ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
廠商資訊
- 廠商名稱
- ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
- 地址
- 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
- 藥證數量
- 28
藥證列表
共有 28 個藥證
- 許可證字號
- 52028428
- 適應症
- 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2023-03-13
- 有效日期
- 2028-03-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001208號
- 適應症
- 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升 L2
- 發證日期
- 2022-12-21
- 有效日期
- 2027-12-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021874號
- 適應症
- 中樞尿崩症、腎功能試驗。
- 劑型
- 包裝
- 5公撮, 2.5ml 01
- 發證日期
- 2022-06-07
- 有效日期
- 2027-09-03
- 許可證字號
- 52028174
- 適應症
- 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
- 發證日期
- 2021-11-22
- 有效日期
- 2026-11-22
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001166號
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe)，100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen)，100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 許可證字號
- 72000030
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下，5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-21
- 有效日期
- 2030-09-21
- 許可證字號
- 72000031
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下，5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-21
- 有效日期
- 2030-09-21
- 許可證字號
- 72000032
- 適應症
- 性聯遺傳型低磷酸鹽症(X-linked hypophosphatemia，XLH)：適用於1歲以上兒童與青少年，及合併有XLH相關骨骼疾病之成人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下，5毫升 L2
- 發證日期
- 2020-09-21
- 有效日期
- 2030-09-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020824號
- 適應症
- 1. 中樞性尿崩症 2. 本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度 3. 藥物導致的血小板功能障礙
- 劑型
- 包裝
- 1公撮安瓿裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2019-07-11
- 有效日期
- 2029-10-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020827號
- 適應症
- 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3.75公絲 70
- 發證日期
- 2018-08-15
- 有效日期
- 2028-12-07
- 許可證字號
- 52027357
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027358
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027359
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52026267
- 適應症
- 用於緩解皰疹神經痛(post-herpetic Neuralgia) 。使用部位僅限於未受損的皮膚。
- 劑型
- 包裝
- 5 11, 30片以下 03
- 發證日期
- 2014-03-11
- 有效日期
- 2019-03-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-04-12)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000952號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000953號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000955號
- 適應症
- 治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
- 劑型
- 包裝
- 塑膠注射針筒裝，每支0.5毫升，100支以下 03
- 發證日期
- 2013-11-26
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025903號
- 適應症
- (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
- 劑型
- 包裝
- 凍晶乾粉注射劑:2ml 1N, 注射液: 7J
- 發證日期
- 2013-01-15
- 有效日期
- 2028-01-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025904號
- 適應症
- (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵巢，以誘發多個濾泡的發育(如 體外授精、配子輸卵管植入和單精子胞漿內注射。
- 劑型
- 包裝
- 注射液: 7K, 凍晶乾粉注射劑:2ml 1N
- 發證日期
- 2013-01-14
- 有效日期
- 2028-01-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025800號
- 適應症
- 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。
- 劑型
- 包裝
- 1ml 01
- 發證日期
- 2012-08-17
- 有效日期
- 2027-08-17
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000927號
- 適應症
- 1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。 2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒一百支以下 12
- 發證日期
- 2012-05-24
- 有效日期
- 2027-05-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025473號
- 適應症
- 可和其他抗反轉錄病毒藥物合用，以治療人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的感染。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000 顆 A3
- 發證日期
- 2011-07-25
- 有效日期
- 2021-07-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第009313號
- 適應症
- 胃腸道放射檢驗用造影劑
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 01
- 發證日期
- 2009-07-27
- 有效日期
- 2029-09-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024676號
- 適應症
- 適用於T1 加權掃描核磁造影時，偵測肝臟局部病灶及提供病灶特性資訊。.
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10mL 2Q, 10mL塑膠預充填式 7B, 10mL 玻璃小瓶裝 L2
- 發證日期
- 2007-08-06
- 有效日期
- 2027-08-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024602號
- 適應症
- 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- JC, 1毫升 99
- 發證日期
- 2007-01-24
- 有效日期
- 2027-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024424號
- 適應症
- 男女不孕症。
- 劑型
- 包裝
- 79
- 發證日期
- 2006-03-28
- 有效日期
- 2026-03-28
- 許可證字號
- 20000011
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2ml 14, 100支以下 03
- 發證日期
- 2005-05-23
- 有效日期
- 2030-05-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023884號
- 適應症
- 適用於成人及所有年齡層兒童(包括足月新生兒)的全身磁振造影增強作用(MRI)，包括： (一) 顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用 (二) 乳房磁振造影(MRI)增強作用 (三) 腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟) (四) 骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮) (五) 後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟) (六) 肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用 (七) 血管磁振造影增強作用(CE-MRA) (八) 心臟磁振造影(Cardiac MRI)增強作用：針對已知或疑似患有冠狀動脈疾病(coronary artery disease, CAD)的成年病人，用於心臟磁振造影以評估壓力測試(stress)與休息狀態(rest)的心肌灌注，以及評估延遲顯影(late gadolinium enhancement)。
- 劑型
- 包裝
- 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL 2Q, 5mL、7.5mL、10mL、15mL、20mL塑膠預充填式 7B, 7.5mL、15mL、30mL、65mL C7
- 發證日期
- 2003-12-04
- 有效日期
- 2028-12-04