成信新貿易股份有限公司

主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
9.Capture microplate:coated with anti-RNA:DNA hybrid antibodies.10.Detection Reagent 1:alkaline phosphatase-conjugated antibodies to RNA:DNA hybrid.11.Detection Reagent 2:CDP-Star with Emerald II (chemiluminescent substrate).12.Wash buffer concentrate:contains 1.5% sodium azide.,1.Indicator Dye:contains 0.05% of sodium azide.2.Denaturation Reagent:dilute sodium hydroxide (NaOH) solution.3.Probe Diluent:buffered solution with 0.05% sodium azide.4.High-Risk HPV Probe:HPV 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68 RNA probe cocktail.,5.Low-Risk HPV Quality Control:5 pg/ml (500,000 copies/ml) cloned HPV 6 DNA and carrier DNA.6.High-Risk HPV Quality Control:5 pg/ml (500,000 copies/ml) cloned HPV 16 DNA and carrier DNA.7.Negative control:carrier DNA.8.High-risk HPV Calibrator:1 pg/ml cloned HPV 16 DNA and carrier DNA. 
適應症
核酸雜交分析法,利用訊號放大的微量盤化學冷光定性偵測在子宮頸發生的13種高危險型之人類乳突瘤病毒 (HPV) DNA。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
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Sodium Citrate 3.2% 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
主成分
不含添加物 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血清檢測。
主成分
2.Control Latex (1 dropper bottle):0.5% suspension of polystyrene latex particles coated with murine monoclonal antibody to Bordetella bronchiseptica in glycine saline buffer, pH 8.2.,3.Polyvalent Positive Control (1 bottle):Freeze-dried bacterial extracts including antigen from a representative strain of N. meningitidis group B and /or E. coli K1 antigen.,4.Negative Control (1 dropper bottle):Glycine saline buffer, pH 8.2.,1.Test Latex (1 dropper bottle):0.5% suspension of polystyrene latex particles coated with murine monoclonal antibody to N. meningitidis group B antigen in glycine saline buffer, pH 8.2. 
適應症
一種快速乳膠檢測法,定性偵測因感染而出現在體液中或血液培養上清液中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)B群和大腸桿菌K1型的抗原。
主成分
VACUETTE? EDTA Tubes\nThe interior of the tube wall is coated with lithium heparin, ammonium heparin or sodium heparin. \nVACUETTE? Plasma Tubes with Lithium Heparin and Gel contain a barrier gel in the tube. \n\n 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
主成分
Coagulation Tubes are filled with buffered tri-sodium citrate solution. Citrate concentrations of either 0.109 mol/l (3.2%) or 0.129 mol/l (3.8%) are available.\nCTAD Tubes contain besides the buffered citrate solution, theophylline, adenosine and dipyridamole. 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
主成分
HTLV blot 2.4 Nitrocellulose Strip: 18 or 36 strips\nNon-Reactive Control: 1 vial, 80 μl\nStrong Reactive Control I: 1 vial, 80 μl\nStrong Reactive Control II: 1 vial, 80 μl\nLyophilized Stock Buffer: 1 or 2 bottle, reconstituted to 100 ml\nWash Buffer Concentrate (20x): 1 bottle, 70 ml\nConjugate: 1 vial, 120 μl\nSubstrate: 1 bottle, 100 ml\nBlotting powder: 10 packets, 1g each\n 
適應症
西方墨點法定性測試人體血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,確認用。
主成分
Carbon Antigen-0.003% Cardiolipin, 0.020-0.022% Lecithin, 0.09% Cholesterol, Charcoal (activated) as visual enhancer, Phosphate buffer, Thimerosal preservative, stabilizers.\nControls (Reactive, Weak Reactive, Nonreactive)-Human serum of defibrinated plasma (liquid), with 0.1% Sodium Azide as preservative. 
適應症
適用於定性及半定量存在人類血清或血漿中的反應素(reagin)抗體的非螺旋體凝集反應。
主成分
Tubes contain clot activator and gel 
適應症
用來採集、運送與處理從新生兒、幼兒及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
主成分
Tubes contain sodium heparin, no additive, or clot activator. 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血清、血漿或全血檢測。
主成分
Tubes contain a tripotassium EDTA solution (EDTA K3). 
適應症
用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
主成分
The tubes contain an anticoagulant and a stabilizer: EDTA and sodium fluoride / Potassium oxalate and sodium fluoride / Sodium heparin and sodium fluoride / Lithium heparin and iodoacetate. 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
主成分
1. Latex Suspension (1 dropper bottle): 3ml of a 0.75% suspension of polystyrene latex particles coated with sheep anti-FDP globulin in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide and 0.01% Thiomersal.\n2. Positive Control Serum (1 dropper bottle): 1ml of human serum (non reactive for HBsAg and antibodies to HIV types 1 and 2 (HIV-1 and HIV-2) and HCV),diluted in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide.\n3. Negative Control Serum (1 dropper bottle): 1ml of human serum (non reactive for HBsAg and antibodies to HIV types 1 and 2 (HIV-1 and HIV-2) and HCV),diluted in glycine saline buffer containing 0.1% sodium azide.\n4. Sample Collection Tubes: 20 glass tubes containing soya bean trypsin inhibitor (approximately 3600 NF units per tube) and Bothrops atrox venom (> 10μg/tube) for the collection of 2ml whole blood or urine.\n5. Glycine Saline Buffer (2 dropper bottles): Two bottles each containing 25ml of PH 8.2 containing 0.1% sodium azide.\n,Latex Suspension: HA08/30852301-3 mlGlycine Saline Buffer: AD01/30853101-100 mlSample Collection Tube: HA25/30853001-100 tubes 
適應症
快速半定量測定人類血清及尿液檢體中的纖維蛋白/纖維蛋白原裂解產物(FDP)。
主成分
AII VACUETTE Serum Tubes are coated with micronised silica particles.\nSerum Tubes with Gel contains a barrier gel.\nSerum Tubes with beads contain polystyrene beads. 
適應症
效能變更(酌修效能翻譯):使用於採集、運送、儲存與處理血液以供臨床實驗室的血清檢測。 標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年07月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。
主成分
VACUETTE EDTA Tubes\nThe interior of the tube wall is coated with either EDTA K2 or EDTA K3. The tube is also available with an 8% liquid EDTA solution. VACUETTE EDTA Tubes are used for testing whole blood in the clinical laboratory or for routine immunohematology testing. \nVACUETTE EDTA K2 Tubes are used for testing whole blood in molecular diagnostics. VACUETTE EDTA K2/Gel Tubes are used for testing plasma in molecular diagnostics and viral load detection. \n 
適應症
使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
主成分
1. Test Latex (1 dropper bottle): 0.5% suspension of polystyrene latex \nparticles in glycine saline buffer, pH 8.2 containing 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with rabbit antibody to N.meningitidis antigens of group A,C,Y and W135.\n2. Control Latex (1 dropper bottle): 0.5% suspension of polystyrene \nlatex particles in glycine saline buffer, pH 8.2 containing 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with \nnon-immune rabbit globulins.\n3. Polyvalent Positive Control (1 bottle): Freeze-dried bacterial \nextracts including antigen from a representative strain of N.meningitidis group C. Contains 1.0% thiomersal before reconstitution and 0.06% when reconstituted.\n4. Negative Control (1 dropper bottle): Glycine saline buffer, pH 8.2. \nContains 0.05% Bronidox? as preservative.\n5. Disposable Reaction Cards (1 pack)\n 
適應症
快速乳膠檢測法定性偵測體液或在血液培養中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)A,C,Y,W135群的抗原。
主成分
Tubes contain lithium heparin and gel. 
適應症
用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
主成分
MiniCollect Coagulation Tubes are filled with a buffered trisodium citrate solution. The concentration is either 0.109 mol/l (3.2%) or 0.129 mol/l (3.8%). 
適應症
用來採集、運送與處理從新生兒、幼童及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
主成分
Nitrocellulose Strip......………………………18 or 36 stripsNon-Reactive Control.....………………………..1 vial, 80μl.Strong Reactive Control...……………………..1 vial, 80μlWeak Reactive Control.....……………………….1 vial, 80μlStock Buffer Reactive Concentrate (10x)……...1 bottle, 20mlWash Buffer Reactive Concentrate (20x)...……1 bottle, 70mlConjugate........…………………………………..1 vial, 160μlSubstrate…………………………………...........1 vial, 100mlBlotting Powder......………………………………..10g/packet 
適應症
西方墨點法定性測試人類血清或血漿之Anti-HIV-1/2。可使用於HIV-1之確認,但HIV-2陽性反應者仍須以其他試劑確認。
主成分
The interior of the MiniCollect tube wall is coated with either dipotassium EDTA (K2EDTA) or tripotassium EDTA (K3EDTA). 
適應症
MiniCollect試管、穿刺針、毛細管和/或微型漏斗當作一個系統搭配使用。MiniCollect試管是設計用來採集、運送與處理從新生兒、幼兒及重症病人經皮下穿刺所得到的血液。
主成分
STA - Deficient VIII:lyophilized citrated human plasma from which factor VIII has been removed by selective immuno-adsorption.\nSTA - Deficient IX:lyophilized citrated human plasma from which factor IX has been removed by selective immuno-adsorption.\nSTA - Deficient XI:freeze-dried citrated human plasma lacking in factor XI.\nSTA - Deficient XII:freeze-dried citrated human plasma lacking in factor XII.\n 
適應症
本試劑適用在STA儀器上,檢測血漿中內在途徑的凝血
主成分
STA®-Thrombin 2 (REF 00611)\n12 x 2ml Vials (STA®- Thrombin 2)\nSTA®-Thrombin 10 (REF 00669)\n12 x 10ml Vials (STA®- Thrombin 10)\n 
適應症
本產品提供適用於STA系列分析儀(STA Compact 和 STA-R)之凝血酶時間(TT)的檢測試劑。
主成分
STA-C.K. Prest 5: \nReagent 1: cephalin (platelet substitute), prepared from rabbit cerebral tissues according to Bell and Alton, lyophilized.\nReagent 2: buffered suspension of kaolin \nSTA-PTT Automate 5: reagent containing cephalin prepared from rabbit cerebral tissues and a particulate activator (silica) in a buffered medium, lyophilized.\nSTA-Cephascreen: reagent containing cephalin (platelet substitute), prepared from rabbit cerebral tissues and a polyphenolic activator in a buffered medium.\n 
適應症
適用於STA分析儀檢測活化部份凝血活酶時間的試劑。
主成分
STA-Fibrinogen 5: 12 x 5 ml vials, STA-Fib 2: 6 x 2 ml vials, lyophilized titrated human calcium thrombin containing a specific heparin inhibitor to allow the assay of fibrinogen in heparinized plasma samples.\n\n 
適應症
利用Clauss法並搭配STA分析儀,定量檢測血漿中纖維蛋白原的濃度。
主成分
Reagent 1 (Protein C Deficient Plasma): lyophilized human plasma, free of Protein C. Reagent 2 (PC-Activator): highly purified extract of Agkistrodon C. contortrix venom capable of activating protein C. 
適應症
利用凝固法定量檢測血漿中的功能性蛋白質C (Protein C)。
主成分
1. HTLV Microplate 2. Non-Reactive Control: Normal human serum 3. Reactive Control: Inactivated human serum containing a high titer of IgG antibodies specific for HTLV 4. Diluent: Phosphate buffer saline solution containing casein and detergent 5. Plate Wash Concentrate (20X): Phosphate buffered saline with Tween-20 6. Conjugate: HTLV tri-fusion antigen labeled with horseradish peroxidase. 7. Substrate: Colorless solution containing 3, 3’, 5, 5’ tetramethylbenzidine (TMB) 8. Stop Solution: 2M sulphuric acid solution 9. Plate covers 
適應症
測定人體血清或血漿中HTLV-I與HTLV-II抗體之酵素免疫分析法。
主成分
STA®-Liatest® D-Di: (1) Reagent 1: Tris buffer. (2) Reagent 2: suspension of microlatex particles coated with two different mouse monoclonal anti-human D-dimer antibodies.\nSTA®-Liatest® Control N+P: (1) Reagent 1: STA-Liatest Control N, citrated normal human plasma, freeze-dried. (2) Reagent 2: STA-Liatest Control P, citrated abnormal human plasma, freeze-dried.\n 
適應症
STA-Liatest D-Di是利用免疫比濁法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中D-dimer的定量檢測。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。 
適應症
STA-R Evolution由實驗室分析儀和操作軟體組成,是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備,STA-R Evolution用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測(測量凝固時間),呈色法檢測或免疫比濁法檢測。
主成分
Sample diluent, ELP solution, Mammalian immunoglobulins anti-human gamma heavy chains, Mammalian immunoglobulins anti-human alpha heavy chains, Mammalian immunoglobulins anti-human mu heavy chains, Mammalian immunoglobulins anti-human kappa (free and bound) light chains, Mammalian immunoglobulins anti-human lambda (free and bound) light chains 
適應症
以毛細管電泳的方式偵測並鑑別人類血清中之單株球蛋白(免疫分型),此法結合了賽比亞的迷你型毛細管蛋白質電泳套組,將蛋白於鹼性緩衝液(pH 9.9)中分離出 6 個主要區段。
主成分
STA-System Control N, STA-Coag Control N, System Control N, Coag Control N,\nSTA-Unicalibrator, Unicalibrator:citrated human plasma\nSTA-System Control P, STA-Coag Control P, System Control P, Coag Control P:\nCitrated abnormal human plasma\n 
適應症
使用於凝血檢測的品管及校正血漿。
主成分
STA-Stachrom AT III 3- 4 x 3ml Reagent 1, 4 x 3ml Reagent 2, 4 x 3ml Reagent 3\nSTA-Stachrom AT III 6- 4 x 6ml Reagent 1, 4 x 6ml Reagent 2, 4 x 6ml Reagent 3\nReagent 1: approximately 11.3 nKat of bovine thrombin per ml after reconstitution, lyophilized.\nReagent 2: chromogenic substrate CBS 61.50, EtM-Spro-Arg-pNA, AcOH, approx. \n1.4μmole per ml after reconstitution, lyophilized.\nReagent 3: 3ml vial (REF 00596) or 6ml vial (REF 00672) of solvent containing heparin.\n 
適應症
STA-Stachrom AT III是利用呈色法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中抗凝血酶活性的定量檢測。
主成分
空白。 
適應症
STA Compact由實驗室分析儀和操作軟體組成,是與試劑產品和消耗品搭配使用的體外診斷醫療設備,STA Compact用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。可以對血漿樣本進行凝固法檢測(測量凝固時間)、呈色法檢測、免疫比濁法檢測。
主成分
Reagent 1: Lyophilized thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: Solvent containing calcium.\n 
適應症
配合STA分析儀檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
主成分
Reagent 1: Suspension of microlatex particles coated with rabbit anti-human total protein S antibodies. Reagent 2: HEPES buffer. 
適應症
利用免疫比濁法檢測血漿中的總蛋白質S (Total Protein S)。
主成分
PPT Automate: reagent containing cephalin (2) prepared from rabbit cerebral tissues and a particulate ativator (silica) in a buffered medium, freeze-dried.\nC.K. Prest: Reagent 1(cephalin (platelet substitute), prepared from rabbit brain, freeze-dried.); Reagent 2(activator, buffered suspension of kaolin (5mg kaolin per ml).)\n 
適應症
使用於檢測活化部分凝血活酶時間的試劑。
主成分
Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solvent containing calcium.\n 
適應症
使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
主成分
a thrombin-like enzyme extracted from the venom of Bothrops atrox. 
適應症
提供STA系統分析儀檢測血漿之蛇毒凝血酶時間的試劑。
主成分
 
適應症
透過合成的呈色受質在競爭系統中檢測血漿中抗Xa的活性,用以定量檢測傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(LMWH)和磺達肝癸(FDPX)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。
主成分
 
適應症
利用免疫固定法測定人類血液和濃縮尿液中單株免疫球蛋白,搭配英特列Microgel/G26及Easy Mask自動免疫電泳分析儀使用。
主成分
Reagent 1:buffer.\nReagent 2:lyophilized hexagonal phase phosphatidylethanolamine.\nReagent 3:lyophilized normal human plasma containing a heparin inhibitor.\nReagent 4:lyophilized PTT-LS reagent consisting of cephalin prepared from rabbit cerebral tissues and a particulate siliceous activator.\nReagent 5: solvent for reconstitution of Reagent 4. 
適應症
藉由磷脂質分子,定性檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。
主成分
 
適應症
本產品為適用於STA分析儀之試劑,藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中胞漿素原(plasminogen)活性。
主成分
 
適應症
使用在STA Compact和STA-R系統分析儀上,檢測血漿的凝血酶原時間。
主成分
Fibri-Prest® Automate: lyophilized titrated human calcium thrombin containing a specific heparin inhibitor to allow the assay of fibrinogen in heparinized plasma samples. 
適應症
依據Clauss凝血方法,定量檢測血漿中纖維蛋白原的濃度。
主成分
 
適應症
使用酵素連結免疫吸附法(ELISA)定量偵測第IX凝血因子的抗原檢測。
主成分
 
適應症
STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管:STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Confirm (REF 00034), Staclot LA(REF 00600)。本產品需搭配STA系列之儀器使用。
主成分
STA - Deficient II:freeze-dried mixture of human serum and adsorbed bovine plasma. \nSTA - Deficient V:lyophilized human plasma that has been artificially depleted of factor V. \nSTA - Deficient VII:freeze-dried citrated human plasma from which factor VII has been removed by selective immuno-adsorption. \nSTA - Deficient X:freeze-dried citrated human plasma from which factor X has been removed by selective immuno-adsorption. \n 
適應症
適用在STA儀器上,檢測血漿中外在途徑的凝血因子。
主成分
STA -Staclot DRVV Screen and STA-Staclot DRVV Confirm reagents contain Russell’s viper venom, phospholipids, calcium and heparin inhibitor (UFH), lyophilized. 
適應症
用於STA系列儀器,以稀釋之Russell’s蛇毒檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。
主成分
Reagent 1: lyophilized thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: aqueous solvent containing calcium.\n 
適應症
使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
主成分
 
適應症
利用酵素連接免疫吸附法,定量偵測von Willebrand因子結合膠原蛋白(VWF: CB)的能力。
主成分
Reagent 1: HEPES buffer.\nReagent 2: suspension of latex microparticles coated with two different mouse monoclonal anti-human free protein S antibodies.\n 
適應症
利用免疫比濁法檢測血漿中游離態蛋白質S (Free Protein S)。
主成分
Reagent 1: lyophilized human plasma, free of Protein S.\nReagent 2: human activated protein C, freeze-dried.\nReagent 3: preparation containing bovine factor Va, freeze-dried.\n 
適應症
利用凝固法定量檢測血漿中的功能性蛋白質S (Protein S)。
主成分
Reagent 1: suspension of microlatex particles coated with rabbit anti-human AT antibodies. Reagent 2: glycine buffer. 
適應症
利用免疫比濁法檢測抗凝血酶(AT)濃度的抗原試驗。
主成分
 
適應症
透過凝集法檢測血漿中抗Xa的活性,用以定量檢測傳統甘肅(UFH)和低分子量肝素(LMWH)對抗凝血酶的潛在影響。本試劑套組適用於STA系列分析儀。
主成分
 
適應症
以anti-Xa法檢測傳統肝素(UFH)的品管及校正血漿。
主成分
Reagent 1: highly purified extract of Agkistrodon c. contortrix venom (specific activator of protein C), lyophilized.\nReagent 2: chromogenic substrate CBS 42.46, THC-Pro-Arg-pNA, AcOH approx. 15μmoles per vial, lyophilized.\n 
適應症
STA - Stachrom Protein C 套組提供適用於STA系列分析儀(STA Compact 和 STA-R)之試劑,藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中功能性蛋白質C(Protein C)。
主成分
 
適應症
用於區分測試檢體為凝血因子缺乏或是有抗凝血因子之抗體存在。
主成分
 
適應症
適用於STA分析儀之試劑,藉由合成的呈色受質法來定量檢測血漿中抗胞漿素(antiplasmin)活性。
主成分
STA®- Liatest® VWF:Ag : Reagent 1: glycine buffer.\nReagent 2: suspension of microlatex particles coated with rabbit anti-human VWF antibodies, then stabilized (with bovine albumin)\nReagent 3: solution containing glycine for dilution of Latex reagent.\nSTA®- VWF:Ag Calibrator: citrated human plasma containing a well-defined quantity of VWF:Ag, freeze-dried.\n 
適應症
適用於STA系列儀器 (STA Compact和STA-R),利用免疫比濁法定量檢測血漿中的von Willebrand因子抗原(VWF:Ag)
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
利用免疫比濁法在STA-R及STA Compact儀器上,定量檢測人類血漿中的可溶性複合物中纖維蛋白單體。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
主成分
1. Test Latex: Latex particles sensitized with IgM anti-CPS monoclonal antibody suspended in a buffer and preserved in 0.01% thimerosal. 2. Negative Control: Normal human serum in a buffer, preserved in 0.1% sodium azide. 3. High Positive Control: Contains approximately 50 ng/ml of C. neoformans CPS antigen preserved in 0.1% sodium azide. 4. Low Positive Control: Contains approximately 12 ng/ml of C. neoformans CPS antigen preserved in 0.1% sodium azide. 5. Protease: 1 enzyme tablet contained in vial. 6. Specimen Diluent 10% NaCl/Glycine solution preserved in 1.0% sodium azide. 7. Reaction Cards. 8. Dispensing Pipettes. 9. Instructions for Use. 
適應症
以定性或半定量偵測到人體血清或腦脊髓液檢體中與新型隱球菌感染相關的多醣體抗原。
主成分
ASSURE® H.pylori Rapid Test devices in 20 devicesindividually sealed pouches with dessicant. Chase buffer containing0.1 % sodium azide. 1 bottle(5 ml)Plastic sample applicators. 20 pieces 
適應症
快速檢測人體中的幽門桿菌。
主成分
1.Test Latex\n2.Disposable Reaction Cards\n3.Disposable Sampling and Mixing Sticks\nThe Latex particles are coated with human fibrinogen and IgG. 
適應症
快速乳膠凝集法檢測人體中的葡萄球菌(staphylococci)。
主成分
1. Test Latex 1 dropper bottle (Pink cap)\n2. Control Latex 1 dropper bottle (Dark blue cap)\n3. Polyvalent Positive Control 1 bottle (Red cap)\n4. Negative Control 1 dropper bottle (White cap)\n5. Disposable Reaction Cards 1 pack\n6. Disposable Mixing Sticks 2 bundles\n7. Disposable Droppers 1 container\n8. Black rubber teat 1\n9. Instruction for Use 1\n 
適應症
定性偵測體液及血液培養之B型鏈球菌。
主成分
Phytohaemagglutinin:A freeze dried prepaation of aqueous extraction from selected seed beans of phaseolus spp. 
適應症
用在細胞培養系統中刺激細胞分裂的試劑。
主成分
Test Latex\n0.5% suspension of polystyrene latex particles in glycine-buffered saline pH 8.2 containing 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with rabbit antibody to H. influenzae type b antigen.\nControl Latex\n0.5% suspension of polystyrene latex particles in glycine-buffered saline pH 8.2 containing 0.1% sodium azide as preservative. The latex particles are coated with non-immune rabbit globulins.\nPolyvalent Positive Control\nantigen from a representative strain of H. influenzae type b.\nNegative Control\nGlycine saline buffer, pH 8.2. Contains 0.05% Bronidox® as preservative. 
適應症
偵測血液培養中或體液中H. influenzae type b Ag.
主成分
PYR Disks: L-pyrrolidonyl-β-naphthylamide\nColor Developer: 0.01% p-dimethylaminocinnamalldehyde 
適應症
利用快速呈色法偵測pyrrolidonyl arylamidase 以鑑別enterococci 、group A streptococci和Escherichia coli。
主成分
1.Group A Latex\n2.Group B Latex\n3.Group C Latex\n4.Group D Latex\n5.Group F Latex\n6.Group G Latex\n7.Polyvalent Positive Control\n8.Extraction Enzyme\n9.Disposable Mixing Sticks\n10.Disposable Reaction Cards 
適應症
檢測人體中的鏈球菌(Streptococci)。
主成分
1. Stained Proteus Suspensions: (Proteux OX2. Proteus OX19、Proteus OXK) add 0.25% formalin and 0.01% thiomersal\n2. Proteus Agglutinating Sera: (Proteus OX2、Proteus OX19、Proteux OXK) add 5% phenol 
適應症
偵測人體中立克次氏體(rickettsia)的抗體。
主成分
Latex Reagent 1\na grey-brown suspension of polystyrene latex particles in buffer containing 0.05% Bronidox® preservative. The latex particles are coated with rabbit antibody with the following specificity:-\nRad latex Salmonella group B\nBlue latex Salmonella group C\nGreen latex Salmonella group D1\nLatex Reagent 2\na grey-brown suspension of polystyrene latex particles in buffer containing 0.05% Bronidox® preservative. The latex particles are coated with rabbit antibody with the following specificity:-\nRed latex Vi\nBlue latex Salmonella groups E and G\nGreen latex Salmonella group A.\nRed Positive Control\nKilled bacterial suspension of organisms with Salmonella group B and Vi antigens containing 0.05% Bronidox® and 0.5% formalin as preservative.\nBlue Positive Control\nKilled bacterial suspension of organisms with Salmonella groups C and E antigens containging 0.05% Bronidox® and 0.5% formalin as preservative.\nGreen Positive Control\nKilled bacterial suspension of organisms with Salmonella group A and  
適應症
快速乳膠凝集法檢測沙門氏桿菌之血清型。
主成分
Stained Salmonella Suspensions:\nStandardised smooth suspensions of killed bacteria which have been stained to facilitate reading of agglutination tests.Preserved with 0.25 % formalin and 0.01 % thiomersal.\nS.typhi Vi Suspension:\nStandardised to contain approximately 10 10 bacteria per ml and is preserved with 25 % formalin and 0.01% thiomersal.\nS.typhi Vi Standsrd Serum:\nHorse serum containing antibodies to S. typhi Vi preserved with 0.01 % thiomersal.\nFebrile Antigen Positive Control Serum:\nProduced in rabbits and preserved with 0.5% phenol.\nFebrile Antigen Negative Control Serum:\nProduced in rabbits and preserved with 0.5% phenol. 
適應症
偵測人體中沙門氏桿菌(Salmonella)的抗體。
主成分
1. Test Latex 1 dropper bottle (Yellow cap)\n2. Control Latex 1 dropper bottle (Dark blue cap)\n3. Polyvalent Positive Control 1 Bottle (Red cap)\n4. Negative Control 1 dropper bottle (white cap)\n5. Disposable Reaction Cards 1 Pack\n6. Disposable Mixing Sticks 2 Bundles\n7. Disposable Droppers 1 Container\n8. Black Rubber Teat 1\n9. Instructions for Use 1\n 
適應症
定性偵測體液及血液培養之肺炎鏈球菌。
主成分
 
適應症
收集和運送子宮頸檢體。
主成分
The Salmonella somatic antisera are preserved with 0.5% phenol and the Salmonella flagellar antisera with 0.02% thiomersal. The sera are produced in rabbits. 
適應症
使用於玻片或試管凝集測定法以偵測少門氏桿菌,並可作為沙門氏桿菌懸浮染色法中的陽性對照血清。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
半定量偵測檢體在微量盤中反應所射出之化學冷光的儀器。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法 「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
主成分
1.Test Latex\n One bottle containing a suspension of polystyrene latex particles sensitized with rabbit antibody raised against Nebrasks Calf Diarrhoea rotavirus in buffer with protein stabilizers.\n2.Control Latex\n One bottle containing polystyrene latex particles sensitized with non-immune rabbit serum in buffer.\n3.Positive Control Antigen\n One bottle containing 0.5 ml of inactivated Nebraska Calf Diarrhoea rotavirus.\n4.Extraction buffer\n One bottle containing 25 ml of 0.1 M phosphate buffered 0.85% saline pH 7.3. 
適應症
利用快速乳膠凝集測定檢測人類檢體中的輪狀病毒或其他抗原。
主成分
 
適應症
SRE141K ,384 Tests; SRE147K,576 Tests; SRE174K,384 Tests; SRE186K,192 Test;SRE204K,384 Tests.
主成分
詳如操作手冊 
適應症
血球沉降速率系統是使用在分析血液中紅血球的沉降速率。
主成分
Wellcolex Colour Shigella\n1.Latex Reagent 1:\nA purple suspension of polystyrene latex particles in buffer.\n2.Latex Reagent 2:\nA purple suspension of polystyrene latex particles in buffer.\n3.Red Positive Control:\nContains kills bacterial suspension of organisms representative of Shigella sonnei and Shigella dysenteriae.\n4.Blue Positive Control:\nContains kills bacterial suspension of organisms representative of Shigella flexneri and Shigella boydii.\n\nShigella Polyvalent Agglutination Sera\nProduced in rabbits and are preserved with 0.5% phenol.Each bottle, fitted with teat and dropper.\n 
適應症
用於偵測和鑑定在固態培養機上志賀氏桿菌屬之菌種。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫電泳設備(C.4500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
空白。 
適應症
限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
主成分
 
適應症
本產品用以檢測活化部分凝血?時間(APTT),協助狼瘡性抗凝因子的檢測。
主成分
 
適應症
本產品搭配STA系列儀器,利用免疫比濁法來進行纖維蛋白裂解產物的定量檢測。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的心臟標記檢驗項目之品管液。
主成分
 
適應症
本產品作為體外診斷試驗之未分析品管物質,使用於監控臨床生化檢測系統之精密度。
主成分
 
適應症
本產品需搭配STA系列分析儀(STA-R、STA Compact、STA Satellite)依據Clauss凝血方法定量檢測血漿纖維蛋白原。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控。此已分析生化品管液適用於準確度的監控。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的診斷試驗之品管液,監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此產品可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控,適用於準確度的監控。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的心臟標記檢驗項目之品管液。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷,作為診斷檢驗的品質管控。此液態已分析生化品管液適用於準確度的監控。
主成分
 
適應症
本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品提供血漿檢體,用於STA-R、STA Compact及STA Satellite儀器上,以維護儀器品質管制的品質。 可檢測凝血酶原時間(PT)、結合因子測定法II-VII-X (也稱為Owren’s PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)。
主成分
 
適應症
本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子),適用於STA-R和STA Compact系統。
主成分
 
適應症
本產品使用於STA-R、STA Compact系列儀器上之凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原、凝血酶時間(TT)、抗凝血酶(AT)檢測時的品質管控。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
效能變更為(註銷腫瘤適應症-泌尿上皮癌):詳如核定之中文說明書。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
新增效能:詳如核定之中文說明書。 效能:詳如核定之中文說明書。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
效能及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用於微血管血液檢體的採集、運送、儲存和血液學檢測。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用定性免疫層析分析法來偵測跟分辨人類血漿、血清、指尖全血、或含EDTA之全血中抗登熱病毒的IgA/IgM/IgG抗體與NS1登革熱病毒抗原。
主成分
 
適應症
本產品為全血試驗參考的品管物質,作為監測病患紅血球沉降速率過程中的品管液。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品適用檢測血漿中凝血因子VIII的活性(抗凝A因子),適用於STA-R和STA Compact。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品提供從兔腦萃取的凝血酶試劑,用於STA-R、STA Compact和STA-Satellite系列儀器上,定量檢測人類檸檬酸化血漿之凝血酶原時間(PT)。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用定性免疫層析分析法,快速體外檢驗人類含抗凝劑之全血、指尖採血全血、血漿或血清中C肝病毒抗體。
主成分
 
適應症
本產品使用呈色受質以競爭試驗測量Dabigatran抗活化第二凝血因子的活性,本產品適用於STA-R系列和STA-Compact Max系列之儀器。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
本產品使用於檢測血漿中凝血因子XI的活性,適用在STA-R和STA Compact儀器。
主成分
 
適應症
本產品是由實驗室分析儀和操作軟體組成的體外診斷醫療設備,與試劑和耗材搭配用於進行體外診斷試驗和監控凝血相關疾病。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用於檢測血漿中凝血因子II的活性,適用在STA-R和STA Compact 儀器上。
主成分
 
適應症
本產品與STA-Liatest D-Di (REF 00515)和STA-Liatest D-Di PLUS (REF00662)搭配使用在STA-R和STA-Compact儀器上,作為利用定量免疫比濁法之D-dimer檢測的品管液。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的診斷試驗之品管液,監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本試劑適用在STA系列儀器上,用於檢測血漿中凝血因子XII的活性。
主成分
 
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床床化學分析系統上免疫分析檢驗準確性之品質管控。此免疫分析品管液可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
主成分
 
適應症
本產品作為臨床化學分析系統上,免疫分析檢驗準確性之品質管控且可用來監控免疫分析檢驗的準確性或再現性。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
本產品是使用螢光原位雜交檢測法(FISH),對於福馬林固定與石蠟包埋處理的乳癌組織檢體和胃腺癌檢體,包含胃食道交界處,進行HER2基因擴增的定量偵測。
主成分
 
適應症
本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理,藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。