AbbVie Ireland NL B.V.

廠商資訊

• 廠商名稱: AbbVie Ireland NL B.V.
• 地址: Manorhamilton Road,Sligo,Ireland
• 藥證數量: 8

藥證列表

共有 8 個藥證

銳虎持續性藥效錠45毫克
RINVOQ Extended-Release Tablets 45 mg

• 許可證字號: 52028428
• 適應症: 1.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 2.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
• 包裝: 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
• 發證日期: 2023-03-13
• 有效日期: 2028-03-13

銳虎持續性藥效錠30毫克
RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg

• 許可證字號: 52028174
• 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。
• 包裝: 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
• 發證日期: 2021-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

銳虎持續性藥效錠15毫克
RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg

• 許可證字號: 52027902
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。 2.乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受的成人病人。RINVOQ可用於單一療法或與非生物製劑疾病緩解型抗風濕藥物(non-biologic DMARDs)合併使用。 3.僵直性脊椎炎：治療曾對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)反應不佳或耐受性不良的活動性僵直性脊椎炎成人病人。 4.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 5.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 6.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏症成人病人。 7.無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 (２)其 C反應蛋白 (C-reactive protein，簡稱 CRP)濃度升高。 (３)核磁共振造影 (MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 (４)HLA-B27陽性。 8. 巨細胞動脈炎：用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
• 包裝: 2-1000錠PVC/PE/PCTFE 89
• 發證日期: 2020-07-27
• 有效日期: 2030-07-27

唯可來膜衣錠 10毫克
Venclexta Film-Coated Tablets 10mg

• 許可證字號: 52027357
• 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
• 包裝: 4-1000錠 HQ
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

唯可來膜衣錠 50毫克
Venclexta Film-Coated Tablets 50mg

• 許可證字號: 52027358
• 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
• 包裝: 2-1000錠 HQ
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

唯可來膜衣錠 100毫克
Venclexta Film-Coated Tablets 100mg

• 許可證字號: 52027359
• 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
• 包裝: 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

“艾伯維”鼻腔空腸管
AbbVie NJ

• 許可證字號: 56029211
• 劑型: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-09
• 有效日期: 2021-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

易奇瑞250毫克膜衣錠
Exviera 250mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026708
• 適應症: Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)