JANSSEN ORTHO LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- JANSSEN ORTHO LLC
- 地址
- STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD GURABO PUERTO RICO, 00778, USA
- 藥證數量
- 23
藥證列表
共有 23 個藥證
- 許可證字號
- 52028215
- 適應症
- 與口服抗憂鬱併用，適用於治療患有重鬱症(major depressive disorder)且出現急性自殺想法或行為之成人的憂鬱症狀。
- 劑型
- 包裝
- 28毫克/支，Type-I玻璃小瓶(附橡膠瓶塞)密封 59
- 發證日期
- 2022-01-13
- 有效日期
- 2027-01-13
- 許可證字號
- 52027596
- 適應症
- ERLEADA適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (mCSPC)。(2) 非轉移性的去勢抗性前列腺癌 (nmCRPC)。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE
- 發證日期
- 2019-03-15
- 有效日期
- 2029-03-15
- 許可證字號
- 52027263
- 適應症
- 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1） 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2017-11-17
- 有效日期
- 2027-11-17
- 許可證字號
- 52026583
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 劑型
- 包裝
- 20-1000錠 KS
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026584
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000錠 KS
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026585
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 KS
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026586
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 KS
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026587
- 適應症
- (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 KS
- 發證日期
- 2016-01-07
- 有效日期
- 2021-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026588
- 適應症
- 治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KS
- 發證日期
- 2015-12-17
- 有效日期
- 2020-12-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026589
- 適應症
- 治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KS
- 發證日期
- 2015-12-17
- 有效日期
- 2020-12-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026590
- 適應症
- 治療成人之中度至重度急性疼痛，且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KS
- 發證日期
- 2015-12-17
- 有效日期
- 2020-12-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-05-31)
- 許可證字號
- 52026357
- 適應症
- 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-12-10
- 有效日期
- 2024-12-10
- 許可證字號
- 52026358
- 適應症
- 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-12-10
- 有效日期
- 2024-12-10
- 許可證字號
- 52026221
- 適應症
- 適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-12-15
- 有效日期
- 2023-12-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025286號
- 適應症
- PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2010-11-03
- 有效日期
- 2025-11-03
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025192號
- 適應症
- 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酶)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000 A3
- 發證日期
- 2010-05-17
- 有效日期
- 2025-05-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024764號
- 適應症
- 本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用，適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療，血漿中仍可偵測到病毒複製，或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 8~1000錠 A3
- 發證日期
- 2007-12-31
- 有效日期
- 2017-12-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-04-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024109號
- 適應症
- 精神分裂症之相關症狀，雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或精神分裂症類似症狀。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000 89
- 發證日期
- 2004-11-11
- 有效日期
- 2014-11-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024069號
- 適應症
- 精神分裂症之相關症狀，雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或精神分裂症類似症狀。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000粒 89
- 發證日期
- 2004-09-24
- 有效日期
- 2019-09-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024070號
- 適應症
- 精神分裂症之相關症狀，雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性，或精神分裂症類似症狀。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2004-09-24
- 有效日期
- 2014-09-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-04-02)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023380號
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2002-02-06
- 有效日期
- 2027-02-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023381號
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2002-02-06
- 有效日期
- 2027-02-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023382號
- 適應症
- 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 A3
- 發證日期
- 2002-02-06
- 有效日期
- 2027-02-06