- 適應症
- 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2~1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4714925002501,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024662號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-04-01
- 發證日期
- 2007-07-11
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202466206
- 中文品名
- 喜必福 膜衣錠 600 毫克
- 英文品名
- Sebivo 600mg film-coated tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-10-16
- 資料更新時間
- 2023-11-30
- 國際條碼
- 健保代碼
- B024662100,BC24662100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Mylan Pharma GmbH | Turmstrasse 24 6312 Steinhausen, Switzerland | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
| NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | ||
| NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | ||
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| S.C. | ||||
| MYLAN | 許可證持有者 | |||
| Mylan Laboratories Limited | F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Sinnar, Nashik-442 113, Maharashtra, INDIA | INDIA |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Total coare(Total coare weight 820.0 mg) | 600 | MG | |
| Total coare(Total coare weight 820.0 mg) | 600 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| B024662100 | 107 | 2014-05-01 ~ 2015-02-28 | ||
| BC24662100 | 107 | 2015-02-01 ~ 2016-03-31 | ||
| BC24662100 | 104 | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 | ||
| BC24662100 | 100 | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 | ||
| BC24662100 | 94 | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 | ||
| BC24662100 | 90 | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 | ||
| B024662100 | 119 | 2008-08-01 ~ 2011-11-30 | ||
| B024662100 | 113 | 2011-12-01 ~ 2014-04-30 |