BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.

廠商資訊

• 廠商名稱: BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
• 地址: 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
• 藥證數量: 53

藥證列表

共有 53 個藥證

“波士頓科技”冷凍消融導管及配件
“Boston Scientific”Cryoablation balloon catheter and accessories

• 許可證字號: 56036316
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 新增規格：M004CRBS2060、M004CRBS2160。
• 發證日期: 2023-02-23
• 有效日期: 2028-02-23

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管
“Boston Scientific”OptiCross 35 Peripheral Imaging Catheter

• 許可證字號: 56036076
• 劑型: H7493932801350 以下空白
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

“波士頓科技” 因特拉奈芙磁力感測除顫導管
“Boston Scientific” INTELLANAV STABLEPOINT ABLATION CATHETER

• 許可證字號: 56034870
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-08
• 有效日期: 2026-10-08

“波士頓科技”粹雅輸尿管支架
“Boston Scientific” TRIA URETERAL STENT

• 許可證字號: 56034939
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-09-05
• 有效日期: 2026-09-05

“波士頓科技”卡壁縫線捕獲裝置
“Boston Scientific” Capio SLIM Suture Capturing Device

• 許可證字號: 56033644
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-05-16
• 有效日期: 2025-05-16

“波士頓科技”麥爾導線
“Boston Scientific” Back-Up Meier Steerable Guidewire

• 許可證字號: 56032668
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-22
• 有效日期: 2024-07-22

“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾
“Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032741
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2019-07-13
• 有效日期: 2029-07-13

“波士頓科技”米齊導線
“Boston Scientific” Magic Torque Guidewire

• 許可證字號: 56032638
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2024-06-17

“波士頓科技”薩維安導線
“Boston Scientific” SAVION Guidewire

• 許可證字號: 56032613
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“波士頓科技”艾裘帝導引線
“Boston Scientific” ACUITY Whisper View Guide Wire

• 許可證字號: 56032604
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-08
• 有效日期: 2029-05-08

“波士頓科技”艾地可冠狀動脈攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross HD Coronary Imaging Catheter

• 許可證字號: 56032291
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格: H74939352050及H74939354090。
• 發證日期: 2019-03-08
• 有效日期: 2029-03-08

“波士頓科技”活體組織夾
“Boston Scientific” Biopsy Forceps

• 許可證字號: 56032234
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-01
• 有效日期: 2029-02-01

“波士頓科技”心臟超音波導管
“Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter

• 許可證字號: 56029982
• 劑型: M00499100 以下空白
• 發證日期: 2017-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

“波士頓科技”注射雙極止血導管
“Boston Scientific” Injection Gold Probe Bipolar Electrohemostasis Catheters

• 許可證字號: 56029900
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

"波士頓科技" 泌尿科生檢器 (滅菌)
"Boston Scientific" Urology biopsy instrument (Sterile)

• 許可證字號: 94017689
• 劑型: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾，以下空白。
• 發證日期: 2017-04-07
• 有效日期: 2022-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-23)

“波士頓科技”艾地可周邊血管攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross 18 Peripheral Imaging Catheter

• 許可證字號: 56029268
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-05
• 有效日期: 2027-01-05

“波士頓科技”北極星環形輸尿管支架
“Boston Scientific” Polaris Loop Ureteral Stent

• 許可證字號: 56029073
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“波士頓科技”流體灌注器
“Boston Scientific” Fluid Dock Filling Device

• 許可證字號: 56029106
• 劑型: M00499151 以下空白
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2026-11-17

“波士頓科技”傑華肺導引線
“Boston Scientific” Jagwire Pulmonary Guidewire

• 許可證字號: 56028571
• 劑型: M00515171
• 發證日期: 2016-05-10
• 有效日期: 2026-05-10

“波士頓科技”楚東預載括約肌切開術電極
“Boston Scientific” TRUEtome Preloaded Cannulating Sphincterotome

• 許可證字號: 56028338
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-03-18
• 有效日期: 2026-03-18

“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器
“Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares

• 許可證字號: 56027476
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2015-06-18
• 有效日期: 2025-06-18

“波士頓科技”楚東括約肌切開術電極
“Boston Scientific” TRUEtome Cannulating Sphincterotome

• 許可證字號: 56026803
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。適應症、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2024-12-02

“波士頓科技”手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)
“Boston Scientific” Capio SLIM Open Access Suture Capturing Device(Sterile)

• 許可證字號: 94013980
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-03-21
• 有效日期: 2024-03-21

“波士頓科技”斯若緹取石網 (滅菌)
“Boston Scientific” Zero Tip Nitinol Stone Retrieval Baskets (Sterile)

• 許可證字號: 94013726
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-12-26
• 有效日期: 2028-12-26

“波士頓科技” 艾地可冠狀動脈攝影導管
“Boston Scientific” OptiCross Coronary Imaging Catheter

• 許可證字號: 56025429
• 劑型: H749518100，以下空白。增加規格：H74939405030。 註銷規格：H74939405030(原106年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: H749518130及H7495181360。
• 發證日期: 2013-10-11
• 有效日期: 2028-10-11

“波士頓科技”全立體彎曲輸尿管支架
“Boston Scientific” Percuflex Plus Ureteral Stent

• 許可證字號: 56025388
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-08-29
• 有效日期: 2028-08-29

"波士頓科技" 射頻電燒系統配件
"Boston Scientific" RF Generator Accessories

• 許可證字號: 56025193
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原102.8.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2013-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“波士頓科技”康普輸尿管注射支架
“Boston Scientific” Contour Injection and Contour VL Injection Ureteral Stent

• 許可證字號: 56025191
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-24
• 有效日期: 2028-07-24

“波士頓科技”北極星輸尿管支架
“Boston Scientific” Polaris Ultra Ureteral Stent

• 許可證字號: 衛部藥製字第025148號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“波士頓科技”深索導線
“Boston Scientific” Sensor Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第024839號
• 劑型: M0066703011、M0066703021、M0066703051、M0066703061、 M0066703081、M0066703091、M0066703101、M0066703121
• 發證日期: 2013-04-03
• 有效日期: 2028-04-03

“波士頓科技”卡壁縫線捕獲裝置
“Boston Scientific” Capio Standard Suture Capturing Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第024812號
• 劑型: M0068312321
• 發證日期: 2013-03-26
• 有效日期: 2018-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-26)

“波士頓科技”伸展輸尿管支架
“Boston Scientific” Stretch VL Stent With hydroplus

• 許可證字號: 衛部藥製字第024768號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-03-07
• 有效日期: 2028-03-07

“波士頓科技”康卓導引線
“Boston Scientific”V-14 ControlWire Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第024478號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年3月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

“波士頓科技”第四代單次使用肺部活體組織夾
“Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Pulmonary Biopsy Forceps

• 許可證字號: 衛部藥製字第024634號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年2月7日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106.6.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2013-01-28
• 有效日期: 2028-01-28

“波士頓科技”德姆維爾導線
“Boston Scientific” Dreamwire Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第024423號
• 劑型: M00556101, M00556111, M00556121, M00556131, M00556141, M00556151, M00556161, M00556171
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

“波士頓科技” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)
“Boston Scientific”Capio Open Access Suturing Capturing Device (Sterile)

• 許可證字號: 44012486
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-17
• 有效日期: 2027-12-17

“波士頓科技”第四代單次使用熱活體組織夾
“Boston Scientific” Radial Jaw 4 Single Use Hot Biopsy Forceps

• 許可證字號: 衛部藥製字第023241號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-01-28
• 有效日期: 2027-01-28

“波士頓科技”濬塔括約肌切割器
“Boston Scientific” Dreamtome RX Sphincterotomes

• 許可證字號: 衛部藥製字第022973號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-10-27
• 有效日期: 2026-10-27

“波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管
“Boston Scientific”Blazer Prime Temperature Ablation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022805號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2011-09-15
• 有效日期: 2026-09-15

“波士頓科技”布雷瑟除顫電極導管
“Boston Scientific” Blazer II /Blazer II HTD Ablation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022086號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2011-03-10
• 有效日期: 2026-03-10

“波士頓科技”史拜畢德單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)
“Boston Scientific” SpyBite Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile)

• 許可證字號: 44009786
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-01-10
• 有效日期: 2026-01-10

“波士頓科技”單次使用非電動活體組織夾 (滅菌)
“Boston Scientific” Single Use Non-electric Biopsy Forceps (Sterile)

• 許可證字號: 44008419
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-12-24
• 有效日期: 2024-12-24

“波士頓科技”菲森可控式導線
“Boston Scientific”Fathom Steerable Guidewire

• 許可證字號: 衛部藥製字第018037號
• 劑型: M001509100,M001509110,M001509000,M001509010，以下空白。 增加規格及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年5月3日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2007-04-24
• 有效日期: 2027-04-24

"波士頓科技"經皮冠狀動脈整形術用導引線
"BOSTON SCIENTIFIC"PTCA GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第013775號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:H74912100011、H7491210001J1、H74912130011、H7491213001J1,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99年9月14日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

"波士頓科技" 內視鏡逆行性膽胰攝影套管
"Boston Scientific" Tandem ERCP Cannula

• 許可證字號: 衛部藥製字第011771號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3570-10(M00535701)。以下空白。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年8月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2005-08-22
• 有效日期: 2025-08-22

"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器
"BOSTON SCIENTIFIC" ROTATABLE SNARE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011598號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94.7.29核准之仿單、標籤核定本正本回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2005-07-13
• 有效日期: 2025-07-13

"波士頓科技"傑華高性能消化道導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" JAGWIRE HIGH PERFORMANCE GUIDEWIRES

• 許可證字號: 衛部藥製字第011394號
• 劑型: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原100年12月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2005-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

"波士頓科技" 羅塔培特旋轉血管成型系統導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" ROTABLATOR ROTATIONAL ANGIOPLASTY SYSTEM GUIDE WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011289號
• 劑型: 22196-003/H802221960032、22824-002/H802228240020、 22824-002/H802228240022、23239-001/H802232390010、 23239-001/H802232390012以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。原99年03月26日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：H802223301、H802233301、H802223300、H802233300及H802221960030。（原104年12月15日仿單標籤核定本收回作廢） 增加規格: H74939462001、H74939462005、H74939463001、H74939463005及H802221960030。
• 發證日期: 2005-05-16
• 有效日期: 2025-05-16

"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統
"BOSTON SCIENTIFIC" FILIER WIRE EMBOLIC PROTECTION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011269號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：19503-190，30503-300，50099-150。
• 發證日期: 2005-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

"波士頓科技" 導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" PT2 GUIDEWIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010669號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2004-05-31
• 有效日期: 2029-05-31

"波士頓科技" 可控式導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" V-18 CONTROL WIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010312號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 增註UPN型號：M001468500、M001468520、M001468540、M001468560、M001468580、M001468600
• 發證日期: 2003-06-09
• 有效日期: 2028-06-09

"波士頓科技" 傳頌導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" TRANSEND GUIDEWIRE

• 許可證字號: 衛部藥製字第010303號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-565, 46-802, 46-805, 46-806, 46-807, 46-808, 46-814, 46-815。增加規格：46-802, 46-805, 46-806, 46-807, 46-808, 46-814, 46-815。 註銷規格：M003468020、M001468050、M001468060、M001468070、M001468080、M003468140及M003468150。 新增型號：M001468010。
• 發證日期: 2003-05-22
• 有效日期: 2028-05-22

安普拉茲超硬導線
AMPLATZ SUPER STIFF GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009426號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原89.6.26核定之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2000-06-16
• 有效日期: 2025-06-16