欣郁儀器股份有限公司

巴迪鐵克 ST2 品管液
Boditech ST2 Control

• 適應症: 本產品用於 ST2檢驗試劑的品質管制。僅供體外診斷使用。

禮雅尚EB病毒核抗原 IgG 檢測試劑-品管液
LIAISON Control EBNA IgG

• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為 EB 病毒核抗原 IgG 檢測試劑於禮雅尚 XL 分析儀，和禮雅尚 XS 分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。

"巴迪鐵克" 艾闊瑪免疫螢光分析儀 (未滅菌)
"Boditech" ichroma immunofluorometer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑-品管液
LIAISON Control VCA IgG

• 適應症: 本產品是以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚 EB 病毒殼抗原 IgG檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑
LIAISON Tg II Gen

• 適應症: LIAISON Tg II Gen： 本產品搭配禮雅尚系列分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或血漿(肝素、乙二胺四乙酸、檸檬酸鹽)檢體中的人類甲狀腺球蛋白(Tg)。 LIAISON Control Tg II Gen： 本產品用於禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑化學冷光免疫分析(CLIA)以驗證檢驗可信度。 LIAISON Tg II Gen Confirmatory： 本產品為一體外中和試驗，用來搭配禮雅尚甲狀腺球蛋白第二代檢測試劑(型號317220)使用，以輔助確認相應的甲狀腺球蛋白結果並評估潛在性影響。

"禮雅尚" 麻疹病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)
"LIAISON" Measles CLIA KIT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻疹病毒血清試劑(C.3520)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" C-胜肽檢測試劑 (未滅菌)
"LIAISON" C-Peptid (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 幽門桿菌IgG抗體 (未滅菌)
"DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 黴漿菌肺炎化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)
"DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae CLIA KIT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
"LIAISON" Adenovirus test kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 輪狀病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
"LIAISON" Rotavirus kit (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)
"LIAISON" VCA IgG & Control VCA IgG(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 幽門桿菌糞便抗原測試劑組 (未滅菌)
"DiaSorin" H. Pylori SA (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" EB病毒核抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)
"LIAISON" EBNA IgG & Control EBNA IgG (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑組 (未滅菌)
"DiaSorin" C. Difficile GDH Assay (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測試劑及品管組 (未滅菌)
"LIAISON" EA IgG & Control EA IgG (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 困難梭狀桿菌毒素 A&B 免疫檢驗試劑組 (未滅菌)
"LIAISON" C. difficile Toxins A&B (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 甲狀腺品管組 (未滅菌)
"LIAISON" Control Thyroid (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 (未滅菌)
"LIAISON" EBV IgM & Control EBV IgM (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 腮腺炎病毒化學冷光檢驗試劑組 (未滅菌)
"LIAISON" Mumps CLIA KIT (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚 全自動分析儀 (未滅菌)
LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 光源偵測套組(未滅菌)
"LIAISON" Light Check (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組
LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D

• 適應症: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估，協助成人族群的個別病患管理決策。實驗必須使用禮雅尚LIAISON XL分析儀進行檢測分析。

"戴斯林" 肺炎黴漿菌免疫球蛋白M檢驗試劑(未滅菌)
"DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae IgM(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

“禮雅尚” 出血性大腸桿菌檢驗試劑組 (未滅菌)
“LIAISON” EHEC Toxins (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。

"戴斯林" 肺炎黴漿菌免疫球蛋白G檢驗試劑(未滅菌)
"DiaSorin" Mycoplasma pneumoniae IgG(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚"砂眼披衣菌免疫球蛋白A檢測試劑(未滅菌)
“LIAISON” Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚"砂眼披衣菌免疫球蛋白G檢測試劑 (未滅菌)
“LIAISON” Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚出血性大腸桿菌檢驗品管物質
LIAISON EHEC Toxins Control Set

• 適應症: 本產品以品管管制檢體監測禮雅尚出血性大腸桿菌感染症毒素檢驗的準確度與精密度。

禮雅尚腺病毒檢驗試劑-品管液
LIAISON Adenovirus Control Set

• 適應症: 本產品用於監測禮雅尚腺病毒檢驗試劑的性能。

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚布拉姆斯前降鈣素檢驗二代試劑組
LIAISON BRAHMS PCT II GEN

• 適應症: 本產品用於體外以化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清與血漿檢體的前降鈣素。實驗必須使用禮雅尚系列分析儀進行檢測分析。

禮雅尚人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組
LIAISON XL HCG

• 適應症: 本產品用於體外定量檢測血清中人類絨毛膜促性腺激素(hCG和ßhCG)。該測試必須在LIAISON分析儀系列上進行。

禮雅尚多重腫瘤標記品管物質組
LIAISON Multi-Control Tumour Markers

• 適應症: 本產品是為提供LIAISON及LIAISON XL 自動免疫螢光分析儀分析血清中的腫瘤標記(AFP, CA 125 II, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Ferritin, HCG 及β2-Microglobulin)試驗可靠性而設計。

禮雅尚25羥基總維生素D檢驗試劑
LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay

• 適應症: 本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用，以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物，以評估維生素D充足性。

禮雅尚副甲狀腺激素第二代檢驗試劑
LIAISON N-TACT PTH Gen II

• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀，以體外化學冷光免疫分析(CLIA)定量測定血清、含乙二胺四乙酸與肝素鋰之血漿檢體中完整的人類副甲狀腺素。

禮雅尚醛類脂醇檢驗試劑
LIAISON Aldosterone

• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清檢體、乙二胺四乙酸(EDTA)血漿檢體以及已處理的尿液檢體中的醛類脂醇。本產品需使用禮雅尚系列分析儀執行檢測分析。

禮雅尚雄烯二酮檢驗試劑
LIAISON Androstenedione

• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀系列以化學冷光免疫分析(CLIA)技術，定量測定人類血清和EDTA血漿中△4雄烯二酮。

禮雅尚困難梭狀桿菌麩胺酸去氫酶品管液
LIAISON C. difficile GDH Control Set

• 適應症: 本產品為品管檢體用於監測戴斯林困難梭狀桿菌試劑組(DiaSorin LIAISON C. difficile GDH Assay)的準確度與精密度。

禮雅尚困難梭狀桿菌毒素A與B品管液
LIAISON C. difficile Toxins A&B Control Set

• 適應症: 本產品用以監測禮雅尚困難梭狀桿菌檢驗試劑(LIAISON C. difficile Toxins A&B Assay)的準確度與精密度。

禮雅尚輪狀病毒檢驗試劑品管液
LIAISON Rotavirus Control Set

• 適應症: 本產品用於監測DiaSorin LIAISON輪狀病毒檢驗試劑的準確度與精密度。尚未確立本產品於禮雅尚及禮雅尚XL以外之其他檢驗或儀器平台的效能特性。

"禮雅尚" 砂眼披衣菌IgG檢測試劑 (未滅菌)
"LIAISON" Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚"砂眼披衣菌IgA檢測試劑(未滅菌)
"LIAISON" Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚"實驗室自動化系統化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XL LAS Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚骨質鹹性磷酸酶檢測試劑
LIAISON BAP Ostase

• 適應症: 本產品是利用一步驟之延遲添加三明治化學螢光免疫分析法(CLIA) 定量測定人類血清中之骨質鹹性磷酸酶(BAP)。本檢測必須在禮雅尚系列分析儀上進行。

禮雅尚麻疹 IgM抗體檢驗試劑-品管液
LIAISON Control Measles IgM

• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚麻疹IgM抗體檢驗試劑測試可靠性監測。

禮雅尚抑鈣素第二代檢驗試劑
LIAISON Calcitonin II Gen

• 適應症: 本產品是利用一步驟之三明治化學螢光免疫分析法(CLIA)定量測定人類血清中之抑鈣素。分析結果可與其他臨床與實驗室數據結合來輔助診斷與管理抑鈣素過量或不足的情況。本檢測必須進行在禮雅尚系列分析儀(LIAISON與LIAISON XL)上。

禮雅尚鈣衛蛋白檢驗試劑組
LIAISON Calprotectin

• 適應症: 本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量檢測人類糞便鈣衛蛋白- 一種嗜中性球蛋白，可做為黏膜發炎的指標。本產品(Control Set)旨在使用品質管制檢體分析來監測禮雅尚鈣衛蛋白檢驗的表現。本產品(Q.S.E.T. Buffer)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。本產品(Q.S.E.T. Device)旨在用於製備人類糞便檢體，以便在指定的DiaSorin糞便分析中執行試驗。

巴迪鐵克高靈敏性 C 反應蛋白品管液
Boditech hsCRP Control

• 適應症: 本產品用於巴迪鐵克(Boditech)製造和提供的高靈敏性C反應蛋白檢驗試劑的品質管制。

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚EB病毒殼抗原IgM檢測試劑-品管液
LIAISON Control EBV IgM

• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，作為禮雅尚EB病毒殼抗原免疫球蛋白M檢測試劑於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚腮腺炎 IgG抗體檢驗試劑-品管液
LIAISON Control Mumps IgG

• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法(CLIA)，用於禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器，作為禮雅尚腮腺炎IgG抗體檢驗試劑測試可靠性監測。

"艾濶瑪"抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌)
"ichroma" Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。

"艾濶瑪"輪狀病毒檢驗試劑組(未滅菌)
"ichroma" Rotavirus (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚性荷爾蒙結合球蛋白試劑
LIAISON SHBG

• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以體外化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量人類血清檢體或血漿檢體中性荷爾蒙結合球蛋白。本產品用於協助診斷雄性激素失調。

"艾濶瑪"幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)
"ichroma" Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚幽門桿菌IgG抗體-品管液
LIAISON H. pylori IgG Control Set

• 適應症: 本產品用於監測禮雅尚幽門桿菌IgG檢驗試劑的性能。本產品與其他不同於禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀的檢驗項目或儀器平台連結之性能特性尚未被建立。

"禮雅尚" 桌上型全自動化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XS Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

“巴迪鐵克”免疫螢光分析儀(未滅菌)
“Boditech”Immunofluorometer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

“巴迪鐵克” 輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑 (未滅菌)
"Boditech" Rota/Adeno Virus (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"禮雅尚" 總三碘甲狀腺素檢驗試劑 (未滅菌)
"LIAISON" T3 (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚 全自動分析儀 (未滅菌)
LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

艾濶瑪前降鈣素檢驗試劑
ichroma PCT Plus

• 適應症: 本產品是一種螢光免疫分析法(FIA)，用於定量測定人類全血/血清/血漿中的前降鈣素。

巴迪鐵克輪狀病毒檢驗試劑–品管液
Boditech Rota Control

• 適應症: 本產品用於輪狀病毒檢驗試劑品質管理的體外診斷用途。

禮雅尚 EB 病毒早期抗原 IgG 檢測試劑-品管液
LIAISON Control EA IgG

• 適應症: 本產品(陰性和陽性)用於禮雅尚化學冷光免疫分析儀上確認禮雅尚 EB 病毒早期抗原 IgG 檢測試劑的效能。

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑
LIAISON Anti-HAV

• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。

禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑
LIAISON 1-84 PTH Assay

• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。

禮雅尚腮腺炎 IgM抗體檢驗試劑-品管液
LIAISON Control Mumps IgM

• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚腮腺炎IgM抗體檢驗試劑於禮雅尚分析儀、禮雅尚XL分析儀和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。

禮雅尚麻疹IgG抗體檢驗試劑–品管液
LIAISON Control Measles IgG

• 適應症: 本產品以禮雅尚化學發光免疫分析法 (CLIA)，作為禮雅尚麻疹IgG抗體檢驗試劑於禮雅尚分析儀，禮雅尚XL分析儀，和禮雅尚XS分析儀的儀器平台測試之可靠性監測。

"巴迪鐵克" 艾菲雅仕免疫螢光分析儀 (未滅菌)
"Boditech" AFIAS immunofluorometer (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。

禮雅尚單純皰疹病毒第一型特異IgG檢測試劑
LIAISON HSV-1 Type Specific IgG

• 適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法(CLIA)，搭配禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀，定性測定人類血清檢體中之單純皰疹病毒第一型特異IgG抗體。

巴迪鐵克輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑-品管液
Boditech Rota/Adeno Control

• 適應症: 本產品用於Boditech Med Inc.製造的輪狀病毒/腺病毒檢驗試劑之品質管制體外診斷用途。

禮雅尚德國麻疹IgG第二代抗體檢驗試劑組
LIAISON Rubella IgG II

• 適應症: 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清檢體或血漿檢體中德國麻疹病毒的特異性IgG抗體。

"禮雅尚"實驗室自動化系統化學冷光免疫分析儀 (未滅菌)
"LIAISON" XL LAS Analyzer (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。