BIOKIT, S.A.

廠商資訊

• 廠商名稱: BIOKIT, S.A.
• 地址: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
• 藥證數量: 22

藥證列表

共有 22 個藥證

亞培 D-二聚體檢驗試劑組
Abbott Alinity c D-Dimer

• 許可證字號: 56036242
• 劑型: 01R1022、01R1001、01R1010，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-15
• 有效日期: 2028-12-15

亞培設計師單純皰疹病毒第1型IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-1 IgG

• 許可證字號: 56036208
• 劑型: 04U5925、04U5935、04U5901、04U5910，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-04
• 有效日期: 2028-08-04

亞培設計師單純皰疹病毒第1型IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-1 IgG

• 許可證字號: 56036208
• 劑型: 04U5925、04U5935、04U5901、04U5910，以下空白。
• 發證日期: 2023-08-04
• 有效日期: 2028-08-04

亞培設計師單純皰疹病毒第2型IgG抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-2 IgG

• 許可證字號: 56036185
• 劑型: 04U6025，04U6035，04U6001，04U6010，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

亞培設計師單純皰疹病毒第2型IgG抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT HSV-2 IgG

• 許可證字號: 56036185
• 劑型: 04U6025，04U6035，04U6001，04U6010，以下空白。
• 發證日期: 2023-06-06
• 有效日期: 2028-06-06

亞培單純皰疹病毒第1型 IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HSV-1 IgG

• 許可證字號: 56036181
• 劑型: 04W2025、04W2035、04W2001、04W2010，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

亞培單純皰疹病毒第1型 IgG 抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i HSV-1 IgG

• 許可證字號: 56036181
• 劑型: 04W2025、04W2035、04W2001、04W2010，以下空白。
• 發證日期: 2023-05-26
• 有效日期: 2028-05-26

“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)
“BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile)

• 許可證字號: 84012492
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

亞培β2微球蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033684
• 劑型: 01R0920, 01R0901，以下空白。
• 發證日期: 2020-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

亞培A1-抗胰蛋白酶檢驗試劑組
Abbott Alinity c A1-Antitrypsin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033517
• 劑型: 01R0720，以下空白。
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組
Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit

• 許可證字號: 56033486
• 劑型: 01R1522，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-20
• 有效日期: 2025-05-20

亞培設計師完整副甲狀腺激素檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Intact PTH Reagent Kit

• 許可證字號: 56033270
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-02-07
• 有效日期: 2025-02-07

亞培類風濕因子檢驗試劑組
Abbott Alinity c RF Reagent Kit

• 許可證字號: 56033138
• 劑型: 01R1622, 01R1632, 01R1601，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT SHBG Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56033106
• 劑型: 8K26-02, 8K26-11，以下空白。
• 發證日期: 2019-12-12
• 有效日期: 2024-12-12

亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT iVancomycin Reagent Kit

• 許可證字號: 56032968
• 劑型: 1P30-29, 1P30-02，以下空白。
• 發證日期: 2019-11-22
• 有效日期: 2024-11-22

亞培性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組校正液及品管液
Abbott Alinity i SHBG Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032954
• 劑型: 09P3801,09P3810，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2019-10-31
• 有效日期: 2024-10-31

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT DHEA-S Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56032945
• 劑型: 8K27-02, 8K27-11，以下空白。
• 發證日期: 2019-10-17
• 有效日期: 2024-10-17

昆喜亞β2-微球蛋白檢驗試劑組
Quantia β2-Microglobulin

• 許可證字號: 56026811
• 劑型: 規格變更為：6K29-02及6K47-03。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年1月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-12-09
• 有效日期: 2024-12-09

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白G化學冷光免疫分析法反應試劑
QUANTA Flash aCL IgG Reagents

• 許可證字號: 56026748
• 劑型: 701233。以下空白 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年12月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

昆喜亞類風濕因子檢驗試劑組
Quantia RF

• 許可證字號: 56025530
• 劑型: 規格變更為：6K44-02及6K52-03。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年12月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)
“BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012492
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-17
• 有效日期: 2022-12-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

昆喜亞免疫球蛋白檢驗試劑組
Quantia IgE

• 許可證字號: 衛部藥製字第023096號
• 劑型: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月21日核定之標籤、仿單或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-01-30
• 有效日期: 2027-01-30