SYNTHES GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: SYNTHES GMBH
• 地址: EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND
• 藥證數量: 163

藥證列表

共有 163 個藥證

“帝富信迪思”維特生脊椎增強用骨水泥
“DePuy Synthes” Vertecem V+ System

• 許可證字號: 56036864
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-30
• 有效日期: 2028-11-30

“信迪思”多角度附加鎖定骨板
“Synthes” Variable Angle Locking Attachment Plates 3.5

• 許可證字號: 56036815
• 劑型: 02.221.174、02.221.174S
• 發證日期: 2023-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

“帝富信迪思”威比士椎體支架系統
“DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM

• 許可證字號: 56036505
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

“信迪思”多角度鎖定加壓假體周圍近端股骨板系統3.5/4.5/5.0
“Synthes” Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating System 3.5/4.5/5.0

• 許可證字號: 56036713
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-31
• 有效日期: 2028-08-31

“信迪思”多角度鎖定加壓髕骨骨板系統
“SYNTHES” Variable Angle Locking Patella Plating System

• 許可證字號: 56036676
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-21
• 有效日期: 2028-07-21

“信迪思”遠端橈骨滅菌組
“Synthes” Sterile Distal Radius Kit

• 許可證字號: 56036541
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-15
• 有效日期: 2028-06-15

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨鉤骨板系統
“Synthes” VA-LCP Clavicle Hook Plate 2.7 System

• 許可證字號: 56036496
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-05
• 有效日期: 2028-05-05

“信迪思”進階型脛骨髓內釘系統
“Synthes” Tibial Nail Advanced System

• 許可證字號: 56036474
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

“信迪思”進階型逆行股骨髓內釘系統
“Synthes” RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System (RFNA)

• 許可證字號: 56036428
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.26。
• 發證日期: 2023-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

“信迪思”多角度附加鎖定骨墊片
“Synthes” Locking Attachment Washer for Retrograde Femoral Nail Advanced

• 許可證字號: 56036424
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-03
• 有效日期: 2028-03-03

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統自鑽骨釘
“SYNTHES” MatrixRIB Fixation System Rib Self-Drilling Screw

• 許可證字號: 56036296
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-02
• 有效日期: 2028-02-02

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨骨板系統
“Synthes” VA-LCP Clavicle Plate 2.7 System

• 許可證字號: 56035928
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-07
• 有效日期: 2027-10-07

“信迪思”2.0mm快速置入骨釘
“Synthes” 2.0mm Quick Insertion Screws

• 許可證字號: 56035839
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-02
• 有效日期: 2027-09-02

“信迪思”多茂內側遠端股骨骨板
“Synthes” TomoFix Medial Distal Femur Plate

• 許可證字號: 56035747
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-18
• 有效日期: 2027-08-18

“信迪思”睿亞三合一自體骨採集組
“Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2)

• 許可證字號: 56035496
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2022-07-14
• 有效日期: 2027-07-14

“信迪思” 鎖定加壓骨板
“Synthes” LCP Locking Compression Plate

• 許可證字號: 56035456
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

“信迪思”多角度鎖定加壓前外側跟骨骨板
“Synthes” VA Locking Anterolateral Calcaneal Plates 2.7

• 許可證字號: 56035154
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-25
• 有效日期: 2026-12-25

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-骨釘
“Synthes” Variable Angle Locking Hand System- Bone Screw

• 許可證字號: 56035056
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-11
• 有效日期: 2026-11-11

“信迪思”費洛斯六芒星側孔鎖定骨釘
“Synthes” PHILOS Perforated Locking Screw Stardrive

• 許可證字號: 56034703
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“信迪思”高位脛骨骨板
“Synthes” TomoFix Medial High Tibial Plate

• 許可證字號: 56033986
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

“信迪思”信斐思椎體植入物
“Synthes” Synfix Evolution Spacer

• 許可證字號: 56033859
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“信迪思”信斐思椎體鎖定螺釘
“Synthes” Synfix Evolution Locking Screw

• 許可證字號: 56033813
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.3 & 2.0骨板
“Synthes” Variable Angle Locking Hand System-Plates 1.3 & 2.0

• 許可證字號: 56033725
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“帝富信迪思脊椎” 手術用氣動電動工具與配件(滅菌/未滅菌)
“DePuy Synthes Spine” Surgical Power/Air Instrument and Accessories(Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94021436
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

“信迪思”股骨重建髓內釘
“Synthes” Femoral Recon Nail

• 許可證字號: 56033414
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)(自111年11月15日起生效)，以下空白。。
• 發證日期: 2020-03-26
• 有效日期: 2025-03-26

“信迪思”自鑽牙髖骨骨釘
“Synthes” Femoral Recon Screw

• 許可證字號: 56033377
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94021030
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-21
• 有效日期: 2024-11-21

“信迪思”股骨頸系統
“Synthes” Femoral Neck System

• 許可證字號: 56032699
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.27。
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2029-06-22

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物
“Synthes” SynCage Evolution

• 許可證字號: 56032519
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。
• 發證日期: 2019-04-19
• 有效日期: 2029-04-19

“帝富信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
“DePuy Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94020136
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

"信迪思"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
"Synthes" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020031
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-01-16
• 有效日期: 2029-01-16

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統
“SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System

• 許可證字號: 56025991
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。 仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.24核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.12.1。
• 發證日期: 2018-11-16
• 有效日期: 2029-04-09

“信迪思”骨科增強用骨水泥
“Synthes” TRAUMACEM V+ Bone Cement, Injectable

• 許可證字號: 56031712
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2018-11-06
• 有效日期: 2028-11-06

“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統
“Synthes” Variable Angle LCP Two-Column Volar Distal Radius Plate System

• 許可證字號: 56031689
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年11月21日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.1。
• 發證日期: 2018-10-25
• 有效日期: 2028-10-25

“信迪思”費洛斯肱骨近端骨幹骨板
“Synthes” PHILOS Long

• 許可證字號: 56031673
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-09
• 有效日期: 2028-10-09

“信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“Synthes”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94019597
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2023-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-25)

“信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“Synthes”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94019597
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-09-13
• 有效日期: 2023-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-25)

“信迪思”多方向鎖定肱骨髓內釘系統
“Synthes” MultiLoc Humeral Nailing System

• 許可證字號: 56031182
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年7月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.30。
• 發證日期: 2018-06-12
• 有效日期: 2028-06-12

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.5骨板
“Synthes” Variable Angle Locking Hand System-Plates 1.5

• 許可證字號: 56031154
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)及規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年9月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.8。
• 發證日期: 2018-05-29
• 有效日期: 2028-05-29

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統
“Synthes” MatrixRIB Fixation System

• 許可證字號: 56030998
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
• 發證日期: 2018-03-23
• 有效日期: 2028-03-23

“信迪思”梅翠絲波浪顎骨固定系統
“Synthes” MatrixWAVE MMF System

• 許可證字號: 56030971
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-07
• 有效日期: 2023-03-07

“信迪思”多角度鎖定加壓股骨髁骨板
“Synthes” VA-LCP Condylar Plate

• 許可證字號: 56030337
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年11月17日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-12
• 有效日期: 2027-10-12

“信迪思”鎖定加壓肱骨近端關節周邊板
“Synthes” LCP Periarticular Proximal Humerus Plate

• 許可證字號: 56030128
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“信迪思”多角度鎖定加壓脛骨近端骨板
“Synthes” VA-LCP Proximal Tibial Plate

• 許可證字號: 56029721
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.6.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2017-05-16
• 有效日期: 2027-05-16

“信迪思”亞克椎板成形術系統
“Synthes” Arch Laminoplasty System

• 許可證字號: 56029716
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原106年6月6日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.13。
• 發證日期: 2017-05-10
• 有效日期: 2027-05-10

“信迪思”多角度鎖定足/後足骨板系統
“Synthes” VA LCP Midfoot/Hindfoot System

• 許可證字號: 56029705
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2017-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

“信迪思”鎖定加壓腕骨骨板
“Synthes” LCP Wrist Fusion Plates

• 許可證字號: 56029335
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年1月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月13日及112年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.21。
• 發證日期: 2017-01-10
• 有效日期: 2027-01-10

“信迪思”多角度鎖定加壓踝創傷系統
“Synthes” VA LCP Ankle Trauma System

• 許可證字號: 56029214
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年1月25日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2016-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

“信迪思”進階型股骨近端髓內釘系統
“Synthes” TFN-ADVANCED Proximal Femoral Nailing System (TFNA)

• 許可證字號: 56028857
• 劑型: 詳如中文仿單核定。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月27日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.4.25核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2016-10-07
• 有效日期: 2026-10-07

“信迪思”史丹諾富可適椎間植入物
“Synthes” StenoFix Interspinous Implants

• 許可證字號: 56028166
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年8月12日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-07-18
• 有效日期: 2026-07-18

“信迪思”梅翠思脊椎固定系統
“SYNTHES” Matrix Spine System

• 許可證字號: 56028161
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原105年5月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.30。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白-112.11.28。
• 發證日期: 2016-04-18
• 有效日期: 2026-04-18

“信迪思”多方向鎖定肱骨髓內釘系統
“SYNTHES” MultiLoc Humeral Nailing System

• 許可證字號: 56027513
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 效能、用途或適應症變更、規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年1月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2015-07-29
• 有效日期: 2025-07-29

“信迪思”鈦質胸骨固定系統
“Synthes” Titanium Sternal Fixation System

• 許可證字號: 56027113
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2015-03-27
• 有效日期: 2025-03-27

“信迪思”多角度鎖定加壓臂肘骨骨板系統
“SYNTHES ” VA LCP Elbow Plates System

• 許可證字號: 56026866
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格、規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.1.8仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.2.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

“信迪思”柯諾斯人工骨附混合裝置
“Synthes” chronOS Vivify Implants

• 許可證字號: 56026781
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-11-11
• 有效日期: 2024-11-11

“信迪思”胸骨固定系統
“SYNTHES” Sternal ZipFix System

• 許可證字號: 56026655
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-11-04
• 有效日期: 2024-11-04

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統
“SYNTHES” MatrixRIB Fixation System

• 許可證字號: 56026652
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格、效能變更：詳如中文仿單核定本。（原103年10月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 2014-09-24
• 有效日期: 2024-09-24

“信迪思”鎖定加壓鉤狀骨板系統
“SYNTHES” LCP Hook Plate System

• 許可證字號: 56026602
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-03
• 有效日期: 2024-09-03

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤
“SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis

• 許可證字號: 56026323
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-07-03
• 有效日期: 2024-07-03

“信迪思”正顎手術植入物系統
“Synthes” MatrixORTHOGNATHIC Implant System

• 許可證字號: 56025746
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-30
• 有效日期: 2028-12-30

“信迪思”橫顎牽引器系統
“SYNTHES” Transpalatal Distractor System

• 許可證字號: 56025620
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-02
• 有效日期: 2023-12-02

“信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統
“SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024782號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共28項):詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2028-03-12

“信迪思”利洛挺多角度頸椎植入物
“SYNTHES” Zero-P VA Cervical Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第024753號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原102年3月15日及104年6月26日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.16。
• 發證日期: 2013-02-26
• 有效日期: 2028-02-26

“信迪思”多角度鎖定腕骨間融合系統
“SYNTHES” VA-Locking Intercarpal Fusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024643號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年2月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2013-01-30
• 有效日期: 2028-01-30

“信迪思”多角度鎖定加壓足部骨板系統
“SYNTHES” Variable Angle LCP Forefoot/Midfoot System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024458號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共8項):02.211.008, 04.211.008, 02.211.008S, 04.211.008S, 02.211.009, 04.211.009, 02.211.009S, 04.211.009S，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本（原106年5月22日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-21
• 有效日期: 2028-01-21

“信迪思”鎖定加壓遠端尺骨骨板
“Synthes” LCP distal Ulna Plates

• 許可證字號: 衛部藥製字第024052號
• 劑型: 242.531、242.531S、442.531、442.531S。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原101.10.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2012-10-02
• 有效日期: 2027-10-02

“信迪思”多角度鎖定加壓遠端橈骨骨板系統
“SYNTHES” Variable Angle LCP Distal Radius Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024032號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原101年9月26日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年1月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.17。
• 發證日期: 2012-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

“信迪思”裴禮歐植入物系統
“Synthes” PlivioPore Implant System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023708號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-07-13
• 有效日期: 2017-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

“信迪思”附加鎖定骨板系統
“SYNTHES” Locking Attachment Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023674號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.7.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格(共2項):04.120.603, 04.120.604，以下空白。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.4.10仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2012-06-14
• 有效日期: 2027-06-14

“信迪思”鎖定加壓脛骨骨板系統
“SYNTHES” LCP Tibia Plates System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023616號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原101.7.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2012-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

“信迪思”利洛挺頸椎植入物
“Synthes” Zero-P cervical Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第023590號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年6月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2012-05-23
• 有效日期: 2022-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“信迪思”骨幹骨折髓內釘系統
"Synthes”SFNS Shaft Fracture Nailing System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023533號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共93項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2012-04-23
• 有效日期: 2022-04-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-01-23)

“信迪思”鎖定加壓鎖骨骨板系統
“SYNTHES” LCP Clavicle Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023405號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤、仿單變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原101年4月27日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：02.112.041及04.112.041，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2012-04-11
• 有效日期: 2027-04-11

“信迪思”新一代人工頸椎椎間盤
“SYNTHES” Prodisc-C Nova Cervical Disc Prosthesis

• 許可證字號: 衛部藥製字第023026號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-11-22
• 有效日期: 2021-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)

“信迪思”鎖定交叉型及二孔骨板
“SYNTHES” Locking X Plate and 2 Hole Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第022982號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-10-31
• 有效日期: 2021-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-03)

“信迪思”骨盆用夾系統
“Synthes” Pelvic C Clamp System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022773號
• 劑型: 02.306.006, 02.306.007, 292.260.10以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：292.260.10，以下空白。
• 發證日期: 2011-09-02
• 有效日期: 2026-09-02

“信迪思”正畸錨狀骨板系統
“Synthes” Orthodontic Bone Anchor (OBA) System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022634號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-08-15
• 有效日期: 2016-08-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“信迪思”多角度鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統
“SYNTHES” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022596號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。
• 發證日期: 2011-07-12
• 有效日期: 2026-07-12

“信迪思”第二代延展式肋骨支撐架
“Synthes” VEPTR Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022395號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“信迪思”骨盤用骨板系統
“Synthes” Low Profile Pelvic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022269號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

“信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路融合器
“SYNTHES” T-PAL Transforaminal posterior Atraumatic Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛部藥製字第022176號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板
“SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates

• 許可證字號: 衛部藥製字第021824號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

“信迪思”歐瑞克椎間植入物
“SYNTHES” Oracle Cage System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021707號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

“信迪思”裴莉思附人工骨植入物
“SYNTHES” Plivios ChronOS Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第021500號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-28
• 有效日期: 2020-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“信迪思”中空加壓骨釘系統
“Synthes” HCS Headless Compression Screw System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021272號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-07-26
• 有效日期: 2025-07-26

“信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統
“SYNTHES” LCP Superior Anterior Clavicle Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020565號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-01-29
• 有效日期: 2025-01-29

“信迪思”裴莉思腰椎椎間融合器
“Synthes” Plivios Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第020517號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

“信迪思”人工替代骨系統附混合裝置
“Synthes”chronOS Perfusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020480號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

“信迪思”髖骨用螺旋片
“SYNTHES”DHS Blade

• 許可證字號: 衛部藥製字第020428號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.12.07及101.5.15仿單標籤核定本正本共2份予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年2月25日及112年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.27。
• 發證日期: 2009-11-23
• 有效日期: 2024-11-23

“信迪思”鎖定加壓小兒髖骨骨板系統
“Synthes”LCP Pediatric Hip plate system

• 許可證字號: 衛部藥製字第020418號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原98.12.01之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。註銷規格：02.108.413、02.108.413S、02.108.423及02.108.423S，以下空白。註銷規格：02.108.302、02.108.302S，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年7月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.06.07。
• 發證日期: 2009-11-18
• 有效日期: 2024-11-18

“信迪思”下顎固定系統
“Synthes”MatrixMANDIBLE System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020324號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：04.503.900、04.503.901、04.503.902、04.503.903、04.503.904、04.503.905,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年11月27日與100年1月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-16
• 有效日期: 2024-11-16

“信迪思”第二代順行股骨髓內釘植入物
“Synthes”Expert A2FN Antegrade Femoral Nail Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第020276號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-28
• 有效日期: 2024-10-28

“信迪思”鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統
“Synthes”LCP Volar Column Distal Radius Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020253號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-22
• 有效日期: 2024-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-18)

“信迪思”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“Synthes”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008214
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-10-15
• 有效日期: 2024-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-06)

“信迪思”歐貝爾椎間融合器
“Synthes”OPAL Spacer System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020179號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-09-17
• 有效日期: 2029-09-17

“信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007966
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-20
• 有效日期: 2014-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007975
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-20
• 有效日期: 2014-08-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“信迪思”鎖定跗骨骨板系統
“Synthes”Locking Tarsal Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020110號
• 劑型: 02.100.020, 02.100.021, 02.100.022, 02.100.023, 04.100.020, 04.100.021, 04.100.022, 04.100.023 以下空白。規格及仿單標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原98.9.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。
• 發證日期: 2009-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

“信迪思”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 44007831
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-17
• 有效日期: 2014-06-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

“信迪思”思皮瑞質桿及鎖定蓋
“Synthes”SpiRIT Rod with locking cap

• 許可證字號: 衛部藥製字第019891號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-06-06
• 有效日期: 2019-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-04-26)