ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1581

藥證列表

共有 1581 個藥證

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi D-BIL

• 許可證字號: 衛部藥製字第013272號
• 劑型: #11555413：R1：5x17 ml R2：5x6 mlR2a：1x3 ml
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼 II 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cannabinoids II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013273號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯天門冬胺酸轉胺酶液體試劑
COBAS Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent

• 許可證字號: 衛部藥製字第013275號
• 劑型: 500 tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯-FP 甲狀腺素結合力校正液
COBAS-FP T-Uptake Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013276號
• 劑型: 4 x 1.0 mL
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA Albumin Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013279號
• 劑型: # 03183688 122：300 Tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26

羅氏泰能康類風濕因子 II 檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant RF II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013281號
• 劑型: #03004902, #03004953, #03004945, #03004988, #03004961
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏鴉片劑自動化分析檢驗試劑
Roche Opiates Abuscreen OnLine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013288號
• 劑型: #11985990、#11986082、#11986520、#03016749*
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2010-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快環孢靈II 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cyclosporine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013289號
• 劑型: 100Tests
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2020-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)
Elecsys system 170 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001247
• 劑型: Elecsys system 170
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)
Elecsys 2010 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001250
• 劑型: Elecsys 2010
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)
Roche Reflotron Plus (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001262
• 劑型: Reflotron Plus
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2025-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013236號
• 劑型: #03002012、#03002039、#03002047、#03002055
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2010-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌)
Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001198
• 劑型: Elecsys system 2010 Rack
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2020-10-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant HbA1c II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013229號
• 劑型: #11822039、#11822080、#11822098、#11822497
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2010-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏泰能康脂蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant Lipoprotein (a) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001042
• 劑型: 11660390
• 發證日期: 2005-10-21
• 有效日期: 2015-10-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯-FP 毛地黃液正液
COBAS-FP Digoxin Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013209號
• 劑型: Calibrator A: 1×3.5 mlCalibrator B-F: 5×1.5 ml
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏幽門桿菌抗體酵素免疫法定量分析
Cobas Core Anti-H.pylori EIA Quant

• 許可證字號: 44001109
• 劑型: 50 tests
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2010-10-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013192號
• 劑型: 12132672、04580591、04580613、12132796、12132818、12132524、12132605、12132630、12132656
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏糖化血紅素A1c校正液
Roche HbA1c Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013195號
• 劑型: Calibrator: 4x1 ml
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準正常值白蛋白/精準高值白蛋白品管液
Roche Precinorm Albumin/Precipath Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013196號
• 劑型: #11205846: 3x1 ml; #11205838: 3x1 ml
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)
Modular P-5-P (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001045
• 劑型: 1x27 tables
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2020-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏三酸甘油酯檢驗試劑 (未滅菌)
Reflotron Triglycerides (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001049
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2025-10-19

羅氏抗鏈球菌溶血素0檢驗試劑
Roche/Hitachi ASLO

• 許可證字號: 44001051
• 劑型: 11491482、11777807、11777840,以下空白
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏解脂酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi LIP

• 許可證字號: 44001052
• 劑型: 11821792, 11821822, 11929887, 11929895, 11821733, 11821768, 11821865, 11821881。
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2010-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快膽固醇生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA Cholesterol Gen.2

• 許可證字號: 44001053
• 劑型: 400 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-19
• 有效日期: 2015-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)
COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000995
• 劑型: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) - 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快乳酸檢驗試劑第二代(未滅菌)
COBAS INTEGRA Lactate Gen.2 (Non-sterile)

• 許可證字號: 44000998
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏康保LN檢驗試紙 (未滅菌)
Roche Combur Test LN (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001000
• 劑型: 50 test strips
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2020-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity

• 許可證字號: 44001002
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2010-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏瑞弗聰乾式生化尿酸檢驗試劑(未滅菌)
Reflotron Uric Acid (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001010
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

羅氏高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
Reflotron HDL Cholesterol (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001026
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

羅氏瑞弗聰乾式生化γ-麩胺醯轉移酶檢驗試劑 (未滅菌)
Reflotron GGT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001033
• 劑型: 規格變更為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18

羅氏可霸斯印諦快800全自動整合型生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 800 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001034
• 劑型: Cobas integra 800
• 發證日期: 2005-10-18
• 有效日期: 2025-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

羅氏可霸斯-FP 茶鹼校正液
COBAS-FP Theophylline Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013185號
• 劑型: Calibrator A: 1x3.5 mlCalibrator B-F: 5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-10-14
• 有效日期: 2010-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏胺基丙酸轉移酶生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche/Hitachi ALT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000950
• 劑型: 11876805、04570430、04570448、11877526、11877569。
• 發證日期: 2005-10-14
• 有效日期: 2020-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快鴉片劑300/2000生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Opiates 300/2000

• 許可證字號: 衛部藥製字第012299號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

羅氏可霸斯印諦快酸性/前列腺磷酸酶生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Acid/Prostatic Phosphatase

• 許可證字號: 衛部藥製字第013152號
• 劑型: 100 TESTS。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2010-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯水楊酸生化檢驗試劑
cobas Salicylate

• 許可證字號: 衛部藥製字第013153號
• 劑型: 150 Tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

羅氏可霸斯印諦快古柯鹼 II 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cocaine II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013154號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

羅氏鹼性磷酸每液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Alkaline phosphatase liquid acc. to IFCC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013157號
• 劑型: 12172933、12172968、12172992、12173034、12173069、12173085、12173107、12173158、12173174、12173204、12173239
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2010-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快癲通生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Carbamazepine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013158號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013159號
• 劑型: 50 Tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2010-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析抗甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-Tg

• 許可證字號: 衛部藥製字第013160號
• 劑型: 100 TESTS。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2015-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白G(比濁法)檢驗試劑
COBAS INTEGRA Immunoglobulin G (Turbidimetric)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013161號
• 劑型: 詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

羅氏可霸斯印諦快甲狀腺結合力生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA T-Uptake

• 許可證字號: 衛部藥製字第013162號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快安非他命生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Amphetamines

• 許可證字號: 衛部藥製字第013163號
• 劑型: COBAS INTEGRA Amphetamines-200 tests/187 tests/175 tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2015-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏尿糖及尿酮試紙
Accu-chek Keto Diabur-test 5000

• 許可證字號: 衛部藥製字第013168號
• 劑型: 50 strips
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快環孢靈校正液
COBAS INTEGRA Cyclosporine Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013169號
• 劑型: Cyclosporine Calibrators：1x2.5 ml、5x2.0 ml。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2025-10-11

羅氏可霸斯泰能康α1-抗胰蛋白生化檢驗試劑第二代
COBAS Tina-quant α1-Antitrypsin ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013170號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2015-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)
COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000860
• 劑型: 100 tests/kit。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏尿液/腦脊髓液總蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF Gen.3(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000861
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏乳酸生化檢驗試劑(未滅菌)
Roche Lactate (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000862
• 劑型: #11822837, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-11
• 有效日期: 2020-10-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快直接膽紅素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Bilirubin Direct

• 許可證字號: 衛部藥製字第013149號
• 劑型: 350 Tests
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2015-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Albumin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013150號
• 劑型: 275 Tests
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2010-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動系統校正液
Roche Calibrator for automated systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第013151號
• 劑型: 12x3 ml
• 發證日期: 2005-10-07
• 有效日期: 2015-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析促濾泡成熟激素校正液 II
Elecsys FSH CalSetII

• 許可證字號: 衛部藥製字第013144號
• 劑型: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2010-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準校正液類風溼性關節炎因子
Roche/Hitachi Preciset RF

• 許可證字號: 衛部藥製字第013145號
• 劑型: 5×1 ml
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2010-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

可霸斯印諦快低密度膽固醇檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA LDL-Cholesterol plus 2nd generation

• 許可證字號: 44000784
• 劑型: #03038866: 175 tests
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2010-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏膽酯酶生化檢驗試劑
Roche CHE

• 許可證字號: 44000785
• 劑型: 11972090：R-1 (4x62 mL)R-1a (4x62 mL)R-2(4x15 mL)R-2a (4x15 mL)
• 發證日期: 2005-10-05
• 有效日期: 2010-10-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 奎尼丁校正液
COBAS-FP Quinidine Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013128號
• 劑型: Calibrator A：1x3.5 mlCalibrator B-F：5x1.5 ml
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2010-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑
Elecsys Anti-TPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第013129號
• 劑型: 100 tests。
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2010-10-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析腫瘤抗原72-4檢驗試劑
Elecsys CA 72-4

• 許可證字號: 衛部藥製字第013130號
• 劑型: 新增規格：09005692190、09005706190、09175130190。
• 發證日期: 2005-10-03
• 有效日期: 2025-10-03

羅氏可霸斯-FP 健大黴素校正液
COBAS-FP Gentamicin Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013114號
• 劑型: Calibrator A: 1×3.5 ml;Calibrator B-F: 5×1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2010-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏氨/乙醇/二氧化碳正常品管液(未滅菌)
Roche Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000691
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2025-09-30

羅氏總蛋白尿液/腦脊髓液檢驗試劑
COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF

• 許可證字號: 44000695
• 劑型: COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF - 150 tests
• 發證日期: 2005-09-30
• 有效日期: 2010-09-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏通用品管液組
Elecsys PreciControl Universal

• 許可證字號: 衛部藥製字第013106號
• 劑型: 4×3.0ml
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2010-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快尿酸生化檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA Uric Acid ver.2(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000647
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2025-09-29

羅氏可霸斯印諦快無機磷生化檢驗試劑(未滅菌)
COBAS INTEGRA Phosphate (Inorganic) ver.2(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000648
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2025-09-29

羅氏可霸斯印諦快白蛋白前質檢驗試劑 (未滅菌)
COBAS INTEGRA Prealbumin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000649
• 劑型: 100 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2025-09-29

羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑
COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein

• 許可證字號: 44000650
• 劑型: 100 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2010-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快高密度膽固醇第二代生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 2nd generation

• 許可證字號: 44000651
• 劑型: 175 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-09-29
• 有效日期: 2010-09-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 卡巴馬平校正液
COBAS-FP Carbamazepine Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013094號
• 劑型: Calibrator A：1x3.5 mlCalibrator B-F：5x3.5 ml
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2010-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 萬古黴素校正液
COBAS-FP Vancomycin Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013100號
• 劑型: Calibrator A：1x3.5 mlCalibrator B-F：5x3.5 ml
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2010-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP 卡普因胺校正液
COBAS-FP NAPA Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013101號
• 劑型: Calibrator A: 1×3.5 mlCalibrator B-F: 5×1.5 ml
• 發證日期: 2005-09-28
• 有效日期: 2010-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏總膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi T-BILI

• 許可證字號: 衛部藥製字第013091號
• 劑型: #11822713 #11822721 #11822730 #11822977 #11822985 #11877941 #11877950 #11877968 #11877976
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2015-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏膽酯生化檢驗試劑
Roche CHE

• 許可證字號: 44000600
• 劑型: 11489259：R1：12x50 mL R2：6x22 mL11489445：R1：6x100 mL R2：3x46 mL
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2010-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏泰能康a1-微球蛋白檢驗試劑(未滅菌)
Roche Tina-quant a1-Microglobulin(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000602
• 劑型: 03576116：R1：2x20 mLR2：2x5 mL
• 發證日期: 2005-09-27
• 有效日期: 2020-09-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快丁胺卡那霉素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Amikacin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013043號
• 劑型: 150 Tests
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

羅氏可霸斯印諦快二苯妥因生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Phenytoin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013045號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

羅氏可霸斯印諦快水楊酸校正液
COBAS INTEGRA Salicylate Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第013053號
• 劑型: A: 1×3 mlB: 1×3 ml
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值U品管液
Roche Precinorm U

• 許可證字號: 衛部藥製字第013059號
• 劑型: # 171735：4x5 mL#171743：20x5 mL#651257：20x5 mL
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2010-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白T校正液
COBAS INTEGRA FERR T Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第013061號
• 劑型: 6×1 ml Calibrator
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快茶鹼生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第013064號
• 劑型: 225 tests/kit。
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑 (第二代)
COBAS Tina-quant Transferrin ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013069號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

羅氏骨代謝標記品管液組
Elecsys PreciControl Bone

• 許可證字號: 衛部藥製字第013071號
• 劑型: 6x2.0 ml
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2010-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快C-反應蛋白(乳膠粒子)生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013072號
• 劑型: 300 Tests
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2020-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快苯基巴比妥生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Phenobarbital

• 許可證字號: 衛部藥製字第013073號
• 劑型: 200 tests。
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

羅氏可霸斯類風濕因子II生化檢驗試劑
cobas Rheumatoid Factors II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013074號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2020-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏膽固醇檢驗試劑 (未滅菌)
Reflotron Cholesterol (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000577
• 劑型: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
• 發證日期: 2005-09-26
• 有效日期: 2025-09-26

羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑
cobas Calcium

• 許可證字號: 衛部藥製字第013031號
• 劑型: 300 Tests
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2015-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快總甲狀腺素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Total T4 (Thyroxine)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013034號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2020-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快肌酸酣 Jaffe 生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Creatinine Jaffe

• 許可證字號: 衛部藥製字第013035號
• 劑型: 700 Tests。
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2010-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快萬古黴素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Vancomycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013039號
• 劑型: 200 tests/kit。
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

羅氏可霸斯乙醯胺酚生化檢驗組
COBAS Acetaminophen

• 許可證字號: 衛部藥製字第013040號
• 劑型: Reagent: 150 tests/kit。 註銷規格：Calibrators-A and B:1x3 mL。 新增規格：20758809122。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

羅氏可霸斯印諦快普魯卡胺生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Procainamide

• 許可證字號: 衛部藥製字第013041號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2025-09-23

羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑
Roche LDH

• 許可證字號: 44000563
• 劑型: 03002098 03002136 03002179 03002985 03002209 03002233 03004805
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2010-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快血氨生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Ammonia

• 許可證字號: 44000574
• 劑型: 150 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-09-23
• 有效日期: 2015-09-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Serum Barbiturates

• 許可證字號: 衛部藥製字第013020號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

羅氏可霸斯印諦快苯二氮平類生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Ben zodiazepines

• 許可證字號: 衛部藥製字第013023號
• 劑型: 200 tests/kit
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2020-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析心臟標記品管液組
Elecsys PreciControl Cardiac

• 許可證字號: 衛部藥製字第013024號
• 劑型: 4x2.0 ml
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2015-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)