成信新貿易股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 成信新貿易股份有限公司
• 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
• 藥證數量: 208

藥證列表

共有 208 個藥證

“葛瑞爾” 主動回縮式翼型安全採血套組
Greiner VACUETTE EVOPROTECT SAFETY Blood Collection Set

• 許可證字號: 56036908
• 劑型: 450122, 450123, 450125, 450126, 450127, 450128, 450129, 450130, 450132 以下空白
• 發證日期: 2024-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

賽比亞 凝膠電泳設備(未滅菌)
SEBIA Hydragel electrophoresis apparatus(non-sterile)

• 許可證字號: 84004453
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)
SEBIA Capillarys/2(non-sterile)

• 許可證字號: 84005308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2027-10-31

賽比亞 迷你型毛細管電泳儀(未滅菌)
SEBIA MINICAP(Non-Sterile)

• 許可證字號: 84007440
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

〝賽比亞〞全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)
〝SEBIA〞Capillarys 2 Flex-Piercing (Non-sterile)

• 許可證字號: 84011280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"賽比亞" 迷你型全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)　
"SEBIA" MiniCap Flex-Piercing (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84012793
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"達克" 愛提昇特殊化學溶液染料 (未滅菌)
"DAKO" Artisan Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84013290
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“岱納司”帝斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
“Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 84013620
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
“Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 84013775
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"賽比亞"第三代毛細管電泳儀(未滅菌)
"SEBIA" Capillarys 3 (Non-sterile)

• 許可證字號: 84015090
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)
"DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84015205
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)
"DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84018986
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

艾賓頓 呈色掃描判讀儀(未滅菌)
Abingdon ADxLR5 Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020250
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"諾亞博" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
"Novapro" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84021500
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)
SEBIA HYDRASYS 2 electrophoresis apparatus (non-sterile)

• 許可證字號: 84022578
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

賽比亞 海德拉希斯2凝膠電泳設備 (未滅菌)
SEBIA HYDRASYS 2 electrophoresis apparatus (non-sterile)

• 許可證字號: 94022578
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-07-07
• 有效日期: 2026-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

凱米亞第十三凝血因子檢測套組
KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay

• 許可證字號: 56033478
• 劑型: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。
• 發證日期: 2020-05-07
• 有效日期: 2025-05-07

"諾亞博" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)
"Novapro" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021500
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-30
• 有效日期: 2025-04-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

史塔克 速達-賽特萊邁克斯全自動血液凝固分析儀
Stago STA-Satellite Max

• 許可證字號: 56033286
• 劑型: 58030，以下空白。
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

史塔克速達-抗活化第二因子檢測試劑
Stago STA-ECA II

• 許可證字號: 56033265
• 劑型: 00992、00993、00994，以下空白。
• 發證日期: 2020-02-05
• 有效日期: 2025-02-05

艾利鐵克 紅血球沉降速率品管液
ELITech Accu-Sed Plus Normal/ Abnormal ESR Control

• 許可證字號: 56032438
• 劑型: DS-71006、DS-71004，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

達克HER2螢光原位雜交檢測套組
DAKO HER2 IQFISH PharmDx

• 許可證字號: 56032407
• 劑型: K5731，以下空白。
• 發證日期: 2019-04-15
• 有效日期: 2029-04-15

艾賓頓 呈色掃描判讀儀(未滅菌)
Abingdon ADxLR5 Reader (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020250
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-29
• 有效日期: 2024-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“葛瑞爾” 乙烯二胺四乙酸微量採血管
“Greiner” MiniCollect EDTA Tubes

• 許可證字號: 56032176
• 劑型: 450530、450531、450532、450545、450546、450547，以下空白。
• 發證日期: 2019-02-19
• 有效日期: 2029-02-19

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組
Stago STA-VWF:RCO

• 許可證字號: 56031958
• 劑型: 01191，以下空白。
• 發證日期: 2018-12-13
• 有效日期: 2028-12-13

海爾生醫 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
Haier Biomedical Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003585
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-10-26
• 有效日期: 2028-10-26

史塔克速達-新凝血酶原時間檢測試劑
Stago STA-NeoPTimal

• 許可證字號: 56031730
• 劑型: 01163、01164、01165，以下空白。
• 發證日期: 2018-10-15
• 有效日期: 2028-10-15

蒙娜麗莎避孕器
Mona Lisa IUD

• 許可證字號: 56031216
• 劑型: NT Cu 380, NT Cu 380 Mini 以下空白
• 發證日期: 2018-07-18
• 有效日期: 2028-07-18

“史塔克”速達-第十一凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef XI

• 許可證字號: 56031128
• 劑型: 00759，以下空白。
• 發證日期: 2018-06-04
• 有效日期: 2028-06-04

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)
"DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018986
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-04-19
• 有效日期: 2023-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史塔克”速達第二凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef II

• 許可證字號: 56030543
• 劑型: 00740，以下空白。
• 發證日期: 2018-04-17
• 有效日期: 2028-05-18

"達克" CD15單株抗體 (未滅菌)
"DAKO" FLEX Monoclonal Mouse Anti-Human CD15 (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018227
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“史塔克” 速達 新-D-二聚體檢測套組
“Stago” STA-LIATEST D-DI Plus

• 許可證字號: 56029598
• 劑型: 00662，以下空白。
• 發證日期: 2017-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

“安倍” 多標的登革熱病毒抗原抗體快速篩檢套組
“MP Diagnostics” MULTISURE Dengue Ab/Ag Rapid Test

• 許可證字號: 56029574
• 劑型: 43590-020，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

"達克" Ki-67單株抗體 (未滅菌)
"DAKO" Monoclonal Mouse Anti-Human Ki-67 Antigen (Non-sterile)

• 許可證字號: 94017849
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管液-高值血漿
“Stago” STA-ROUTINE QC P PLUS

• 許可證字號: 56029561
• 劑型: 00714，以下空白。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年6月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-05-15
• 有效日期: 2027-05-15

“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組
“DAKO” PD-L1 IHC 28-8 pharmDx

• 許可證字號: 56029492
• 劑型: SK005，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月30日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-16
• 有效日期: 2027-02-16

"倫多士" 糖化血色素分析院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS Glycated Haemoglobin (HbA1c) Programme (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017327
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-22
• 有效日期: 2021-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“達克” PD-L1免疫組織化學染色22C3檢測套組
“DAKO” PD-L1 IHC 22C3 pharmDx

• 許可證字號: 56028961
• 劑型: SK006。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 (原108年10月3日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 (原109年5月13日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 效能、規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白 新增規格：GE006、GC806及T1391；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本。以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年3月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原112年3月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2016-11-24
• 有效日期: 2026-11-24

"達克" PD-L1 22C3單株抗體 (未滅菌)
"DAKO" Monoclonal Mouse Anti-Human PD-L1 22C3 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017180
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-11-16
• 有效日期: 2026-11-16

“倫多士” 液態免疫分析品管液
“Randox” Liquid Immunoassay Control Premium

• 許可證字號: 56028937
• 劑型: LIA3105，LIA3106，LIA3107，LIA3108，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-28
• 有效日期: 2021-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ

• 許可證字號: 56028921
• 劑型: 00734，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

“安倍” 多標的C肝病毒抗體快速檢驗套組
MP Diagnostics MULTISURE HCV Antibody Assay

• 許可證字號: 56028922
• 劑型: 43130-020，以下空白。
• 發證日期: 2016-10-17
• 有效日期: 2026-10-17

“史塔克” 速達-凝血檢測之常規品管血漿
“Stago” STA-ROUTINE QC

• 許可證字號: 56028916
• 劑型: 00554，以下空白。 規格 (新增適用試劑)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年10月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2016-10-04
• 有效日期: 2026-10-04

“史塔克” 速達-第八凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef VIII

• 許可證字號: 56028491
• 劑型: 00728，以下空白。
• 發證日期: 2016-09-12
• 有效日期: 2026-09-12

“史塔克” 速達-D-二聚體檢測品管套組
“Stago” STA-D-Di Control

• 許可證字號: 56028472
• 劑型: 00868，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-12
• 有效日期: 2026-08-12

“史塔克” 速達邁克斯全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA R Max

• 許可證字號: 56028469
• 劑型: STA R Max，以下空白。
• 發證日期: 2016-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
"SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016718
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-06-29
• 有效日期: 2026-06-29

“倫多士” 新免疫分析品管液
“Randox” Immunoassay Premium Plus Control

• 許可證字號: 56028418
• 劑型: IA3109，IA3110，IA3111，IA3112。
• 發證日期: 2016-05-04
• 有效日期: 2021-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

"倫多士" 紅血球沉降速度分析院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS ESR Programme (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016309
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-23
• 有效日期: 2021-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

海爾生醫 -86°C超低溫冷凍櫃 (未滅菌)
Haier Biomedical -86°C Ultra Low Temperature (ULT) Freezer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002654
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-03
• 有效日期: 2026-03-03

“倫多士” 液態已分析生化品管液
“Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus

• 許可證字號: 56028103
• 劑型: LAL4213，LAN4214，LAE4215。
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2021-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“倫多士”已分析生化品管液
“Randox” Chemistry Control Premium

• 許可證字號: 56028104
• 劑型: HN5067，HE5068。
• 發證日期: 2016-02-26
• 有效日期: 2021-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“倫多士” 精密度生化品管液
“Randox” Precision Chemistry Premium Plus Control

• 許可證字號: 56028098
• 劑型: UN1557，UE1558。
• 發證日期: 2016-02-23
• 有效日期: 2021-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

“倫多士” 已分析特級生化品管液
“Randox” Assayed Chemistry Control Premium Plus

• 許可證字號: 56028099
• 劑型: HN1530，HE1532，HS2611。
• 發證日期: 2016-02-23
• 有效日期: 2021-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-28)

海爾生醫 低溫冷凍櫃(未滅菌)
Haier Biomedical Deep Freezer(Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002631
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-02-01
• 有效日期: 2026-02-01

“倫多士” 免疫分析品管液
“Randox” Immunoassay Premium Control

• 許可證字號: 56028064
• 劑型: IA2638，IA2639，IA2640，IA2633。
• 發證日期: 2015-12-31
• 有效日期: 2020-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士” 腫瘤標記品管液
“Randox” Tumour Marker Control

• 許可證字號: 56027890
• 劑型: TU5002，TU5003。
• 發證日期: 2015-10-29
• 有效日期: 2020-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士” 液態心臟標記品管液
“Randox” Liquid Cardiac Control

• 許可證字號: 56027674
• 劑型: CQ5051，CQ5052，CQ5053。
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2020-09-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”液態腫瘤標記品管液
“Randox”Liquid Tumour Marker Control

• 許可證字號: 56027570
• 劑型: TU5085，TU5086，TU5087。
• 發證日期: 2015-09-04
• 有效日期: 2020-09-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”心臟標記品管液
“Randox” TRI-LEVEL Cardiac Control

• 許可證字號: 56027565
• 劑型: CQ3100, CQ3259。
• 發證日期: 2015-09-01
• 有效日期: 2020-09-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 速達-第十二凝血因子檢測試劑
“Stago” STA-ImmunoDef XII

• 許可證字號: 56027358
• 劑型: 00315。
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)
"DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015205
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-05-08
• 有效日期: 2025-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史塔克” 速達-液態纖維蛋白原檢測套組
“Stago” STA-Liquid FIB

• 許可證字號: 56027212
• 劑型: 00673。中文標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月16日中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白
• 發證日期: 2015-04-17
• 有效日期: 2025-04-17

"賽比亞"第三代毛細管電泳儀(未滅菌)
"SEBIA" Capillarys 3 (Non-sterile)

• 許可證字號: 94015090
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2015-04-10
• 有效日期: 2025-04-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“倫多士”尿液分析院外品管計劃 (未滅菌)
“RANDOX” RIQAS EQA Urinalysis Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014841
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2020-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”血液氣體院外品管計劃 (未滅菌)
“RANDOX” RIQAS EQA Blood Gas Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014811
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-31
• 有效日期: 2019-12-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”特殊免疫分析院外品管計劃 (未滅菌)
“RANDOX” RIQAS EQA Immunoassay Speciality Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014749
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-16
• 有效日期: 2019-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”液態心臟標記院外品管計劃 (未滅菌)
“RANDOX” RIQAS EQA Liquid Cardiac Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014750
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-16
• 有效日期: 2019-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"倫多士" 治療藥物監測院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Therapeutic Drugs Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014712
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2019-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"倫多士" 血液凝固院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Coagulation Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014713
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2019-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"倫多士" 免疫分析院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Immunoassay Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014714
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2019-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"倫多士" 尿液生化院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Human Urine Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014715
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-02
• 有效日期: 2019-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“百奧西”醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)
“BIOXY” Bioxy H Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014677
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-19
• 有效日期: 2019-11-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”特定蛋白質院外品管計劃 (未滅菌)
“RANDOX” RIQAS EQA Specific Proteins Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014652
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-11-13
• 有效日期: 2019-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”液態尿液生化品管液 (未滅菌)
“RANDOX” Liquid Urine Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014510
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-18
• 有效日期: 2019-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“倫多士”尿液分析品管液 (未滅菌)
“RANDOX” Urinalysis Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014503
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-09-16
• 有效日期: 2019-09-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"倫多士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
"RANDOX" Blood Gas Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014460
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-28
• 有效日期: 2019-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"倫多士" 已分析尿液生化品管液 (未滅菌)
"RANDOX" Assayed Urine Control (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014461
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-28
• 有效日期: 2019-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"成信新"血液院外品管計劃(未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Haematology Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014324
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2019-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"成信新"生化院外品管計劃(未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Clinical Chemistry Programme (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014325
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2019-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"成信新"血清院外品管計劃 (未滅菌)
"RANDOX" RIQAS EQA Serology Programmes (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014326
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2019-07-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 速達液態抗活化第十因子試劑
“Stago” STA-Liquid Anti-Xa

• 許可證字號: 56026264
• 劑型: 00311,00322 STA-Liquid Anti-Xa、00348 STA-Multi Hep Calibrator、00381 STA-Quality HNF/UFH、00686 STA- Quality HBPM/LMWH。 新增規格：01075、01074、01073、01072、00354、00355、00704、00706。規格性能變更及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原103年8月5日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-07-10
• 有效日期: 2024-07-10

“成信新”海博可確女性採檢棉棒套組 (滅菌)
“SCN” HC Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)

• 許可證字號: 94014067
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-04-18
• 有效日期: 2019-04-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“史塔克” 速達-纖維蛋白裂解產物檢測套組
“Stago” STA-LIATEST FDP

• 許可證字號: 56025917
• 劑型: STA-LIATEST FDP (00649)、STA-FDP Control (00654)、STA-FDP Calibrator (00655)。以下空白 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月28日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

“岱納司”帝斯克 臨床使用酵素分析儀 (未滅菌)
“Dynex” DSX ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013775
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-14
• 有效日期: 2024-01-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀
“Stago” STA Compact Max

• 許可證字號: 56025849
• 劑型: STA Compact Max。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年1月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2014-01-13
• 有效日期: 2029-01-13

“葛瑞爾”回縮式安全採血套組
“Greiner” Safety Blood Collection Set

• 許可證字號: 56025587
• 劑型: 450083, 450081, 450095, 450084, 450082, 450096, 450099, 450087, 450085, 450086, 450080, 450182, 450183, 450184, 450185 以下空白。 註銷規格：450080。
• 發證日期: 2014-01-08
• 有效日期: 2029-01-08

“葛瑞爾”安全採血套組
“Greiner” Blood Collection Set

• 許可證字號: 56025588
• 劑型: 450064, 450065, 450066, 450089, 450159, 450371, 450373, 450375, 450186 以下空白。 註銷規格：450375及450186。
• 發證日期: 2014-01-08
• 有效日期: 2029-01-08

“岱納司”帝斯 臨床使用酵素分析儀(未滅菌)
“Dynex” DS2 ELISA System (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013620
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-22
• 有效日期: 2023-11-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"達克" 愛提昇特殊化學溶液染料 (未滅菌)
"DAKO" Artisan Special Stains Chemical Solution Stains (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013290
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-08-08
• 有效日期: 2023-08-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史塔克”敏感型狼瘡性抗凝因子檢測試劑
“Stago” PTT-LA

• 許可證字號: 56025092
• 劑型: PTT-LA(REF 00599) 以下空白 規格 (新增適用機型及試劑上機安定性)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年10月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-07-23
• 有效日期: 2028-07-23

“史塔克”速達-纖維蛋白單體檢測套組
“Stago”STA-Fibrin monomer (FM) test kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024725號
• 劑型: STA-Liatest FM (REF 00543)、STA-FM Calibrator (REF 00544)、STA-FM Control (REF 00545) 以下空白
• 發證日期: 2013-06-05
• 有效日期: 2028-06-05

英特列 鹼性血紅素電泳試劑組
Interlab Alkaline Hemoglobins

• 許可證字號: 衛部藥製字第024679號
• 劑型: SRE604K(130 Tests)以下空白
• 發證日期: 2013-04-26
• 有效日期: 2018-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-04)

"賽比亞" 迷你型全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)　
"SEBIA" MiniCap Flex-Piercing (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012793
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-03-12
• 有效日期: 2023-03-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史塔克”速達-賽特萊全自動血液凝固分析儀
“Stago”STA Satellite

• 許可證字號: 衛部藥製字第024009號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-09-10
• 有效日期: 2027-09-10

“史塔克”VWF結合膠原蛋白能力酵素免疫法檢測套組
“Stago”Asserachrom VWF：CB

• 許可證字號: 衛部藥製字第023340號
• 劑型: Asserachrom VWF：CB(REF 00239),以下空白 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年5月23日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-03-02
• 有效日期: 2027-03-02

〝賽比亞〞全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)
〝SEBIA〞Capillarys 2 Flex-Piercing (Non-sterile)

• 許可證字號: 44011280
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-01-09
• 有效日期: 2022-01-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史塔克”速達-肝素檢測品管校正組
“Stago” STA Heparin Control and Calibration plasmas

• 許可證字號: 衛部藥製字第023075號
• 劑型: STA-Hepanorm H (REF 00684),STA-Heparin Control(REF 00683),以下空白
• 發證日期: 2012-01-04
• 有效日期: 2022-01-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"達克" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)
"DAKO" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011164
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-12-21
• 有效日期: 2026-12-21