美敦力醫療產品股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
• 藥證數量: 1192

藥證列表

共有 1192 個藥證

"美敦力"因信可心房同步雙心室節律器
"MEDTRONIC" INSYSC III ATRIAL SYNCHRONOUS BIVENTRICULAR PACING DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第009848號
• 劑型: 8042, 以下空白。
• 發證日期: 2002-03-26
• 有效日期: 2017-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"美敦力" 儲血器
"MEDTRONIC" CARDIOTOMY RESERVOIR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009828號
• 劑型: EL400, EL402, EL404, 以下空白。
• 發證日期: 2002-02-20
• 有效日期: 2027-02-20

"迷你美" 貯藥筒
"MINIMED" MEDICATION RESERVOIR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009815號
• 劑型: 103。MMT-103A。
• 發證日期: 2002-01-22
• 有效日期: 2017-01-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"美敦力" 辛納吉植入式脈衝產生器
"MEDTROINC" SYNERGY IMPLANTABLE PULSE GENERATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009805號
• 劑型: MODEL 7427 。7424V。原核准7424V變更為7427V。
• 發證日期: 2002-01-15
• 有效日期: 2017-01-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"美敦力" 離心式血液幫浦
"MEDTRONIC" BIO-PUMP PLUS CENTRIFUGAL BLOOD PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第009793號
• 劑型: BPX-80,以下空白。
• 發證日期: 2001-12-21
• 有效日期: 2021-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力"蓋普夏整律導管
"MEDTRONIC" CAPSURE EPICARDIAL LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第009789號
• 劑型: 4968, 以下空白。 仿單變更，詳如中文仿單核定本（原90年12月27日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月18日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 2001-12-18
• 有效日期: 2026-12-18

"美敦力" 艾索美幫浦
"MEDTRONIC" ISOMED PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第009781號
• 劑型: 8472,以下空白。
• 發證日期: 2001-11-29
• 有效日期: 2011-11-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

普洛佛洛攝影導管
PROFLO ANGIOGRAPHIC CATHETERS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009770號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-11-12
• 有效日期: 2021-11-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-12-18)

艾必依膽管支架系統
AVE BRIDGE BILIARY STENT SYSTEM "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009769號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、XC517F,XC517L,XC617F,XC617L,XC717F,XC717L、詳如中文仿單核定本。註銷規格：B6028,B7028,B8028,B9028,B10028,B6040,B7040,B8040,B9040,B10040,B6060,B7060,B8060,B9060,B10060,B7080,B8080,B70100,B80100,B6028L,B8028L,B10028L,B6040L,B7040L,B8040L,B9040L,B10040L,B7028L,B9028L,B6060L,B7060L,B8060L,B9060L,B10060L。
• 發證日期: 2001-11-08
• 有效日期: 2011-11-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

開普夏固定諾比導管
CAPSURE FIX NOVUS LEAD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009756號
• 劑型: 5076。4076。
• 發證日期: 2001-10-29
• 有效日期: 2021-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-10-23)

因信可植入式去纖維顫動器
INSYNC ICD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009729號
• 劑型: 7272。7279。7298。註銷規格：7272。
• 發證日期: 2001-09-04
• 有效日期: 2016-09-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

拋棄式輸液套
SOF-SET ULTIMATE QR DISPOSABLE INFUSION SETS "MINIMED"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009723號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-08-28
• 有效日期: 2016-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-16)

神經刺激器
SOLETRA NEUROSTIMULATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009720號
• 劑型: ＳＯＬＥＴＲＡ７４２６ 以下空白
• 發證日期: 2001-08-16
• 有效日期: 2016-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

經皮下導引套
PERCUTANEOUS CATHETER INTRODUCERS "AVE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009715號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。註銷型號：040027A,040036A,041101A,041102A。
• 發證日期: 2001-08-07
• 有效日期: 2021-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"柯惠"奈普特呼吸器
"Covidien" NPB Ventilator System

• 許可證字號: 衛部藥製字第009698號
• 劑型: ８４０，以下空白。
• 發證日期: 2001-07-11
• 有效日期: 2021-07-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

肯力壯神經刺激器
KINETRA NEUROSTIMULATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009693號
• 劑型: ７４２８，以下空白。
• 發證日期: 2001-07-05
• 有效日期: 2016-07-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"柯惠" 慢性血液透析導管
"Covidien" Chronic Hemodialysis Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第009666號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8815-544004, 8816-054001, 8818-152001, 8833-051001, 8833-051002, 8833-051003, 8833-051004, 8888-073001, 8888-169005, 8888-364001, 8888-364002, 8888-364003, 8888-364004, 8888-364005, 8888-368002, 8888-368005, 8888-680009, 8888-723001, 8888-723002, 8888-723003, 8888-723004, 8888-724001, 8888-724002, 8888-724003, 8888-724004；增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原95年8月25日核准之其中一份仿單標籤核定本因型號全數註銷，故予以回收作廢)。註銷規格：8813-791001、8813-795001、8813-796001、8815-072001，以下空白。 註銷規格：詳如中文仿單核定本(原90.5.31及95.8.25核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2001-05-23
• 有效日期: 2021-05-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"美敦力" 史賓特導線
"MEDTRONIC" SPRINT LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第009656號
• 劑型: SPRINT 6944。6947。6949、6948、6931、6930。註銷規格：6930，6931，6948，6949(原94.12.22仿單核定本繳回作廢)。 規格變更：型號6947的類固醇釋出環材質為Silicone，含有Dexamethasone sodium phosphate(DSP)及Dexamethasone acetate (DXAC)
• 發證日期: 2001-05-03
• 有效日期: 2016-05-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

心臟靜脈導管
CARDIAC VEIN PACING LEAD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009612號
• 劑型: ２１８７，以下空白。
• 發證日期: 2001-02-21
• 有效日期: 2011-02-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

杜蘭環
DURAN RING "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009603號
• 劑型: HODEL:H608H25/H608H27 H608H29/H608H31 H608H33/H608H35。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-02-06
• 有效日期: 2011-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

靜脈儲血槽
VENOUS RESERVOIRS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009588號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＲＶ－５００－１，ＲＶ－５００－３。
• 發證日期: 2001-01-05
• 有效日期: 2016-01-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

輔助儲液槽
ASSIST RESERVOIR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009570號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：Ｒ－１４？Ｒ－３８，以下空白。
• 發證日期: 2000-12-07
• 有效日期: 2015-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

賽西亞心臟血管攝影導管
SITESEER CARDIOVASCULAR ANGIOGRAPHIC CATHETER "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009568號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:4A0064、4A0065、4A0066。
• 發證日期: 2000-11-30
• 有效日期: 2020-11-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”急性血液透析導管
“Covidien” Acute Hemodialysis Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第009562號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8813-794010, 8813-816010, 8817-148001, 8817-149001, 8817-232017, 8817-232020, 8817-232021, 8830-414003, 8831-173009, 8831-539002, 8832-539008, 8888-100001, 8888-100002, 8888-100003, 8888-100004, 8813-793011, 8813-793014, 8813-817007, 8813-817010, 8817-143006, 8817-146008, 8817-149008, 8830-415002, 8830-415004；增加規格：8888101001, 8888101002, 8888101003, 8888101004, 8888102003, 8888102004, 8888345603, 8888345611, 8888345629, 8888345637, 8888135132, 8888135162, 8888135192, 8888135242, 8888135131, 8888135161, 8888135191, 8888135241, 8888135134, 8888135164, 8888135194, 8888135244, 8888135135, 8888135165, 8888135245。註銷規格：8817-145007、8888101001、8888101002、8888101003、8888101004、8888102003、8888102004、8888135134、8888135164、8888135194、8888135244、8888135135、8888135165及8888135245，以下空白。規格變更、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2000-11-27
• 有效日期: 2025-11-27

漢克ＩＩ豬心人工瓣膜
HANCOCK II BIOPROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009553號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原89年11月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年1月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2000-11-15
• 有效日期: 2025-11-15

"柯惠" 腹膜液透析導管系列
“Covidien” Peritoneal Dialysis Catheters

• 許可證字號: 衛部藥製字第009550號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8810-888014, 8815-717001, 8817-278002, 8817-278011, 8888-411413, 8888-412031, 8888-412049, 8888-412627, 8830-285001；增加規格：8814661001, 8811308001, 8815072001, 8815642001, 8888415679, 8813796001, 8817231001, 8813791001, 8813795001, 8815544001, 8815544002, 8815544003, 8815544010, 8815544013, 8815544002, 8815544003, 8815544010, 8815544013, 8810807001, 8888412304, 8888412312, 8817791001, 8888415646, 8888415661, 8818782001。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更；註銷規格；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原89.11.27及99.4.15 核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原107年6月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2000-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

ＧＴ系列導引線
GT-SERIES GUIDEWIRES "MEDTRONIC AVE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009545號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2000-11-02
• 有效日期: 2010-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

艾克模森熱交換機
ECMOTHERM II ECMO USE HEAT EXCHANGER "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009511號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-09-26
• 有效日期: 2015-09-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

艾芬你堤人工心肺
AFFINITY HOLLOW FIBER OXYGENATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009492號
• 劑型: 511。CB 511。
• 發證日期: 2000-09-05
• 有效日期: 2015-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-20)

冠狀動脈擴張支架系統
S-SERIES CORONARY STENT DELIVERY SYSTEM "AVE"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009487號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號：S540-2508X,S540-2512X,S540-2516X,S540-2518X,S540-2524X,S670-3009X,S670-3012X,S670-3015X,S670-3018X,S670-3024X,S670-3030X,S670-3509X,S670-3512X,S670-3515X,S670-3518X,S670-3524X,S670-3530X,S670-4009X,S670-4012X,S670-4015X,S670-4018X,S670-4024X,S670-4030X。
• 發證日期: 2000-08-31
• 有效日期: 2010-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

艾芬你提動脈過濾器
AFFINITY ARTERIAL FILTER "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009474號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：３５１，３５２，３５３，３５４以下空白。 規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原89年8月15日及90年1月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢；原89年11月24日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
• 發證日期: 2000-08-07
• 有效日期: 2025-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

拜而森熱交換機
BIOTHERM HEAT EXCHANGER "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009467號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-07-31
• 有效日期: 2015-07-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

艾克模薄膜式人工心肺
ECMO MEMBRANE OXYGENATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009462號
• 劑型: ０６００？０８００？１５００
• 發證日期: 2000-07-26
• 有效日期: 2015-07-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

邁而森心臟麻痺輸送系統
MYOTHERM XP CARDIOPLEGIA DELIVERY SYSTEM "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009457號
• 劑型: ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ４１，ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ８１，ＭＹＯＴＨＥＲＭ ＸＰ ４１－Ｂ。註銷規格：MYOtherm XP 81。
• 發證日期: 2000-07-21
• 有效日期: 2025-07-21

艾芬你堤含心臟切開術/靜脈貯槽之人工心肺
AFFINITY NT HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH TRILLIUM BIOPASSIVE SURFACE AND INTEGRA

• 許可證字號: 衛部藥製字第009449號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：５４１Ｔ、５４１、５４１ＴＴ、５４１ＴＴR.以下空白。註銷規格：541TTR，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2000-07-07
• 有效日期: 2025-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

艾芬你堤靜脈儲血袋
AFFINITY VENOUS RESERVOIR BAG "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009441號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2000-06-30
• 有效日期: 2015-06-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“柯惠”自動縫合器及縫合釘
“Covidien” Auto Suture ILA & ILAN Staplers and Disposable Loading Units

• 許可證字號: 衛部藥製字第009417號
• 劑型: ３９７５，３９５７，３９４８Ｌ，３９７１，３９７２，３９７３，４９１４，４９１５，４９１６，４９１７，４９１８，４９１９，４９２０，４９２１。註銷規格：4914、4915、4916、4917、4918、4919、4920及4921，以下空白。註銷規格:3972，以下空白。
• 發證日期: 2000-06-02
• 有效日期: 2020-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

〝美敦力〞因度可植入式脊髓內導管
"MEDTRONIC" INDURA INTRATHECAL CATHETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第009380號
• 劑型: ８７０９，以下空白
• 發證日期: 2000-03-10
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

自體輸血系統
AUTOLOG AUTOTRANSFUSION DEVICE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009303號
• 劑型: ＡＴＬＧ， 以下空白。
• 發證日期: 1999-09-17
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

皮下套管組
BIO-MEDICUS ONE-PC. FEMORAL CANNULA KIT "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009301號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＣＢ９６５３５－０１５/ＣＢ９６５３５－０１７/ＣＢ９６５３５－０１９/ＣＢ９６５３５－０２１/ＣＢ９６６０５－０１５/ＣＢ９６６０５－０１７/ＣＢ９６６０５－０１９/ＣＢ９６６０５－０２１。CB96540-023,CB96605-023。
• 發證日期: 1999-09-16
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

三光學測量套
"MEDTRONIC" TMC TRI-OPTIC MEASUREMENT CELL

• 許可證字號: 衛部藥製字第009277號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-08-18
• 有效日期: 2029-02-09

希格瑪人工心律調節器
SIGMA IMPLANTABLE PULSE GENERATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009243號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＳＤＲ３０３，ＳＤＲ３０６，ＳＤ３０３，ＳＶＤＤ３０３，ＳＳＲ３０３，ＳＳＲ３０６，ＳＳ３０３，ＳＤＲ２０３，ＳＤ２０３，ＳＳＲ２０３，ＳＳ２０３，ＳＳ１０３，ＳＳ１０６，ＳＶＶＩ１０３，以下空白
• 發證日期: 1999-07-09
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

冠狀動脈口灌流套管
CORONARY OSTIAL PERFUSION CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009239號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：30412。
• 發證日期: 1999-07-06
• 有效日期: 2029-02-09

二步驟靜脈套管
TWO STAGE VENOUS CANNULA "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009201號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-06-21
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-23)

“美敦力”艾坦冠狀動脈竇導管
"MEDTRONIC" ATTAIN CS LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第009197號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：２１８８
• 發證日期: 1999-06-09
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

兒童動脈過濾器
PEDIATRIC ARTERIAL BLOOD FILTER "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009190號
• 劑型: １３３８？ＣＢ１３３８
• 發證日期: 1999-06-07
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

順行/逆行性結合選擇開關
ARISS ANTEGRADE/RETROGRADE INTEGRAL SELECTOR SWITCH "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009192號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：１３０００？１３０５０？１３０５５，以下空白。註銷規格：13050。
• 發證日期: 1999-06-07
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-09-23)

雙腔式股靜脈套管
CARPENTIER BI-CAVAL FEMORAL CANNULA "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009185號
• 劑型: ５８６２９，５８６３３，５８７２９，５８７３３，以下空白。
• 發證日期: 1999-06-03
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

股動脈套管
FEMORAL ARTERIAL CANNULA "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009167號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-05-25
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

彈性弧形動脈套管
FLEXIBLE ARCH ARTERIAL CANNULA "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009169號
• 劑型: ７０４２０？７０４２２？７０４２４？７１４２０？７１４２２？７１４２４ 以下空白。
• 發證日期: 1999-05-25
• 有效日期: 2029-02-09

多重灌流組
DLP MULTIPLE PERFUSION SETS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009163號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-05-24
• 有效日期: 2029-02-09

雙管腔心臟痲痹套管
"MEDTRONIC DLP" CARDIOPELGIA CANNULA, DOUBLE LUMEN

• 許可證字號: 衛部藥製字第009128號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：３０４０１？３０４０２
• 發證日期: 1999-04-27
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

蓋普夏整律導線
CAPSURE EPICARDIAL LEAD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009119號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：４９６５，以下空白。 申請變更項目：仿單變更：詳如中文仿單核定本（原88年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更事項：標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書（原109年12月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 發證日期: 1999-04-19
• 有效日期: 2029-02-09

瑞森脊柱刺激導線
RESUME SCS LEAD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009114號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：3586, 3986。
• 發證日期: 1999-04-16
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

蓋普夏固定導管
CAPSURE FIX LEAD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009109號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：4067、4068、4568、5067、5068、6940。
• 發證日期: 1999-04-14
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

動脈切開套管
ARTERIOTOMY CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009103號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-04-12
• 有效日期: 2029-02-09

股套管配置組
FEMORAL CANNULA KIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第009106號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-04-12
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

心臟用排空套管
CARDIAC SUMPS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009090號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：型號12011。
• 發證日期: 1999-04-08
• 有效日期: 2029-02-09

轉接器
ADAPTERS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009088號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：１０００１？１０００３？１０００４？１０００４Ｐ？１０００５？１０００５ＢＨ？１０００７？１０００８。註銷規格：10001、10003、10004P、10005、10005BH、10007及10008。
• 發證日期: 1999-04-06
• 有效日期: 2029-02-09

測試刺激器
TEST STIMULATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009086號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：３６２５， ＭＯＤＥＬ：３６２８
• 發證日期: 1999-04-03
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

卡帕人工心律調節器
KAPPA PULSE GENERATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009059號
• 劑型: ＫＳＲ７０１，ＫＳＲ７０３，ＫＳＲ７０６，ＫＶＤＤ７０１，ＫＤ７０１，ＫＤ７０３，ＫＤ７０６，ＫＤＲ７０１，ＫＤＲ７０３，ＫＤＲ７０６，ＫＤＲ７２１，ＫＤＲ７３１，ＫＤＲ７３３，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1999-03-15
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

匹斯四極導管
PISCES-QUAD LEAD "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008988號
• 劑型: MODEL：3487A/3888以下空白。增加規格：3890,3891,3892。註銷規格(共3項):3890, 3891, 3892，原92.9.16仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 1998-12-28
• 有效日期: 2023-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-21)

逆向冠狀動脈竇灌流導管
RETROGRADE CORONARY SINUS PERFUSION CANNULA "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008985號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1998-12-22
• 有效日期: 2013-12-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

動脈根部套管
AORTIC ROOT CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008922號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。10114B,20009,20012S,20014L,20112B,20114B,20114WF。 增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 註銷規格:10114B、20112B、20114B。 註銷規格：24009。
• 發證日期: 1998-11-10
• 有效日期: 2028-11-10

動脈套管
DLP ARTERIAL CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008911號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:85020、85022、85120、85122、86020、86022、86120、86122。 註銷規格:70016、73016。
• 發證日期: 1998-10-31
• 有效日期: 2028-10-31

冠狀動脈竇灌流導管
RETROGRADE CORONARY SINUS PERFUSION CANNULA WITH MANUAL-INFLATINGCUFF AND SILICO

• 許可證字號: 衛部藥製字第008782號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1998-07-24
• 有效日期: 2018-07-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

靜脈套管
VENOUS CANNULAE "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008724號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：９５０３６，９３４３８，９１０３７，９１１５１，６７３１４，５８５２１以下空白。
• 發證日期: 1998-06-12
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

蓋普夏整律導管
CAPSURE Z PACING LEADS "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008717號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：５０５４/５５５４以下空白
• 發證日期: 1998-06-08
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

暫時性節律器　〝美敦力〞
TEMPORARY PULSE GENERATOR "MEDTRONIC"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008549號
• 劑型: MODEL：5346,5348,5388。5318。註銷型號:5346。
• 發證日期: 1998-02-06
• 有效日期: 2018-02-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"丹尼克" 脊椎矯正系統
CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008484號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1997-12-20
• 有效日期: 2017-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

蓋普夏導線
"MEDTRONIC" CAPSURE VDD-2 LEAD

• 許可證字號: 衛部藥製字第008417號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如仿單核定本。註銷:5032、5032S、5032L。變更規格：詳如中文仿單核定本。原88年1月30日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 1997-09-30
• 有效日期: 2024-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-09-26)

〝丹尼克〞脊椎矯正連結桿骨板系統
"SOFAMOR DANEK"LOW PROFILE CROSSLINK SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第008231號
• 適應症: ．
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共66項):詳如中文仿單核定本，原93.12.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 1997-04-16
• 有效日期: 2029-02-09

"美敦力" 離心式血液幫浦
"MEDTRONIC"BIO-PUMP CENTRIFUGAL BLOOD PUMP

• 許可證字號: 衛部藥製字第008212號
• 劑型: ＭＯＤＥＬ：ＢＰ－５０。
• 發證日期: 1997-04-01
• 有效日期: 2017-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"美敦力"體外血液幫浦
"MEDTRONIC" BIO-CONSOLE

• 許可證字號: 衛部藥製字第008194號
• 劑型: MODEL：550。560。申請變更事項：(一)註銷規格：550、(二)規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原86年4月2日及94年11月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 1997-03-22
• 有效日期: 2027-03-22

"新港"呼吸器
"NEWPORT" VENTILATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第008004號
• 劑型: BREEZE E150，E100M，HT50。E500。E360。HT70。註銷規格：E100i。E200。註銷規格：Breeze E150、E100M、HT50及E500（原 85年9月18日、89年7月1日 、90年3月26日及93年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。註銷規格：E360（原95年9月25日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 1996-09-18
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"丹尼克" 脊椎矯正系統
"SOFAMOR DANEK" TSRH CROSSLINK SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007975號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 1996-08-27
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"丹尼克 " 脊椎矯正系統
"SOFAMOR DANEK " ZPLATE II ANTERIOR FIXATION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007961號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:822-640,822-645,822-650,843-160,8430005,以下空白(原95年7月11日標籤仿單合訂本收回註銷)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1996-08-12
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“柯惠”植入型注射系統
"Covidien" Auto Suture Chemosite Implantable Drug Delivery System

• 許可證字號: 衛部藥製字第007915號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格: 120023, 120115, 120110，以下空白。
• 發證日期: 1996-07-01
• 有效日期: 2021-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

"丹尼克" 背椎矯正系統
"SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007754號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。
• 發證日期: 1996-02-05
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

"美敦力－葇美" 耳用通氣管
"MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES

• 許可證字號: 衛部藥製字第007699號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原93.2.4、93.3.23、98.5.12、104.7.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.9。
• 發證日期: 1995-12-11
• 有效日期: 2029-02-09

"美敦力葇美"人工耳骨用活塞
"MEDTRONIC XOMED" PISTON

• 許可證字號: 衛部藥製字第007662號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：11-28185,11-29025,11-29060。註銷規格：1128190。註銷規格: 11-33120，以下空白。註銷規格：11-56221及11-56326，以下空白。註銷規格(共39項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
• 發證日期: 1995-10-24
• 有效日期: 2024-02-09

"美敦力-葇美"耳用人工聽骨
"MEDTRONIC XOMED" OSSICULAR RECONSTRUCTION

• 許可證字號: 衛部藥製字第007661號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。11-50000,11-50001。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原92年8月8日及92年11月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.1。
• 發證日期: 1995-10-21
• 有效日期: 2029-02-09

"柯惠" 舒耐久達克龍不可吸收縫合線（附針/不附針）
"Covidien" SYNETURE SURGIDAC NONABSORBABLE COATED BRAIDED POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

• 許可證字號: 衛部藥製字第007036號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:VDP-14,VDP-30。註銷規格：D-2770，D-2798，D2756，D-1722，VD-755，VD-706，D-1764，D-1760，VD-555，GD-64-M，D-1778，D-1779，VD-582，VD-556，VDP-21-M，VD-862，GD-63-M，EDW-51，SD-647，SD-632，SD-615，SD-633，VDP-533，VDP-18-M，VDP-19-M，VD-763，VDP-57-M，VD-863，CD-93-M，ED-439，GD-62-M，VD-514，VDP-11-M，VDP-83-M，CD-16-M，CD-34-M，CD-86-M，CD-9-M，VD-943，VDP-928，VDP-918，VD-938，VDP-53，VDP-24-M，VD-968，VDP-968，EDW-50，SD-646，SD-636，SD-614，SD-634，CD-92-M，ED-438，VD-834，VD-564，VDP-29-M，CD-17-M，CD-35-M，CD-85-M，CD-10-M，VD-844，CD-30-M，SD-688，CD-538，CD-548，SD-613，CD-31-M，LD-266，CD-519，CD549，VD-50-M，VD-47-M。註銷規格：註銷82.12.1中文仿單核定本(繳回作廢)。
• 發證日期: 1993-11-18
• 有效日期: 2018-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"柯惠" 舒耐久可吸收性鉻質羊腸縫合線（附針/不附針）
"COVIDIEN" SYNETURE GUT CHROMIC ABSORBABLE CHROMIC SURGICAL GUT (COLLAGEN) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)

• 許可證字號: 衛部藥製字第007037號
• 劑型: 詳如仿標籤核定本。註銷規格：CG-567-M,CG-566-M,CG-532-M,CG-531-M,CG-530-M,CG-924-M。註銷規格：詳如仿標籤核定本。
• 發證日期: 1993-11-18
• 有效日期: 2028-11-18

“柯惠” 舒耐久聚丙烯編網
“Covidien” Syneture Surgipro Mesh

• 許可證字號: 衛部藥製字第007031號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 1993-11-10
• 有效日期: 2023-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-09-11)

"柯惠" 內視鏡ＧＩＡ自動手術縫合器及縫合釘
"Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE ENDO GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER AND DISPOSABLE loading units

• 許可證字號: 衛部藥製字第006920號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本
• 發證日期: 1993-05-24
• 有效日期: 2023-05-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-12-09)

"柯惠" 拋棄式自動血管夾
"Covidien" AUTO SUTURE DISPOSABLE AUTOMATIC CLIP APPLIER

• 許可證字號: 衛部藥製字第006825號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：TITANIUM CLIP-A-MATIC。註銷規格：TITANIUM VCS,ENDOSCOPIC CLIP。註銷規格：TITANIUM SURGCLIP，以下空白。
• 發證日期: 1992-12-23
• 有效日期: 2023-03-21

"柯惠" 開放式彎折自動手術縫合器
"Covidien" Auto Suture Roticulator Staplers

• 許可證字號: 衛部藥製字第006817號
• 劑型: ＲＯＴＩＣＵＬＡＴＯＲ。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原82年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 1992-12-18
• 有效日期: 2023-03-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-09-07)

"柯惠" 血管自動結紮釘
"Covidien" AUTO SUTURE LDS DISPOSABLE LOADING UNITS

• 許可證字號: 衛部藥製字第006821號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LDS-15,LDS-6,LDS-6W。
• 發證日期: 1992-12-18
• 有效日期: 2018-07-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-11-07)

“柯惠” 自動手術縫合器及縫合釘
“Covidien” Auto Suture EEA Stapling Instruments and Disposable Loading Units

• 許可證字號: 衛部藥製字第006822號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。ＰＲＥＭＩＵＭ ＰＬＵＳ ＣＥＥＡ ２１，２５，２８，３１。
• 發證日期: 1992-12-18
• 有效日期: 2018-04-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

"柯惠" ＧＩＡ自動手術縫合器
"Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第006799號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：GIA II D.L.U./SGIA II D.L.U.。詳如中文仿單核定本。註銷規格：030402、030232、SGIA6038L，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本(原93.1.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。
• 發證日期: 1992-10-29
• 有效日期: 2029-02-09

“柯惠” TA自動手術縫合器及縫合釘
“Covidien” Auto Suture TA Disposable Surgical Stapler and Loading Unit

• 許可證字號: 衛部藥製字第006800號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：010316，010318，015888。
• 發證日期: 1992-10-29
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-11-07)