Mylan Pharma GmbH
廠商資訊
- 廠商名稱
- Mylan Pharma GmbH
- 地址
- Turmstrasse 24 6312 Steinhausen, Switzerland
- 藥證數量
- 1
藥證列表
共有 1 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024662號
- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000粒 89
- 發證日期
- 2007-07-11
- 有效日期
- 2028-04-01