輝凌藥品股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
輝凌藥品股份有限公司
地址
台北市中山區松江路111號11樓 
藥證數量
34

藥證列表

共有 34 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022737號 
適應症
輕度至中度潰瘍性直腸炎。
劑型
包裝
03
發證日期
2024-11-25
有效日期
2030-01-11
許可證字號
52028398 
適應症
適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症: (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性:可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型
包裝
0.96mL多劑量預充填玻璃注射筆(附針頭),100支以下 03
發證日期
2022-12-27
有效日期
2027-12-27
許可證字號
52028399 
適應症
適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症: (1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, PCOD)。 (2) 接受人工協助生殖技術(Assisted reproductive technologies, ART)之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如體外授精/胚胎植入[in vitro fertilisation/ embryo transfer, IVF/ET]、配子輸卵管植入[gamete intra-fallopian transfer, GIFT] 和單精子胞漿內注射[intracytoplasmic sperm injection, ICSI])。 (3) 促性腺激素不足之性腺功能低下症(Hypogonadotrophic hypogonadism) 之男性: MENOPUR 可與人類絨毛膜促性腺激素結合作用以刺激精子生成。針對原發性睾丸衰竭病人之治療通常無反應。
劑型
包裝
1.92mL多劑量預充填玻璃注射筆(附針頭),100支以下 03
發證日期
2022-12-27
有效日期
2027-12-27
許可證字號
衛署藥輸字第021874號 
適應症
中樞尿崩症、腎功能試驗。
劑型
包裝
5公撮, 2.5ml 01
發證日期
2022-06-07
有效日期
2027-09-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001187號 
適應症
女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型
包裝
0.36毫升注射筆,附注射針頭,100支以下 03
發證日期
2022-03-08
有效日期
2027-03-08
許可證字號
衛署菌疫輸字第001188號 
適應症
女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型
包裝
1.08毫升注射筆,附注射針頭,100支以下 03
發證日期
2022-03-08
有效日期
2027-03-08
許可證字號
衛署菌疫輸字第001189號 
適應症
女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。
劑型
包裝
2.16毫升注射筆,附注射針頭,100支以下 03
發證日期
2022-03-08
有效日期
2027-03-08
許可證字號
衛署藥輸字第020824號 
適應症
1. 中樞性尿崩症 2. 本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 3. 藥物導致的血小板功能障礙
劑型
包裝
1公撮安瓿裝,100支以下 03
發證日期
2019-07-11
有效日期
2029-10-17
許可證字號
衛署藥輸字第020825號 
適應症
出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
劑型
包裝
附等支數5公撮安瓿裝溶液、100支以下 1A
發證日期
2018-12-18
有效日期
2029-05-18
許可證字號
衛署藥輸字第020827號 
適應症
攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型
包裝
100支以下 03, 3.75公絲 70
發證日期
2018-08-15
有效日期
2028-12-07
許可證字號
衛署藥輸字第020823號 
適應症
中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型
包裝
3-1000錠 A3, 3-1000錠 03
發證日期
2018-05-22
有效日期
2023-09-11
註銷狀態
已註銷 (2023-07-11)
許可證字號
衛署藥輸字第020826號 
適應症
中樞尿崩症,原發性夜尿症(限用於7歲以上病患),成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型
包裝
6-1000錠 03, 6-1000錠 A3
發證日期
2018-05-22
有效日期
2028-09-11
許可證字號
52027393 
適應症
中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型
包裝
2~1000錠以下 89
發證日期
2018-05-16
有效日期
2028-05-16
許可證字號
52027324 
適應症
成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型
包裝
2-1000錠aluminium blisters 89
發證日期
2018-02-22
有效日期
2028-02-22
許可證字號
52027325 
適應症
成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
劑型
包裝
2-1000錠aluminium blisters 89
發證日期
2018-02-22
有效日期
2028-02-22
許可證字號
56029743 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、syringe變更: 詳如中文仿單核定本,原106.7.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
包裝
發證日期
2017-06-02
有效日期
2022-06-02
註銷狀態
已註銷 (2020-04-29)
許可證字號
52027006 
適應症
用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2017-04-11
有效日期
2027-04-11
許可證字號
52026784 
適應症
作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分,用於黃體功能的補充。
劑型
包裝
4-1000錠 W2
發證日期
2016-05-23
有效日期
2026-05-23
許可證字號
衛署藥輸字第025557號 
適應症
出血性食道靜脈曲張,第一型肝腎症候群。
劑型
包裝
5安瓿 03, 8.5毫升 1B
發證日期
2016-02-22
有效日期
2026-02-22
許可證字號
衛署藥輸字第025903號 
適應症
(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型
包裝
凍晶乾粉注射劑:2ml 1N, 注射液: 7J
發證日期
2013-01-15
有效日期
2028-01-15
許可證字號
衛署藥輸字第025904號 
適應症
(1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女,包括:多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女,於受控制下刺激卵巢,以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
劑型
包裝
注射液: 7K, 凍晶乾粉注射劑:2ml 1N
發證日期
2013-01-14
有效日期
2028-01-14
許可證字號
衛署藥輸字第025882號 
適應症
成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型
包裝
每盒含 7N, 100支以下 03
發證日期
2012-12-28
有效日期
2027-12-28
許可證字號
衛署藥輸字第025883號 
適應症
成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌
劑型
包裝
100支以下 03, 每盒裝 7O
發證日期
2012-12-28
有效日期
2027-12-28
許可證字號
衛署藥輸字第025800號 
適應症
預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
劑型
包裝
1ml 01
發證日期
2012-08-17
有效日期
2027-08-17
許可證字號
衛署藥輸字第025574號 
適應症
治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。
劑型
包裝
75國際單位 L2, 附等支數溶劑 M2, 100支以下 03
發證日期
2011-11-30
有效日期
2021-11-30
註銷狀態
已註銷 (2019-07-31)
許可證字號
衛署藥輸字第025021號 
適應症
中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型
包裝
1000錠以下 89
發證日期
2009-05-05
有效日期
2029-05-05
許可證字號
衛署藥輸字第025020號 
適應症
中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症,即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。
劑型
包裝
1000錠以下 89
發證日期
2009-05-04
有效日期
2029-05-04
許可證字號
衛署藥輸字第024602號 
適應症
攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
劑型
包裝
JC, 1毫升 99
發證日期
2007-01-24
有效日期
2027-01-24
許可證字號
衛署藥輸字第024561號 
適應症
延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型
包裝
5毫升 13
發證日期
2006-11-13
有效日期
2026-11-13
許可證字號
衛署藥輸字第024562號 
適應症
延遲妊娠婦女迫切的早產。
劑型
包裝
0.9毫升 13
發證日期
2006-11-13
有效日期
2026-11-13
許可證字號
衛署藥輸字第024424號 
適應症
男女不孕症。
劑型
包裝
79
發證日期
2006-03-28
有效日期
2026-03-28
許可證字號
衛署藥輸字第022982號 
適應症
食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血,於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,胰臟手術後胰臟併發症之預防。
劑型
包裝
52, 14
發證日期
2000-10-31
有效日期
2020-08-30
註銷狀態
已註銷 (2020-04-15)
許可證字號
衛署藥輸字第022388號 
適應症
血友病(HAEMOPHILIA A )及 VON WILLEBRAND'S DISEASE
劑型
包裝
14, 03
發證日期
1999-01-29
有效日期
2019-01-29
註銷狀態
已註銷 (2019-02-25)
許可證字號
衛署藥輸字第020828號 
適應症
治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度
劑型
包裝
01, 36
發證日期
1995-02-21
有效日期
2004-06-28
註銷狀態
已註銷 (2009-12-30)