美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市大安區仁愛路三段6、8號8樓
• 藥證數量: 487

藥證列表

共有 487 個藥證

“史賽克”肱骨鎖定骨板
“Stryker” AxSOS 3 Ti Proximal Lateral Humerus Locking Plate

• 許可證字號: 56035816
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-23
• 有效日期: 2027-08-23

“史賽克”凱思卡迪亞頸椎椎體系統
“Stryker” CASCADIA Cervical 3D Interbody System

• 許可證字號: 56035705
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-11
• 有效日期: 2027-07-11

“史賽克”鎖定釘
“Stryker” IMN Locking Screw

• 許可證字號: 56035476
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-18
• 有效日期: 2027-05-18

“史賽克”第二代小型鎖定骨板系統
“Stryker” VariAx 2 Mini Fragment System

• 許可證字號: 56035469
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統
“Stryker” Cascadia AN 3D Interbody System

• 許可證字號: 56035394
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-20
• 有效日期: 2027-04-20

“史賽克”卡普里三維椎體置換裝置
“Stryker” CAPRI 3D Corpectomy Cage System

• 許可證字號: 56035286
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-03
• 有效日期: 2027-03-03

“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統
“Stryker” Cascadia TL 3D Interbody System

• 許可證字號: 56035275
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-02-25
• 有效日期: 2027-02-25

“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊
“Mako” X3 Uni Tibial Insert

• 許可證字號: 56035274
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-02-23
• 有效日期: 2027-02-23

“朵妮爾”嬡葵莉絲人工肩系統
“TORNIER” Aequalis Ascend Flex Shoulder System

• 許可證字號: 56035090
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-12
• 有效日期: 2026-12-12

“史賽克”艾爾半月板修復系統
“Stryker” AIR+ All-Inside Meniscal Repair System

• 許可證字號: 56035071
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-29
• 有效日期: 2026-11-29

“史賽克”艾康尼斯固定錨釘
“Stryker” ICONIX SPEED Anchor

• 許可證字號: 56034964
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-10-03
• 有效日期: 2026-10-03

"史賽克" 非動力式治療床墊 (未滅菌)
"Stryker" Sleep Surface (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84002524
• 劑型: 2800, 1000, 2000, 3000, 2750, 以下空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

“史賽克”動力式可調整式病床(未滅菌)
“Stryker”Powered Adjustable Hospital Bed(non-sterile)

• 許可證字號: 84005712
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“史賽克”階梯擔架椅 (未滅菌)
“Stryker”Stair-Pro Stair Chairs (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84006065
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"史賽克雷賓格爾" 手部牽引系統 (未滅菌)
"Stryker Leibinger" Hand Traction System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84016389
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-03-06)

"史賽克" 動力式可調整式病床 (未滅菌)
"Stryker" Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84021894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2025-10-31

“史賽克” 艾克斯長型套管組
“Stryker” AXS Infinity LS Long Sheath

• 許可證字號: 56034865
• 劑型: GEN-10476-70, GEN-10476-80, GEN-10476-90 以下空白
• 發證日期: 2021-09-24
• 有效日期: 2026-09-24

“史賽克”采登特第二代多孔髖臼杯
“Stryker” Trident II Clusterhole HA Acetabular Shell

• 許可證字號: 56034804
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“史賽克” 骨水泥分配器(滅菌/未滅菌)
“Stryker” Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022600
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-08-04
• 有效日期: 2026-08-04

“史賽克”采登特第二代髖臼系統
“Stryker” Trident II Acetabular Component System

• 許可證字號: 56034802
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-08-01
• 有效日期: 2026-08-01

“史賽克”顯影脊椎骨水泥
“Stryker” Spineplex Radiopaque Bone Cement

• 許可證字號: 56034727
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-25
• 有效日期: 2026-07-25

“史賽克”維塔立合金脊椎固定棒
“Stryker” Vitallium Spinal Rod

• 許可證字號: 56034297
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

“史賽克”充沛流量導引套
“Stryker” Surpass Evolve Flow Diverter System

• 許可證字號: 56034283
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如核定之中文說明書（原110.3.11核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2021-02-06
• 有效日期: 2026-02-06

"史賽克" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
"Stryker" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022300
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-02-05
• 有效日期: 2026-02-05

“史賽克”鎖骨鎖定骨板系統
“Stryker” VariAx Clavicle Locking plate System

• 許可證字號: 56034150
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-01-14
• 有效日期: 2026-01-14

“世界醫學”腹腔充氣機
“W.O.M.” PneumoClear CO2 Conditioning Insufflator

• 許可證字號: 56034090
• 劑型: 0620-050-010, 0620-050-060 以下空白
• 發證日期: 2020-11-24
• 有效日期: 2025-11-24

“史賽克”阿法股骨鎖定釘系統
“Stryker” T2 Alpha Femur Antegrade Nailing System

• 許可證字號: 56034107
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

"史賽克" 關節鏡手動工具(未滅菌)
"Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022089
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。
• 發證日期: 2020-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“史賽克”無結錨釘固定系統
“Stryker” OMEGA PEEK Knotless Anchor System

• 許可證字號: 56034016
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-05
• 有效日期: 2025-11-05

“史賽克”耐普頓威斯特處理系統
“Stryker” Neptune 3Waste Management System

• 許可證字號: 56033999
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.03.11。
• 發證日期: 2020-10-14
• 有效日期: 2025-10-14

“史賽克”多用途微型骨鑽骨鋸
“Stryker” TPX Electric Micro Drill and Saw

• 許可證字號: 56033994
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-10-07
• 有效日期: 2025-10-07

"史賽克" 影像鏡頭轉接器 (未滅菌)
"Stryker" Coupler (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021925
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-09-03
• 有效日期: 2025-09-03

“史賽克”懸吊固定裝置
“Stryker” G-Lok Suspension Fixation Device

• 許可證字號: 56033846
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

"史賽克" 動力式可調整式病床 (未滅菌)
"Stryker" Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021894
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-08-25
• 有效日期: 2025-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“史賽克”阿法脛骨鎖定釘系統
“Stryker” T2 Alpha Tibia Nailing System

• 許可證字號: 56033841
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-08-21
• 有效日期: 2025-08-21

“諾瓦德克”便攜手持式近紅外線螢光影像系統
“Novadaq” SPY Portable Handheld Imaging System

• 許可證字號: 56033790
• 劑型: HH9000，以下空白。 增加規格:HH2020及HH2000(原109年8月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-07-15
• 有效日期: 2025-07-15

“好美得卡 奧斯得寧” 骨釘
“Howmedica Osteonics” Bone Screw

• 許可證字號: 56033736
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.01.30。
• 發證日期: 2020-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon X3 CS Tibial Insert

• 許可證字號: 56033709
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-04
• 有效日期: 2025-06-04

"史賽克" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
"Stryker" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021577
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-26
• 有效日期: 2025-05-26

“史賽克”鎖定釘
“Stryker” Advanced Locking Screw

• 許可證字號: 56033456
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-26
• 有效日期: 2025-04-26

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨內墊
“Howmedica Osteonics” Triathlon CS Tibial Insert

• 許可證字號: 56033415
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-27
• 有效日期: 2025-03-27

“史賽克”醫用光源機
“Stryker” LED Light Source

• 許可證字號: 56033386
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-13
• 有效日期: 2025-03-13

“史賽克”精準高清關節鏡
“Stryker” Precision Ideal Eyes 4K Arthroscope

• 許可證字號: 56033362
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-01
• 有效日期: 2025-03-01

“史賽克”高黏度脊椎骨水泥
“Stryker” Vertaplex HV Bone Cement

• 許可證字號: 56033194
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-02-14
• 有效日期: 2025-02-14

“史賽克”醫用影像攝像系統
“Stryker” 4K Camera System

• 許可證字號: 56033177
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年1月4日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2020-01-21
• 有效日期: 2025-01-21

“史賽克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021091
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-12-11
• 有效日期: 2024-12-11

“史賽克” 艾克斯平順傳送輔助導管
“Stryker” AXS Offset Delivery Assist Catheter

• 許可證字號: 56033054
• 劑型: M003DC0501500 以下空白
• 發證日期: 2019-12-06
• 有效日期: 2024-12-06

“史賽克”流暢氣球導引導管
“Stryker” FlowGate2 Balloon Guide Catheter

• 許可證字號: 56033046
• 劑型: 90485, 90495 以下空白
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-11-26

"史賽克"推床 (未滅菌)
"Stryker" Stretcher (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021005
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-11-04
• 有效日期: 2024-11-04

“史賽克”高明顎骨鎖定系統
“Stryker” Smartlock Hybrid MMF System

• 許可證字號: 56032853
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-09-27
• 有效日期: 2024-09-27

"史賽克"機械椅(未滅菌)
"Stryker" Mechanical Chair (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020834
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-09-06
• 有效日期: 2029-09-06

“史賽克”雙極電外科系統
“Stryker” Bipolar Electrosurgical System

• 許可證字號: 56032753
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-08-07
• 有效日期: 2024-08-07

"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020652
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-15
• 有效日期: 2029-07-15

“史賽克”內視鏡用沖洗幫浦及其附件
“Stryker” AHTO Irrigation Pump and Accessories

• 許可證字號: 56032725
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-28
• 有效日期: 2029-06-28

“史賽克”排煙筆及其電極
“Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes

• 許可證字號: 56032539
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2029-05-09

“史賽克”鎖緊脊椎固定系統
“Stryker” Serrato System

• 許可證字號: 56032352
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-22
• 有效日期: 2029-03-22

“史賽克”達邁爾纜線系統
“Stryker” Dall-Miles Cable System

• 許可證字號: 56032330
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

“史賽克”鎖緊脊椎固定系統
“Stryker” Serrato System

• 許可證字號: 56032323
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-03-02
• 有效日期: 2029-03-02

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體錐狀墊片
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Cone Augments

• 許可證字號: 56032256
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-21
• 有效日期: 2029-02-21

“史賽克”普欣奇可調環骨植入物
“Stryker” ProCinch Adjustable Loop

• 許可證字號: 56032247
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“史賽克”雙電極手術器械
“Stryker” Disposable Bipolar Forceps

• 許可證字號: 56032235
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-02-01
• 有效日期: 2029-02-01

"史賽克"骨科手術用電動工具及其附件(未滅菌)
"Stryker" Orthopedic Power Tools and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003658
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-01-07
• 有效日期: 2024-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-02-05)

"史賽克" 耳鼻喉科用圓銼(滅菌)
"Stryker" Ear, Nose, and Throat Bur (Sterile)

• 許可證字號: 94019912
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-12
• 有效日期: 2028-12-12

“歐舒背”植入式填充水球系統
“OrthoSpace” InSpace Implantable Balloon System

• 許可證字號: 56031200
• 劑型: 0127 InSpace system-Small, 0128 InSpace system-Medium, 0129 InSpace system-Large，以下空白。 規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2018-11-12
• 有效日期: 2028-11-12

“史賽克”脊椎固定系統
“Stryker” ES2 Spinal System

• 許可證字號: 56031694
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-10-29
• 有效日期: 2028-10-29

"諾瓦德克"內視鏡附件(未滅菌)
"Novadaq" Endoscope Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019696
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-10-11
• 有效日期: 2028-10-11

“好美得卡 奧斯得寧”金屬髖關節墊片
“Howmedica Osteonics” Restoration Acetabular Wedge Augment

• 許可證字號: 56031290
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-07-10
• 有效日期: 2028-07-10

“史賽克”精準腹腔鏡
“Stryker” Precision Ideal Eyes Laparoscope

• 許可證字號: 56031271
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-06-29
• 有效日期: 2028-06-29

“史賽克”科爾第二代控制台
“Stryker” Core 2 Console

• 許可證字號: 56031098
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年6月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.15。
• 發證日期: 2018-05-24
• 有效日期: 2028-05-24

“史賽克”精準LED醫用光源機
“Stryker” Precision LED Light Source

• 許可證字號: 56031012
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-03-31
• 有效日期: 2028-03-31

"史賽克"鼻腔內固定夾板 (滅菌/未滅菌)
"Stryker" Intranasal splint (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018918
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-03-22
• 有效日期: 2023-03-22

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體股骨組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Femoral Component

• 許可證字號: 56030858
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2018-02-07
• 有效日期: 2028-02-07

“史賽克”進階成像腹腔鏡
“Stryker” AIM HD Laparoscope

• 許可證字號: 92000902
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

“史賽克”達邁爾纜線系統
“Stryker” Dall-Miles Cable System

• 許可證字號: 56030368
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：6704-6-110、6704-8-030，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

“史賽克”超微細導管
“Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter

• 許可證字號: 56030297
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-25
• 有效日期: 2027-10-25

“史賽克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94018389
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-10-06
• 有效日期: 2022-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-16)

“史賽克”第二代鎖定骨釘系統
“Stryker” VariAx 2 Locking Screw System

• 許可證字號: 56030226
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：619920及619920S，以下空白。
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

“史賽克”第二代鎖定釘及骨釘系統
“Stryker” VariAx 2 Locking Screw and bone screw System

• 許可證字號: 56030227
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

“史賽克”卡得樂遠端引導導管
“Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter

• 許可證字號: 56029991
• 劑型: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0 以下空白 增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-31
• 有效日期: 2027-07-31

“好美得卡 奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統
“Howmedica Osteonics” Triathlon Partial Knee Resurfacing

• 許可證字號: 56030018
• 劑型: 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原106年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2017-07-25
• 有效日期: 2027-07-25

"史賽克" 懸臂系統及其附件 (未滅菌)
"Stryker" Ceiling Distribution Arms and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018105
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

"史賽克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Stryker" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018068
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-07-14
• 有效日期: 2027-07-14

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體臏骨組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Patella

• 許可證字號: 56029944
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統
“Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System

• 許可證字號: 56029932
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-07-06
• 有效日期: 2027-07-06

“史賽克”綜合切除與射頻輸出能量供應系統
“Stryker” Integrated Resection and Energy System

• 許可證字號: 56029798
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-20
• 有效日期: 2027-06-20

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體膝關節組件
“Howmedica Osteonics” Triathlon Total Knee Component

• 許可證字號: 56029897
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 增加規格：5520-B-500。以下空白。 規格變更、增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年7月5日及110年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.5.22
• 發證日期: 2017-06-08
• 有效日期: 2027-06-08

“好美得卡 奧斯得寧”三項能整體脛骨盤
“Howmedica Osteonics” Triathlon Tritanium Tibial Baseplate

• 許可證字號: 56029886
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-06-06
• 有效日期: 2027-06-06

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統
“MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System

• 許可證字號: 56029740
• 劑型: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System
• 發證日期: 2017-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

“史賽克”醫用光源機
“Stryker” LED Light Source

• 許可證字號: 56029724
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-05-17
• 有效日期: 2027-05-17

“墨師”移動式電腦斷層掃描系統
“MOBIUS” AIRO Mobile CT System

• 許可證字號: 56029752
• 劑型: MobiCT-32 以下空白
• 發證日期: 2017-05-12
• 有效日期: 2027-05-12

“史賽克”股骨頭
“Stryker” LFIT V40 Femoral Head

• 許可證字號: 56029701
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“史賽克”充沛流量導引器
“Stryker” Surpass Streamline Flow Diverter

• 許可證字號: 56029622
• 劑型: M003100FPP0, M003101FPP0, M003102FPP0, M003115FPP0, M003110FPP0, M003111FPP0, M003112FPP0, M003113FPP0, M003114FPP0, M003124FPP0, M003120FPP0, M003121FPP0, M003122FPP0, M003123FPP0
• 發證日期: 2017-04-05
• 有效日期: 2022-04-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-05-23)

"美新" 骨水泥分配器 (滅菌)
"Vexim" Cement Dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 94017650
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2017-03-28
• 有效日期: 2022-03-28

“史賽克”醫用影像攝像系統
“Stryker ”AIM Video Camera System

• 許可證字號: 56029608
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-03-23
• 有效日期: 2027-03-23

“史賽克”紐偌楓艾特斯支架系統
“Stryker” Neuroform Atlas Stent System

• 許可證字號: 56029356
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2017-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

“美酷”單側人工膝關節脛骨內墊
“Mako”Uni X3 Tibial Insert

• 許可證字號: 56029244
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-01-04
• 有效日期: 2027-01-04

“史賽克”多用途電鑽
“Stryker” Pi Drive Motor

• 許可證字號: 56029094
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-12-01
• 有效日期: 2026-12-01

“史賽克”氣鑽系統
“Stryker” Maestro Air Motor

• 許可證字號: 56029079
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷股骨柄
“Howmedica Osteonics” Accolade II Stem

• 許可證字號: 56029020
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.11.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-08
• 有效日期: 2026-11-08

“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭
“Howmedica Osteonics” BIOLOX delta Ceramic Femoral Head

• 許可證字號: 56028991
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-10-19
• 有效日期: 2026-10-19