賽諾菲股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
賽諾菲股份有限公司
地址
台北市信義區松仁路3號7樓 
藥證數量
182

藥證列表

共有 182 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022843號 
適應症
本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型
包裝
89
發證日期
2025-03-17
有效日期
2030-04-18
許可證字號
衛署藥輸字第022917號 
適應症
良性前列腺肥大
劑型
包裝
89
發證日期
2025-02-26
有效日期
2030-06-09
許可證字號
衛署菌疫輸字第001082號 
適應症
1. 異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘:可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4. 結節性癢疹:可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5. 嗜伊紅性食道炎:可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。 6. 慢性阻塞性肺病:可作為患有控制不佳之嗜伊紅性白血球表現型慢性阻塞性肺病(COPD)成人病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。
劑型
包裝
100支以下 03, (2 ml pre-filled syringe、2 ml pre-filled syringe with safety system、2 ml pre-filled pen) 2毫升 8E
發證日期
2025-01-14
有效日期
2028-05-10
許可證字號
衛署菌疫輸字第001272號 
適應症
適用於6個月以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流行性感冒。
劑型
包裝
單劑量0.5毫升(含或不含針頭) 8E, 100支以下 03
發證日期
2024-12-11
有效日期
2029-12-11
許可證字號
衛署藥輸字第022732號 
適應症
用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患,歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效,或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療,只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
劑型
包裝
每小瓶50公絲裝,100支以下 03
發證日期
2024-11-11
有效日期
2030-01-05
許可證字號
72000054 
適應症
用於嬰兒型龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症)病人的長期酵素替代療法。
劑型
包裝
50毫克 Type Ⅰ L2, 每盒1 13
發證日期
2024-10-15
有效日期
2034-10-15
許可證字號
衛署藥輸字第022671號 
適應症
非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2024-07-04
有效日期
2029-11-08
許可證字號
衛署藥輸字第022551號 
適應症
本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型
包裝
89
發證日期
2024-05-09
有效日期
2029-07-26
註銷狀態
已註銷 (2025-04-15)
許可證字號
72000048 
適應症
用以治療患有酸性神經鞘磷脂酶缺乏症(acid sphingomyelinase deficiency (ASMD)) (又名Niemann-Pick 氏症A 型和B 型)病人的非中樞神經系統 (non-CNS)表徵之酵素替代療法
劑型
包裝
20毫克 Type I L2, 100支以下 03
發證日期
2024-01-25
有效日期
2034-01-25
許可證字號
衛署藥輸字第022354號 
適應症
治療深部靜脈血栓、與ASPIRIN併用以治療不穩定狹心症及非Q波之急性心肌梗塞。適用於年齡75歲以下,腎功能(Ccr)大於60 ml/min,ST-波段升高的急性心肌梗塞的病患,不論患者隨後是否接受冠狀動脈血管成形術,皆可與血栓溶解劑併用
劑型
包裝
100支以下盒裝,60 mg/0.6 ml、80 mg/0.8 ml注射針筒裝 24
發證日期
2024-01-02
有效日期
2028-12-15
許可證字號
衛署菌疫輸字第001243號 
適應症
適用於合併血漿置換術及免疫抑制劑,治療患有後天性血栓性血小板低下紫班症(acquired thrombotic thrombocytopenic purpura; aTTP)之成人及12 歲以上且體重40 公斤以上的青少年病人。
劑型
包裝
10毫克 L2, 1個轉接頭、1支皮下注射針頭,以及2個酒精棉,100支以下 03, 1支含注射用水1毫升 8E
發證日期
2023-10-16
有效日期
2028-10-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001234號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001235號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001236號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001237號 
適應症
適用於A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人,可用於: 1.常規預防以減少出血頻率。 2.需要時治療及控制出血事件。 3.手術療程處置。 使用限制: 本品不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)。
劑型
包裝
附3ml稀釋液預充填注射器,附或不附輔助注射組(附或不附蝴蝶針輸注器),玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2023-08-11
有效日期
2028-08-11
許可證字號
72000046 
適應症
用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease),提供長期酵素補充治療。
劑型
包裝
5毫克Type I L2, 100支以下 03
發證日期
2023-02-08
有效日期
2033-02-08
許可證字號
衛署藥輸字第021905號 
適應症
肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHIC LATERALSCLEROSIS,ALS)
劑型
包裝
4-1000錠 89
發證日期
2022-07-15
有效日期
2027-09-22
許可證字號
72000037 
適應症
用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
劑型
包裝
100毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2022-03-03
有效日期
2032-03-03
許可證字號
衛署藥輸字第021439號 
適應症
治療陣發性上心室心搏過速、輔助診斷QRS波變寬或變窄之複雜性上心室心搏過速
劑型
包裝
2公撮小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2021-12-20
有效日期
2026-11-19
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000440號 
適應症
預防小兒麻痺症。
劑型
包裝
03, 1 52, 0.5ML 14, 20 01, 1 01, 0.5公撮 24
發證日期
2021-11-22
有效日期
2027-02-13
許可證字號
衛署菌疫輸字第001147號 
適應症
1. 與pomalidomide及dexamethasone併用,適用於先前曾接受過至少2種治療(包括lenalidomide 及一種蛋白酶體抑制劑)的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與carfilzomib及dexamethasone併用,適用於先前曾接受過至少1種治療的多發性骨髓瘤成年病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 5mL、25mL L2
發證日期
2021-01-21
有效日期
2026-01-21
許可證字號
衛署藥輸字第022008號 
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。
劑型
包裝
膜衣錠╱2-1000粒 5G, 膜衣錠╱2-1000粒 A3
發證日期
2020-07-23
有效日期
2030-09-27
許可證字號
衛署菌疫輸字第001133號 
適應症
1. 異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2. 氣喘:可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 4. 嗜伊紅性食道炎:可用於治療1歲以上且體重至少達15公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。
劑型
包裝
(1.14 ml pre-filled syringe with safety system、1.14 ml pre-filled pen) 1.14毫升 8E, 100支以下 03
發證日期
2020-07-20
有效日期
2025-07-20
許可證字號
衛署藥輸字第021128號 
適應症
充血性心衰竭的短期療法
劑型
包裝
100支以下 03, 10毫升 14
發證日期
2020-05-11
有效日期
2030-06-08
許可證字號
衛署藥輸字第021530號 
適應症
動脈性高血壓、穩定型狹心症。
劑型
包裝
2-1000錠以下 03
發證日期
2020-05-07
有效日期
2025-05-11
註銷狀態
已註銷 (2021-04-09)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001105號 
適應症
適用於出生6週以上之嬰兒及幼兒的基礎免疫接種和追加接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及b型嗜血桿菌(Hib)所導致的侵襲性疾病。
劑型
包裝
100支以下 03, 或0.5mL玻璃預充填式針筒裝不附針頭或附1支或2支針頭;0.5mL L2
發證日期
2019-10-01
有效日期
2029-10-01
許可證字號
衛署藥輸字第014899號 
適應症
泛發性與局部癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者
劑型
包裝
8-1000粒 A3
發證日期
2019-07-03
有效日期
2029-09-04
許可證字號
衛署藥輸字第014902號 
適應症
癲癇之大發作、小發作混合血型及顳葉癲癇
劑型
包裝
02
發證日期
2019-07-03
有效日期
2029-07-31
許可證字號
衛署藥輸字第021847號 
適應症
抗癲癇之輔助療法。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2019-04-01
有效日期
2029-05-31
許可證字號
衛署藥輸字第021927號 
適應症
結核病。
劑型
包裝
89, 4-1000錠 01
發證日期
2018-12-14
有效日期
2024-04-18
註銷狀態
已註銷 (2023-10-11)
許可證字號
衛署藥輸字第021928號 
適應症
結核病。
劑型
包裝
6-1000錠 01, 89
發證日期
2018-11-08
有效日期
2023-11-15
註銷狀態
已註銷 (2023-10-16)
許可證字號
衛署藥輸字第021686號 
適應症
前列腺癌。
劑型
包裝
10公克瓶裝100瓶以下 03
發證日期
2018-10-29
有效日期
2024-03-21
註銷狀態
已註銷 (2021-04-09)
許可證字號
衛署藥輸字第006049號 
適應症
高血壓、狹心症、心律不整、(心室性心律不整、上心室性心律不整)
劑型
包裝
28粒 89
發證日期
2018-06-27
有效日期
2023-11-10
註銷狀態
已註銷 (2020-11-03)
許可證字號
72000025 
適應症
可用於治療有臨床及影像證實為活動性疾病狀態的成人復發緩解型多發性硬化症(RRMS)。基於安全性考量,應使用於曾經接受2項或以上藥品治療反應不佳且有可能導致嚴重神經學障礙之多發性硬化症病人。
劑型
包裝
12mg/1.2mL L2
發證日期
2018-06-12
有效日期
2028-06-12
許可證字號
衛署藥輸字第022060號 
適應症
結核病。
劑型
包裝
10-1000粒 03
發證日期
2018-05-22
有效日期
2023-09-29
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001079號 
適應症
1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
劑型
包裝
3毫升 D6, 100支以下 03
發證日期
2018-04-25
有效日期
2028-04-25
許可證字號
衛署菌疫輸字第001080號 
適應症
1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。 3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,在飲食與運動外,做為改善血糖之輔助治療。
劑型
包裝
3毫升 D6, 100支以下 03
發證日期
2018-04-25
有效日期
2028-04-25
許可證字號
衛署藥輸字第021849號 
適應症
肺結核,奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者。
劑型
包裝
44
發證日期
2017-12-04
有效日期
2023-05-17
註銷狀態
已註銷 (2018-10-22)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001057號 
適應症
KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
劑型
包裝
1.14毫升預充塑膠 7B, 100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
發證日期
2017-11-03
有效日期
2022-11-03
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001058號 
適應症
KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
劑型
包裝
100支以下 03, 1.14毫升預充塑膠 7B, 1.14毫升預充塑膠針筒裝附 D6
發證日期
2017-11-03
有效日期
2022-11-03
註銷狀態
已註銷 (2018-04-25)
許可證字號
衛署藥輸字第021848號 
適應症
葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、   腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
劑型
包裝
200mg/vial,各附等支數3公撮安瓿裝溶劑,100支以下 03
發證日期
2017-10-16
有效日期
2028-01-18
許可證字號
70000042 
適應症
改善成人第一型高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變;這些病人有可能為CYP2D6代謝不佳者(PMs)、中度代謝者(IMs)或廣泛代謝者(EMs)。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2017-08-16
有效日期
2027-08-16
許可證字號
52026645 
適應症
無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型
包裝
2-1000錠 5O
發證日期
2017-08-14
有效日期
2027-08-14
許可證字號
52026646 
適應症
無法進行手術切除的局部侵犯或轉移性甲狀腺髓質癌,並且為症狀性及疾病侵襲性的患者(aggressive and symptomatic medullary thyroid cancer (MTC) in patients with unresectable locally advanced or metastatic disease)
劑型
包裝
2-1000錠 5O
發證日期
2017-08-14
有效日期
2027-08-14
註銷狀態
已註銷 (2023-12-26)
許可證字號
52027203 
適應症
適用於治療成人及2 歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛伏結核感染,且這些患者有惡化為結核病的高度風險。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2017-07-28
有效日期
2027-07-28
許可證字號
70000037 
適應症
1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2017-05-04
有效日期
2027-05-04
註銷狀態
已註銷 (2022-12-28)
許可證字號
70000038 
適應症
1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。 3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2017-05-04
有效日期
2027-05-04
許可證字號
52027128 
適應症
抗炎性皮質固醇
劑型
包裝
44
發證日期
2017-04-13
有效日期
2022-04-13
註銷狀態
已註銷 (2024-09-27)
許可證字號
52027124 
適應症
抗炎性皮質固醇
劑型
包裝
44
發證日期
2017-04-11
有效日期
2022-04-11
註銷狀態
已註銷 (2024-09-27)
許可證字號
52027100 
適應症
消炎鎮痛
劑型
包裝
44
發證日期
2017-03-29
有效日期
2022-03-29
註銷狀態
已註銷 (2024-09-27)
許可證字號
52027048 
適應症
第2型糖尿病
劑型
包裝
3毫升 LN, 100支以下 03
發證日期
2017-03-21
有效日期
2022-03-21
註銷狀態
已註銷 (2022-05-04)
許可證字號
52027049 
適應症
第2型糖尿病
劑型
包裝
3毫升 LN, 100支以下 03
發證日期
2017-03-21
有效日期
2022-03-21
註銷狀態
已註銷 (2022-05-04)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001037號 
適應症
1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
劑型
包裝
1ml D6, 1ml 7M, 100支以下 03
發證日期
2017-02-09
有效日期
2027-02-09
許可證字號
衛署菌疫輸字第001038號 
適應症
1. 預防心血管事件:對於已確診心血管疾病的成年病人,Praluent可用於降低心肌梗塞、中風以及需住院治療的不穩定心絞痛之風險。 2. 原發性高血脂症(包含異合子家族性高膽固醇血症):Praluent可單獨使用或併用其他降血脂藥物(例如:statin類藥物、ezetimibe),作為飲食外的輔助治療以降低原發性高血脂症成年病人之低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。
劑型
包裝
100支以下 03, 1ml D6, 2ml D6, 1ml 7M
發證日期
2017-02-09
有效日期
2027-02-09
許可證字號
衛署菌疫輸字第001036號 
適應症
VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型
包裝
3X, 100小瓶以下 01
發證日期
2016-12-08
有效日期
2026-12-08
許可證字號
衛署菌疫輸字第000981號 
適應症
可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種,以預防A型肝炎。
劑型
包裝
單劑量0.5ml D8, 100支以下 03
發證日期
2016-08-22
有效日期
2026-08-22
許可證字號
衛署菌疫輸字第001026號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001027號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
或附 JF, 3ml 7Z, L2, 附 LO
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001028號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
3ml 7Z, 附 LO, L2
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
註銷狀態
已註銷 (2022-10-17)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001029號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
附 LO, L2, 或附 JF, 3ml 7Z
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001030號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
附 LO, L2, 3ml 7Z
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
註銷狀態
已註銷 (2022-10-17)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001031號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
或附 JF, 附 LO, 3ml 7Z, L2
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
許可證字號
衛署菌疫輸字第001032號 
適應症
「治療與預防A 型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。」 說明:ELOCTATE不適用於治療溫韋伯氏病(von Willebrand disease)
劑型
包裝
L2, 3ml 7Z, 附 LO
發證日期
2016-08-16
有效日期
2026-08-16
註銷狀態
已註銷 (2022-10-17)
許可證字號
52026910 
適應症
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或皮膚搔癢。
劑型
包裝
2-7錠 8S
發證日期
2016-07-22
有效日期
2021-07-22
註銷狀態
已註銷 (2020-12-22)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001016號 
適應症
適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型
包裝
附 LO, 附5毫升 7Z, 或附 JF, 100支以下 03, 3000IU L2
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001017號 
適應症
適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型
包裝
或附 JF, 100支以下 03, 附 LO, 附5毫升 7Z, 500IU L2
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001018號 
適應症
適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型
包裝
附5毫升 7Z, 250IU L2, 或附 JF, 附 LO, 100支以下 03
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001019號 
適應症
適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型
包裝
附 LO, 1000IU L2, 或附 JF, 100支以下 03, 附5毫升 7Z
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001020號 
適應症
適用於成人和兒童B型血友病患者之:控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
劑型
包裝
附5毫升 7Z, 2000IU L2, 100支以下 03, 附 LO
發證日期
2016-07-19
有效日期
2026-07-19
註銷狀態
已註銷 (2022-10-17)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001014號 
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
劑型
包裝
2Z, 100支以下 03
發證日期
2016-02-19
有效日期
2021-02-19
註銷狀態
已註銷 (2017-05-11)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001009號 
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
劑型
包裝
各100支以下 03, LH
發證日期
2016-02-17
有效日期
2021-02-17
註銷狀態
已註銷 (2017-05-11)
許可證字號
衛署菌疫輸字第001011號 
適應症
成人及6歲以上兒童及青少年之糖尿病。
劑型
包裝
1.5ml D6
發證日期
2016-01-20
有效日期
2026-01-20
許可證字號
衛署菌疫輸字第000976號 
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
劑型
包裝
LH, 各100支以下 03
發證日期
2015-11-03
有效日期
2030-11-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第000998號 
適應症
適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
劑型
包裝
100支以下 03, 2Z
發證日期
2015-10-13
有效日期
2025-10-13
許可證字號
衛署菌疫輸字第000969號 
適應症
適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。
劑型
包裝
單支盒裝 0.5 mL of solvent in Pre-filled syringe;5支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule;10支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule Y2
發證日期
2015-09-30
有效日期
2025-09-30
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000308號 
適應症
預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血
劑型
包裝
100支以下 1A
發證日期
2015-05-15
有效日期
2030-05-15
許可證字號
衛署藥輸字第018158號 
適應症
失眠症
劑型
包裝
2-1000顆 89
發證日期
2015-04-30
有效日期
2030-08-06
許可證字號
衛署藥輸字第017450號 
適應症
對RULID具感受性菌所引起之各種中度感染症
劑型
包裝
2-1000 89
發證日期
2014-08-20
有效日期
2019-09-30
註銷狀態
已註銷 (2018-07-03)
許可證字號
72000015 
適應症
1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法,並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀,包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變,但對於神經學症狀無效。
劑型
包裝
1A
發證日期
2013-12-27
有效日期
2028-12-27
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000943號 
適應症
與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用,治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。
劑型
包裝
100支以下 03, 100mg/4ml L2, 200mg/8ml L2
發證日期
2013-07-23
有效日期
2023-07-23
註銷狀態
已註銷 (2023-06-06)
許可證字號
衛署藥輸字第025950號 
適應症
袪痰。
劑型
包裝
6-1000錠 89
發證日期
2013-03-15
有效日期
2023-03-15
註銷狀態
已註銷 (2018-07-03)
許可證字號
22000011 
適應症
治療韓特氏症(黏多醣症第二型,MPS II)。
劑型
包裝
L2
發證日期
2012-08-09
有效日期
2027-08-09
許可證字號
衛署藥輸字第025733號 
適應症
適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
劑型
包裝
0.8g/小包;2.4g/小包;1-1000小包/ 03
發證日期
2012-06-25
有效日期
2027-06-25
許可證字號
衛署藥輸字第025633號 
適應症
與prednisone或prednisolone併用治療去勢抗性轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel治療者。
劑型
包裝
01, 03
發證日期
2012-02-28
有效日期
2027-02-28
許可證字號
衛署藥輸字第025602號 
適應症
袪痰。
劑型
包裝
6-1000錠 K2
發證日期
2012-01-09
有效日期
2022-01-09
註銷狀態
已註銷 (2020-12-11)
許可證字號
衛部藥製字第022618號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-07-26
有效日期
2021-07-26
註銷狀態
已註銷 (2021-04-28)
許可證字號
衛署藥輸字第025472號 
適應症
至少使用過兩種常用投藥法治療無效,且已可預見無其他療法能達到持久反應之復發(Relapsed)或難治(Refractory)的1~21歲急性淋巴母細胞白血病(Acute Lymphoblastic Leukemia)病人。
劑型
包裝
20mg/20ml 13, 100小瓶以下 03
發證日期
2011-07-25
有效日期
2027-06-30
許可證字號
衛署藥輸字第025326號 
適應症
目前正接受Clopidogrel及乙醯水楊酸(ASA)治療以預防粥狀動脈栓塞事件的成人病人可給予CoPlavix。CoPlavix是一種固定劑量的組合藥物,它可作為下列病人之次級預防持續治療藥物:1.非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛或非Q波型心肌梗塞),包括接受經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人。2.可接受血栓溶解劑治療之ST段上升的急性心肌梗塞病人。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2011-01-19
有效日期
2026-01-19
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000912號 
適應症
適用於4歲(含)以上之兒童、青少年及成人,作為預防破傷風、白喉、百日咳及小兒麻痺的主動追加疫苗接種。
劑型
包裝
單劑量0.5mL D8
發證日期
2011-01-13
有效日期
2021-01-13
註銷狀態
已註銷 (2019-02-27)
許可證字號
衛署藥輸字第025303號 
適應症
成人 與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。 兒童 (1歲至小於18歲) 與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童: -使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或 -先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
劑型
包裝
24毫克/1.2毫升/小瓶 1A, 100支以下 03
發證日期
2010-12-03
有效日期
2025-12-03
許可證字號
衛署藥輸字第025289號 
適應症
1、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人,輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人,該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用,適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。 - 與trastuzumab併用,可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 2、非小細胞肺癌 - 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 3、前列腺癌 - 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 4、胃腺癌 - 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (FLOT)併用適用於局部晚期胃腺癌(LAGC) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。 - 與S-1併用適用於可手術切除、病理分期Stage III的LAGC(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。 - 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。 5、頭頸癌 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。
劑型
包裝
100支以下 03, 20mg/1ml及80mg/4ml L2
發證日期
2010-11-17
有效日期
2025-11-17
許可證字號
衛署藥輸字第025229號 
適應症
適用於控制接受透析治療的成年及6 歲以上孩童慢性腎病病人的高磷血症。
劑型
包裝
6-1000錠 A3
發證日期
2010-07-07
有效日期
2030-07-07
許可證字號
衛署藥輸字第025224號 
適應症
MULTAQ適用於最近6個月內有陣發性或持續性心房纖維顫動 (AF) 或心房撲動 (AFL),且目前處於竇性節律(sinus rhythm)狀態的患者,可降低病患發生心房顫動而住院的風險。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2010-06-28
有效日期
2030-06-28
許可證字號
衛署藥輸字第025101號 
適應症
婦女陰道及陰部之洗潔與除臭,白帶之預防與治療。
劑型
包裝
4000毫升以下 A3
發證日期
2009-10-15
有效日期
2019-10-15
註銷狀態
已註銷 (2018-07-03)
許可證字號
衛署藥輸字第025061號 
適應症
思覺失調症
劑型
包裝
100毫升以下 C7
發證日期
2009-07-29
有效日期
2019-07-29
註銷狀態
已註銷 (2018-08-21)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000242號 
適應症
接種於一歲以上之兒童、可對麻疹、流行性腮腺炎及德國麻疹同時免疫
劑型
包裝
100小瓶以下 03, 0.5公撮 24
發證日期
2009-04-30
有效日期
2014-07-21
註銷狀態
已註銷 (2016-03-24)
許可證字號
衛署藥輸字第024959號 
適應症
1、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 2、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 3、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 4、 與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數 ≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。
劑型
包裝
2~1000顆 89
發證日期
2009-01-16
有效日期
2029-01-16
許可證字號
衛署藥輸字第024913號 
適應症
治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型
包裝
2~1000顆 89, 2~1000顆 A3
發證日期
2008-11-03
有效日期
2018-11-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-21)
許可證字號
衛署藥輸字第024876號 
適應症
治療以glimepride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者,作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
劑型
包裝
2~1000顆 89, 2~1000顆 A3
發證日期
2008-09-03
有效日期
2028-09-03
許可證字號
衛署藥輸字第024742號 
適應症
本態性高血壓。
劑型
包裝
2~1000顆 89
發證日期
2007-11-12
有效日期
2017-11-12
註銷狀態
已註銷 (2017-11-29)