BAXTER ONCOLOGY GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- BAXTER ONCOLOGY GMBH
- 地址
- KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANY
- 藥證數量
- 23
藥證列表
共有 23 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001278號
- 適應症
- 與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化學治療併用，適用於Claudin (CLDN)18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2025-01-20
- 有效日期
- 2030-01-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001276號
- 適應症
- 與Lenalidomide併用及接續單獨使用，適用於治療復發型(relapsed)或難治型(refractory)且不適合接受自體幹細胞移植(ASCT)的瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 200 mg/瓶，Type I L2
- 發證日期
- 2025-01-16
- 有效日期
- 2030-01-16
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022732號
- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶50公絲裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2024-11-11
- 有效日期
- 2030-01-05
- 許可證字號
- 52028485
- 適應症
- 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 4毫克 L2
- 發證日期
- 2023-06-26
- 有效日期
- 2028-06-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001212號
- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 20毫克(vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001213號
- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 30毫克(vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 52027370
- 適應症
- 適用於治療患有無法切除或轉移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)，且曾接受一種含anthracycline療程的病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫克玻璃小瓶裝(0.05mg/ml) 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-01-09
- 有效日期
- 2028-01-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021304號
- 適應症
- 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, 200，500，1000公絲 1A
- 發證日期
- 2018-01-04
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52026484
- 適應症
- 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 一百支以下 03, 100毫克 L2, stopper材質變更為20 mm, gray chlorobutyl rubber stopper L2
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效日期
- 2030-03-19
- 許可證字號
- 52026484
- 適應症
- 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 一百支以下 03, 100毫克 L2, stopper材質變更為20 mm, gray chlorobutyl rubber stopper L2
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效日期
- 2030-03-19
- 許可證字號
- 52026419
- 適應症
- 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
- 劑型
- 包裝
- 20毫升 M2, 2~100支以下 03
- 發證日期
- 2014-12-27
- 有效日期
- 2029-12-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025781號
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-07-31
- 有效日期
- 2027-07-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025238號
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-07-28
- 有效日期
- 2015-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-12-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018479號
- 適應症
- 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 13
- 發證日期
- 2009-12-14
- 有效日期
- 2029-12-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018480號
- 適應症
- 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 13
- 發證日期
- 2009-12-10
- 有效日期
- 2029-12-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018481號
- 適應症
- 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 1A
- 發證日期
- 2009-12-08
- 有效日期
- 2030-01-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025053號
- 適應症
- IXEMPRA合併capecitabine適用於治療對anthracycline和taxane治療有抗藥性，或對taxane有抗藥性又不能接受進一步anthracycline治療的轉移性或局部晚期乳癌患者。
- 劑型
- 包裝
- 15毫克 13, 45毫克 13, 附23.5毫升/ 1G, 100支以下 03, 附8毫升/ 1G
- 發證日期
- 2009-07-14
- 有效日期
- 2029-07-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018485號
- 適應症
- 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎
- 劑型
- 包裝
- 4公撮各100支以下 14
- 發證日期
- 2009-06-23
- 有效日期
- 2029-05-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023785號
- 適應症
- 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 14, 10公撮 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2003-07-23
- 有效日期
- 2028-07-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023250號
- 適應症
- 預防接受卵巢強效刺激排卵治療的患者，早發性的排出不成熟的卵。
- 劑型
- 包裝
- 13, 24
- 發證日期
- 2001-08-01
- 有效日期
- 2016-08-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021026號
- 適應症
- 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 10公絲 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 1995-08-24
- 有效日期
- 2024-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019289號
- 適應症
- 小兒癌、睪丸惡性腫瘤
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 1992-05-26
- 有效日期
- 2014-05-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-02-04)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016870號
- 適應症
- 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
- 劑型
- 包裝
- 500公絲 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 1988-10-03
- 有效日期
- 2013-06-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-09-03)