壯生醫療器材股份有限公司

主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。102.3.4:新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格:940.547、940.549、940.551、940.553及940.555,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
主成分
 
適應症
TCR55、TRT55。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格:TL455。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本。增加效能:詳如中文仿單核定本(原94.9.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
主成分
BARIUM SULFATE,BENZOYL PEROXIDE,METHYL METHACRYLATE 
適應症
主成分
METHYLMETHACRYLATE,HYDROQUINONE,N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE,ZIRCONIUM OXIDE (ZIRCONIUM DIOXIDE),METHACRYLIC ACID METHYL METHACRYLATE COPOLYMER,BENZOYL PEROXIDE 
適應症
詳如中文標籤核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
METHYL METHACRYLATE/STYRENE COPOLYMER,METHYL MEGHACRYLATE COPOLYMER,BARIUM SULFATE,BENZOYL PEROXIDE 
適應症
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
Glucose oxidase(Aspergillus sp.)........2.9IU\nHorseradish peroxidase................4.7IU\n8-anilino-1-napthalenesulfonic acid, ammonium salt..............19.9 μg\nN-[sulfonyl-m-sodium bendzene sulfonate]-3-methyl-2-benzothiazolinone hydrazone......12.9 μg\nBottle Cap 
適應症
定量檢測全血血糖
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
Reagents: Glucose oxidase………2.9 IU Peroxidase…………….4.7 IU 8-anilino-1-napthalenesulfonic acid, aminonium salt………….19.9μg N-[sulfonyl-m-sodium benzene sulfonate]-3-methyl2-benzothiazolinone hydrazone………..12.9μg Each bottle cap contains no more than 2.5 grams of silica gel and/or molecular sieve.  
適應症
全血血糖值測試。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
METHYL METHACRYLATE,HYDROQUINONE,N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE,BENZOYL PEROXIDE,POLYMETHYL METHACRYLATE,BARIUM SULFATE,METHYL METHACRYLATE,HYDROQUINONE,N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE,BENZOYL PEROXIDE,POLYMETHYL METHACRYLATE,METHYL METHACRYLATE,HYDROQUINONE,N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE 
適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
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空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
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適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
BARIUM SULFATE,BENZOYL PEROXIDE,POLYMETHYL METHACRYLATE,METHYL METHACRYLATE,N,N-DIMETHYL-P-TOLUIDINE,HYDROQUINONE,METHYL METHACRYLATE 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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詳如中文仿單核定本
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空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本
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空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書(原110年2月8日、100年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。,詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
瑞典可調式胃束帶 (Swedish Adjustable Gastric Band ,SAGB) Quick Close 適用於病態型肥胖患者的減重治療,其適用標準為身體質量指數 (BMI) 至少 40kg/m2以上,或身體質量指數 35kg/m2 以上且有一項或以上之共存疾病 (co-morbid conditions),或是體重超過1983年美國大都會人壽表中之預期理想體重標準45.4公斤以上的人。本產品僅適用於採取較保守減重治療方式無法成功減重的病態型肥胖成年患者,例如經過指導的飲食、運動及行為改變計畫。選擇接受這項手術的患者必須同意術後大幅改善他們的飲食習慣。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
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適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
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適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本。
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適應症
詳如中文仿單核定本
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適應症
詳如中文仿單核定本。
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空白。 
適應症
適用於婦女用來乳房重建手術,包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。
主成分
空白。 
適應症
適用於婦女用來乳房重建手術,包含第一次重建來取代因為癌症或外傷移除的乳房組織。乳房重建也包含修復外科手術來修正或改良第一次乳房重建手術的結果。102.10.2新增效能:詳如中文仿單核定本,原97年10月27日及100年8月22日核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白.
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白。 
適應症
SmartSet GMV Gentamicin 抗生素骨水泥適用於人工關節感染施行二階段重建手術時之第二階段,且感染已在第一階段手術中清除。只有在其他操作無法成功治療,保全四肢的情況下,才能對兒童使用骨水泥。骨水泥應配合適當的人工植入物使用。
主成分
空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白\n 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白 
適應症
詳如中文仿單核定本;102年6月13日效能變更;詳如中文仿單核定本,原98.5.15核定之中文仿單核定本回收作廢.
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
空白。 
適應症
詳如中文仿單核定本。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
OneTouch Verio 試紙與OneTouch Verio 血糖機配合使用,用於定量測量新鮮微血管全血血糖。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
Cable (Optional),SureStepFlexx Quick Reference Guide,SureStepFlexx,Warranty Card,Cradle (Optional),SureStepFlexx Operator's Guide,DataLink Software (Optional),SureStepFlexx with Barcode Scanner 
適應症
量測、追蹤及管理病人血糖及品管資料。
主成分
空白。 
適應症
OneTouch UltraEasy血糖機用於定量測量新鮮微血管全血血糖。OneTouch UltraEasy血糖機適於糖尿病病患在外進行血糖自我測量﹝用於體外診斷﹞,也可輔助臨床醫療專家監測糖尿病控制的效果。不適於糖尿病的診斷或新生兒測量。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
本產品係搭配穩擇血糖試紙使用,定量檢測採自指尖、前臂或手掌微血管全血中的葡萄糖,不適用於新生兒檢測。
主成分
Reagents:\nOne Touch SureStep Meter (Batteries installed)\nOwners Booklet\nQuick Reference Guide\nOne Touch SureStep Control Solution\nOne Touch Penlet Plus Automatic Blood Sampler\nOne Touch FinePoint Lancets\nCarrying Case\nLogbook\nOne Touch SureStep Test Strips (May be sold separately) 
適應症
體外診斷全血血糖測量。
主成分
空白。 
適應症
用於體外測量新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖含量。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
協助選擇適當大小之腸腔內釘合器。
主成分
 
適應症
用於胃腸科及泌尿科手術之非電力、手持或手操縱的器材。
主成分
 
適應症
在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。
主成分
 
適應症
葡萄糖試驗系統中採集血液樣本用之器具。
主成分
 
適應症
適用於各種外科手術中之一般皮膚閉合,僅供單一病患使用。
主成分
 
適應症
在骨科手術中可切割組織,或可與其他器械併用的手握式器材。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」及「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
用於胸骨在胸骨切開術或胸骨創傷後之初次和第二次縫合/修復,以穩定胸骨和促進融合。
主成分
HUMAN THROMBIN,FIBRINOGEN HUMAN 
適應症
愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血.
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
FIBRINOGEN HUMAN,HUMAN THROMBIN 
適應症
於標準手術技術不足的情況下,用於成人支持性治療: - 改善止血。 - 作為縫合輔助:用於血管手術。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
本產品適用於中度至重度症狀的腰椎管狹窄且/或無伴隨腰痛。本產品使用為一般或顯微減壓手術後植入。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
本產品適用於已長出永久齒之成人及青少年(12歲以上),以暫時性治療上顎及下顎骨折與進行截骨術。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
VBS系統旨在減少疼痛的椎體壓迫性骨折和/或在脊柱的疏鬆骨中形成空隙,以治療介於T5-L5範圍的骨骼發展成熟患者。預期搭配合法上市含PMMA的骨水泥,適用於椎體成形術或後凸成形術程序。適應症:(1) 疼痛性的脊椎壓迫性骨折(無椎體後壁骨折,Genant’s第二、三度骨折) (2) 治療椎體內的蝕骨性病灶合併病理性骨折(無椎體後壁之侵蝕,且必須為Tomita type 1)
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如核定之中文說明書
主成分
 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
主成分
 
適應症
詳如中文仿單核定本