- 適應症
- 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000935號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-11-06
- 發證日期
- 2012-11-06
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 奔麗生凍晶注射劑
- 英文品名
- Benlysta Powder for Solution for Infusion
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓
- 通關簽審文件編號
- DHA01000093502
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. | STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE, PARMA, ITALY | IT | {"value":"3R","name":"\u6210\u54c1\u53ca\u5305\u88dd\u5ee0"} | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
| HUMAN GENOME SCIENCES, INC. | 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATES | US | {"value":"65","name":"\u4e3b\u6210\u5206(drug substance)\u88fd\u9020\u5ee0"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | BELIMUMAB | 400.000000 | 001 |