GlaxoSmithKline Biologicals

廠商資訊

廠商名稱
GlaxoSmithKline Biologicals
地址
637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France 
藥證數量
9

藥證列表

共有 9 個藥證

許可證字號
衛署菌疫輸字第001277號 
適應症
適用於6 個月大以上兒童、青少年及成人之主動免疫接種,以預防此疫苗所涵蓋之 A 型與 B 型流感病毒所引起的流行性感冒。
劑型
包裝
MB
發證日期
2025-01-17
有效日期
2030-01-17
許可證字號
衛署菌疫輸字第001182號 
適應症
適用於下列對象,以預防帶狀疱疹及其相關併發症,如疱疹後神經痛(post-herpetic neuralgia, PHN): - 50歲(含)以上的成人 - 18歲(含)以上且具有罹患帶狀疱疹風險較高的成人
劑型
包裝
每盒一百支以下玻璃小瓶裝附等支數單劑量0.5毫升玻璃小 2J
發證日期
2021-12-09
有效日期
2026-12-09
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000939號 
適應症
Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗,適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種,藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
劑型
包裝
MB
發證日期
2013-04-24
有效日期
2028-04-24
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000891號 
適應症
6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種,預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
劑型
包裝
100支以下 03, 單劑量0.5ml 2F, 單劑量0.5ml 1A
發證日期
2009-11-25
有效日期
2029-11-25
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000829號 
適應症
1.適用於三歲(含)以上者的追加疫苗接種,用以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。 2.適用於懷孕期間接種,以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型
包裝
單劑量0.5ml D8
發證日期
2006-10-27
有效日期
2026-10-27
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000797號 
適應症
INFANRIX HEXA 適用於6週大以上之嬰兒及幼童的基礎免疫接種及追加接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌。
劑型
包裝
99, 13
發證日期
2004-10-14
有效日期
2029-10-14
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000751號 
適應症
1.適用於四歲(含)以上者之追加疫苗接種,以預防白喉、破傷風、百日咳。 2.適用於懷孕期間接種,以提供嬰兒早期被動性預防百日咳。
劑型
包裝
每盒1支或10 52, 單劑量 0.5ML 99
發證日期
2003-01-28
有效日期
2028-01-28
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000748號 
適應症
INFANRIX-IPV適用於2個月大以上之嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺產生主動免疫。先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用INFANRIX-IPV作為追加劑。
劑型
包裝
單劑量0.5ML D8
發證日期
2002-12-11
有效日期
2027-12-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000702號 
適應症
針對二個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫。
劑型
包裝
13, 99
發證日期
2002-01-21
有效日期
2027-01-21