TAKEDA AUSTRIA GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- TAKEDA AUSTRIA GMBH
- 地址
- ST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIA
- 藥證數量
- 8
藥證列表
共有 8 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001186號
- 適應症
- 適用於治療以下的成人病人: (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子(TNF)阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。
- 劑型
- 包裝
- 0.68毫升預充填注射針筒裝、0.68毫升預充填注射筆裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-07
- 有效日期
- 2027-02-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001034號
- 適應症
- 1、 適用於治療以下的成人病人: (1)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (2)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受;或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 2、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術,並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 300毫克 L2, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2016-11-17
- 有效日期
- 2026-11-17
- 許可證字號
- 52026319
- 適應症
- 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人,治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 1X, 4毫克(0.08mg/ml) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-17)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000964號
- 適應症
- 1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後,高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人: i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT),或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療,且先前至少已接受兩種治療。 2. 周邊T細胞淋巴瘤 (1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人: i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL),或 ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL):包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 3. 皮膚T細胞淋巴瘤 (1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-09-09
- 有效日期
- 2029-09-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023733號
- 適應症
- 與標準癌症治療併用,適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時,應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
- 劑型
- 包裝
- 15, 100支以下 01
- 發證日期
- 2003-05-30
- 有效日期
- 2018-05-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-11-27)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022734號
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 14, 03, 13
- 發證日期
- 2000-01-05
- 有效日期
- 2020-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-12-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022735號
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 03, 14, 13
- 發證日期
- 2000-01-05
- 有效日期
- 2020-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2015-12-21)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第020666號
- 適應症
- 惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
- 劑型
- 包裝
- 15公絲,30公絲 1A, 各100支以下 03, 分別附溶劑5公撮,10公撮 1B
- 發證日期
- 1994-11-08
- 有效日期
- 2019-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-08-18)