Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

廠商資訊

廠商名稱
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
地址
Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany 
藥證數量
33

藥證列表

共有 33 個藥證

許可證字號
52028662 
適應症
適用於治療 12 歲以上嚴重圓禿病人
劑型
包裝
oPA/Al/PVC-Al 89, 2-1000 顆 AB
發證日期
2024-02-23
有效日期
2029-02-23
許可證字號
衛署藥輸字第021780號 
適應症
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2022-04-26
有效日期
2027-06-24
許可證字號
52028233 
適應症
適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型
包裝
8-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝; HE
發證日期
2022-01-19
有效日期
2027-01-19
許可證字號
52028234 
適應症
適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型
包裝
4-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝; HE
發證日期
2022-01-19
有效日期
2027-01-19
許可證字號
52028235 
適應症
適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
劑型
包裝
2-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝; HE
發證日期
2022-01-19
有效日期
2027-01-19
許可證字號
衛署藥輸字第021571號 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
2-1000粒 03
發證日期
2021-10-26
有效日期
2027-03-08
許可證字號
52028005 
適應症
(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性, IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/OPA/Al/PVC 89
發證日期
2021-01-15
有效日期
2026-01-15
許可證字號
52028006 
適應症
(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性, IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/OPA/Al/PVC 89
發證日期
2021-01-14
有效日期
2026-01-14
許可證字號
52028007 
適應症
(1) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性, IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 (2) 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
劑型
包裝
2-1000錠PVC/OPA/Al/PVC 89
發證日期
2021-01-14
有效日期
2026-01-14
許可證字號
52027923 
適應症
用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
劑型
包裝
2-1000粒PVC/Aluminum Foil/oPA/ 8K
發證日期
2020-07-31
有效日期
2030-07-31
許可證字號
52027769 
適應症
做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
劑型
包裝
2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
發證日期
2019-12-05
有效日期
2029-12-05
許可證字號
52027770 
適應症
做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
劑型
包裝
2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
發證日期
2019-12-05
有效日期
2029-12-05
許可證字號
52027771 
適應症
做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
劑型
包裝
2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
發證日期
2019-12-05
有效日期
2029-12-05
許可證字號
52027691 
適應症
適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
劑型
包裝
8-1000粒鋁箔盒裝、 HE
發證日期
2019-07-18
有效日期
2029-07-18
許可證字號
52027569 
適應症
XELJANZ適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP) 或TNF抑制劑療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型
包裝
4-1000粒 HE, 4-1000粒 89
發證日期
2018-12-27
有效日期
2028-12-27
許可證字號
52027355 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型
包裝
2-1000粒 8K
發證日期
2017-12-20
有效日期
2027-12-20
許可證字號
52027102 
適應症
1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
劑型
包裝
2-1000粒 89, A3
發證日期
2017-05-04
有效日期
2027-05-04
許可證字號
52027103 
適應症
1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
劑型
包裝
A3, 2-1000粒 89
發證日期
2017-05-04
有效日期
2027-05-04
許可證字號
52027104 
適應症
1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女或男性,IBRANCE 可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之病人,IBRANCE 可合併fulvestrant 用於先前曾接受過內分泌治療者。 說明:停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女,接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone;LHRH)致效劑。
劑型
包裝
A3, 2-1000粒 89
發證日期
2017-05-04
有效日期
2027-05-04
許可證字號
52027000 
適應症
1.類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 2.乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制:不建議與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3.僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4.潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制:不建議與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型
包裝
2-1000粒 89, 2-1000粒 A3
發證日期
2017-02-10
有效日期
2027-02-10
許可證字號
52026219 
適應症
1、類風濕性關節炎:適用於治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis, RA)且對methotrexate無法產生適當治療反應或無法耐受methotrexate之成人病人。本品可用於單一療法或與methotrexate或其他非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 2、乾癬性關節炎:與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)合併使用,適用於治療患有活動性乾癬性關節炎(Psoriatic Arthritis, PsA)且對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 3、僵直性脊椎炎:適用於治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 4、潰瘍性結腸炎:適用於治療對類固醇、azathioprine、6-mercaptopurine (6-MP)或TNF抑制療法失敗或無法耐受之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 使用限制:不建議XELJANZ與治療潰瘍性結腸炎之生物性療法或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。 5、多關節型兒童特發性關節炎:適用於治療2歲以上病人的活動性多關節型兒童特發性關節炎 (pcJIA),病人先前需對methotrexate或其他疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受。 使用限制:不建議XELJANZ與生物性的疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),或與強效免疫抑制劑(如azathioprine與cyclosporine)合併使用。
劑型
包裝
BD, 4-1000粒 89
發證日期
2013-12-12
有效日期
2028-12-12
許可證字號
衛署藥輸字第025853號 
適應症
治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。
劑型
包裝
A3, 4-1000錠 89
發證日期
2012-11-13
有效日期
2027-11-13
許可證字號
衛署藥輸字第025854號 
適應症
治療已接受過sunitinib或cytokine治療失敗的晚期腎細胞癌病患。
劑型
包裝
A3, 4-1000錠 89
發證日期
2012-11-13
有效日期
2027-11-13
許可證字號
衛署藥輸字第025442號 
適應症
1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。
劑型
包裝
01, 2-1000 粒 03
發證日期
2011-06-27
有效日期
2026-06-27
許可證字號
衛署藥輸字第024368號 
適應症
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2006-01-25
有效日期
2026-01-25
註銷狀態
已註銷
許可證字號
衛署藥輸字第024364號 
適應症
高血壓、心絞痛。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2006-01-16
有效日期
2026-01-16
許可證字號
衛署藥輸字第023672號 
適應症
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
劑型
包裝
6-1000粒 03
發證日期
2003-03-11
有效日期
2028-03-11
許可證字號
衛署藥輸字第023470號 
適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar Ι disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2002-06-18
有效日期
2027-06-18
許可證字號
衛署藥輸字第023471號 
適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2002-06-18
有效日期
2027-06-18
許可證字號
衛署藥輸字第023472號 
適應症
思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作及在雙極性疾患躁症發作(Bipolar I disorder)之維持治療中作為鋰鹽或valproate的輔助療法。
劑型
包裝
2-1000 89
發證日期
2002-06-18
有效日期
2027-06-18
許可證字號
衛署藥輸字第023363號 
適應症
1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。
劑型
包裝
4-1000錠 03
發證日期
2002-01-21
有效日期
2027-01-21
許可證字號
衛署藥輸字第023257號 
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2001-08-13
有效日期
2026-08-13
許可證字號
衛署藥輸字第023177號 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型
包裝
89
發證日期
2001-05-08
有效日期
2026-05-08