壯生醫療器材股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
• 地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
• 藥證數量: 631

藥證列表

共有 631 個藥證

“帝富”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
“DePuy”Orthopaedic manual surgical instrument(Non-sterile)

• 許可證字號: 44010505
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-06-23
• 有效日期: 2016-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“愛惜康”單孔腹腔鏡手術通路系統
“ETHICON” Single Site Laparoscopy Access System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022552號
• 劑型: SSL01FLR, SSL02FLR, SSL3P以下空白
• 發證日期: 2011-06-15
• 有效日期: 2016-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

蓋那客尿失禁手術用懸吊帶愛不漏系統
GYNECARE TVT ABBREVO Continence System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022544號
• 劑型: TVTOML以下空白
• 發證日期: 2011-06-13
• 有效日期: 2021-06-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-14)

“考迪斯” 弗朗慢性全阻塞導管
“Cordis” FrontRunner XP CTO Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第022324號
• 劑型: FBS3990, FBP39140以下空白
• 發證日期: 2011-05-30
• 有效日期: 2016-05-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"曼陀" 體外用義乳 (未滅菌)
"Mentor" Breast Forms (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010390
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-05-24
• 有效日期: 2021-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-05-31)

“百歐森偉伯斯特”卡多系統介面纜線
“Biosense Webster” CARTO 3 Interface Cables

• 許可證字號: 衛部藥製字第022311號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CR3410CT、CB3410CT。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年6月3日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“信迪思”第二代延展式肋骨支撐架
“Synthes” VEPTR Vertical Expandable Prosthetic Titanium Rib II

• 許可證字號: 衛部藥製字第022395號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“帝富”膝格瑪股骨組件
“DePuy” Sigma PS Femoral Components

• 許可證字號: 衛部藥製字第022396號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原100年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

“邁特”喜力克固定錨系統
“Mitek” Healix BR Anchors System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022402號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：222231及222236，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-05-16
• 有效日期: 2026-05-16

斯爾弗止血劑
Surgiflo Haemostatic Matrix

• 許可證字號: 衛部藥製字第022384號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-11
• 有效日期: 2021-05-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-05-21)

“歐敏思”壓力調節器 (未滅菌)
"Omrix" Pressure regulator (non-sterile)

• 許可證字號: 44010337
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-05-10
• 有效日期: 2021-05-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-07)

“愛惜康”內視鏡彎型管腔吻合器
“Ethicon Endo-Surgery” Endoscopic Curved Intraluminal Staplers (ILS)

• 許可證字號: 衛部藥製字第022378號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-05-09
• 有效日期: 2021-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“帝富”必耐久人工髖臼系統
“DePuy” Pinnacle Hip System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022363號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:122132048、122132050、122136052，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：121720046, 121948174, 122128044, 122128046，以下空白。增加、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年5月17日及103年3月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2011-05-05
• 有效日期: 2026-05-05

“歐伯特”愛惜康胃束帶分離器
“Obtech” Ethicon Endo-Surgery Gastric Band Dissector

• 許可證字號: 衛部藥製字第022351號
• 劑型: GOLD1以下空白
• 發證日期: 2011-04-29
• 有效日期: 2021-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“帝富脊椎”莫士邁阿密脊椎系統
“DePuy Spine Sarl” Moss Miami Spine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022343號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：179710625、179710725，以下空白。
• 發證日期: 2011-04-26
• 有效日期: 2026-04-26

“帝富脊椎”莫斯邁阿密脊椎系統
“DePuy Spine” Moss Miami Spine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022342號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：179710100、179710200、179772030、179762030、179762035、179762040、179762085、179772035、179772040、179772045、179772055、179772065、179772075、179772085、179772095。
• 發證日期: 2011-04-25
• 有效日期: 2026-04-25

“信迪思”骨盤用骨板系統
“Synthes” Low Profile Pelvic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022269號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

“柯特曼”安德普血管重建裝置及傳導系統
“Codman” ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device and Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022257號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-04-08
• 有效日期: 2021-04-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“百歐森偉伯斯特”瑞芙星心臟電生理導引貼片
“Biosense Webster” REFSTAR PLUS with QWIKPATCH External Reference Patch

• 許可證字號: 衛部藥製字第022104號
• 劑型: XRPP8Y,以下空白
• 發證日期: 2011-03-28
• 有效日期: 2021-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-03-04)

“帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統
“DePuy” Sigma PS Femoral Knee System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022221號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.3.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

“愛惜康”直線形切割縫合器和可調節釘匣
“Ethicon Endo-Surgery” Linear Cutter 55/75 mm and Selectable Cartridge/reloads

• 許可證字號: 衛部藥製字第022206號
• 劑型: NTLC55, NTLC75, SR55, SR75以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2011-03-10
• 有效日期: 2026-03-10

“考迪斯”史瑪特控制鎳鈦膽道支架系統
“Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent Transhepatic Biliary System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022199號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2016-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“信迪思”帝寶非創傷性腰椎側後路融合器
“SYNTHES” T-PAL Transforaminal posterior Atraumatic Lumbar Cage

• 許可證字號: 衛部藥製字第022176號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年3月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2026-02-24

“蓋那客”尿失禁手術用懸吊帶依捷特系統
“GYNECARE” TVT EXACT Continence System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022179號
• 劑型: TVTRL以下空白
• 發證日期: 2011-02-24
• 有效日期: 2026-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

愛惜康彎型和直線型管腔吻合器
Ethicon Endo-Surgery Curved and Straight Intraluminal Staplers (ILS)

• 許可證字號: 衛部藥製字第022168號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格及規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2011-02-18
• 有效日期: 2026-02-18

“柯特曼”貝特斯分流器
“Codman” Bactiseal Universal Shunt

• 許可證字號: 衛部藥製字第022052號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2011-02-01
• 有效日期: 2016-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-01)

愛微止纖維蛋白凝合劑組
EVICEL Fibrin Sealant

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000910號
• 適應症: 愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血.
• 包裝: 5毫升 L2, 1毫升 L2, 2瓶一套組 03, 2毫升 L2
• 發證日期: 2011-01-12
• 有效日期: 2026-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-04)

“帝富” 股骨頭系統
“DePuy” ARTICUL/EZE HEADS

• 許可證字號: 42000297
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：136501000、136502000、136503000、136529000及136530000。註銷規格：9113112及9113113，以下空白。
• 發證日期: 2010-12-20
• 有效日期: 2025-12-20

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板
“SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates

• 許可證字號: 衛部藥製字第021824號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

愛微止專用給藥裝置
EVICEL Application Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第021769號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本，原99.12.17仿單核定本作廢。註銷規格：1938。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：EVD05、EVT4C3及EVTAS3。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原103年9月16日及105年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2010-12-04
• 有效日期: 2025-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-30)

“信迪思”歐瑞克椎間植入物
“SYNTHES” Oracle Cage System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021707號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

“愛惜康”安喜凝組織密封裝置
“ETHICON” ENSEAL Tissue Sealing Device

• 許可證字號: 衛部藥製字第021612號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-10-29
• 有效日期: 2025-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-12-24)

“信迪思”裴莉思附人工骨植入物
“SYNTHES” Plivios ChronOS Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第021500號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-09-28
• 有效日期: 2020-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
“Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第021488號
• 劑型: NR7TCSIY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-09-24
• 有效日期: 2025-09-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-10)

“信迪思”中空加壓骨釘系統
“Synthes” HCS Headless Compression Screw System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021272號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98.8.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-07-26
• 有效日期: 2025-07-26

“愛惜康”曼西克外科用絲質縫合線
“Ethicon” MERSILK Braided silk and virgin silk suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第021209號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-12
• 有效日期: 2025-07-12

“愛惜康”原腸外科縫合線(附/不附針)
“Ethicon” Surgical Gut suture-Plain(w/wo Needle)

• 許可證字號: 衛部藥製字第021188號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-07-05
• 有效日期: 2025-07-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-12-24)

“百歐森偉伯司特”卡多系統體外參考貼片
“Biosense Webster” CARTO 3 System External Reference Patches

• 許可證字號: 衛部藥製字第021153號
• 劑型: CREFP6以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“帝富脊椎”易配置脊椎系統
“DePuy Spine” Expedium Spine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021126號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2015-06-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-06-06)

“愛惜康”曼吸林聚酯纖維外科縫合線
“Ethicon” MERSILENE Polyester Fiber Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第021045號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-05-24
• 有效日期: 2025-05-24

“邁特”一般手動式手術用器械（未滅菌）
“Mitek”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008845
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-05-24
• 有效日期: 2025-05-24

“帝富脊椎”微博脊椎系統
“DePuy Spine” Viper 2 System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021009號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原99年5月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“愛惜康”安德派思樣本取出袋
“Ethicon” ENDOPOUCH RETRIEVER Specimen Retrieval Bag

• 許可證字號: 衛部藥製字第021000號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2010-05-07
• 有效日期: 2020-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-07)

“愛惜康”伯諾華外科縫合線
“Ethicon” PRONOVA Poly (hexafluoropropylene-VDF) suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第020901號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年5月4日、106年1月25日及107年5月4日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-04-13
• 有效日期: 2025-04-13

“愛惜康”愛時棒聚酯外科縫合線
“Ethicon” Ethibond EXCEL Polyester Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第020892號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增規格：W4846G，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-04-08
• 有效日期: 2025-04-08

“愛惜康”紐若隆尼龍外科縫合線
“Ethicon” NUROLON Nylon Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第020691號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-23
• 有效日期: 2025-03-23

“愛惜康”伯羅林不可吸收網
“Ethicon” PROLENE POLYPROPYLENE MESH

• 許可證字號: 衛部藥製字第020676號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及註銷規格，詳如核定之中文說明書(原99年4月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-18
• 有效日期: 2025-03-18

蓋那客蓋納棉伯倫不可吸收軟性網
GYNECARE GYNEMESH PS Nonabsorbable Prolene Soft Mesh

• 許可證字號: 衛部藥製字第020649號
• 劑型: GPSL, GPSL-3, GPSXL-3以下空白。註銷規格：GPSL-3。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.4.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.12.6核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年8月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-03-11
• 有效日期: 2025-03-11

“愛惜康”鉻製外科腸縫線
“Ethicon” Surgical Gut suture-Chromic

• 許可證字號: 衛部藥製字第020629號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 2010-03-04
• 有效日期: 2025-03-04

“邁特”縫線傳遞器（滅菌）
“Mitek”Suture Passer (Sterile)

• 許可證字號: 44008547
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-02-23
• 有效日期: 2015-02-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“百歐森偉伯司特”卡多心臟電生理構圖系統
“ Biosense Webster” CARTO 3 EP Navigation System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020577號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年4月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年6月14日仿單標籤核定本收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年7月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年12月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2010-02-03
• 有效日期: 2025-02-03

“愛惜康”波麻亨絲質外科縫合線
“Ethicon” PERMA-HAND Silk Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第020569號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：W509G及W604G，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 仿單、標籤、規格變更及新增規格，詳如中文核定之說明書(原99年3月3日核准之仿單、標籤、說明說或包裝核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-02-01
• 有效日期: 2025-02-01

“信迪思”鎖定上方前方鎖骨骨板系統
“SYNTHES” LCP Superior Anterior Clavicle Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020565號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2010-01-29
• 有效日期: 2025-01-29

“愛惜康”伯羅林聚丙烯外科縫合線
“Ethicon” PROLENE Polypropylene Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第020542號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年3月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109.10.26、109.6.5、106.8.28、105.12.21、103.2.18核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-01-20
• 有效日期: 2025-01-20

“愛惜康”不鏽鋼外科縫合線
“Ethicon” Surgical Stainless Steel Sutures

• 許可證字號: 衛部藥製字第020532號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2010-01-18
• 有效日期: 2025-01-18

“蓋羅斯”子宮鏡電燒電極系統
“Gyrus” Versapoint Hysteroscopic Bipolar Electrosurgical System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020527號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：00470、00469、00471、01930、01980。
• 發證日期: 2010-01-13
• 有效日期: 2020-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“愛惜康”愛絲龍尼龍外科縫合線
“Ethicon” Ethilon Nylon Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第020521號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：W1626BH及W786BG。新增規格：W1612BH、W1625BH、W1685BH、W320BG。 增加規格：1637BH，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月25日、106年7月18日、107年5月14日及109年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2010-01-11
• 有效日期: 2025-01-11

“愛惜康”止血氧化纖維
“Ethicon” SURGICEL Absorbable Hemostat

• 許可證字號: 衛部藥製字第020520號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 規格變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原99年2月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.16。
• 發證日期: 2010-01-08
• 有效日期: 2025-01-08

“邁特”可利套管系統 (滅菌)
“Mitek” Clear Cannula System (Sterile)

• 許可證字號: 44008448
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-01-07
• 有效日期: 2015-01-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-05-20)

“信迪思”裴莉思腰椎椎間融合器
“Synthes” Plivios Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第020517號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-29
• 有效日期: 2024-12-29

“壯生”保喜上腹及臍疝氣修補系統
“Johnson” Proceed ventral patch

• 許可證字號: 衛部藥製字第020491號
• 劑型: PVPM, PVPS以下空白
• 發證日期: 2009-12-16
• 有效日期: 2019-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“信迪思”人工替代骨系統附混合裝置
“Synthes”chronOS Perfusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020480號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

“愛惜康”愛喜龍弗雷斯安德派思可彎式縫合器
“ETHICON”ECHELON Flex Endopath Stapler Areiculating Endoscopic Linear Cutter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020468號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-12-07
• 有效日期: 2024-12-07

“信迪思”髖骨用螺旋片
“SYNTHES”DHS Blade

• 許可證字號: 衛部藥製字第020428號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.12.07及101.5.15仿單標籤核定本正本共2份予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年2月25日及112年11月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.3.27。
• 發證日期: 2009-11-23
• 有效日期: 2024-11-23

“信迪思”鎖定加壓小兒髖骨骨板系統
“Synthes”LCP Pediatric Hip plate system

• 許可證字號: 衛部藥製字第020418號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原98.12.01之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。註銷規格：02.108.413、02.108.413S、02.108.423及02.108.423S，以下空白。註銷規格：02.108.302、02.108.302S，以下空白。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年7月9日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.06.07。
• 發證日期: 2009-11-18
• 有效日期: 2024-11-18

“信迪思”下顎固定系統
“Synthes”MatrixMANDIBLE System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020324號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：04.503.900、04.503.901、04.503.902、04.503.903、04.503.904、04.503.905,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原98年11月27日與100年1月24日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-11-16
• 有效日期: 2024-11-16

“帝富脊椎”康赫脊椎護架系統
“DePuy Spine”Concorde Bullet Spinal System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020284號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原98.11.16核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2009-11-02
• 有效日期: 2024-11-02

“信迪思”第二代順行股骨髓內釘植入物
“Synthes”Expert A2FN Antegrade Femoral Nail Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第020276號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-28
• 有效日期: 2024-10-28

“信迪思”鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統
“Synthes”LCP Volar Column Distal Radius Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020253號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-10-22
• 有效日期: 2024-10-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-18)

“信迪思”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
“Synthes”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008214
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-10-15
• 有效日期: 2024-10-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-04-06)

“信迪思”歐貝爾椎間融合器
“Synthes”OPAL Spacer System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020179號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-09-17
• 有效日期: 2029-09-17

“信迪思”鎖定跗骨骨板系統
“Synthes”Locking Tarsal Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020110號
• 劑型: 02.100.020, 02.100.021, 02.100.022, 02.100.023, 04.100.020, 04.100.021, 04.100.022, 04.100.023 以下空白。規格及仿單標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原98.9.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年1月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.26。
• 發證日期: 2009-08-12
• 有效日期: 2029-08-12

“信迪思”思皮瑞質桿及鎖定蓋
“Synthes”SpiRIT Rod with locking cap

• 許可證字號: 衛部藥製字第019891號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-06-06
• 有效日期: 2019-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-04-26)

穩豪倍易型血糖監測系統
OneTouch UltraEasy Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 42000352
• 劑型: OneTouch UltraEasy Blood Glucose Meter, OneTouch Lancing Device, 10 OneTouch UltraSoft Sterile Lancets, OneTouch AST Clear Cap
• 發證日期: 2009-06-04
• 有效日期: 2019-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-08-05)

“信迪思”手動式骨科手術器械 （未滅菌）
“Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007781
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-02
• 有效日期: 2024-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-26)

“信迪思”一般手術用手動式器械（未滅菌）
“Synthes”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007782
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-02
• 有效日期: 2024-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-05-26)

“信迪思”辛納思脊椎固定系統
“Synthes”Synapse System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019830號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2009-05-05
• 有效日期: 2029-05-05

“愛惜康”哈默尼克福克斯器械
“Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece

• 許可證字號: 衛部藥製字第019832號
• 劑型: FCS9, HPBLUE。FCS17。增加規格：HAR9F，以下空白。增加規格：HAR17F，以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99年8月4日、102年6月13日、104年6月17日及105年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 註銷規格：FCS9、FCS17-112.12.14。
• 發證日期: 2009-05-05
• 有效日期: 2029-05-05

“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統
“Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail

• 許可證字號: 衛部藥製字第019808號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原98年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2009-04-27
• 有效日期: 2029-04-27

“愛惜康”哈默尼克剪刀
“ETHICON”Harmonic Coagulating Shears

• 許可證字號: 衛部藥製字第019790號
• 劑型: LCSC5L，以下空白。
• 發證日期: 2009-04-21
• 有效日期: 2019-04-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-10-25)

“信迪思”脛骨鎖定加壓骨板
“Synthes”LCP Tibia Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第019793號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原98.5.11及103.8.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2009-04-21
• 有效日期: 2029-04-21

“信迪思”髁頭重建系統
“Synthes” Condylar Head Add-on system

• 許可證字號: 衛部藥製字第019753號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格:04.497.001、04.497.001S(原98.04.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.17。
• 發證日期: 2009-03-31
• 有效日期: 2029-03-31

“愛惜康”哈默尼克組合鉤型剝離刀
“ETHICON”Harmonic combination Hook Blade

• 許可證字號: 衛部藥製字第019751號
• 劑型: HK105, HSA08, 以下空白.
• 發證日期: 2009-03-30
• 有效日期: 2024-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-07)

“愛惜康”愛喜龍 45 安德派思縫合器
“Ethicon”ECHELON 45 ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads

• 許可證字號: 衛部藥製字第019742號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。ECR45M。 效能變更、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98年9月21日及98年4月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.9。
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2029-03-26

“信迪思”鎖定加壓鎖骨鉤骨板植入物
“Synthes” LCP Clavicle Hook Plate

• 許可證字號: 衛部藥製字第019735號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原98.4.10核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-03-24
• 有效日期: 2029-03-24

“愛惜康”哈默尼克新尼巨器械
“Ethicon”Harmonic Synergy Instrument

• 許可證字號: 衛部藥製字第019730號
• 劑型: SNGHK,SNGCB,TWGRAY以下空白。註銷規格：TWGRAY。 規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月8日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)」：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-03-23
• 有效日期: 2029-03-23

“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒可導航雙向可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ STEER Nav Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019725號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：BN7TDD4L、BN7TFF4L、BN7TJJ4L、BN7TFJ4L及BN7TDF4L。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原98年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

“信迪思”潘吉雅中空椎弓根螺釘
“Synthes”Cannulated Pangea Pedicle Screws

• 許可證字號: 衛部藥製字第019698號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-03-10
• 有效日期: 2019-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-12-25)

“信迪思”中顏面固定系統
“Synthes”MatrixMIDFACE system

• 許可證字號: 衛部藥製字第019643號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。04.503.801, 04.503.802, 04.503.8011, 04.503.812。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.2.17、99.3.9、102.10.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.20。
• 發證日期: 2009-02-06
• 有效日期: 2029-02-06

“史塔克”心臟射頻電燒儀
“Stockert”EP-Shuttle RF Generator System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019538號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-12-29
• 有效日期: 2018-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-19)

“愛惜康”普迪斯抗菌外科縫合線
“Ethicon”PDS Plus Antibacterial(Polydioxanone)Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第019516號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2008-12-22
• 有效日期: 2028-12-22

舒適特 單次使用拋棄型採血針 (滅菌)
OneTouch SureSoft Single Use Disposable Lancing Device (Sterile)

• 許可證字號: 44007284
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-11-28
• 有效日期: 2018-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-05-09)

“曼陀”矽膠填充義乳
“Mentor”Gel Breast Implants

• 許可證字號: 衛部藥製字第019590號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共1項):350-7100BC，以下空白。註銷規格(共1項):350-1001BC,，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原97.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2008-11-18
• 有效日期: 2028-11-18

“信迪思”鋼絲系統
“Synthes”Cable System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019352號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更及增加規格暨新增本產品提供電子化說明書，詳如核定之中文說明書(原97年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.30。
• 發證日期: 2008-11-14
• 有效日期: 2028-11-14

穩豪血糖監測系統
One Touch Ultra Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 42000351
• 劑型: One Touch Ultra Blood Glucose Meter, One Touch Ultra Test Strips (10 strips/bottle), One Touch Ultra Control Solution (1 bottle), One Touch UltraSoft Adjustable Blood Sampler (1EA), One Touch UltraSoft Lancets (10 pieces), Carrying Case, Logbook, Owner’s Booklet, Quick reference Guide, UltraClear Cap
• 發證日期: 2008-11-12
• 有效日期: 2016-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒雙向可彎式診斷/電燒導管
“Biosense Webster”EZ STEER Bi-Directional Diagnostic / Ablation Deflectable Tip Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019317號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2008-10-31
• 有效日期: 2028-10-31

“愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線
“Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture

• 許可證字號: 衛部藥製字第019299號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2008-10-27
• 有效日期: 2028-10-27

“曼陀”矽膠填充義乳
“MENTOR”MEMORYGEL TM SILICONE GEL-FILLED BREAST IMPLANTS

• 許可證字號: 衛部藥製字第019462號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原102年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原110年9月29日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.19。
• 發證日期: 2008-10-21
• 有效日期: 2028-10-21

“信迪思”鎖定加壓髖部骨板系統
“Synthes”LCP Dynamic Hip Plate System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019261號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：04.224.208，以下空白。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原97年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月2日、112年1月16日核定之標籤、說明書或包裝正本2份予以回收作廢)-112.12.7。
• 發證日期: 2008-10-07
• 有效日期: 2028-10-07

“信迪思”萬向肱骨髓內釘系統
“Synthes”Expert Humeral Nail System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019238號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原97年10月22日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.8。
• 發證日期: 2008-10-01
• 有效日期: 2028-10-01