適應症
本產品為一種體外診斷試劑,用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 
劑型
 
包裝
,KAI-205, KAI-206C,K204C-10M,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第033478號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-07  
發證日期
2020-05-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603347800 
中文品名
凱米亞第十三凝血因子檢測套組 
英文品名
KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
成信新貿易股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷10號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY, LLC 12779 GATEWAY DRIVE S., TUKWILA, WA 98168 USA US 1