- 適應症
- 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 請詳見仿單。
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000935號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-06
- 發證日期
- 2012-11-06
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093502
- 中文品名
- 奔麗生凍晶注射劑
- 英文品名
- Benlysta Powder for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-07
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. | STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE, PARMA, ITALY | VIA FLEMING 2 37135 VERONA | IT | |
| 裕利股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3 | TW | ||
| HUMAN GENOME SCIENCES, INC. | 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 120 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC00935271 | 14744 | 400.00 | MG | 2022-10-01 ~ 2024-03-31 |
| KC00935271 | 14656 | 400.00 | MG | 2024-04-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00935257 | 4470 | 120.00 | MG | 2024-04-01 ~ 2910-12-31 |
| KC00935257 | 4498 | 120.00 | MG | 2022-10-01 ~ 2024-03-31 |