Genzyme Corporation
廠商資訊
- 廠商名稱
- Genzyme Corporation
- 地址
- 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA
- 藥證數量
- 11
藥證列表
共有 11 個藥證
- 許可證字號
- 72000046
- 適應症
- 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 5毫克Type I L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2033-02-08
- 許可證字號
- 72000046
- 適應症
- 用於治療α-galactosidase A缺乏病人(即Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 5毫克Type I L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-08
- 有效日期
- 2033-02-08
- 許可證字號
- 72000015
- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 包裝
- 1A
- 發證日期
- 2013-12-27
- 有效日期
- 2028-12-27
- 許可證字號
- 72000015
- 適應症
- 1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
- 劑型
- 包裝
- 1A
- 發證日期
- 2013-12-27
- 有效日期
- 2028-12-27
- 許可證字號
- 22000011
- 適應症
- 治療韓特氏症(黏多醣症第二型，MPS II)。
- 劑型
- 包裝
- L2
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效日期
- 2027-08-09
- 許可證字號
- 衛部藥製字第018915號
- 適應症
- 劑型
- 4301-02, 5086-2, 6641-01, 6642-01, 以下空白。仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原97年7月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年2月02日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2008-06-20
- 有效日期
- 2028-06-20
- 許可證字號
- 22000007
- 適應症
- 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2006-09-13
- 有效日期
- 2026-09-13
- 許可證字號
- 22000008
- 適應症
- 用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2006-09-13
- 有效日期
- 2021-09-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-08)
- 許可證字號
- 22000005
- 適應症
- 用於治療α-galactosidase A缺乏病人（即Fabry Disease)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 35公絲 13, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2004-04-26
- 有效日期
- 2029-04-26
- 許可證字號
- 22000005
- 適應症
- 用於治療α-galactosidase A缺乏病人（即Fabry Disease)，提供長期酵素補充治療。
- 劑型
- 包裝
- 35公絲 13, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2004-04-26
- 有效日期
- 2029-04-26
- 許可證字號
- 22000003
- 適應症
- 甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。適用於因甲狀腺分化癌而接受幾乎全部或全部甲狀腺切除、且沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，THYROGEN（thyrotropin alfa for injection）可用來作為甲狀腺殘留組織的放射碘去除之輔助療劑。(詳如仿單)
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 2003-05-06
- 有效日期
- 2028-05-06