輝凌藥品股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 輝凌藥品股份有限公司
- 地址
- 台北市中山區松江路111號11樓
- 藥證數量
- 34
藥證列表
共有 34 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022737號
- 適應症
- 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 2024-11-25
- 有效日期
- 2030-01-11
- 許可證字號
- 52028398
- 適應症
- 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性：可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
- 劑型
- 包裝
- 0.96mL多劑量預充填玻璃注射筆(附針頭)，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-27
- 有效日期
- 2027-12-27
- 許可證字號
- 52028399
- 適應症
- 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症： (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育（如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI]）。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性： MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
- 劑型
- 包裝
- 1.92mL多劑量預充填玻璃注射筆(附針頭)，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-27
- 有效日期
- 2027-12-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021874號
- 適應症
- 中樞尿崩症、腎功能試驗。
- 劑型
- 包裝
- 5公撮, 2.5ml 01
- 發證日期
- 2022-06-07
- 有效日期
- 2027-09-03
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001187號
- 適應症
- 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 0.36毫升注射筆，附注射針頭，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-03-08
- 有效日期
- 2027-03-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001188號
- 適應症
- 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 1.08毫升注射筆，附注射針頭，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-03-08
- 有效日期
- 2027-03-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001189號
- 適應症
- 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 2.16毫升注射筆，附注射針頭，100支以下 03
- 發證日期
- 2022-03-08
- 有效日期
- 2027-03-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020824號
- 適應症
- 1. 中樞性尿崩症 2. 本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 3. 藥物導致的血小板功能障礙
- 劑型
- 包裝
- 1公撮安瓿裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2019-07-11
- 有效日期
- 2029-10-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020825號
- 適應症
- 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
- 劑型
- 包裝
- 附等支數5公撮安瓿裝溶液、100支以下 1A
- 發證日期
- 2018-12-18
- 有效日期
- 2029-05-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020827號
- 適應症
- 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3.75公絲 70
- 發證日期
- 2018-08-15
- 有效日期
- 2028-12-07
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020823號
- 適應症
- 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 A3, 3-1000錠 03
- 發證日期
- 2018-05-22
- 有效日期
- 2023-09-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020826號
- 適應症
- 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 03, 6-1000錠 A3
- 發證日期
- 2018-05-22
- 有效日期
- 2028-09-11
- 許可證字號
- 52027393
- 適應症
- 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 89
- 發證日期
- 2018-05-16
- 有效日期
- 2028-05-16
- 許可證字號
- 52027324
- 適應症
- 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠aluminium blisters 89
- 發證日期
- 2018-02-22
- 有效日期
- 2028-02-22
- 許可證字號
- 52027325
- 適應症
- 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠aluminium blisters 89
- 發證日期
- 2018-02-22
- 有效日期
- 2028-02-22
- 許可證字號
- 56029743
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本，原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-06-02
- 有效日期
- 2022-06-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-29)
- 許可證字號
- 52027006
- 適應症
- 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2017-04-11
- 有效日期
- 2027-04-11
- 許可證字號
- 52026784
- 適應症
- 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 W2
- 發證日期
- 2016-05-23
- 有效日期
- 2026-05-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025557號
- 適應症
- 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。
- 劑型
- 包裝
- 5安瓿 03, 8.5毫升 1B
- 發證日期
- 2016-02-22
- 有效日期
- 2026-02-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025903號
- 適應症
- (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
- 劑型
- 包裝
- 凍晶乾粉注射劑:2ml 1N, 注射液: 7J
- 發證日期
- 2013-01-15
- 有效日期
- 2028-01-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025904號
- 適應症
- (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
- 劑型
- 包裝
- 注射液: 7K, 凍晶乾粉注射劑:2ml 1N
- 發證日期
- 2013-01-14
- 有效日期
- 2028-01-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025882號
- 適應症
- 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
- 劑型
- 包裝
- 每盒含 7N, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025883號
- 適應症
- 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 每盒裝 7O
- 發證日期
- 2012-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025800號
- 適應症
- 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
- 劑型
- 包裝
- 1ml 01
- 發證日期
- 2012-08-17
- 有效日期
- 2027-08-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025574號
- 適應症
- 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞，經使用腦下垂體抑制後，使用本品於受控制下刺激卵巢，以誘導多個濾泡發育。
- 劑型
- 包裝
- 75國際單位 L2, 附等支數溶劑 M2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-11-30
- 有效日期
- 2021-11-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-07-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025021號
- 適應症
- 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
- 劑型
- 包裝
- 1000錠以下 89
- 發證日期
- 2009-05-05
- 有效日期
- 2029-05-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025020號
- 適應症
- 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
- 劑型
- 包裝
- 1000錠以下 89
- 發證日期
- 2009-05-04
- 有效日期
- 2029-05-04
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024602號
- 適應症
- 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- JC, 1毫升 99
- 發證日期
- 2007-01-24
- 有效日期
- 2027-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024561號
- 適應症
- 延遲妊娠婦女迫切的早產。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升 13
- 發證日期
- 2006-11-13
- 有效日期
- 2026-11-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024562號
- 適應症
- 延遲妊娠婦女迫切的早產。
- 劑型
- 包裝
- 0.9毫升 13
- 發證日期
- 2006-11-13
- 有效日期
- 2026-11-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024424號
- 適應症
- 男女不孕症。
- 劑型
- 包裝
- 79
- 發證日期
- 2006-03-28
- 有效日期
- 2026-03-28
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022982號
- 適應症
- 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。
- 劑型
- 包裝
- 52, 14
- 發證日期
- 2000-10-31
- 有效日期
- 2020-08-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022388號
- 適應症
- 血友病（HAEMOPHILIA A )及 VON WILLEBRAND'S DISEASE
- 劑型
- 包裝
- 14, 03
- 發證日期
- 1999-01-29
- 有效日期
- 2019-01-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-02-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020828號
- 適應症
- 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
- 劑型
- 包裝
- 01, 36
- 發證日期
- 1995-02-21
- 有效日期
- 2004-06-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)