BSP Pharmaceuticals S.p.A.
廠商資訊
- 廠商名稱
- BSP Pharmaceuticals S.p.A.
- 地址
- VIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALY
- 藥證數量
- 8
藥證列表
共有 8 個藥證
- 許可證字號
- 52028774
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028777
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028778
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028779
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.5毫升 L2
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028780
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028781
- 適應症
- 1.作為飲食及運動療法之外的輔助治療，用於改善第二型糖尿病成人病人之血糖控制。說明:Mounjaro可做為單一療法或與其他糖尿病治療藥物合併使用。 2.用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數(BMI)為≥ 30 kg/m2(肥胖)，或≥ 27 kg/m2 至<30kg/m2(過重)且至少患有一項體重相關共病，例如高血壓、血脂異常、糖尿病前期或第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 使用限制: (1) MOUNJARO尚未在有胰臟炎病史的病人中進行研究。 (2) MOUNJARO不可用於第一型糖尿病病人。 (3) MOUNJARO 含有tirzepatide。不建議與其他含有 tirzepatide 的藥品或任何升糖素類似胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑併用。 (4) 尚未確定MOUNJARO 併用其他用於體重控制之藥品(包括處方藥、非處方藥和草本製劑的安全性和療效)。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-08-26
- 有效日期
- 2029-08-26
- 許可證字號
- 52028321
- 適應症
- 適用於合併其他化療藥物： • 可合併或不合併全身放射治療(TBI)，作為成人與兒童血液疾病病人進行異體或自體造血前驅細胞移植(haematopoietic progenitor cell transplantation，HPCT)前之調適治療(conditioning regimen)； • 使用於當兒童病人適合以高劑量化療合併造血前驅細胞移植HPCT的支持療法作為實體腫瘤治療時。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 15毫克或100毫克type I L2
- 發證日期
- 2022-07-04
- 有效日期
- 2027-07-04
- 許可證字號
- 52026319
- 適應症
- 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 1X, 4毫克(0.08mg/ml) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-17)