BAXTER ONCOLOGY GMBH
廠商資訊
- 廠商名稱
- BAXTER ONCOLOGY GMBH
- 地址
- KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANY
- 藥證數量
- 23
藥證列表
共有 23 個藥證
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022732號
- 適應症
- 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINET C級)或RAI I/II (BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。
- 劑型
- 包裝
- 每小瓶50公絲裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2024-11-11
- 有效日期
- 2030-01-05
- 許可證字號
- 52028485
- 適應症
- 適用於使用含鉑化學治療期間或之後病程惡化之轉移性小細胞肺癌(SCLC)成人病人的治療。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 4毫克 L2
- 發證日期
- 2023-06-26
- 有效日期
- 2028-06-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001212號
- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 20毫克(vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001213號
- 適應症
- １、單獨使用適用於治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人：(１)先前接受過PD-1（programmed death receptor-1） 或PDL1（programmed death-ligand 1）抑制劑和含鉑化學治療；或(２)不適合接受含cisplatin 化學治療，且先前接受過一線以上治療。２、併用pembrolizumab適用於治療局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 30毫克(vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-12-28
- 有效日期
- 2027-12-28
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001195號
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升、50毫升 L2
- 發證日期
- 2022-07-06
- 有效日期
- 2027-07-06
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001179號
- 適應症
- 適應症： 一、轉移性乳癌 1. HER2陽性：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌(IHC 3+或ISH 陽性)，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成人病人: (1) 轉移性癌症治療；或 (2) 術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個月內癌症復發。 2. HER2弱陽性(HER2-low)：單獨使用於具有無法切除或轉移性 HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進行輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個月內癌症復發的成人病人。 二、無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)：單獨使用於具有無法切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人病人，其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變，且先前曾接受過全身性治療。 三、局部晚期或轉移性胃癌(GC)：單獨使用於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性(IHC3+或IHC 2+/ISH陽性)胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人。 四、其他無法切除或轉移性實體腫瘤(solid tumors)：單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2 陽性(IHC 3+)實體腫瘤，先前曾接受過全身性治療且無其他適當替代治療選項的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克 L2
- 發證日期
- 2021-12-07
- 有效日期
- 2026-12-07
- 許可證字號
- 52027370
- 適應症
- 適用於治療患有無法切除或轉移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)，且曾接受一種含anthracycline療程的病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫克玻璃小瓶裝(0.05mg/ml) 100支以下 03
- 發證日期
- 2018-01-09
- 有效日期
- 2028-01-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021304號
- 適應症
- 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, 200，500，1000公絲 1A
- 發證日期
- 2018-01-04
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52026484
- 適應症
- 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 一百支以下 03, 100毫克 L2, stopper材質變更為20 mm, gray chlorobutyl rubber stopper L2
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效日期
- 2030-03-19
- 許可證字號
- 52026484
- 適應症
- 轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用，否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者，ABRAXANE併用carboplatin，做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine，做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 一百支以下 03, 100毫克 L2, stopper材質變更為20 mm, gray chlorobutyl rubber stopper L2
- 發證日期
- 2015-03-19
- 有效日期
- 2030-03-19
- 許可證字號
- 52026419
- 適應症
- 治療復發或頑固型周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)。適應症依據為腫瘤反應率，目前沒有資料證實無惡化存活期或整體存活期改善等臨床效益
- 劑型
- 包裝
- 20毫升 M2, 2~100支以下 03
- 發證日期
- 2014-12-27
- 有效日期
- 2029-12-27
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025781號
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS)：頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲（含）以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-07-31
- 有效日期
- 2027-07-31
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025238號
- 適應症
- 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2010-07-28
- 有效日期
- 2015-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-12-25)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018479號
- 適應症
- 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 13
- 發證日期
- 2009-12-14
- 有效日期
- 2029-12-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018480號
- 適應症
- 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解、軟骨肉瘤
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 13
- 發證日期
- 2009-12-10
- 有效日期
- 2029-12-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018481號
- 適應症
- 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 1A
- 發證日期
- 2009-12-08
- 有效日期
- 2030-01-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025053號
- 適應症
- IXEMPRA合併capecitabine適用於治療對anthracycline和taxane治療有抗藥性，或對taxane有抗藥性又不能接受進一步anthracycline治療的轉移性或局部晚期乳癌患者。
- 劑型
- 包裝
- 15毫克 13, 45毫克 13, 附23.5毫升/ 1G, 100支以下 03, 附8毫升/ 1G
- 發證日期
- 2009-07-14
- 有效日期
- 2029-07-14
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018485號
- 適應症
- 尿路保護劑：防止ＯＸＡＺＡＰＨＯＳＰＨＯＲＩＮＥＳ類藥物所引起出血性膀胱發炎
- 劑型
- 包裝
- 4公撮各100支以下 14
- 發證日期
- 2009-06-23
- 有效日期
- 2029-05-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023785號
- 適應症
- 併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 14, 10公撮 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2003-07-23
- 有效日期
- 2028-07-23
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023250號
- 適應症
- 預防接受卵巢強效刺激排卵治療的患者，早發性的排出不成熟的卵。
- 劑型
- 包裝
- 13, 24
- 發證日期
- 2001-08-01
- 有效日期
- 2016-08-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第021026號
- 適應症
- 胃癌、膀胱癌(灌注使用)、肺癌、肉瘤、白血病等症狀之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 10公絲 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 1995-08-24
- 有效日期
- 2024-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-06-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019289號
- 適應症
- 小兒癌、睪丸惡性腫瘤
- 劑型
- 包裝
- 13
- 發證日期
- 1992-05-26
- 有效日期
- 2014-05-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-02-04)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第016870號
- 適應症
- 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
- 劑型
- 包裝
- 500公絲 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 1988-10-03
- 有效日期
- 2013-06-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-09-03)