香港商高德美有限公司台灣分公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 香港商高德美有限公司台灣分公司
- 地址
- 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6
- 藥證數量
- 56
藥證列表
共有 56 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022587號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 06
- 發證日期
- 2024-07-09
- 有效日期
- 2029-08-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022000號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000g以下 06
- 發證日期
- 2022-12-14
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021999號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000g以下 06
- 發證日期
- 2022-12-13
- 有效日期
- 2027-12-06
- 許可證字號
- 52028310
- 適應症
- 適用於成人與12歲以上青少年病人尋常性痤瘡的皮膚治療。
- 劑型
- 包裝
- 一千公克以下LDPE/Al/HDPE塑膠軟管及15公克、30公克、75公克無氣式幫浦PP/HDPE塑膠 AA
- 發證日期
- 2022-07-08
- 有效日期
- 2027-07-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021784號
- 適應症
- 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
- 劑型
- 包裝
- 100公克以下 87
- 發證日期
- 2022-04-29
- 有效日期
- 2027-06-26
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021891號
- 適應症
- 劑型
- 0.5ml, 1.0ml以下空白 申請變更項目: (一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 (二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Restylane Perlane 。以下空白。 仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.9.22核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 效能、用途或適應症變更、規格變更及標籤、說明書或包裝變更項目:詳如核定之中文說明書(原109年6月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-24
- 有效日期
- 2025-12-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022991號
- 適應症
- 劑型
- 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標籤核定本予以回收作廢。 申請變更項目: (一)規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年7月29日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。 (二)中、英文品名變更:玻麗舒(含利多卡因) / Restylane Perlane Lidocaine。以下空白。 仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原105.7.18核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書。(原109.6.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原110年7月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。
- 包裝
- 發證日期
- 2020-03-20
- 有效日期
- 2026-10-21
- 許可證字號
- 56030309
- 適應症
- 劑型
- 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年1月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-01-04
- 有效日期
- 2028-01-04
- 許可證字號
- 56030305
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111.1.27核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原111年5月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.14。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-12-05
- 有效日期
- 2027-12-05
- 許可證字號
- 56029748
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單標籤及效能變更: 詳如中文仿單核定本,原107.1.23仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.6.3核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原111年5月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.16。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-28
- 有效日期
- 2027-08-28
- 許可證字號
- 56029749
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原106.10.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。效能變更:詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107.9.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.5.26核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-08-28
- 有效日期
- 2027-08-28
- 許可證字號
- 56029233
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.19核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.8.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-28
- 有效日期
- 2026-12-28
- 許可證字號
- 52026906
- 適應症
- 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升以下 A3
- 發證日期
- 2016-07-21
- 有效日期
- 2021-07-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 52026550
- 適應症
- 適用於成人病患,作為酒糟鼻臉部紅斑的症狀治療。
- 劑型
- 包裝
- 2g、10g及30g 88, 一千公克以下 88
- 發證日期
- 2015-09-23
- 有效日期
- 2025-09-23
- 許可證字號
- 56026991
- 適應症
- 劑型
- Syringe volume: 1.0 ml Enclosed needle: 30G x 1/2” x3 needles。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本 (原104年11月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤:詳如核定之中文說明書(原111年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.14。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 許可證字號
- 52026494
- 適應症
- 尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000毫升以下 88
- 發證日期
- 2015-01-05
- 有效日期
- 2020-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 56026462
- 適應症
- 劑型
- Macrolane VRF 30 (volume:10ml、20ml)
- 包裝
- 發證日期
- 2014-07-30
- 有效日期
- 2019-07-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 56025327
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-06
- 有效日期
- 2018-08-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 56025328
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2013-08-06
- 有效日期
- 2018-08-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022944號
- 適應症
- 劑型
- FILL540B(25G, 0.5x40mm),FILL340B(28G, 0.3.5x40mm),以下空白 規格變更、仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-30
- 有效日期
- 2021-11-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022942號
- 適應症
- 劑型
- FILL0330(30G, 0.3x30mm),FILL0440(27G, 0.4x40mm),FILL0540(25G, 0.5x40mm),FILL0650(23G, 0.6x50mm),FILL0860(21G, 0.8x60mm),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原100.12.29核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-29
- 有效日期
- 2021-11-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022975號
- 適應症
- 劑型
- Syringe Volume:2mLEnclosed needle: 1/2” × 6 needles; Injector × 1以下空白 變更規格:變更注射器給藥紐。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-27
- 有效日期
- 2016-10-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022992號
- 適應症
- 劑型
- 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更,詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-21
- 有效日期
- 2026-10-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022901號
- 適應症
- 劑型
- Syringe Volume:2mLEnclosed needle:29G × 1/2” × 6 needles;Injector × 1以下空白.規格變更:注射器給藥鈕材質由POM(polyoxymethylene)+20% glass fiber變更為Nylon containing 33% glass fiber。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-14
- 有效日期
- 2016-10-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-14)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022815號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2011-09-19
- 有效日期
- 2021-09-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022404號
- 適應症
- 劑型
- 0.5ml, 1.0ml以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-18
- 有效日期
- 2021-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-04)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022405號
- 適應症
- 劑型
- 0.5ml, 1.0ml以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-18
- 有效日期
- 2021-05-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-09-04)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022379號
- 適應症
- 劑型
- Syring Volume:1mLEnclosed needle:30G×1/2”×3needles以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-05-10
- 有效日期
- 2021-05-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021890號
- 適應症
- 劑型
- 0.5ml, 1.0ml以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-29
- 有效日期
- 2025-12-29
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021863號
- 適應症
- 劑型
- Syringe volume :1.0ml, Enclosed needle:30G×1/2”以下空白。變更規格:處方變更為Hyaluronic acid, Stabilized 20mg\Phosphate buffered saline q.s.,及效能變更:詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-12-20
- 有效日期
- 2025-12-20
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021227號
- 適應症
- 劑型
- 5ml per vial以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.5.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111.3.28核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-07-08
- 有效日期
- 2025-07-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025156號
- 適應症
- 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 15公克、30公克、45公克、60公克 AS, 1000公克以下 A9
- 發證日期
- 2010-03-24
- 有效日期
- 2025-03-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020350號
- 適應症
- 劑型
- Macrolane VRF30, Volume:10ml。增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (一)仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (二)中、英文品名變更:美可朗30 / Macrolane VRF30。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-07-08
- 有效日期
- 2019-07-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025013號
- 適應症
- 局部性治療成人之中度頭皮乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 01
- 發證日期
- 2009-04-17
- 有效日期
- 2029-04-17
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018994號
- 適應症
- 劑型
- Syringe volume:1.0 ml, Enclosed needle:30G x 1/2"
- 包裝
- 發證日期
- 2008-04-07
- 有效日期
- 2018-04-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018525號
- 適應症
- 劑型
- Syringe volume: 1mlEnclosed needle: 27G X 1/2", 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2007-12-25
- 有效日期
- 2012-12-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-09-18)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018486號
- 適應症
- 劑型
- Syringe volume: 0.5ml, Enclosed needle: 30G x 1/2”, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2007-12-11
- 有效日期
- 2012-12-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-04-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018345號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2007-09-29
- 有效日期
- 2012-09-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-04-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018346號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-09-29
- 有效日期
- 2012-09-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-04-15)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018245號
- 適應症
- 劑型
- Syringe volume: 2 ml。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單、標籤變更: 詳如中文仿單核定本(原106.7.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-03-23
- 有效日期
- 2022-03-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016233號
- 適應症
- 劑型
- Sieving size: 80 umSyringe volume: 0.5 mlEnclosed needle: 30G x 1/2"
- 包裝
- 發證日期
- 2006-03-27
- 有效日期
- 2016-03-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-28)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024360號
- 適應症
- 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2006-01-13
- 有效日期
- 2026-01-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-16)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010347號
- 適應症
- 劑型
- SIEVING SIZE:140μM;SYRINGE VOLUM:0.5ML,1.0ML;ENCLOSED NEEDLE:30G*1/2", 以下空白。詳如中文仿單核定本。規格更正:SIEVING SIZE由140μM更正為125μM。
- 包裝
- 發證日期
- 2003-07-21
- 有效日期
- 2018-07-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010343號
- 適應症
- 劑型
- SIEVING SIZE:500μM ENCLOSED NEEDLE:27*1/2",以下空白。SYRINGE VOLUMEL:1.0ML。詳如中文仿單標籤核定本。SYRINGE VOLUME:0.5 ml。規格更正:SIEVING SIZE由500μM更正為315μM。
- 包裝
- 發證日期
- 2003-07-14
- 有效日期
- 2018-07-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023613號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2002-12-18
- 有效日期
- 2027-12-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023598號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 88
- 發證日期
- 2002-11-28
- 有效日期
- 2007-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-08-24)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023403號
- 適應症
- 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2002-04-01
- 有效日期
- 2027-04-01
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023246號
- 適應症
- 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化)、乾性脫屑發炎病狀的治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2001-07-31
- 有效日期
- 2021-07-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023247號
- 適應症
- 對類固醇有反應的皮膚炎(濕疹、異位性皮膚炎、乾癬、苔癬化、急性滲出型病狀的治療)。
- 劑型
- 包裝
- 100公克以下 88
- 發證日期
- 2001-07-31
- 有效日期
- 2021-07-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023226號
- 適應症
- 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
- 劑型
- 包裝
- Amber Glass Bottle TypeIII, 含1支藥板 57, 4000公撮以下 01
- 發證日期
- 2001-07-09
- 有效日期
- 2026-07-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022452號
- 適應症
- 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
- 劑型
- 包裝
- 06
- 發證日期
- 1999-04-14
- 有效日期
- 2009-04-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022377號
- 適應症
- 尋常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。
- 劑型
- 包裝
- 06
- 發證日期
- 1999-01-19
- 有效日期
- 2009-01-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-08-24)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022162號
- 適應症
- 去角質。
- 劑型
- 包裝
- 4000公撮以下 58
- 發證日期
- 1998-05-06
- 有效日期
- 2018-05-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022163號
- 適應症
- 去角質。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 88
- 發證日期
- 1998-05-06
- 有效日期
- 2018-05-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021997號
- 適應症
- 治療尋常性痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 06
- 發證日期
- 1997-12-06
- 有效日期
- 2007-12-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2010-08-24)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021886號
- 適應症
- 雄激素性禿髮(ALOPECIA ANDROGENETICA)
- 劑型
- 包裝
- 1000ML以下 2C
- 發證日期
- 1997-09-11
- 有效日期
- 2017-09-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-15)