: 2022-06-09
• 有效日期: 2027-08-24

福穩骨 注射劑
Favoteo Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001194號
• 適應症: ●停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者。 ●男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。 ●女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
• 包裝: 2.48毫升(充填量2.7毫升)多次使用預填 D6, 100支以下 03
• 發證日期: 2022-06-01
• 有效日期: 2027-06-01

柔潔凝膠０．７５％
METROGEL 0.75%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021784號
• 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
• 包裝: 100公克以下 87
• 發證日期: 2022-04-29
• 有效日期: 2027-06-26

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)
HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009497
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

喜能膚 疤痕貼片 (未滅菌)
HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009497
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL
NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion

• 許可證字號: 72000037
• 適應症: 用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
• 包裝: 100毫克 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2022-03-03
• 有效日期: 2032-03-03

奧素歐緹司判讀機
ORTHO Optix reader

• 許可證字號: 56035220
• 劑型: 6842223，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-14
• 有效日期: 2027-02-14

維特司生化產品總膽紅素-鹼性磷酸酶試藥片
VITROS XT Chemistry Products TBIL-ALKP Slides

• 許可證字號: 56035217
• 劑型: 6844296，以下空白。
• 發證日期: 2022-02-08
• 有效日期: 2027-02-08

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)

• 許可證字號: 93009451
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

喜能膚 水凝膠傷口敷料(滅菌)
HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile)

• 許可證字號: 93009451
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

舒腹寧易口服懸液(焦糖可可口味)
SMECTAGO oral suspension

• 許可證字號: 52028211
• 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
• 包裝: 每包10g PET/Alu/PET/PE裝(sachet)裝，6包/8包/12包 03
• 發證日期: 2021-11-30
• 有效日期: 2026-11-30

腹樂輕10g口服溶液用粉劑
FORLAX 10G powder for oral solution in sachet.

• 許可證字號: 52028188
• 適應症: 成人和8歲以上兒童軟便(暫時性的症狀緩解)。
• 包裝: 一盒10包及一盒20包(鋁箔層壓袋、 03
• 發證日期: 2021-10-21
• 有效日期: 2026-10-21

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)
VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)

• 許可證字號: 84000392
• 劑型: VITROS 5,1 FS Chemistry system
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)
VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84000655
• 劑型: VITROS ECiQ Immunodiagnostics Systems, VITROS Eci Immunodiagnostics Systems, VITROS ECi Immunodiagnostics System-Recertified.
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌)
VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84000782
• 劑型: VITROS 350 Chemistry System
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)
Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84007321
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)
Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84007322
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

維特司 4600 化學分析儀(未滅菌)
Vitros 4600 Chemistry System (Non-sterile)

• 許可證字號: 84009794
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“山默”安傑自動化檢體處理系統 (未滅菌)
“Thermo” enGen Laboratory Automation system (Non-sterile)

• 許可證字號: 84013738
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"維特司" 350 化學分析儀(未滅菌)
"Vitros" 350 Chemistry System (non-sterile)

• 許可證字號: 84018539
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2023-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-02)

舒腹寧 口服懸液用粉劑
SMECTA, powder for oral suspension

• 許可證字號: 52028172
• 適應症: 緩解成人之輕微或中度急性腹瀉
• 包裝: 一盒6/10/12包 89
• 發證日期: 2021-09-30
• 有效日期: 2026-09-30

穩睿至安血糖監測系統
OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 92001281
• 劑型: OneTouch Select Plus meter, 10 Lancets、Lancing device，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-24
• 有效日期: 2028-02-02

瑞倍適錠3毫克
Rybelsus Tablets 3mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001169號
• 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
• 包裝: 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
• 發證日期: 2021-08-13
• 有效日期: 2026-08-13

瑞倍適錠7毫克
Rybelsus Tablets 7mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001170號
• 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
• 包裝: 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
• 發證日期: 2021-08-13
• 有效日期: 2026-08-13

瑞倍適錠14毫克
Rybelsus Tablets 14mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001171號
• 適應症: 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。
• 包裝: 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
• 發證日期: 2021-08-13
• 有效日期: 2026-08-13

維特司生化產品葡萄糖-鈣試藥片
VITROS XT Chemistry Products GLU-Ca Slides

• 許可證字號: 56034891
• 劑型: 6844295，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-10
• 有效日期: 2026-08-10

維特司生化產品尿素氮-肌酸酐試藥片
VITROS XT Chemistry Products UREA-CREA Slides

• 許可證字號: 56034890
• 劑型: 6844294，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

維特司生化產品白蛋白-總蛋白質試藥片
VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides

• 許可證字號: 56034885
• 劑型: 6844293，以下空白。
• 發證日期: 2021-08-06
• 有效日期: 2026-08-06

維特司C胜肽免疫檢測校正液
VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Calibrators

• 許可證字號: 56034655
• 劑型: 684 4424，以下空白。
• 發證日期: 2021-05-14
• 有效日期: 2026-05-14

維特司生化產品丙胺酸轉胺酶-天門冬胺酸轉胺酶試藥片
VITROS XT Chemistry Products ALTV-AST Slides

• 許可證字號: 56034398
• 劑型: 6844291，以下空白。
• 發證日期: 2021-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

維特司胰島素免疫檢測校正液
VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrator

• 許可證字號: 56034386
• 劑型: 684 4426，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

舒腹達易口服懸液(焦糖可可口味)
SMECTAGO oral suspension

• 許可證字號: 52028021
• 適應症: 治療2歲以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。 症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
• 包裝: 每包10g PET/Alu/PET/PE袋(sachet)裝，8包或12包 03
• 發證日期: 2021-03-12
• 有效日期: 2026-03-12

維特司生化產品三酸甘油脂–總膽固醇試藥片(未滅菌)
VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides (non-Sterile)

• 許可證字號: 94022336
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統及三酸甘油脂試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2021-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

多髓易濃縮輸注液20毫克/毫升
SARCLISA concentrate for solution for infusion 20 mg/mL

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001147號
• 適應症: 1. 與pomalidomide及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用，適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
• 包裝: 100支以下 03, 5mL、25mL L2
• 發證日期: 2021-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

維特司生化產品32號校正液
VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32

• 許可證字號: 56034197
• 劑型: 6844508，以下空白。
• 發證日期: 2021-01-18
• 有效日期: 2026-01-18

汰癌勝注射液（派立達師）
TAXOL (PACLITAXEL) INJECTION 30MG/5ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021157號
• 適應症: 晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移之乳癌，作為接續含杜薩魯比辛（DOXORUBICIN）在內之輔助化學療法、已使用合併療法（除非有禁忌，至少應包括使用ANTHRACYCLINE抗癌藥）失敗的轉移乳癌、非小細胞肺癌、愛滋病相關卡波西氏肉瘤之第二線療法；與CISPLATIN併用，作為晚期卵巢癌之第一線療法。與GEMCITABINE併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患、與HERCEPTIN併用時，用於治療未接受過化學治療之轉移性且乳癌過度表現HER-2之病人。
• 包裝: 各100支以下 03, 5,16.7,50公撮 1A
• 發證日期: 2021-01-11
• 有效日期: 2026-02-15

維特司C胜肽免疫檢測試劑組(未滅菌)
VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Reagent Pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022037
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

維特司胰島素免疫檢測試劑組(未滅菌)
VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Reagent Pack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021991
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

帝拔癲持續性藥效膜衣錠 500 毫克
DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022008號
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。
• 包裝: 膜衣錠╱2-1000粒 5G, 膜衣錠╱2-1000粒 A3
• 發證日期: 2020-07-23
• 有效日期: 2030-09-27

杜避炎注射劑200毫克
Dupixent solution for injection 200mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001133號
• 適應症: 1. 異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘：可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 4. 嗜伊紅性食道炎：可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。
• 包裝: (1.14 ml pre-filled syringe with safety system、1.14 ml pre-filled pen) 1.14毫升 8E, 100支以下 03
• 發證日期: 2020-07-20
• 有效日期: 2025-07-20

“理康” 柔細採血針(滅菌)
OneTouch Ultrasoft Lancet (sterile)

• 許可證字號: 94021673
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“穩睿” 血糖品管液 (未滅菌)
OneTouch Select Plus Control Solution (non-sterile)

• 許可證字號: 94021674
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

維特司 XT3400 化學分析儀(未滅菌)
VITROS XT3400 Chemistry System (non-sterile)

• 許可證字號: 94021562
• 劑型: 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-22
• 有效日期: 2025-05-22

恢甲清覆甲液-全日型加強配方(未滅菌)
EXCILOR FORTE-nail solution (non-sterile)

• 許可證字號: 94021546
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-19
• 有效日期: 2025-05-19

"歐超淨" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
"UltraZonic" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021531
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-13
• 有效日期: 2025-05-13

哌明克注射劑
PRIMACOR I.V. INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021128號
• 適應症: 充血性心衰竭的短期療法
• 包裝: 100支以下 03, 10毫升 14
• 發證日期: 2020-05-11
• 有效日期: 2030-06-08

"班德林" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)
"Bandelin" Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021449
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-04-13
• 有效日期: 2025-04-13

速適採血筆 (未滅菌)
OneTouch Delica Plus Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021425
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-07
• 有效日期: 2025-04-07

維特司XT7600 生化免疫分析儀 (未滅菌)
VITROS XT7600 Integrated System (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021380
• 劑型: 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-17
• 有效日期: 2025-03-17

速適 採血針(滅菌)
OneTouch Delica Plus Lancets (Sterile)

• 許可證字號: 94021292
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-02-19
• 有效日期: 2025-02-19

加厲伏膠囊123毫克
Galafold

• 許可證字號: 70000060
• 適應症: 適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的16歲(含)以上病人。
• 包裝: 2-1000顆/PVC/PCTFE/PVC鋁箔片 03
• 發證日期: 2020-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

“安托尼歐”清洗消毒機
“ANTONIO MATACHANA ” Washer-Disinfector

• 許可證字號: 56033178
• 劑型: MAT LD500, MAT LD1000。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-22
• 有效日期: 2025-01-22

“可喜”血庫冰箱與冷凍箱(未滅菌)
“Kirsch” Blood Bank Refrigerators and Freezers(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020671
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-23
• 有效日期: 2024-07-23

服密淨陰道錠
Fluomizin Vaginal Tablets

• 許可證字號: 52027702
• 適應症: 細菌性陰道感染。
• 包裝: 6錠鋁箔泡殼(PVC/PE/PVdC) 03
• 發證日期: 2019-07-15
• 有效日期: 2029-07-15

帝拔癲腸溶錠 200 毫克
DEPAKINE GASTRO-RESISTANT TABLET 200MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第014899號
• 適應症: 泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
• 包裝: 8-1000粒 A3
• 發證日期: 2019-07-03
• 有效日期: 2029-09-04

帝拔癲口服液
DEPAKINE ORAL SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第014902號
• 適應症: 癲癇之大發作、小發作混合血型及顳葉癲癇
• 包裝: 02
• 發證日期: 2019-07-03
• 有效日期: 2029-07-31

舒腹達口服懸液用粉劑
SMECTA, POWDER FOR ORAL SUSPENSION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023349號
• 適應症: 治療2歲(含)以上兒童(併用口服脫水補充液)及成人之急性腹瀉。 症狀性治療成人的慢性功能性腹瀉。
• 包裝: 10包或30包(7μM或9μM)、12包鋁袋盒裝 03
• 發證日期: 2019-05-13
• 有效日期: 2026-12-31

腹樂疏口服懸液用粉劑
FORLAX 10G

• 許可證字號: 衛署藥輸字第023462號
• 適應症: 成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
• 包裝: 100包以下小包 03
• 發證日期: 2019-05-13
• 有效日期: 2027-06-11

維特司生化產品醣化血色素試劑組
VITROS Chemistry Products HbA1c

• 許可證字號: 56032425
• 劑型: REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

穩豪智優型血糖監測系統
OneTouch Ultra Plus Flex Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 56032409
• 劑型: meter, Delica Plus Lancing device, 10 Delica Plus Lancets。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

赦癲易膜衣錠５００公絲
SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021847號
• 適應症: 抗癲癇之輔助療法。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2019-04-01
• 有效日期: 2029-05-31

穩豪智優型血糖試紙
OneTouch Ultra Plus Test Strips

• 許可證字號: 56032178
• 劑型: 25片、50片，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-22
• 有效日期: 2029-02-22

"穩豪智優" 血糖品管液 (未滅菌)
"OneTouch Ultra Plus" Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020109
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

喜療瘀 舒效靜脈炎乳膏
Hirudoid Forte Thrombi Cream

• 許可證字號: 52027523
• 適應症: 鈍物創傷後之血腫，淺層性靜脈炎之局部治療。
• 包裝: 1000公克以下 9C
• 發證日期: 2019-01-09
• 有效日期: 2029-01-09

樂肺寧糖衣錠３００毫克
RIFINAH 300 S.C.TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021927號
• 適應症: 結核病。
• 包裝: 89, 4-1000錠 01
• 發證日期: 2018-12-14
• 有效日期: 2024-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-11)

“愛爾康”淚然點眼液
TEARS NATURALE

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017091號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2018-11-27
• 有效日期: 2029-02-27

“愛爾康比利時廠”淚膜眼藥膏
DURATEARS STERILE OPH OINT

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017121號
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫克以下 06
• 發證日期: 2018-11-27
• 有效日期: 2029-03-24

導眠靜注射劑５毫克/毫升
DORMICUM AMPOULES 5MG/ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019457號
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
• 包裝: 每支1毫升, 3毫升,10毫升，各100支以下 14
• 發證日期: 2018-11-08
• 有效日期: 2028-12-30

樂肺寧糖衣錠150毫克
RIFINAH 150 S.C.TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021928號
• 適應症: 結核病。
• 包裝: 6-1000錠 01, 89
• 發證日期: 2018-11-08
• 有效日期: 2023-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-16)

愛爾康縮瞳液
MIOSTAT (INTRAOCULAR CARBACHOL SOLUTION 0.01%)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第012714號
• 適應症: 預防白內障手術後24小時內眼內壓之升高，縮瞳劑。（眼內手術需緊急縮瞳時使用）。
• 包裝: 1.5公撮 1A, 12小瓶 03
• 發證日期: 2018-11-02
• 有效日期: 2028-12-18

舒培盟噴鼻液
SUPREMON NASAL SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021686號
• 適應症: 前列腺癌。
• 包裝: 10公克瓶裝100瓶以下 03
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2024-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-09)

華利希納注射劑
Varithena (Polidocanol injectable foam)

• 許可證字號: 52027413
• 適應症: 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。
• 包裝: OA
• 發證日期: 2018-08-23
• 有效日期: 2023-08-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-17)

康您適強
KYTRIL 3MG IN 3ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019955號
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
• 包裝: 3公撮 14, 100支以下 03
• 發證日期: 2018-08-02
• 有效日期: 2028-05-28

立美西膚皮下注射劑210毫克
LUMICEF Subcutaneous Injection 210mg Syringe

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001076號
• 適應症: １、 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 ２、膿疱性乾癬：治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。 ３、乾癬性關節炎：治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ４、僵直性脊椎炎：治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 ５、掌蹠膿皰症：治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。
• 包裝: 100支以下 03, 2Q
• 發證日期: 2018-06-25
• 有效日期: 2028-06-25

"波洱" 醫療器械消毒清潔劑(未滅菌)
"Borer" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019117
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-05-31
• 有效日期: 2028-05-31

衛肺特糖衣錠
RIFATER S.C. TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022060號
• 適應症: 結核病。
• 包裝: 10-1000粒 03
• 發證日期: 2018-05-22
• 有效日期: 2023-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)