ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1586

藥證列表

共有 1586 個藥證

羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑
Roche LDH

• 許可證字號: 44000563
• 劑型: 03002098 03002136 03002179 03002985 03002209 03002233 03004805
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2010-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快血氨生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Ammonia

• 許可證字號: 44000574
• 劑型: 150 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2015-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Serum Barbiturates

• 許可證字號: 衛部藥製字第013020號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Ben zodiazepines

• 許可證字號: 衛部藥製字第013023號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2020-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析心臟標記品管液組
Elecsys PreciControl Cardiac

• 許可證字號: 衛部藥製字第013024號
• 劑型: 4x2.0 ml
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2015-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快苯環利定生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Phencyclidine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013025號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

羅氏免疫分析泌乳素檢驗試劑
Elecsys Prolactin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013026號
• 劑型: Prolactin reagent kit：100 testsProlactin CalSet：4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2010-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快總蛋白生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Total Protein

• 許可證字號: 44000549
• 劑型: 400 Tests
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2010-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快果糖胺生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Fructosamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013005號
• 劑型: 150 Tests
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2010-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快力多卡因生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Lidocaine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013009號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2025-09-21

羅氏可霸斯-FP 藥物監測多項次品管液
COBAS-FP TDM Multianalyte Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第013012號
• 劑型: 2x5 ml。
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2010-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快美沙酮 II 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Methadone II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013014號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2020-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA FERRITIN GEN.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013015號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2020-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快肌酸激酶MB同功酶生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Creatine Kinas-MB Liquid Regent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013017號
• 劑型: COBAS INTERGA Creatine Kinase-MB Liquid Reagent-100 Tests
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2010-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche ASLO(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000531
• 劑型: #11931601:R1: 6x20mLR2: 8x20mL
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2020-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康血紅素結合蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant haptoglobin(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000532
• 劑型: #11557629316:R1:2x15mLR2:2x6mL
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2020-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏羥丁酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche HBDH(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000533
• 劑型: 11876937,11929585,11489267,11489500,11490745,11490753。
• 發證日期: 2005-09-21
• 有效日期: 2020-09-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析 S100 蛋白品管液組
Elecsys PreciControl S100

• 許可證字號: 衛部藥製字第012435號
• 劑型: 4x2.0 mL
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏腫瘤標記品管液組
Elecsys PreciControl Tumor Marker

• 許可證字號: 衛部藥製字第012437號
• 劑型: 4x3.0 ml
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 四碘甲狀腺素校正液
COBAS-FP T4 Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第012438號
• 劑型: Calibrator A: 1x3.5 mlCalibrator B-F: 5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2020-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析骨質吸收指標/血清檢驗試劑
Elecsys β-Cross Laps/serum

• 許可證字號: 衛部藥製字第012439號
• 劑型: Elecsys β-Cross Laps/serum reagent: 100 testsElecsys β-Cross Laps/serum CalSet: 4×1.0 ml
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白 T 校正液
COBAS INTEGRA MYO T Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第012440號
• 劑型: 5x1 ml。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity

• 許可證字號: 44000495
• 劑型: #20737631: 100 Tests
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2010-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

"羅氏"尿液/腦脊髓液 蛋白質檢驗試劑(未滅菌)
Roche U/CSF Protein(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000496
• 劑型: 11877801,11822667,11822675
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2020-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏總蛋白質生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche Total Protein(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000497
• 劑型: 11929917,12000903,12000920,11929925,11929933,11551418,11553836,11040901,11553844,11553852,11554425,11554433。
• 發證日期: 2005-09-20
• 有效日期: 2020-09-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快乙苯嘧啶二酮生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA PRIMIDONE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012407號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

羅氏可霸斯印諦快肌酣酸激脢生化液態檢驗試劑
COBAS INTEGRA Creatine Kinase Liquid Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第012409號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2010-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快妥布黴素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Tobramycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第012421號
• 劑型: 150 tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

羅氏可霸斯印諦快普卡因胺生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012422號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2020-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快巴比妥鹽生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA BARBITURATES

• 許可證字號: 衛部藥製字第012424號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

羅氏免疫分析游離型前列腺特異性抗原檢驗試劑
ELECSYS FREE PSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第012425號
• 劑型: 100 tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2015-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快丙氧氨酚生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA PROPOXYPHENE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012426號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

羅氏可霸斯印諦快丙戊酸生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Valproic Acid

• 許可證字號: 衛部藥製字第012427號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

羅氏酒精檢驗試劑
Roche Ethyl Alcohol reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013008號
• 劑型: 11776312,11868152,11776282,11776304。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2020-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康白蛋白前質生化檢驗試劑(未滅菌)
ROCHE TINA-QUANT PREALBUMIN(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000474
• 劑型: R1：2x15 mlR2：2x6 ml
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2020-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏胺基丙酸轉移/生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche ALT(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000475
• 劑型: 11730576、11040758，以下空白。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2015-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快總蛋白質生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
COBAS INTEGRA Total Protein Gen.2(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000477
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2025-09-19

羅氏安非他命特殊品管液
Abuscreen ONLINE Amphetamine Special Controls

• 許可證字號: 44000480
• 劑型: 1986368
• 發證日期: 2005-09-19
• 有效日期: 2010-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快白蛋白第二代生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA ALBUMIN GEN.2 REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012389號
• 劑型: COBAS INTEGRA Albumin Gen.2 reagent：300 tests
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2010-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快健大黴素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Gentamicin

• 許可證字號: 衛部藥製字第012390號
• 劑型: COBAS INTEGRA Gentamicin：200 tests/kit。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer

• 許可證字號: 衛部藥製字第012396號
• 劑型: 100 Tests。
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏肌鈣蛋白T品管液組
ELECSYS PRECICONTROL TROPONIN T

• 許可證字號: 衛部藥製字第012400號
• 劑型: Troponin T Control： 4x2.0 ml
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2015-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽校正液
COBAS INTEGRA Serum Barbiturates Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第012402號
• 劑型: Serum Barbiturates Calibrators-1:1×3.5 ml2-5:4×1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-16
• 有效日期: 2020-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯-FP D-D雙合試驗校正液
COBAS-FP D-DIMER CALIBRATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第012375號
• 劑型: 1x2.5 ml Zero Standard for 1x0.5ml D-DIMER Calibrator.
• 發證日期: 2005-09-15
• 有效日期: 2010-09-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2010-11-16)

羅氏可霸斯-FP 丙戊酸校正液
ROCHE COBAS-FP VALPROIC ACID CALIBRATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第012326號
• 劑型: Calibrator A： 1x3.5 mlCalibrator B-F：5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2010-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析紅血球葉酸溶血檢驗試劑
ELECSYS RBC FOLATE HEMOLYZING REAGENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012331號
• 劑型: 4x200 mL
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2015-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值U品管液
Roche Precipath U

• 許可證字號: 衛部藥製字第012336號
• 劑型: 171760 for 4×5 mL Control171778 for 20×5 mL Control651265 for 20×5 mL (QCS) Control
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2010-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快白板製劑生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Methaqualone

• 許可證字號: 衛部藥製字第012339號
• 劑型: COBAS INTEGRA Methaqualone：200 tests/kit。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

羅氏可霸斯印諦快洋地黃素生化檢驗組
COBAS INTEGRA DIGITOXIN SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012350號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2020-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快三酸甘油酯檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA Triglycerides(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000441
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

羅氏高密度膽固醇檢驗試劑第二代
ROCHE HDL-C plus 2nd generation

• 許可證字號: 44000443
• 劑型: 03030024、03030067、03030091、03030113、03038521、03045935、03038556、03038572、03038602、03038904。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2010-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏乳酸脫氫/檢驗試劑(未滅菌)
ROCHE LDH(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000444
• 劑型: 03002098、03002136、03002209。04794940190、04796217190。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2020-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
ROCHE CHOLESTEROL-PAP MOD.P(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000445
• 劑型: 11491458、11875540、11875523、12016630、11489232、11489437、11489704、11554506。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2020-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏不飽和鐵結合能力檢驗試劑組(未滅菌)
ROCHE UIBC(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000449
• 劑型: 12146282/USA# 1030600,12146339/USA# 1127195,12146347/USA# 1127209,12146398/USA# 1815156,11877909, 11877917, 以下空白。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2020-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏測量室清潔液
ROCHE CLEAN CELL

• 許可證字號: 44000450
• 劑型: 6x380 mL
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2015-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

"羅氏"氨/乙醇/二氧化碳異常品管液(未滅菌)
ROCHE AMMONIA/ ETHANOL/ CO2 CONTROL ABNORMAL(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000451
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

羅氏胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌)
ROCHE ALT(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000452
• 劑型: 11876805,11877470,11877500,11877526,11877569,11360205,11127799,10851132
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2020-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏通用稀釋液
ROCHE DILUENT UNIVERSAL

• 許可證字號: 44000458
• 劑型: 2x40 mL
• 發證日期: 2005-09-14
• 有效日期: 2015-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值高密度/低密度膽固醇品管液
ROCHE PRECIPATH HDL/LDL-C

• 許可證字號: 衛部藥製字第012321號
• 劑型: 11778552 for 4x3 mL Control 03004244 for 4x3 mL Control(QCS)。註銷規格：03004244 for 4x3 mL Control(QCS)。
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2015-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏鴉片劑品管套組
ABUSCREEN ONLINE OPIATES CONTROL PACK

• 許可證字號: 44000426
• 劑型: Negative 3x4 mlPositive 3x4 ml
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2010-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌)
Reflotron GPT (ALT) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000433
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-13
• 有效日期: 2025-09-13

羅氏可霸斯-FP妥布黴素校正液
COBAS-FP TOBRAMYCIN CALIBRATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第012298號
• 劑型: Calibrator A: 1 x 3.5 mlCalibrator B-F: 5 x 1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 二苯妥因校正液
COBAS-FP PHENYTOIN CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012300號
• 劑型: Calibrator A：1x3.5 mlCalibrator B-F：5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 普魯卡胺校正液
COBAS-FP PROCAINAMIDE Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第012301號
• 劑型: Calibrator A：1x3.5 mlCalibrator B-F：5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP力多卡因校正液
COBAS-FP LIDOCAINE CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012302號
• 劑型: Calibrator A： 1x3.5 mlCalibrator B-F： 5x1.5ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯－FP苯基巴比妥校正液
COBAS-FP PHENOBARBITAL CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012303號
• 劑型: Calibrator A: 1 x 3.5 mlCalibrator B-F: 5 x 1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 毛地黃校正液
COBAS-FP DIGOXIN CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012305號
• 劑型: Calibrator A: 1 x 3.5 mlCalibrator B-F: 5 x 1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液
ROCHE AMMONIA/ETHANOL/CO2 CALIBRATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第012309號
• 劑型: Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator: 2 x 4 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2015-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯-FP 艾米康絲菌素校正液
COBAS-FP AMIKACIN CALIBRATORS

• 許可證字號: 衛部藥製字第012311號
• 劑型: Calibrator A: 1 x 3.5 mlCalibrator B-F: 5 x 1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2010-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快胺基丙酸胺轉胺脢液體試劑
COBAS INTEGRA Alanine Aminotransferase Liquid Reagent

• 許可證字號: 44000413
• 劑型: 500 tests
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2015-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏促甲狀腺激素品管液組
ELECSYS PRECICONTROL TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第012282號
• 劑型: TSH Control：4x2.0ml
• 發證日期: 2005-09-09
• 有效日期: 2010-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快自動系統校正液
COBAS INTEGRA C.f.a.s. (calibrator for automated systems) TPU-C

• 許可證字號: 衛部藥製字第012260號
• 劑型: C.f.a.s. (Calibrator for automated systems) TPU-C: 2 x 3 ml
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2010-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑
Elecsys DHEA-S

• 許可證字號: 衛部藥製字第012269號
• 劑型: DHEA-S reagent kit: 100 testsDHEA-S CalSet: 4×1.0 ml
• 發證日期: 2005-09-08
• 有效日期: 2010-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快解脂/比色法檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA LIPASE COLORIMETRIC(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000390
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2020-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏 可霸斯印諦快 γ-麩胺醯轉移/生化檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA γ-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000393
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2025-09-06

羅氏可霸斯印諦快乳酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA LACTATE DEHYDROGENASE ACC. IFCC VER.2(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000395
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-06
• 有效日期: 2020-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏生化總蛋白檢驗試劑
Total Protein

• 許可證字號: 44000377
• 劑型: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、1554433
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2010-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000382
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2025-09-05

羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑
Elecsys T-Uptake

• 許可證字號: 衛部藥製字第012183號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2010-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析免疫球蛋白E檢驗試劑
Elecsys IgE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012193號
• 劑型: Elecsys IgE reagent: 100 tests/kitElecsys IgE CalSetII: 4×1.0 ml
• 發證日期: 2005-09-02
• 有效日期: 2010-09-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑
Elecsys Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第012171號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2010-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)
Elecsys SHBG (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000357
• 劑型: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2025-08-31

羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑
Elecsys HCG+β

• 許可證字號: 衛部藥製字第012144號
• 劑型: 100TESTS/KIT
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2010-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析甲狀腺素檢驗試劑
ELECSYS T4

• 許可證字號: 衛部藥製字第012146號
• 劑型: 200 TESTS
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2015-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析腫瘤抗原12511 TM檢驗試劑
ELECSYS CA125II TM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012151號
• 劑型: 100TESTS/KIT
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2010-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑
ELECSYS T3

• 許可證字號: 衛部藥製字第012152號
• 劑型: 200 TESTS/KIT
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2010-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析前列腺特異性總抗原檢驗試劑
Elecsys Total PSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第012153號
• 劑型: 100 TESTS/KIT
• 發證日期: 2005-08-30
• 有效日期: 2010-08-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析黃體酮II檢驗試劑
ELECSYS PROGESTERONE II

• 許可證字號: 衛部藥製字第012123號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-29
• 有效日期: 2010-08-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析癌胚抗原檢驗試劑
ELECSYS CEA

• 許可證字號: 衛部藥製字第012126號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-29
• 有效日期: 2010-08-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析睪固酮檢驗試劑
ELECSYS TESTOSTERONE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012129號
• 劑型: Elecsys Testosterone reagent: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-29
• 有效日期: 2010-08-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析肌鈣蛋白 T STAT 檢驗試劑
ELECSYS TROPONIN T STAT

• 許可證字號: 衛部藥製字第012134號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-29
• 有效日期: 2010-08-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析促濾泡成熟激素檢驗試劑
ELECSYS FSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第012115號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-26
• 有效日期: 2010-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析醣類抗原19-9TM 檢驗試劑
Elecsys CA19-9TM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012118號
• 劑型: 100 tests/kit。
• 發證日期: 2005-08-26
• 有效日期: 2010-08-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析促甲狀腺分泌激素檢驗試劑
ELECSYS TSH

• 許可證字號: 衛部藥製字第012110號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-25
• 有效日期: 2015-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑
COBAS INTEGRA MAGNESIUM

• 許可證字號: 44000354
• 劑型: 175 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-08-25
• 有效日期: 2015-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑
COBAS INTEGRA IRON

• 許可證字號: 44000350
• 劑型: 150 tests
• 發證日期: 2005-08-23
• 有效日期: 2010-08-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑
COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric)

• 許可證字號: 44000351
• 劑型: 100 tests
• 發證日期: 2005-08-23
• 有效日期: 2010-08-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析神經元特異烯醇酶檢驗試劑
ELECSYS NSE

• 許可證字號: 衛部藥製字第012092號
• 劑型: 100 tests/kit 申請變更項目： (一)效能變更(新增適用機型)：針對人類血清中的神經元特異性烯醇化酶(NSE)進行定量測試。用來監控腫瘤病人的治療和進展(特別是針對小細胞支氣管癌和神經母細胞瘤)。本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，是預定使用於Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀上。 (二)規格變更：變更校正頻率宣稱，並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原99年9月09日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格：07299982190。以下空白。 規格(性能)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本 (原106年7月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2005-08-19
• 有效日期: 2025-08-19

羅氏免疫分析游離甲狀腺檢驗試劑
ELECSYS FT4

• 許可證字號: 衛部藥製字第012095號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-08-19
• 有效日期: 2010-08-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏尿素/血清尿素氮生化檢驗試劑
ROCHE/HITACHI UREA/BUN

• 許可證字號: 衛部藥製字第012084號
• 劑型: 11729691,11929470,11929488,11929496,11929500,11489364,11489321, 以下空白。
• 發證日期: 2005-08-18
• 有效日期: 2020-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)