KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
廠商資訊
- 廠商名稱
- KYOWA KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
- 地址
- 100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKISHI, GUNMAN, JAPAN
- 藥證數量
- 16
藥證列表
共有 16 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000711號
- 適應症
- 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- 每盒10 14
- 發證日期
- 2022-06-10
- 有效日期
- 2027-08-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000712號
- 適應症
- 1.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症4.骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症5.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- 每盒10 14
- 發證日期
- 2022-06-09
- 有效日期
- 2027-08-24
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001149號
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet＇s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。 9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 劑型
- 包裝
- 0.8mL預充填針筒(塑膠針筒含不銹鋼針頭與2個酒精棉)與0.8mL預充填注射筆(塑膠針筒含不銹鋼針頭與2個酒精棉)，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-04-14
- 有效日期
- 2026-04-14
- 許可證字號
- 72000030
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下，5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-21
- 有效日期
- 2030-09-21
- 許可證字號
- 72000031
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下，5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-21
- 有效日期
- 2030-09-21
- 許可證字號
- 72000032
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下，5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-21
- 有效日期
- 2030-09-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001076號
- 適應症
- １、 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人。 ２、膿疱性乾癬：治療適合接受全身性治療的膿疱性乾癬之成人病人。 ３、乾癬性關節炎：治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)無效或無法耐受的活動性乾癬性關節炎之成人病人。 ４、僵直性脊椎炎：治療患有活動性僵直性脊椎炎的成人病人。 ５、掌蹠膿皰症：治療對傳統療法未能產生有效反應的中至重度掌蹠膿皰症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2Q
- 發證日期
- 2018-06-25
- 有效日期
- 2028-06-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000950號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000951號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000952號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000953號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000954號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000955號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000956號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000927號
- 適應症
- 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。 2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒一百支以下 12
- 發證日期
- 2012-05-24
- 有效日期
- 2027-05-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000670號
- 適應症
- １．動員造血幹細胞至周邊血中、２．促進造血幹細胞移植時嗜中性白血球數的增加、３．癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症、４．骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球缺乏症、５．先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。
- 劑型
- 包裝
- 每盒10 14
- 發證日期
- 2001-06-11
- 有效日期
- 2026-06-11