GILEAD SCIENCES IRELAND UC

廠商資訊

廠商名稱
GILEAD SCIENCES IRELAND UC
地址
IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND 
藥證數量
11

藥證列表

共有 11 個藥證

韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial

許可證字號
52027899 
適應症
適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28 天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童。
劑型
包裝
100毫克瓶裝，100支以下 03
發證日期
2023-06-07
有效日期
2028-06-07

拓達維注射劑
TRODELVY for Injection

許可證字號
衛署菌疫輸字第001206號 
適應症
1. 適用於治療先前已接受兩次以上全身性治療無效(其中一次需為治療晚期疾病)之無法切除的局部晚期或轉移性的三陰性乳癌成年病人。 2.適用於治療患有無法切除的局部晚期或轉移性的荷爾蒙受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH–)乳癌，過去曾接受至少2次轉移性乳癌全身性治療的成年病人。說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病人應曾接受過內分泌治療，除非病人不適合接受內分泌治療。
劑型
包裝
100支以下 03, 180毫克 L2
發證日期
2022-11-15
有效日期
2027-11-15

沃士維膜衣錠
Vosevi Film-Coated Tablets

許可證字號
52027915 
適應症
未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症，並且符合以下任一條件： 1.基因型1、2、3、4、5或6,且曾經接受含NS5A抑制劑之HCV療程。 2.基因型1a或3，且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑之HCV療程。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2020-08-31
有效日期
2030-08-31

韋如意注射用溶液劑100毫克/20毫升
Veklury Solution for Injection 100 mg/ 20ml

許可證字號
52027898 
適應症
重度新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染症
劑型
包裝
注射瓶裝，100支下 03
發證日期
2020-06-02
有效日期
2025-06-02
註銷狀態
已註銷 (2021-06-02)

吉他韋 膜衣錠
Biktarvy Tablets

許可證字號
52027570 
適應症
治療感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 且不具已知與嵌入酶抑制劑類藥品、emtricitabine或tenofovir抗藥性相關突變的成人與體重至少25公斤的兒童病人。
劑型
包裝
2-1000錠/ H4
發證日期
2019-01-07
有效日期
2029-01-07

宜譜莎 膜衣錠
Epclusa Film-Coated Tablets

許可證字號
52027547 
適應症
適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2018-12-17
有效日期
2028-12-17

韋立得膜衣錠
Vemlidy film-coated Tablets

許可證字號
52027086 
適應症
適用於治療成人慢性B型肝炎。
劑型
包裝
2-1000錠 H4
發證日期
2017-04-19
有效日期
2027-04-19

思得適錠 100毫克
ZYDELIG Tablets 100MG

許可證字號
52026803 
適應症
(1)復發性慢性淋巴球性白血病 (2)復發性濾泡型B細胞菲何杰金氏淋巴瘤 (3)復發性小淋巴球性淋巴瘤
劑型
包裝
4~1000錠， H4
發證日期
2016-08-05
有效日期
2021-08-05
註銷狀態
已註銷 (2016-11-24)

思得適錠 150毫克
ZYDELIG Tablets 150MG

許可證字號
52026804 
適應症
(1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。 (2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。 (3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
劑型
包裝
4~1000錠， H4
發證日期
2016-08-05
有效日期
2021-08-05
註銷狀態
已註銷 (2016-11-24)

夏奉寧膜衣錠
Harvoni Tablets

許可證字號
52026675 
適應症
適用於治療慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、4、5或6感染症成人患者。 適用於治療12歲(含)以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型 1 慢性C 型肝炎感染症之兒童患者。
劑型
包裝
28錠/ 01
發證日期
2015-12-22
有效日期
2025-12-22

索華迪400毫克膜衣錠
SOVALDI 400mg film-coated tablets

許可證字號
52026592 
適應症
成人患者：SOVALDI與其他藥物併用可以治療患有慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症的成人患者。 • 與pegylated interferon及ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型1或4感染症。 • 與ribavirin併用可治療未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的基因型2或3感染症。 兒童患者：SOVALDI與ribavirin併用可治療12歲(含)以上或體重至少35公斤以上，且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化之兒童患者的慢性HCV基因型2或3感染症。
劑型
包裝
28錠 HE
發證日期
2015-09-16
有效日期
2030-09-16