適應症
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明: 對於HBeAg 陽性的患者,只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者,只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者,才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者;另有實驗證據顯示,本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原(HBeAg) 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。 
劑型
 
包裝
 
許可證字號
衛署藥輸字第024662號 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-04-01  
發證日期
2007-07-11  
許可證種類
02 
中文品名
喜必福 膜衣錠 600 毫克 
英文品名
Sebivo 600mg film-coated tablets 
藥品類別
 
申請商名稱
台灣邁蘭有限公司  
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號27樓 
通關簽審文件編號
DHA00202466206 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Mylan Laboratories Limited F-4 & F-12, MIDC, Malegaon, Sinnar, Nashik-442 113, Maharashtra, INDIA IN
Mylan Pharma GmbH Turmstrasse 24 6312 Steinhausen, Switzerland CH {"value":"01","name":"\u8a31\u53ef\u8b49\u6301\u6709\u8005"}
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 TELBIVUDINE (LDT 600) 600.0000 001