HUMAN GENOME SCIENCES, INC.
廠商資訊
- 廠商名稱
- HUMAN GENOME SCIENCES, INC.
- 地址
- 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES
- 藥證數量
- 2
藥證列表
共有 2 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001144號
- 適應症
- 1. 嚴重氣喘之維持治療：表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 2. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉之維持治療：患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉[chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP)]且使用鼻腔內類固醇仍控制不良之成年病人的附加維持治療。 3. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎：治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。 4. 嗜伊紅性白血球增多症候群(HES)：患有嗜伊紅性白血球增多症候群(hypereosinophilic syndrome)之成年病人的附加治療。
- 劑型
- 包裝
- 40毫克/0.4毫升預充填玻璃注射針筒裝、100毫克/毫升預充填玻璃注射針筒裝或100毫克/毫升預充填自動注射器；100支以下 03
- 發證日期
- 2020-11-13
- 有效日期
- 2025-11-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000935號
- 適應症
- 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 120毫克、400毫克 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-11-06
- 有效日期
- 2027-11-06