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廠商資訊

許可證字號: 衛署菌疫輸字第001208號
適應症: 1. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 2. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝: 100支以下 03, 10毫升 L2
發證日期: 2022-12-21
有效日期: 2027-12-21

許可證字號: 衛署菌疫輸字第001166號
適應症: 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳統治療或生物製劑治療反應不佳、失去反應、無法耐受、或不適合接受上述治療之病人。 4. 掌蹠膿皰症：適用於治療對傳統療法未能產生有效反應或無法耐受的中度至重度掌蹠膿皰症成人病人。 5. 潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
劑型
包裝: 1mL預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe)，100支以下 03, 1mL筆型注射器(Pre-filled pen)，100支以下 03, 180mg/1.2mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03, 360mg/2.4mL預充填注射匣及隨身注射器，100支以下 03
發證日期: 2021-10-07
有效日期: 2026-10-07

許可證字號: 52027357
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型
包裝: 4-1000錠 HQ
發證日期: 2018-03-15
有效日期: 2028-03-15

許可證字號: 52027358
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型
包裝: 2-1000錠 HQ
發證日期: 2018-03-15
有效日期: 2028-03-15

許可證字號: 52027359
適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)：併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型
包裝: 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
發證日期: 2018-03-15
有效日期: 2028-03-15

許可證字號: 56029211
適應症
劑型: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
包裝
發證日期: 2016-12-09
有效日期: 2021-12-09
註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

許可證字號: 衛署藥輸字第024440號
適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
劑型
包裝: 2-1000粒 A3
發證日期: 2006-04-25
有效日期: 2021-04-25
註銷狀態: 已註銷 (2022-07-08)