美商亞培股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
• 藥證數量: 1265

藥證列表

共有 1265 個藥證

喜復憶膜衣錠5毫克
Demenzil F.C. Tablets 5mg

• 許可證字號: 衛署藥製字第052351號
• 適應症: 阿滋海默症。
• 包裝: 2~1000粒 89, A3
• 發證日期: 2009-12-15
• 有效日期: 2024-12-15

“亞培”喬卡斯馬克里冠狀動脈氣球導管
“Abbott”Jocath Mercury PTCA Cathter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020439號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2014-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iDigoxin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020728號
• 劑型: 1P32-25：100 tests, 1P32-01：6 bottles 規格變更為：1P32-27、1P32-02。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原98年12月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2024-11-25

“亞培”亞斯伯特支架系統
“Abbott”Xpert Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020325號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-11-16
• 有效日期: 2019-11-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“亞培”福克斯渡貫周邊血管氣球導管
“Abbott”FoxCross PTA Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020290號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2009-11-03
• 有效日期: 2019-11-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培前處理液
Abbott FISH/Paraffin Pretreatment Kit

• 許可證字號: 44008112
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-09-18
• 有效日期: 2014-09-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

亞培設計師弓漿蟲免疫球蛋白M抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Toxo lgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第020370號
• 劑型: 6C 20-256C 20-356C 20-016C 20-10
• 發證日期: 2009-08-31
• 有效日期: 2029-08-31

"亞培"拋棄式採血針
"Abbott" Unistik II capillary blood lancets

• 許可證字號: 44008010
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-27
• 有效日期: 2014-08-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師 ci4100 分析儀
ABBOTT ARCHITECT ci4100 Analyzer

• 許可證字號: 44007988
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-08-25
• 有效日期: 2014-08-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師同半胱胺酸檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Homocysteine

• 許可證字號: 衛部藥製字第020364號
• 劑型: # 1L71-25；# 1L71-01；# 1L71-10。增加規格：1L71-20。增加規格 ：1L71-27。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2029-08-14

“亞培”利舒坦悠活血糖監測系統
“Abbott”FreeStyle Freedom Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 42000355
• 劑型: FreeStyle Freedom MeterLancing DeviceThin LancetsCarrying Case
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2014-08-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

喜復憶膜衣錠 10 毫克
Demenzil F.C. Tablets 10mg

• 許可證字號: 衛署藥製字第050273號
• 適應症: 阿滋海默症。
• 包裝: 2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2009-08-04
• 有效日期: 2029-08-04

亞培m24sp檢體處理系統(未滅菌)
Abbott m24sp sample preparation system(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007933
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-07-23
• 有效日期: 2029-07-23

“亞培”歐騰尚諦血糖試紙
“Abbott”Optium Omega Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 衛部藥製字第020353號
• 劑型: 10’s/box;25’s/box;50’s/box
• 發證日期: 2009-07-20
• 有效日期: 2014-07-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師 探針清洗溶液
ABBOTT ARCHITECT Probe Conditioning Solution

• 許可證字號: 44007871
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-07-02
• 有效日期: 2014-07-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT C-Peptide

• 許可證字號: 衛部藥製字第020348號
• 劑型: # 3L53-25：100 tests, # 3L53-01, #3L53-10
• 發證日期: 2009-06-29
• 有效日期: 2024-06-29

亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組
Abbott RealTime TM HBV

• 許可證字號: 衛部藥製字第020345號
• 劑型: # 2G34-70, # 2G34-80, # 2G34-90 變更規格、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月13日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2009-06-23
• 有效日期: 2029-06-23

亞培愛可信血紅素 A1c 檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM HbA1c

• 許可證字號: 衛部藥製字第020025號
• 劑型: # 3L93-20：100 tests, # 3L93-01, # 3L93-10
• 發證日期: 2009-06-10
• 有效日期: 2014-06-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-08-09)

輔理善採血針(滅菌)
FreeStyle Lancets (Sterile)

• 許可證字號: 44007802
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-06-08
• 有效日期: 2029-06-08

亞培設計師 i 苯基巴比妥檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iPhenobarbital

• 許可證字號: 衛部藥製字第020022號
• 劑型: 1P33-25：100 tests；1P33-01。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原98年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-05-27
• 有效日期: 2029-05-27

“亞培”第二代醫療專用血糖試紙
“Abbott”Optium Point of Care Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第020020號
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-05-25
• 有效日期: 2019-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培設計師環孢靈檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Cyclosporine

• 許可證字號: 衛部藥製字第020018號
• 劑型: 1L75-25,1L75-01
• 發證日期: 2009-05-21
• 有效日期: 2029-05-21

亞培設計師 i 二苯妥因檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT iPhenytoin

• 許可證字號: 衛部藥製字第020017號
• 劑型: 1P34-01, 1P34-25 規格、標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原98年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-05-20
• 有效日期: 2029-05-20

亞培砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢驗試劑套組
Abbott RealTime CT/NG

• 許可證字號: 衛部藥製字第020014號
• 劑型: 9K12-01/9K12-03, 8L07-80/2G28-80, 8L07-90/2G28-91 申請變更項目：變更規格(新增檢體處理適用機型)及仿單：詳如中文仿單核定本(原98.5.27核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2009-05-14
• 有效日期: 2029-05-14

亞培新世代加強型 26 血球對照液
ABBOTT CELL-DYN 26 Plus Control

• 許可證字號: 衛部藥製字第020006號
• 劑型: # 08H59-01：4 (L, N, H) x 2.5mL, # 08H59-02：2 (L, N, H) x 2.5 mL
• 發證日期: 2009-05-07
• 有效日期: 2029-05-07

“亞培”航行家恩希冠狀動脈擴張導管
“Abbott”Voyager NC Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019826號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2009-05-04
• 有效日期: 2019-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-22)

亞培設計師皮質酮檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Cortisol

• 許可證字號: 衛部藥製字第020000號
• 劑型: # 8D15-25；# 8D15-35；# 8D15-01。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。
• 發證日期: 2009-04-30
• 有效日期: 2029-04-30

亞培設計師環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑
ABBOTT ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent

• 許可證字號: 44007679
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-04-29
• 有效日期: 2014-04-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I

• 許可證字號: 衛部藥製字第019991號
• 劑型: ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit (100 Tests/500 Tests), ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators, 2K41-27, 2K41-37, 2K41-01
• 發證日期: 2009-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

“亞培”利舒坦血糖試紙
“Abbott”FreeStyle Blood Glucose Test Strip

• 許可證字號: 衛部藥製字第019982號
• 劑型: # 70449-03：50 strips, # 70559-02：10 strips
• 發證日期: 2009-04-09
• 有效日期: 2014-04-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“亞培”亥托克新輕巧型導管引線
“Abbott”HI-TORQUE ADVANCE LITE Guide Wires

• 許可證字號: 衛部藥製字第019743號
• 劑型: 1044586 190cm,1044586J 190cmJ,1044587 300cm,1044587J 300cmJ以下空白
• 發證日期: 2009-03-26
• 有效日期: 2019-03-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-22)

亞培免疫抑制品管液
ABBOTT Immunosuppressant-MCC Levels 1, 2 and 3

• 許可證字號: 衛部藥製字第019966號
• 劑型: # 1P05-10：12 x 2 mL
• 發證日期: 2009-03-18
• 有效日期: 2019-03-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

亞培EBV檢驗試劑套組 (未滅菌)
Abbott EBV PCR Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007378
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-08
• 有效日期: 2019-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

亞培人類主要組織相容性抗原序列解析引子(未滅菌)
Abbott HLA Heterozygous Ambiguity Resolution Primer(HARP)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007379
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-01-08
• 有效日期: 2019-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-05)

“亞培”歐騰血糖血酮糖尿病監測系統
“Abbott”Optium Diabetes Monitoring System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019619號
• 劑型: Optium Blood Glucose SensorOptiom Blood Glucose Electrode (10's/box; 25's/box; 50's/ box)Optium Blood β-ketore Test Strips (8's box)
• 發證日期: 2008-12-19
• 有效日期: 2013-12-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“亞培”歐騰血糖試紙
“Abbott”Optium Blood Glucose Test Strips

• 許可證字號: 衛部藥製字第019611號
• 發證日期: 2008-12-12
• 有效日期: 2018-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-11-22)

亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Sirolimus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019599號
• 劑型: 1L76-25 ARCHITECT Sirolimus Reagent Kit, 100 Tests; 1L76-01 ARCHITECT Sirolimus Calibrators; 1L76-55 ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Regent。註銷規格：1L76-55。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原97年12月10日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-11-25
• 有效日期: 2028-11-25

亞培設計師巨細胞病毒 IgG 抗體親和力檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT CMV IgG Avidity

• 許可證字號: 衛部藥製字第019451號
• 劑型: # 3L46。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原97年10月27日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-10-01
• 有效日期: 2028-10-01

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Tacrolimus

• 許可證字號: 衛部藥製字第019423號
• 劑型: # 1L77-25, # 1L77-01。註銷規格：1L77-20、1L77-55。
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2028-08-19

“亞培”博謨適艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
“ABBOTT”PROMUS Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019417號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-08-06
• 有效日期: 2013-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統
Abbott ViroSeq TM HIV-1 Genotyping System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019414號
• 劑型: 4J94-91/4J94-93, 4J94-92, 4J94-73, 4J94-22/4J94-13 註銷規格: 4J94-91、4J94-13、4J94-22
• 發證日期: 2008-07-25
• 有效日期: 2018-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-03-20)

"亞培"簡易型採血筆(未滅菌)
"Abbott" Lancing Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006900
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-07-11
• 有效日期: 2023-07-11

樂富妥靜脈輸液 5 毫克/毫升
Levonolon IV Solution for Infusion 5mg/ml

• 許可證字號: 衛署藥製字第049505號
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、皮膚和軟組織感染。慢性細菌性前列腺炎。
• 包裝: 50毫升、100毫升、150毫升 13, 100支以下 03
• 發證日期: 2008-06-16
• 有效日期: 2023-06-16

“亞培”亥托克艾得凡斯導管引線
“Abbott”HI-TORQUE ADVANCE Guide Wires

• 許可證字號: 衛部藥製字第018891號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-06-09
• 有效日期: 2023-06-09

樂富妥膜衣錠 500 毫克
Levonolon F.C. Tablets 500 mg

• 許可證字號: 衛署藥製字第049452號
• 適應症: 治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 包裝: 2~1000粒 89, A3
• 發證日期: 2008-05-22
• 有效日期: 2023-05-22

亞培設計師弓漿蟲 IgG 抗體親和力檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Toxo IgG Avidity

• 許可證字號: 衛部藥製字第019054號
• 劑型: 6L37-25, 6L37-11
• 發證日期: 2008-05-21
• 有效日期: 2028-05-21

亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT i Vancomycin

• 許可證字號: 衛部藥製字第019055號
• 劑型: 1P30-01, 1P30-25 增加規格：IP30-27。 註銷規格：1P30-25
• 發證日期: 2008-05-21
• 有效日期: 2023-05-21

“亞培”馬克林冠狀動脈擴張導管
“ABBOTT” NC Mercury PTCA catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018854號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2008-05-12
• 有效日期: 2013-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

〝亞培〞艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統
〝ABBOTT〞XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018975號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2008-03-19
• 有效日期: 2018-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培設計師弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Toxo IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018962號
• 劑型: # 6C19 (100/500 tests)、# 6C19-01、# 6C19-10
• 發證日期: 2008-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

亞培C型肝炎病毒負荷量檢驗套組
Abbott RealTime TＭ HCV

• 許可證字號: 衛部藥製字第018956號
• 劑型: # 4J86-70 、# 4J86-80、# 4J86-90
• 發證日期: 2008-02-18
• 有效日期: 2028-02-18

亞培蛋白質水解酶K
Abbott Proteinase K

• 許可證字號: 44006510
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2008-02-12
• 有效日期: 2013-02-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

“亞培”歐蜜藺可 .035膽道支架系統
“Abbott”Omnilink .035 Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018529號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-28
• 有效日期: 2017-12-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”歐密林膽道支架系統
“Abbott”Omnilink .018 Biliary Stent System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018524號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-25
• 有效日期: 2017-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“亞培”阿克奈防血塊栓塞保護系統
“Abbott”RX Accunet Embolic Protection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018497號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-12-14
• 有效日期: 2022-12-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

新世代紅寶石分析系統
CELL-DYN Ruby

• 許可證字號: 衛部藥製字第018696號
• 劑型: CELL-DYN Ruby Analyzer, WBC LYSE, Diluent / Sheath, CN-FREE HGB/NOC Lyse, Reticulocyte reagent。註銷規格：WBC LYSE, DILUENT/SHEATH, CN-FREE HGB/NOC LYSE, RETICULOCYTE REAGENT。
• 發證日期: 2007-12-07
• 有效日期: 2027-12-07

“亞培”葡萄糖校正品管液(未滅菌)
“Abbott” Glucose Calibration Verification Controls (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006309
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-11-20
• 有效日期: 2017-11-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培設計師德國麻疹IgM 抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Rubella IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第018661號
• 劑型: 6C18-25: 100 tests6C18-01: 1 Bottle (4.0 mL)6C18-10: 2 Bottles (4.0 mL each)，以下空白。 新增規格：6C18-13；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年11月30日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2007-11-02
• 有效日期: 2027-11-02

艾西斯 CEP 8 染色體螢光標定探針檢驗試劑
VYSIS CEP 8 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018654號
• 劑型: 7J20-008, 7J22-008, 7J21-001, 7J21-002.
• 發證日期: 2007-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

亞培設計師 i 茶鹼檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT i Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第018655號
• 劑型: 「1P29-25：100 tests1P29-01：6 Bottles (4.0 ml each)。規格變更為：1P29-27及1P29-02。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年11月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。」
• 發證日期: 2007-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

艾西斯 CEP 12 染色體螢光標定探針檢驗試劑
VYSIS CEP 12 SpectrumOrange Direct Labeled Chromosome Enumeration DNA Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018656號
• 劑型: #7J20-012（#30-160012）、#7J22-012（#32-160012）、#7J21-001（#30-805000）、#7J21-002（#30-805002）。
• 發證日期: 2007-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

艾西斯 CEP X/Y 染色體螢光原位雜交檢驗試劑
VYSIS CEP X SpectrumOrange/Y SpectrumGreen DNA Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018657號
• 劑型: 7J20-050 (30-161050), 7J22-050 (32-161050), 7J21-011 (30-805011), 7J21-012 (30-805012)
• 發證日期: 2007-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

艾西斯優若微訊膀胱癌螢光原位雜交檢驗試劑
VYSIS Uro Vysion Bladder Cancer Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018658號
• 劑型: #30-161070/2J27-020 (20 Assays), #36-161070/2J27-095 (100 Assays), #30-805070/2J27-011 (3 Slides)。#30-161070/2J27-020 (20 Assays)更正為：30-161070/2J27-025 (20 Assays)。
• 發證日期: 2007-11-01
• 有效日期: 2027-11-01

亞培設計師巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT CMV IgG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018651號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原110年7月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

亞培設計師巨細胞病毒免疫球蛋白M 抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT CMV IgM

• 許可證字號: 衛部藥製字第018652號
• 劑型: 6C16-20,6C16-25, 6C16-01, 6C16-10。增加規格：6C16-30。 註銷規格：6C16-20。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原102年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2007-10-26
• 有效日期: 2027-10-26

亞培設計師胰島素檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT ARCHITECT Insulin Calibrators and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第018650號
• 劑型: #8K41-27#8K41-11#8K41-02 規格變更為：8K41-03及8K41-12。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-10-24
• 有效日期: 2027-10-24

艾西斯帕施微訊螢光原位雜交檢驗試劑
VYSIS Path Vysion HER-2 DNA Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018643號
• 劑型: 02J01-030(原30-161060), 02J01-035(原35-161060), 02J01-036(原36-161060), 02J04-030(原30-805042), 02J05-030(原30-805093).
• 發證日期: 2007-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

艾西斯愛優微訊螢光原位雜交檢驗試劑
VYSIS AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第018439號
• 劑型: 5J38-010 (33-161075), 5J38-030 (32-161075), 5J38-050 (35-161075), 5J39-005 (30-805010), 5J36-005 (30-805017)
• 發證日期: 2007-10-11
• 有效日期: 2027-10-11

亞培設計師完整副甲狀腺激素試劑組
ABBOTT ARCHITECT IPTH

• 許可證字號: 衛部藥製字第018426號
• 劑型: 8K25-25,8K25-20,8K25-01,8K25-10 新增規格：8K25-03、8K25-12(原96年10月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)
• 發證日期: 2007-09-14
• 有效日期: 2022-09-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培設計師鱗狀細胞癌檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT SCC

• 許可證字號: 衛部藥製字第018427號
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-09-14
• 有效日期: 2027-09-14

亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S

• 許可證字號: 衛部藥製字第018416號
• 劑型: #8k27-01#8k27-10#8k27-20/25
• 發證日期: 2007-08-16
• 有效日期: 2022-08-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培 "妙芮絲" 人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑
MUREX HTLV I+II

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000720號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，篩選用。
• 包裝: 96 OR 480 03
• 發證日期: 2007-08-12
• 有效日期: 2002-08-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2005-10-31)

“亞培”巡戈管灌餵食幫浦套管含餵食袋
“ABBOTT”Flexiflo Patrol 1 Liter Top fill bag with stopcock and universal adapter

• 許可證字號: 衛部藥製字第018174號
• 劑型: M223 , 以下空白。
• 發證日期: 2007-07-20
• 有效日期: 2012-07-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

亞培設計師睪丸酯酮人工稀釋液 (未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT Testosterone Manual Diluent (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006024
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-07-20
• 有效日期: 2017-07-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-03-01)

亞培設計師甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組
Abbott ARCHITECT Anti-TPO

• 許可證字號: 衛部藥製字第018291號
• 劑型: #2K47-01, #2K47-10, #2K47-20, #2K47-25 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原97年12月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-07-10
• 有效日期: 2027-07-10

亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT SHBG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018288號
• 劑型: 8K26-20：100 tests,8K26-25：400 tests8K26-018K26-10
• 發證日期: 2007-06-23
• 有效日期: 2022-06-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培設計甲狀腺球蛋白抗體檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Anti-Tg

• 許可證字號: 衛部藥製字第018285號
• 劑型: 2K46-20：400tests，2K46-25：100tests，2K46-01，2K46-10。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原96年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2007-06-22
• 有效日期: 2027-06-22

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Glucose (Glu)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018287號
• 劑型: #7D66-20？Reagent 1(R1)10x70mL？Reagent 2(R2)10x21mL
• 發證日期: 2007-06-22
• 有效日期: 2012-06-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

輔理善越佳型血液β-酮體試紙 (未滅菌)
FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005939
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2007-06-13
• 有效日期: 2027-06-13

亞培臨床生化二氧化碳檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry CARBON DIOXIDE

• 許可證字號: 衛部藥製字第018282號
• 劑型: 10x50mL#1E64-02：3x5mL/Level#3L80-21#3L80-31 註銷：1E64-02。 規格變更 (干擾宣稱及適用機型變更)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原103年3月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格變更為：3L80-22、3L80-32。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原109年4月17日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2007-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

亞培臨床生化葡萄糖檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chmistry Glucose (Glu C)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018283號
• 劑型: #3L82-21：5x20mL#3L82-41：10x90mL。 規格(檢體安定性、干擾性及刪除適用機型)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：3L82-22、3L82-42。
• 發證日期: 2007-06-07
• 有效日期: 2027-06-07

亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin (Bili T)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018277號
• 劑型: 6L45-21、6L45-41。 規格變更為：6L45-22、6L45-42。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原100年12月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-06-05
• 有效日期: 2027-06-05

"亞培" 設計師 ci8200 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT ci8200 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005904
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-05-25
• 有效日期: 2012-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-09-26)

"亞培"設計師 ci16200 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT ci16200 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005905
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-05-25
• 有效日期: 2017-05-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培臨床生化二苯妥因檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Phenytoin (pheny)

• 許可證字號: 衛部藥製字第018264號
• 劑型: #1E07-21。
• 發證日期: 2007-05-08
• 有效日期: 2022-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

亞培愛可信毛地黃第三代檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Digoxin III

• 許可證字號: 衛部藥製字第018261號
• 劑型: # 6L07-01# 6L07-10# 6L07-20
• 發證日期: 2007-05-01
• 有效日期: 2017-05-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

亞培臨床生化特定蛋白質多成分校正液
ABBOTT Clinical Chemistry Specific Proteins Multiconstituent Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第018262號
• 劑型: 1E78：CAL1 (1*1mL)；CAL2 (1*1mL)；CAL3 (1*1mL)；CAL4 (1*1mL)；CAL5 (1*1mL) 規格變更為：1E78-04。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原96年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-05-01
• 有效日期: 2027-05-01

亞培臨床生化白蛋白BCG檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Albumin BCG

• 許可證字號: 衛部藥製字第018254號
• 劑型: #7D53-22。註銷規格：7D53-22、增加規格：7D53-23。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年4月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白 規格變更為：7D53-24。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-04-11
• 有效日期: 2027-04-11

亞培臨床生化運鐵蛋白檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Transferrin

• 許可證字號: 衛部藥製字第018249號
• 劑型: #1E04-21 以下空白 規格（刪除適用機型AEROSET）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年1月10日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格變更為：1E04-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

亞培臨床生化白蛋白(BCP)檢驗試劑
ABBOTT Clinical Chemistry Albumin BCP

• 許可證字號: 衛部藥製字第018250號
• 劑型: 7D54-21。
• 發證日期: 2007-03-30
• 有效日期: 2027-03-30

亞培愛滋病毒負荷量檢驗套組
ABBOTT Real Time HIV-1

• 許可證字號: 衛部藥製字第017902號
• 劑型: 2G31-70、2G31-80、2G31-90以下空白。規格（擴充使用）變更為：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2007-02-05
• 有效日期: 2027-02-05

亞培臨床生化天使塵檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Phencyclidine (Pcp)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017896號
• 劑型: #1E21
• 發證日期: 2007-02-02
• 有效日期: 2012-02-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

亞培臨床生化多成份DOA校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry Multiconstituent DOA Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017894號
• 劑型: #2G88-02: 1x14 mL#2G89-02: 1x14 mL#2G90-02: 1x14 mL#2G92-02: 1x14 mL
• 發證日期: 2007-02-01
• 有效日期: 2012-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

亞培臨床生化茶鹼檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Theophylline

• 許可證字號: 衛部藥製字第017895號
• 劑型: #1E09-21。
• 發證日期: 2007-02-01
• 有效日期: 2022-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"亞培" 必利勝免疫不全病毒抗原/抗體清洗劑 (未滅菌)
"ABBOT" PRISM HIV Ag/Ab Combo Wash kit (Non-sterile)

• 許可證字號: 44005572
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-02-01
• 有效日期: 2017-02-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-08-04)

"百爾特"昆喜亞α-1-酸性醣蛋白試劑(未滅菌)
QUANTIA Alpha-1-Acid Glycoprotein ( QUANTIA A-1-AGP)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005573
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-02-01
• 有效日期: 2022-02-01

亞培臨床生化總膽紅素檢驗試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Total Bilirubin

• 許可證字號: 衛部藥製字第017893號
• 劑型: Reagent 1(R1): 10 x 39 mLReagent 2(R2): 10 x 13 mL
• 發證日期: 2007-01-29
• 有效日期: 2017-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

"亞培"茉亞嘉冠狀動脈擴張導管
"ABBOTT" Voyager RX Coronary Dilatation Catheter

• 許可證字號: 衛部藥製字第017728號
• 劑型: 詳見中文仿單核定本
• 發證日期: 2007-01-26
• 有效日期: 2012-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-16)

亞培臨床生化整合晶片技術血清校正劑
ABBOTT Clinical Chemistry ICT Serum Calibrator

• 許可證字號: 衛部藥製字第017878號
• 劑型: #1E46-03 規格變更：刪除適用機型Aeroset System 。 規格變更為：1E46-04 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-12
• 有效日期: 2027-01-12

亞培臨床生化天門冬氨酸轉胺酶試劑組
ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST)

• 許可證字號: 衛部藥製字第017872號
• 劑型: #7D81-21 中文標籤仿單(新增干擾物質說明)變更：詳如中文仿單核定本(原100年12月29日中文標籤仿單核定本收回作廢)。 規格變更為：7D81-22。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月30日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2007-01-11
• 有效日期: 2027-01-11