ONCOMED MANUFACTURING A.S.
廠商資訊
- 廠商名稱
- ONCOMED MANUFACTURING A.S.
- 地址
- KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 52027532
- 適應症
- 1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. Pemetrexed與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. Pemetrexed與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克、500毫克 L2
- 發證日期
- 2018-11-08
- 有效日期
- 2028-11-08
- 許可證字號
- 52027303
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第 III / IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第 III / IV 期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 25毫克及100毫克棕色 L2
- 發證日期
- 2017-11-06
- 有效日期
- 2027-11-06
- 許可證字號
- 52027178
- 適應症
- 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 3.5毫克 13, 100支以下 94
- 發證日期
- 2017-06-08
- 有效日期
- 2027-06-08