壯生醫療器材股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
• 地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
• 藥證數量: 631

藥證列表

共有 631 個藥證

“愛惜康”愛喜龍3000微處理器縫合器
“ETHICON” ECHELON 3000 Stapler

• 許可證字號: 56037127
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-03-27
• 有效日期: 2029-03-27

“帝富信迪思”易配置脊椎系統及微博微創脊椎系統導航器械
“DePuy Synthes” Navigation Instruments for EXPEDIUM and VIPER MIS Spine Systems

• 許可證字號: 56037039
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2024-02-20
• 有效日期: 2029-02-20

“帝富信迪思”博泰複合材脊椎護架系統
“DePuy Synthes” ProTi 360° Interbody System

• 許可證字號: 56036887
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-12-20
• 有效日期: 2028-12-20

“帝富信迪思”威比士椎體支架充氣系統
“DePuy Synthes” VBS Vertebral Body Stenting Inflation System

• 許可證字號: 56036862
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-30
• 有效日期: 2028-11-30

“帝富信迪思”維特生脊椎增強用骨水泥
“DePuy Synthes” Vertecem V+ System

• 許可證字號: 56036864
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-30
• 有效日期: 2028-11-30

“賽瑞諾華斯” 賽瑞貝斯遠端導引套管
“CERENOVUS” CEREBASE DA Guide Sheath

• 許可證字號: 56036751
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-15
• 有效日期: 2028-11-15

“百歐森偉伯斯特” 單向/雙向導航型導管
“Biosense Webster” QDOT MICRO Uni-Directional / Bi-Directional Navigation Catheter

• 許可證字號: 56036753
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-07
• 有效日期: 2028-11-07

“信迪思”多角度附加鎖定骨板
“Synthes” Variable Angle Locking Attachment Plates 3.5

• 許可證字號: 56036815
• 劑型: 02.221.174、02.221.174S
• 發證日期: 2023-10-18
• 有效日期: 2028-10-18

“百歐森偉伯司特” 診斷用超音波導管
“Biosense Webster” ACUSON AcuNav Diagnostic Ultrasound Catheter

• 許可證字號: 56036625
• 劑型: 10043342, 10135910 以下空白
• 發證日期: 2023-10-13
• 有效日期: 2028-10-13

“帝富信迪思”威比士椎體支架系統
“DePuy Synthes” VBS VERTEBRAL BODY STENTING SYSTEM

• 許可證字號: 56036505
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-09-26
• 有效日期: 2028-09-26

“帝富”愛強重建型人工膝關節系統
“DePuy” ATTUNE Revision Knee System

• 許可證字號: 56032245
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2023-09-05
• 有效日期: 2029-02-09

“帝富信迪思” 臨床用樣板(未滅菌)
“DePuy Synthes” Template for Clinical Use (Non-sterile)

• 許可證字號: 94023233
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-09-04
• 有效日期: 2028-09-04

“信迪思”多角度鎖定加壓假體周圍近端股骨板系統3.5/4.5/5.0
“Synthes” Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating System 3.5/4.5/5.0

• 許可證字號: 56036713
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-31
• 有效日期: 2028-08-31

“百歐森偉伯斯特” 歐普瑞爾高密度標測導管
“Biosense Webster” OPTRELL Mapping Catheter with TRUEref Technology

• 許可證字號: 56036583
• 劑型: D140901, D140902 以下空白 申請變更事項：增加規格:D142901、D142902（原112年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2023-08-21
• 有效日期: 2028-08-21

“帝富”愛強無骨水泥膝關節系統
“DePuy” ATTUNE Cementless Knee System

• 許可證字號: 56036683
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-28
• 有效日期: 2028-07-28

“帝富信迪思”埋頭加壓中空骨釘
“DePuy Synthes” Cannulated Compression Headless Screws (CCHS)

• 許可證字號: 56036678
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-25
• 有效日期: 2028-07-25

“信迪思”多角度鎖定加壓髕骨骨板系統
“SYNTHES” Variable Angle Locking Patella Plating System

• 許可證字號: 56036676
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-07-21
• 有效日期: 2028-07-21

“信迪思”遠端橈骨滅菌組
“Synthes” Sterile Distal Radius Kit

• 許可證字號: 56036541
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-06-15
• 有效日期: 2028-06-15

“帝富信迪思” 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
“DePuy Synthes” Orthopedic Manual Surgical Instrument(Sterile/non-Sterile)

• 許可證字號: 94023149
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-06-09
• 有效日期: 2028-06-09

“帝富信迪思” 臨床用測深計 (未滅菌)
“DePuy Synthes” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94023132
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-05-25
• 有效日期: 2028-05-25

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨鉤骨板系統
“Synthes” VA-LCP Clavicle Hook Plate 2.7 System

• 許可證字號: 56036496
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-05-05
• 有效日期: 2028-05-05

“信迪思”進階型脛骨髓內釘系統
“Synthes” Tibial Nail Advanced System

• 許可證字號: 56036474
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-14
• 有效日期: 2028-04-14

“信迪思”進階型逆行股骨髓內釘系統
“Synthes” RFN-Advanced Retrograde Femoral Nailing System (RFNA)

• 許可證字號: 56036428
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.26。
• 發證日期: 2023-03-06
• 有效日期: 2028-03-06

“信迪思”多角度附加鎖定骨墊片
“Synthes” Locking Attachment Washer for Retrograde Femoral Nail Advanced

• 許可證字號: 56036424
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-03-03
• 有效日期: 2028-03-03

“信迪思”梅翠思肋骨固定系統自鑽骨釘
“SYNTHES” MatrixRIB Fixation System Rib Self-Drilling Screw

• 許可證字號: 56036296
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-02-02
• 有效日期: 2028-02-02

“帝富”愛堤髖關節股骨柄
“DEPUY” ACTIS DUOFIX HIP PROSTHESIS

• 許可證字號: 56036143
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-12-23
• 有效日期: 2027-12-23

“美佳泰”可伸縮式排煙電刀筆
“Megadyne” Telescoping Smoke Evacuation Pencil

• 許可證字號: 56036005
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-24
• 有效日期: 2027-10-24

“信迪思”多角度鎖定加壓鎖骨骨板系統
“Synthes” VA-LCP Clavicle Plate 2.7 System

• 許可證字號: 56035928
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-10-07
• 有效日期: 2027-10-07

“邁特”葛分固定錨含預綁滑動結技術
“Mitek” GRYPHON Anchor with PROKNOT Technology

• 許可證字號: 56035847
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-13
• 有效日期: 2027-09-13

“信迪思”2.0mm快速置入骨釘
“Synthes” 2.0mm Quick Insertion Screws

• 許可證字號: 56035839
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-09-02
• 有效日期: 2027-09-02

斯爾弗含凝血酶止血基質組
SURGIFLO Haemostatic Matrix Kit with Thrombin

• 許可證字號: 56035833
• 劑型: MS0012。 規格變更：新增藥品有效成分(凝血酶)之供應業者-113.1.17。
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

“百歐森偉伯司特” 歐塔瑞高密度標測導管
“Biosense Webster” CARTO OCTARAY Mapping Catheter with TRUEref Technology

• 許可證字號: 56035773
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

“賽瑞諾華斯”恩柏翠三代血管重建裝置
“Cerenovus” EmboTrap III Revascularization Device

• 許可證字號: 56035822
• 劑型: 詳如核定之中文說明書 標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書（原111年9月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.5.23。
• 發證日期: 2022-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

“信迪思”多茂內側遠端股骨骨板
“Synthes” TomoFix Medial Distal Femur Plate

• 許可證字號: 56035747
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-08-18
• 有效日期: 2027-08-18

“信迪思”睿亞三合一自體骨採集組
“Synthes” Reamer Irrigator Aspirator (RIA 2)

• 許可證字號: 56035496
• 劑型: 詳如核定之中文說明書。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 2022-07-14
• 有效日期: 2027-07-14

“愛惜康”愛喜龍安德派思縫合釘加固裝置
“ETHICON” ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement

• 許可證字號: 56035704
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-07-07
• 有效日期: 2027-07-07

"邁特" 關節鏡附件 (滅菌/未滅菌)
"Mitek" Arthroscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022838
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-06-27
• 有效日期: 2027-06-27

“帝富信迪思”幸弗尼枕頸胸系統
“DePuy Synthes” SYMPHONY OCT System

• 許可證字號: 56035569
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-06-09
• 有效日期: 2027-06-09

薇樂欣腹腔鏡雙重塗藥器
VERASEAL Laparoscopic Dual Applicator

• 許可證字號: 56035428
• 劑型: VRAL35、VRAL45，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

“美佳泰”可伸縮式排煙軟組織電刀筆
“Megadyne” Telescoping Smoke Evacuation Soft Tissue Dissector

• 許可證字號: 56035464
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-05-06
• 有效日期: 2027-05-06

“信迪思” 鎖定加壓骨板
“Synthes” LCP Locking Compression Plate

• 許可證字號: 56035456
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-28
• 有效日期: 2027-04-28

“賽瑞諾華斯”史派特拉微線圈輸送系統
“Cerenovus” SPECTRA Microcoil Delivery System

• 許可證字號: 56035452
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-04-27
• 有效日期: 2027-04-27

薇樂欣凝合劑
VeraSeal Solutions for sealant

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001191號
• 適應症: 於標準手術技術不足的情況下，用於病人支持性治療： １、改善止血。 ２、為縫合輔助：用於血管手術。
• 包裝: 每1ml、2ml、3ml、5ml預充填玻璃注射器裝，每組2支；附1支支架及1個雙重噴塗器，100支以下 03
• 發證日期: 2022-03-18
• 有效日期: 2027-03-18

“邁特”菲特冷脈衝彎頭抽吸電極
“Mitek” VAPR COOLPULSE CURVE SUCTION ELECTRODES

• 許可證字號: 56035289
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-03-04
• 有效日期: 2027-03-04

“帝富脊椎”微博中空骶骨翼-髂骨螺釘固定系統
“DePuy Spine” Viper SAI System

• 許可證字號: 56035251
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-26
• 有效日期: 2027-01-26

“愛惜康”哈默尼克超音波能量手術剪
“Ethicon” Harmonic 1100 Shears

• 許可證字號: 56035174
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-01-04
• 有效日期: 2027-01-04

“信迪思”多角度鎖定加壓前外側跟骨骨板
“Synthes” VA Locking Anterolateral Calcaneal Plates 2.7

• 許可證字號: 56035154
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-25
• 有效日期: 2026-12-25

“邁特”喜立克進階附動態繩縫合錨
“Mitek” HEALIX ADVANCE Anchor with DYNACORD Suture

• 許可證字號: 56035077
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

“愛惜康”環形吻合器
“Ethicon” Circular Staplers

• 許可證字號: 56035069
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“賽瑞諾華斯”恩柏翠二代血管重建裝置
“Cerenovus” EmboTrap II Revascularization Device

• 許可證字號: 56035067
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-22
• 有效日期: 2026-11-22

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-骨釘
“Synthes” Variable Angle Locking Hand System- Bone Screw

• 許可證字號: 56035056
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-11-11
• 有效日期: 2026-11-11

“美佳泰”煙霧排煙系統及附件
“Megadyne” Smoke Evacuator and accessories

• 許可證字號: 56034707
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-14
• 有效日期: 2026-07-14

“信迪思”費洛斯六芒星側孔鎖定骨釘
“Synthes” PHILOS Perforated Locking Screw Stardrive

• 許可證字號: 56034703
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“美佳泰”愛惜康電刀主機
“Megadyne” Ethicon Electrosurgical Generator

• 許可證字號: 56034554
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2021-05-13
• 有效日期: 2026-05-13

“帝富信迪思”微博進階中空螺絲脊椎固定系統
“DePuy Synthes” VIPER PRIME System

• 許可證字號: 56034413
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-03-29
• 有效日期: 2026-03-29

“百歐森偉伯司特”偉伯司特二十極電生理導管
“Biosense Webster” WEBSTER Duo-Decapolar Electrophysiology Catheter

• 許可證字號: 56034232
• 劑型: D728260RT 以下空白
• 發證日期: 2020-12-28
• 有效日期: 2025-12-28

“賽瑞諾華斯”恩柏唯抽吸導管
“Cerenovus” EMBOVAC Aspiration Catheter

• 許可證字號: 56034216
• 劑型: IC71125CA, IC71132CA 以下空白
• 發證日期: 2020-12-11
• 有效日期: 2025-12-11

“賽瑞諾華斯”銀河第三代迷你栓塞裝置
“Cerenovus” Galaxy G3 MINI Microcoil Delivery System

• 許可證字號: 56034102
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-19
• 有效日期: 2025-11-19

“愛惜康”斯爾止內視鏡施藥器
“Ethicon” SURGICEL Endoscopic Applicator

• 許可證字號: 56034020
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-11-15
• 有效日期: 2025-11-15

“愛惜康”斯爾止可吸收性止血粉
“Ethicon” SURGICEL Powder Absorbable Haemostatic Powder

• 許可證字號: 56034001
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原109年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-10-16
• 有效日期: 2025-10-16

“信迪思”高位脛骨骨板
“Synthes” TomoFix Medial High Tibial Plate

• 許可證字號: 56033986
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年11月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2020-09-28
• 有效日期: 2025-09-28

“信迪思”信斐思椎體植入物
“Synthes” Synfix Evolution Spacer

• 許可證字號: 56033859
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-09-16
• 有效日期: 2025-09-16

“曼陀”記憶矽膠可重複滅菌矽膠尺寸測量器
“Mentor” MemoryGel Resterilizable Gel Sizer

• 許可證字號: 56033854
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 新增規格暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書（原109年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.8.29。
• 發證日期: 2020-09-09
• 有效日期: 2025-09-09

"帝富" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"DePuy" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021950
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-09-09
• 有效日期: 2025-09-09

"邁特" 關節鏡附件 (未滅菌)
"Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021951
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2020-09-09
• 有效日期: 2025-09-09

"邁特" 關節鏡附件 (未滅菌)
"Mitek" Arthroscope Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021903
• 劑型: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

"帝富" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"DePuy" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021904
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

"邁特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Mitek" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94021905
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-08-27
• 有效日期: 2025-08-27

“百歐森偉伯司特”聲速達易可診斷用超音波導管
“Biosense Webster” SOUNDSTAR eco Diagnostic Ultrasound Catheter

• 許可證字號: 56033863
• 劑型: 10438577, 10439072, 10439011, 10439236 以下空白
• 發證日期: 2020-07-27
• 有效日期: 2025-07-27

“信迪思”信斐思椎體鎖定螺釘
“Synthes” Synfix Evolution Locking Screw

• 許可證字號: 56033813
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-07-24
• 有效日期: 2025-07-24

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.3 & 2.0骨板
“Synthes” Variable Angle Locking Hand System-Plates 1.3 & 2.0

• 許可證字號: 56033725
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-06-29
• 有效日期: 2025-06-29

“百歐森偉伯司特”卡多費斯歐雙向導引鞘管
“Biosense Webster” CARTO VIZIGO Bi-Directional Guiding Sheath

• 許可證字號: 56033575
• 劑型: D138501, D138502, D138503 以下空白
• 發證日期: 2020-04-29
• 有效日期: 2025-04-29

“帝富信迪思脊椎” 手術用氣動電動工具與配件(滅菌/未滅菌)
“DePuy Synthes Spine” Surgical Power/Air Instrument and Accessories(Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94021436
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

“邁特”半月板修補系統
“Mitek” TRUESPAN Meniscal Repair System

• 許可證字號: 56033424
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-04-02
• 有效日期: 2025-04-02

“信迪思”股骨重建髓內釘
“Synthes” Femoral Recon Nail

• 許可證字號: 56033414
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)(自111年11月15日起生效)，以下空白。。
• 發證日期: 2020-03-26
• 有效日期: 2025-03-26

“信迪思”自鑽牙髖骨骨釘
“Synthes” Femoral Recon Screw

• 許可證字號: 56033377
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-06
• 有效日期: 2025-03-06

“帝富”可瑞羥基磷灰石塗層股骨柄
“DePuy” Corail AMT-HA Coated Stem

• 許可證字號: 56033367
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-03-01
• 有效日期: 2025-03-01

“美佳泰”王牌外科電刀筆
“MEGADYNE” ACE BLADE 700

• 許可證字號: 56033149
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-12-30
• 有效日期: 2024-12-30

"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94021030
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-21
• 有效日期: 2024-11-21

"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
"DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94021031
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-21
• 有效日期: 2024-11-21

"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021032
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-21
• 有效日期: 2024-11-21

"帝富信迪思脊椎" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"DePuy Synthes Spine" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021033
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-11-21
• 有效日期: 2024-11-21

“愛惜康”薇喬滅菌合成可吸收外科縫合線
“Ethicon” Vicryl Polyglactin 910 Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

• 許可證字號: 56032849
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原111年5月5日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.2。
• 發證日期: 2019-09-22
• 有效日期: 2024-09-22

“曼陀”水滴型矽膠填充義乳
“Mentor” CPG Gel Breast Implants

• 許可證字號: 56032720
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：334-0901，-113.2.16。
• 發證日期: 2019-09-15
• 有效日期: 2029-09-15

“愛惜康”安喜凝強化型組織密封器
“ETHICON” EnSeal X1 Tissue Sealer

• 許可證字號: 56032761
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。
• 發證日期: 2019-08-18
• 有效日期: 2024-08-18

“安特福”去礦化異質骨補骨材
“MTF” Demineralized Bone Matrix : DBX Putty

• 許可證字號: 56032745
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-07-29
• 有效日期: 2029-07-29

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)
"Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020685
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-07-26
• 有效日期: 2029-07-26

"紐威福" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"NeuWave" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020645
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-12
• 有效日期: 2024-07-12

“帝富”愛強重建型人工膝關節系統
“DePuy” ATTUNE Revision Knee System

• 許可證字號: 56032727
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-28
• 有效日期: 2029-06-28

“信迪思”股骨頸系統
“Synthes” Femoral Neck System

• 許可證字號: 56032699
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.27。
• 發證日期: 2019-06-22
• 有效日期: 2029-06-22

“愛惜康”愛喜龍環形電動吻合器
“Ethicon” Echelon Circular Powered Staplers

• 許可證字號: 56032687
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-06-05
• 有效日期: 2029-06-05

"帝富信迪思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"DePuy Synthes" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020464
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-20
• 有效日期: 2024-05-20

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物
“Synthes” SynCage Evolution

• 許可證字號: 56032519
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。
• 發證日期: 2019-04-19
• 有效日期: 2029-04-19

"穆勒"骨水泥分配器 (滅菌)
"Möller" Cement Dispenser (Sterile)

• 許可證字號: 94020288
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-04-10
• 有效日期: 2029-04-10

“帝富信迪思”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)
“DePuy Synthes”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-sterile)

• 許可證字號: 94020136
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-03-05
• 有效日期: 2029-03-05

“曼陀”乳房組織擴張器
“Mentor” CPX4 Breast Tissue Expanders

• 許可證字號: 56032239
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原109年5月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
• 發證日期: 2019-02-09
• 有效日期: 2029-02-09

“邁特”脛骨鞘及螺釘系統
“Mitek” Intrafix Advance Tibial Fastener System

• 許可證字號: 56032226
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-25
• 有效日期: 2029-01-25

"信迪思"骨水泥分配器 (滅菌/未滅菌)
"Synthes" Cement Dispenser (Sterile/Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020031
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-01-16
• 有效日期: 2029-01-16

"信迪思"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"Synthes" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)

• 許可證字號: 94020032
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-01-16
• 有效日期: 2029-01-16

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄
“Depuy” Corail Hip System-Stem

• 許可證字號: 92000982
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2019-01-10
• 有效日期: 2027-11-21