MERCK SHARP & DOHME LLC

廠商資訊

廠商名稱
MERCK SHARP & DOHME LLC
地址
770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A. 
藥證數量
14

藥證列表

共有 14 個藥證

許可證字號
52028392 
適應症
適用於治療成人病人患有對RECARBRIO具感受性的革蘭氏陰性微生物(susceptible Gram-negative microorganisms)引起之下列感染: -院內感染性肺炎及呼吸器相關肺炎(HABP/VABP) -複雜性泌尿道感染(cUTI),包括腎盂腎炎 -複雜性腹內感染 (cIAI)
劑型
包裝
100支以下 03, type I L2
發證日期
2022-12-21
有效日期
2027-12-21
許可證字號
衛署菌疫輸字第001001號 
適應症
GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打,使其產生主動免疫反應,以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變: • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變 • 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
劑型
包裝
100支以下 03, 0.5毫升 8N, 0.5毫升 L2
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
衛署菌疫輸字第001001號 
適應症
GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打,使其產生主動免疫反應,以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變: • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52及58型HPV 所引起的子宮頸、外陰、陰道及肛門部位的癌前病變 • 由第6及11型 HPV所引起的生殖器疣(尖形濕疣)。
劑型
包裝
100支以下 03, 0.5毫升 8N, 0.5毫升 L2
發證日期
2016-02-02
有效日期
2026-02-02
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000351號 
適應症
預防B型肝炎
劑型
包裝
5μG/0.5ML 不含防腐劑單瓶、10瓶、50瓶 03, 10μG/ML 不含防腐劑單瓶、10瓶 03
發證日期
2014-12-23
有效日期
2025-03-05
註銷狀態
已註銷 (2024-08-05)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000364號 
適應症
預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型
包裝
新廠瓶塞材質gray Chlorobutyl Flurotec on flange with B2-04 coating LG, 17, 13, gray Bromobutyl LG
發證日期
2014-01-11
有效日期
2029-07-10
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000364號 
適應症
預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
劑型
包裝
新廠瓶塞材質gray Chlorobutyl Flurotec on flange with B2-04 coating LG, 17, 13, gray Bromobutyl LG
發證日期
2014-01-11
有效日期
2029-07-10
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000890號 
適應症
預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。
劑型
包裝
1-100支 03, KB
發證日期
2009-11-09
有效日期
2029-11-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000873號 
適應症
預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
劑型
包裝
100支以下 03, KB
發證日期
2008-12-15
有效日期
2028-12-15
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000873號 
適應症
預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
劑型
包裝
100支以下 03, KB
發證日期
2008-12-15
有效日期
2028-12-15
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000827號 
適應症
9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。 27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。 9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
劑型
包裝
1-100支 03, 0.5毫升 7A
發證日期
2006-09-26
有效日期
2026-09-26
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000827號 
適應症
9-26 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的子宮頸癌前期或分化不良的病變和癌症、陰道及外陰部癌前期或分化不良的病變、生殖器疣(俗稱菜花)。 27 -45 歲女性之預防接種;預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6、11、16及18型所引起的持續性感染及第1級子宮頸上皮內贅瘤(CIN)、預防發生疫苗所含的人類乳突病毒第6及11型所引起之生殖器疣。 9-26歲男性之預防接種;預防發生人類乳突病毒第6與11型所引起的生殖器疣。
劑型
包裝
1-100支 03, 0.5毫升 7A
發證日期
2006-09-26
有效日期
2026-09-26
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000825號 
適應症
預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1、G2、G3、G4,以及含有P1A〔8〕之G血清型如G9)。
劑型
包裝
88, 單劑管裝;1~1000支 03
發證日期
2006-08-31
有效日期
2026-08-31
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000501號 
適應症
預防A型肝炎。
劑型
包裝
單劑量0.5ml及1ml 7B, 單劑量0.5ml及1ml 1A
發證日期
1998-06-29
有效日期
2028-06-29
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000492號 
適應症
預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症。
劑型
包裝
5劑量 13, 10小瓶 03, 單劑量預充疫苗針筒1支盒裝 2V, 單劑量預充疫苗針筒10支盒裝 2V, 0.5ML單劑量 13, 10小瓶 03
發證日期
1998-04-29
有效日期
2028-04-29