ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

廠商資訊

• 廠商名稱: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
• 地址: SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
• 藥證數量: 1584

藥證列表

共有 1584 個藥證

羅氏可霸斯印諦快 700 臨床生化分析儀(未滅菌)
COBAS INTEGRA 700 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001962
• 劑型: COBAS INTEGRA 700,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-16
• 有效日期: 2015-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快 C-反應蛋白 T 品管液 N
COBAS INTEGRA CRP T-Control N

• 許可證字號: 衛部藥製字第014686號
• 劑型: 5x0.5 ml
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2015-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏析諦雅抗生素藥物監測多項次校正液
Roche CEDIA Antibiotic TDM Multi-Cal

• 許可證字號: 衛部藥製字第014698號
• 劑型: #11815245：Low 2x7.5 mL, High 2x5 mL。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Kappa型生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Kappa

• 許可證字號: 衛部藥製字第014700號
• 劑型: #11820176：R1 2 x 15 mL R2 2 x 7 mL
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏天門冬胺酸轉移/生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014701號
• 劑型: #11360183 216,#11127764 216, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2010-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏泰能康運鐵蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Transferrin ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014702號
• 劑型: #03015084、#03015114、#03035522以下空白。註銷規格:#03035522。增加規格：04580524。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi ALP

• 許可證字號: 衛部藥製字第014703號
• 劑型: #12172933 122、#12172968 122、#12173107 122、#12173158 122、#12173174 122、#12173204 122、#12173239 122。 註銷規格：12172968 122，以下空白。
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康補體C3c檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant C3c

• 許可證字號: 衛部藥製字第014704號
• 劑型: #11875078:R1: 2 x 18 mLR2: 2 x 4 mL
• 發證日期: 2005-11-15
• 有效日期: 2020-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康α 1-粘液蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant α 1-Acid Glycoprotein

• 許可證字號: 衛部藥製字第014644號
• 劑型: #11557602 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析洋地黃素品管液
Roche-TDM ONLINE Digitoxin Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第014645號
• 劑型: #20766658: Level I 2x5 ml; Level II 2x5 ml; Level III 2x5 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏脂蛋白 (a) 品管液
Roche Lp (a) Control Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第014646號
• 劑型: # 1166 0993：Level I ( 1 mL ) Level II ( 1 mL )
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康載體脂蛋白B生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a Apo B ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014654號
• 劑型: #03032639 122, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2015-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏色素原精準校正液
Roche Precimat Chromogen

• 許可證字號: 衛部藥製字第014656號
• 劑型: 6x0.5ml
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酸酐檢驗試劑
Reflotron Creatinine

• 許可證字號: 衛部藥製字第014657號
• 劑型: 30 Tests
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏可霸斯乙醇生化檢驗試劑第二代
cobas Ethanol Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014658號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏可霸斯α-澱粉酶,EPS標準法生化檢驗試劑
cobas α-Amylase EPS ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014659號
• 劑型: 300 TESTS
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant a C4

• 許可證字號: 衛部藥製字第014661號
• 劑型: #11875051 216, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏泰能康類風濕因子II檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant [a] RF II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014668號
• 劑型: #03004902、#03004953、#03004945、#03004988、#03004961、以下空白。註銷規格:#03004945、#03004988、#03004961。
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康毛地黃生化檢驗試劑
Roche Tina-quant Digoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014675號
• 劑型: 12218623 001
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2020-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析巴比妥鹽生化檢驗試劑
Roche Abuscreen ONLINE Barbiturates

• 許可證字號: 衛部藥製字第014681號
• 劑型: #11985973、#11986066、#11986481、#03016684
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酐酸激酶檢驗試劑
Reflotron Creatine Kinase

• 許可證字號: 衛部藥製字第014683號
• 劑型: 15 Tests
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2025-11-14

羅氏藥物濫用檢測品管液 I
Roche Control Set DAT I

• 許可證字號: 衛部藥製字第014685號
• 劑型: #03312950: PreciNeg:2 x 10 mL; PreciPos: 2 x 10 mL
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2015-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014696號
• 劑型: #11661400: R1 4 x 16 mL. R2 4 x 16 mL.
• 發證日期: 2005-11-14
• 有效日期: 2010-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏藥物濫用檢測品管液III
Roche Control Set DAT III

• 許可證字號: 衛部藥製字第014605號
• 劑型: #03312976: PreciNeg: 2 x 10 mL; PreciPos: 2x 10 mL
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏天門冬胺酸轉移/生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014610號
• 劑型: #10851124, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康 C-反應蛋白(乳膠粒子)
Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014613號
• 劑型: #03002012, #03002039, #03002047, #03002055.
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda 型生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Tina-quant Lambda

• 許可證字號: 衛部藥製字第014616號
• 劑型: #11820184：R1 2 x 15 mL, R2 2x 6 mL。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液
Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein

• 許可證字號: 衛部藥製字第014623號
• 劑型: #1182 1440: 5×3ml以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液
Roche Preciset TDM I

• 許可證字號: 衛部藥製字第014626號
• 劑型: Preciset TDM I：1 x 5 mL；Dilution：1 x 10 mL
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析通用品管液多樣分析
Elecsys PreciControl MultiAnalyte

• 許可證字號: 衛部藥製字第014630號
• 劑型: 4×2.0ml
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏免疫分析葉酸II檢驗試劑
Elecsys Folate II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014632號
• 劑型: #03253678：100 Tests/kit,#04476441：1mL/Bottle;4 Bottles/kit,#03253686：1.6mL/Bottle;4Bottles/kit
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2010-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液
Roche Precipath PUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014635號
• 劑型: #03121291：4x3 ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準正常值尿液/腦脊髓液蛋白質品管液
Roche Precinorm PUC

• 許可證字號: 衛部藥製字第014637號
• 劑型: 4x3 mL control
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid

• 許可證字號: 衛部藥製字第014638號
• 劑型: #12132893 216, #03012468 122, #12132834 216.
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析雌二醇檢驗試劑
Elecsys Estradiol II

• 許可證字號: 衛部藥製字第014549號
• 劑型: reagent kit: 100 testsCalSet: 4 x. 1.0 mL
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑
Elecsys Digitoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014554號
• 劑型: #03002659: 100 Tests/Kit。 新增規格：03002667。 規格(新增適用機型cobas e 602、刪除適用機型：Elecsys 1010)、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 以下空白。 新增規格：07027206190，100 test。 仿單標籤(酌修翻譯字詞及刪除適用機型Elecsys 2010)變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月29日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原107年7月5日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

羅氏泰能康肌紅蛋白生化檢驗試劑
Roche Tina-quant Myoglobin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014555號
• 劑型: #11972146216：R1 18mL, R2 14mL；#12141612 216：R1 62mL, R2 48mL。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏麩胺酸脫氫酶生化檢驗試劑
Roche GLDH(Glutamate dehydrogenase)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014558號
• 劑型: #11929992、#03012425
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏心肌旋轉蛋白T定量快速分析法
Roche CARDIAC T Quantitative Rapid Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第014560號
• 劑型: #1894 307。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑
Roche Tina-quant Ferritin

• 許可證字號: 衛部藥製字第014565號
• 劑型: #11661400 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第014567號
• 劑型: #11876848 216、#04571100 190、#04571118 190、#11928597 216、#11928635 216
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Gluco-quant Glucose/HK

• 許可證字號: 衛部藥製字第014572號
• 劑型: # 11876899,# 11929534,# 11929542,以下空白.註銷規格:#11447530, #11447548, #11554328. 註銷規格：11447513、11447521
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏自動化分析血清苯二氮平類校正液
Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第014573號
• 劑型: #20766712 1: 1x3.5 ml；#20766712 2-5:4x1.5 ml
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏自動化分析苯二氮類校正液 300ng/ml
Roche Abuscreen ONLINE Benzodiazepines Calibrator 300ng/ml

• 許可證字號: 衛部藥製字第014578號
• 劑型: 1x50 mL
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2015-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑
cobas Tina-quant Complement C3c ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第014581號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2025-11-10

羅氏精準膽紅素品管液
Roche Precilil

• 許可證字號: 衛部藥製字第014584號
• 劑型: 4 x 2 mL Control
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析C-胜呔校正液
Elecsys C-Peptide CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第014588號
• 劑型: 4x1.0ml
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2010-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-25)

羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑
Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid

• 許可證字號: 衛部藥製字第014595號
• 劑型: #11876562 316, #11555812 316, #11555839 316,以下空白。
• 發證日期: 2005-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白校正液
Elecsys SHBG CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第013508號
• 劑型: #03052025 190: 4x1.0ml, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯-FP游離丙戊酸校正液
COBAS-FP Free Valproic Acid Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第013510號
• 劑型: # 20759031： A：1x3.5 mL; B-F：5x1.5 mL
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

羅氏自動化系統前白蛋白-抗鏈球菌溶血素 O-藍胞漿素校正液
Roche C.f.a.s. PAC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013515號
• 劑型: #03555941: 3×1 ml Calibrator
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析洋地黃毒素校正液
Elecsys Digitoxin CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第013521號
• 劑型: 4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏第三抗凝血酶檢驗試劑
Roche Antithrombin III

• 許可證字號: 衛部藥製字第013522號
• 劑型: #11930028: 6x21 mL and 6x6 mL
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑(葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶溶血態)
Roche/Hitachi GLU (Gluco-quant/HK in hemolysate)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013531號
• 劑型: 11447513216 bottle 1: 12 x 50 mL11447513216 bottle 2: 6 x 22 mL11447521216 bottle 1: 6 x 100 mL11447521216 bottle 2: 3 x 46 ml11876899216 bottle 1: 6 x66 mL11876899216 bottle 2: 6 x 16 mL11929534216 bottle 1: 6 x 267 mL11929542216 bottle 2: 6 x 71 mL以下空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快泰能康免疫球蛋白 (特定輕鏈) Kappa型生化檢驗試劑第二代
COBAS INTEGRA Tina-quant Kappa Gen.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013533號
• 劑型: 2 x 100 Tests
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2020-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏藥物監測丁胺卡那霉素檢驗試劑
Roche/Hitachi OnLine TDM Amikacin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013538號
• 劑型: #03376265190以下空白。
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值肌酸激酶-MB同功酶品管液
Roche Precipath CK-MB

• 許可證字號: 衛部藥製字第013541號
• 劑型: # 04358210 190：4x3 mL control
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2015-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析精準免疫項次貧血品管液
Elecsys PreciControl Anemia

• 許可證字號: 衛部藥製字第013542號
• 劑型: #04415299 190: 6×2.0 ml
• 發證日期: 2005-11-09
• 有效日期: 2010-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏心臟肌紅蛋白快速分析法
Roche CARDIAC Myoglobin Rapid Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第013499號
• 劑型: 20 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2020-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)
COBAS INTEGRA LDL-Chloesterol plus 2nd generation (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001793
• 劑型: #03038866: 175 tests
• 發證日期: 2005-11-07
• 有效日期: 2020-11-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏心臟D-D雙合試驗分析法
Roche CARDIAC D-Dimer Assay

• 許可證字號: 衛部藥製字第013488號
• 劑型: 10 Tests/kit以下空白。
• 發證日期: 2005-11-04
• 有效日期: 2020-11-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑
cobas Ceruloplasmin

• 許可證字號: 衛部藥製字第013437號
• 劑型: 100 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯印諦快尿素/血清尿素氮檢驗試劑
COBAS INTEGRA Urea/BUN

• 許可證字號: 衛部藥製字第013441號
• 劑型: 500 tests/kit
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2010-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快奎尼丁生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Quinidine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013449號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2025-11-02

羅氏藥物濫用檢測安非他命精準校正液
Roche preciset DAT Amphetamine

• 許可證字號: 衛部藥製字第013451號
• 劑型: 03510832: 1-6 1×5mL
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑
cobas BILTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第013456號
• 劑型: #03261638: 250 tests/kit。以下空白。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑
Roche/Hitachi GLU (Glucose GOD-PAP)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013458號
• 劑型: #11491253: 12 x 66 ml#11929526: 6 x 258 ml#11448668: 18 x 50 ml#11448676: 10 x 100 ml。註銷規格：11448676: 10 x 100 ml。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏可霸斯 米拉臨床生化分析儀
COBAS Mira

• 許可證字號: 44001702
• 劑型: COBAS Mira
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試驗劑
Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)

• 許可證字號: 衛部藥製字第013432號
• 劑型: #11730533、#11040740
• 發證日期: 2005-11-01
• 有效日期: 2015-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Hemoglobin A1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第013356號
• 劑型: ＃20753521：150 tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白 M 生化檢驗試劑
COBAS INTERGRA Immunoglobulin M

• 許可證字號: 衛部藥製字第013358號
• 劑型: #20737771: 100 tests 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年11月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏康沛血糖機組
Accu-chek Compact Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013363號
• 劑型: Accu-chek Compact strips: 17strips, 51 strips; Accu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets;.Accu-chek Control solution: G1 (4ml), G2 (4ml); Accu-chek Softclix.
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼檢驗試劑
COBAS INTEGRA Cannabinoids

• 許可證字號: 衛部藥製字第013366號
• 劑型: 200 Tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏離子選擇性電極高濃度標準物
Roche ISE Standard High

• 許可證字號: 衛部藥製字第013368號
• 劑型: 11183982: 10x3 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑
Roche/Hitachi D-BILI

• 許可證字號: 衛部藥製字第013369號
• 劑型: #12217716 001、#11986660 018、 #11986651 018 、#12217490 001。
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2020-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔
Elecsys pro BNP

• 許可證字號: 衛部藥製字第013370號
• 劑型: reagent Kit：100 tests/kitCalSet： 4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析腫瘤抗原15-3TM II
Elecsys CA15-3TM II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013374號
• 劑型: Reagent Kit：100 testsCalSet：4x1.0 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白T校正液
COBAS INTEGRA MYO T Standard

• 許可證字號: 衛部藥製字第013376號
• 劑型: ＃20751855 122：5x1 ml
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏精準血糖機專用試紙
Accutrend Glucose strip

• 許可證字號: 衛部藥製字第013379號
• 劑型: glucose strips 20 and 50 tests.Control G1 and G2, 4 ml each.
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏免疫分析肌鈣蛋白T檢驗試劑組
Elecsys Troponin T

• 許可證字號: 衛部藥製字第013383號
• 劑型: 100 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白B檢驗試劑
COBAS INTERGRA Tina-quant® Apolipoprotein B ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013400號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑
cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2

• 許可證字號: 衛部藥製字第013402號
• 劑型: 100 Tests
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2025-10-31

羅氏精準校正液DAT THC校正液
Roche Preciset DAT THC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013414號
• 劑型: 1-6: 5 mL/vial
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏自動化分析大麻校正套組
Roche Abuscreen ONLINE THC Calibration Pack

• 許可證字號: 衛部藥製字第013415號
• 劑型: 1-5: 4mL/vial
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏缺糖運鐵蛋白第二代檢驗試劑
Roche ％CDT 2nd generation

• 許可證字號: 44001598
• 劑型: ＃03185389122＃03185320122
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏血清免疫分析系統 1010
Elecsys system 1010

• 許可證字號: 44001601
• 劑型: Elecsys system 1010
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2015-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏全自動酵素免疫分析儀
Roche Cobas Core II

• 許可證字號: 44001607
• 劑型: Cobas Core II
• 發證日期: 2005-10-31
• 有效日期: 2010-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏Go讚血糖機組
Accu-chek GO Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013347號
• 劑型: Accu-chek Go Meter and Strips:10, 25, 50 stripsAccu-chek Softclix Lancets: 25 Lancets, 100 Lancets, 200 Lancets.Accu-chek Control solution:G1 (4ml), G2 (4ml)
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2010-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏優勢血糖機組
Accu-chek Advantage Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第013348號
• 劑型: Accu-chek Advantage Meter,Accu-chek AdvantageⅡ strip：10 strips, 25 strips, 50 stripsAccu-chek Softclix Pro Lancets：25 Lancets, 200 Lancets.Accu-chek Control solution：G1,G2
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2010-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏可霸斯二乙角醯胺檢驗試劑
cobas LSD

• 許可證字號: 衛部藥製字第013351號
• 劑型: 200 tests
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

羅氏精準正常值通用品管血清
Roche Precinorm U plus

• 許可證字號: 衛部藥製字第013302號
• 劑型: Precinorm U plus 1: 10×3 ml;Procinorm U plus 2: 10×4 ml
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏自動化系統校正液脂質
Roche C.f.a.s. Lipids

• 許可證字號: 衛部藥製字第013303號
• 劑型: 3x1 ml
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏D-D雙合試驗品管液I/II
Roche D-DIMER Control I/II

• 許可證字號: 衛部藥製字第013304號
• 劑型: D-DIMER Control I/ II 1x0.5 ml each
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏精準高值L品管液
Roche Precipath L

• 許可證字號: 衛部藥製字第013305號
• 劑型: # 11285874 4x3 mL
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA Immunoglobulin A

• 許可證字號: 衛部藥製字第013312號
• 劑型: 100 Tests 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原94年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑
Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC

• 許可證字號: 衛部藥製字第013319號
• 劑型: #12132672 216 #04580591 190 #04580613 190 #12132524 216 #12132605 216 , 以下空白。註銷規格：12132605 216 。
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2020-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-19)

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物校正液
Elecsys DHEA-S CalSet

• 許可證字號: 衛部藥製字第013324號
• 劑型: # 03000095122：4x1.0ml
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2010-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-01-18)

羅氏免疫分析腦內100% 飽和硫酸氨溶解蛋白檢驗試劑
Elecsys S100

• 許可證字號: 衛部藥製字第013326號
• 劑型: 100 tests 規格變更（酌修規格刊載方式及反應限制）：03175243、03289834，以下空白。 新增規格：07027800190，以下空白。 標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年11月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 新增規格：08817278190、08817324190。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年5月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2025-10-27

羅氏可霸斯印諦快二氧化碳檢驗試劑
COBAS INTEGRA Carbon Dioxide

• 許可證字號: 衛部藥製字第013343號
• 劑型: 200 Tests/Kit
• 發證日期: 2005-10-27
• 有效日期: 2015-10-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)

羅氏離子選擇性電極低濃度標準物
Roche ISE Standard Low

• 許可證字號: 衛部藥製字第013252號
• 劑型: 11183974: 10x3 ml
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-05-28)