SIEGFRIED HAMELN GmbH

廠商資訊

廠商名稱
SIEGFRIED HAMELN GmbH
地址
LANGES FELD 13 31789 HAMELN, GERMANY 
藥證數量
14

藥證列表

共有 14 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001271號 
適應症
適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種,以預防新型冠狀病毒疾病(COVID-19)。
劑型
包裝
單劑量 L2, 100支以下 03
發證日期
2024-10-30
有效日期
2029-10-30
許可證字號
衛署藥輸字第022606號 
適應症
AGGRASTAT併用heparin,可用於預防不穩定心絞痛病人或非Q波之心肌梗塞病人(非ST波段上昇之急性冠心症,NSTE-ACS)發生缺血性心臟病發作,及用於預防患有冠狀動脈缺血症狀而須接受經皮冠狀動脈介入性治療(PCI)的病人發生治療冠狀動脈突然閉塞時所造成的缺血性心臟併發症。
劑型
包裝
12.5公絲/50公撮 13, 1小瓶 03
發證日期
2024-08-14
有效日期
2029-09-13
許可證字號
52028067 
適應症
用於麻醉及加護病房時回轉BENZODIAZEPINE之中樞鎮靜作用。
劑型
包裝
5毫升 M2, 100支以下 03
發證日期
2021-04-07
有效日期
2026-04-07
許可證字號
52027678 
適應症
治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎孟腎炎),皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
劑型
包裝
100支以下 03, 100毫升 L2
發證日期
2019-05-31
有效日期
2024-05-31
註銷狀態
已註銷 (2025-04-29)
許可證字號
52027491 
適應症
知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
劑型
包裝
100支以下 03, 1毫升、3毫升及10毫升 1B
發證日期
2018-08-09
有效日期
2028-08-09
許可證字號
52027482 
適應症
-與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
劑型
包裝
5毫升COP 1J, 100支以下 03
發證日期
2018-07-30
有效日期
2023-07-30
許可證字號
52027026 
適應症
全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
劑型
包裝
2.5毫升、5毫升、10毫升 L2, 100支以下 03
發證日期
2016-12-20
有效日期
2026-12-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第000970號 
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型
包裝
7T, 注射 L2
發證日期
2015-08-05
有效日期
2030-08-05
許可證字號
衛署菌疫輸字第000971號 
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型
包裝
注射 L2, 7T
發證日期
2015-08-05
有效日期
2030-08-05
許可證字號
衛署菌疫輸字第000972號 
適應症
RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品,適用於成人及兒童B型血友病患: • 控制和預防出血事件,手術療程 (perioperative) 處置,及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
劑型
包裝
7T, 注射 L2
發證日期
2015-08-05
有效日期
2030-08-05
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000774號 
適應症
治療及預防因先天性或後天性第九凝血因子缺乏所引起的出血。
劑型
包裝
每小瓶600IU裝,附5ML 19
發證日期
2003-11-06
有效日期
2023-11-06
註銷狀態
已註銷 (2021-12-03)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000746號 
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型
包裝
1000U 20ML, 附20ml注射用水 19, 500U 10ML, 附10ml注射用水 19
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000747號 
適應症
治療帶有抑制子之A型血友病患者的出血。 治療帶有抑制子之B型血友病患者的出血。 治療有後天性第八因子抗體之非血友病患者的出血。 預防曾有嚴重出血或具高度重大出血風險之帶有抑制子A型血友病患者的出血。
劑型
包裝
500U 20ML, 附20M 19
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛署藥輸字第022140號 
適應症
全身麻醉的輔佐藥,以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態,加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
劑型
包裝
100支以下 03, 5毫升 1A
發證日期
1998-04-29
有效日期
2028-04-29