- 適應症
- 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 3.5毫克小瓶 100支以下紙盒裝
- 用法用量
- 請詳見仿單
- 包裝
- 小瓶;;紙盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027178號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-06-08
- 發證日期
- 2017-06-08
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202717809
- 中文品名
- 瘤濾滅凍晶注射劑
- 英文品名
- Oritezomib
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 申請商統一編號
- 12397982
- 異動日期
- 2017-08-16
- 資料更新時間
- 2023-09-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- BC27178217
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| SYNTHON BV | MICROWEG 22, 6545 CM NIJMEGEN, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 許可證持有者 | |
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 二級包裝廠 | |||
| ONCOMED MANUFACTURING A.S. | KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC | CZECH REPUBLIC | ||
| SYNTHON | 許可證持有者 | |||
| ONCOMED | ||||
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TAIWAN | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each vial contains: | 3.336 | MG | |
| Each vial contains: | 3.336 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC27178217 | 29531 | 3.50 | MG | 2018-02-01 ~ 2020-12-31 |